Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja i ocena skuteczności wspólnego działania w zakresie problemów z uczęszczaniem do szkoły w norweskich gminach

6 marca 2026 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Optymalizacja i ocena skuteczności wspólnej interwencji dotyczącej problemów z frekwencją szkolną w norweskich gminach

W tym badaniu zbadamy wpływ interwencji o nazwie Back2School, zrewidowanej i dostosowanej do warunków norweskich, na frekwencję szkolną. W sumie zrekrutowanych zostanie 240 uczestników. Wszyscy uczestnicy, którzy zostali zapisani, otrzymają interwencję. Połowa uczestników otrzyma interwencję bez opóźnienia (grupa eksperymentalna), a druga połowa otrzyma ją po 13-tygodniowym okresie (grupa kontrolna). Po wyrażeniu zgody, przeprowadzeniu badań przesiewowych pod kątem kwalifikowalności i randomizacji, interwencja rozpocznie się od oceny związanej z indywidualnym uczestnikiem i jego stanem w szkole uczestnika. Na tej podstawie opracowywane są wspólne zrozumienie i plan interwencji. W ciągu 13-tygodniowego okresu młodzież, rodzina i szkoła współpracują pod przewodnictwem zespołu gminnego, aby zwiększyć frekwencję i rozwiązać związane z tym problemy. Oceny zostaną przeprowadzone po interwencji i 6 miesięcy później.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Uczestnicy muszą mieć od 9 do 15 lat w momencie rekrutacji.
  2. Uczestnicy muszą mieć frekwencję w szkole poniżej 80% przez ostatnie 12 tygodni w momencie kwalifikacji.
  3. Przynajmniej jeden rodzic musi mówić i rozumieć po norwesku.
  4. Przynajmniej jeden rodzic musi być zmotywowany do uczestnictwa.
  5. Szkoła musi wyrazić zgodę na udział w interwencji.

Kryteria wyłączenia:

1. Uczestnik ma rozpoznane zaburzenie ze spektrum autyzmu, psychozę i/lub zaburzenia odżywiania.

2. Uczestnik wymaga pilnej interwencji psychiatrycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bezpośrednia interwencja
Uczestnicy przydzieleni do tej interwencji otrzymają 13-tygodniową interwencję Back2School, która rozpocznie się natychmiast po randomizacji.
Behawioralne: Powrót do szkoły
Zmodyfikowany podręcznik Back2S składa się z wstępnej oceny, konferencji dotyczącej formułowania przypadku, 16 sesji oraz 3 spotkań z różnymi uczestnikami (rodzice, młodzież, personel szkoły) w ciągu 13 tygodni. Sesja przypominająca odbywa się 12 tygodni po ostatniej sesji oraz jedna 24 tygodnie po ostatniej sesji.
Inny: Odroczona interwencja / Grupa kontrolna z listy oczekujących
Uczestnicy przydzieleni do grupy z opóźnioną interwencją będą musieli odczekać 13-15 tygodni od randomizacji, zanim interwencja zostanie rozpoczęta. Podczas fazy oczekiwania mogą otrzymywać standardowe leczenie
Behawioralne: Powrót do szkoły
Zmodyfikowany podręcznik Back2S składa się z wstępnej oceny, konferencji dotyczącej formułowania przypadku, 16 sesji oraz 3 spotkań z różnymi uczestnikami (rodzice, młodzież, personel szkoły) w ciągu 13 tygodni. Sesja przypominająca odbywa się 12 tygodni po ostatniej sesji oraz jedna 24 tygodnie po ostatniej sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frekwencja szkolna
Ramy czasowe: Bezpośrednia: Średnia w punkcie wyjściowym, 2 tygodnie na końcu (13 tygodni od punktu wyjściowego), 2 tygodnie po 6 miesiącach (37 tygodni od punktu wyjściowego) Opóźniona: Średnia w punkcie wyjściowym, 2 tygodnie przed rozpoczęciem (13 tygodni od punktu wyjściowego), 2 tygodnie na końcu (28 tygodni od punktu wyjściowego), 2 tygodnie po 6 miesiącach (54 tygodnie od punktu wyjściowego)
Frekwencja szkolna mierzona codziennie przez nauczyciela.
Bezpośrednia: Średnia w punkcie wyjściowym, 2 tygodnie na końcu (13 tygodni od punktu wyjściowego), 2 tygodnie po 6 miesiącach (37 tygodni od punktu wyjściowego) Opóźniona: Średnia w punkcie wyjściowym, 2 tygodnie przed rozpoczęciem (13 tygodni od punktu wyjściowego), 2 tygodnie na końcu (28 tygodni od punktu wyjściowego), 2 tygodnie po 6 miesiącach (54 tygodnie od punktu wyjściowego)
Ogólne funkcjonowanie
Ramy czasowe: Grupa z bezpośrednim rozpoczęciem: Będzie mierzona na początku badania (T1), w 15. tygodniu od początku badania (T2), w 37. tygodniu od początku badania (T3) Grupa z odroczonym dostępem: Początek badania (T1), 15. tydzień od początku badania (T1a), 29. tydzień od początku badania (T2), 54. tydzień od początku badania (T3)
Wpływ na codzienne życie mierzony skalą wpływu SDQ
Grupa z bezpośrednim rozpoczęciem: Będzie mierzona na początku badania (T1), w 15. tygodniu od początku badania (T2), w 37. tygodniu od początku badania (T3) Grupa z odroczonym dostępem: Początek badania (T1), 15. tydzień od początku badania (T1a), 29. tydzień od początku badania (T2), 54. tydzień od początku badania (T3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w jakości życia
Ramy czasowe: Grupa bezpośredniego startu: Będzie mierzona w punkcie wyjściowym (T1), tydzień 15 od punktu wyjściowego (T2), tydzień 37 od punktu wyjściowego (T3) Grupa z opóźnionym dostępem: Punkt wyjściowy (T1), tydzień 15 od punktu wyjściowego (T1a), tydzień 29 od punktu wyjściowego (T2), tydzień 54 od punktu wyjściowego (T3)
Ocena postrzeganej jakości życia zgłaszana przez rodziców i dziecko przy użyciu Kidscreen 10
Grupa bezpośredniego startu: Będzie mierzona w punkcie wyjściowym (T1), tydzień 15 od punktu wyjściowego (T2), tydzień 37 od punktu wyjściowego (T3) Grupa z opóźnionym dostępem: Punkt wyjściowy (T1), tydzień 15 od punktu wyjściowego (T1a), tydzień 29 od punktu wyjściowego (T2), tydzień 54 od punktu wyjściowego (T3)
Zmiana w objawach lęku
Ramy czasowe: Grupa bezpośredniego rozpoczęcia: Pomiar będzie przeprowadzony w punkcie wyjściowym (T1), w 15. tygodniu od punktu wyjściowego (T2), w 37. tygodniu od punktu wyjściowego (T3) Grupa z opóźnionym dostępem: Punkt wyjściowy (T1), 15. tydzień od punktu wyjściowego (T1a), 29. tydzień od punktu wyjściowego (T2), 54. tydzień od punktu wyjściowego (T3)
Mierzy zmianę objawów lęku mierzonych za pomocą SCAS zgłaszanych przez rodziców i dziecko
Grupa bezpośredniego rozpoczęcia: Pomiar będzie przeprowadzony w punkcie wyjściowym (T1), w 15. tygodniu od punktu wyjściowego (T2), w 37. tygodniu od punktu wyjściowego (T3) Grupa z opóźnionym dostępem: Punkt wyjściowy (T1), 15. tydzień od punktu wyjściowego (T1a), 29. tydzień od punktu wyjściowego (T2), 54. tydzień od punktu wyjściowego (T3)
Zmiana objawów depresji
Ramy czasowe: Grupa bezpośredniego startu: Będzie mierzona w punkcie wyjściowym (T1), 15. tygodniu od punktu wyjściowego (T2), 37. tygodniu od punktu wyjściowego (T3) Grupa z opóźnionym dostępem: Punkt wyjściowy (T1), 15. tydzień od punktu wyjściowego (T1a), 29. tydzień od punktu wyjściowego (T2), 54. tydzień od punktu wyjściowego (T3)
Zmiana objawów depresji zgłaszanych przez dziecko i rodziców przy użyciu kwestionariusza SMFQ
Grupa bezpośredniego startu: Będzie mierzona w punkcie wyjściowym (T1), 15. tygodniu od punktu wyjściowego (T2), 37. tygodniu od punktu wyjściowego (T3) Grupa z opóźnionym dostępem: Punkt wyjściowy (T1), 15. tydzień od punktu wyjściowego (T1a), 29. tydzień od punktu wyjściowego (T2), 54. tydzień od punktu wyjściowego (T3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Współpracownicy

University of Bergen
University of Tromso
The Research Council of Norway
University of Aarhus
NORCE Norwegian Research Centre AS
University of Stavanger
Regionsenter for barn og unges psykiske helse
Regionalt kunnskapssenter for barn og unge - Nord

Śledczy

  • Główny śledczy: Jo Magne Ingul, phd, Norwegian University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

23 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 353222
  • 907476 (Inny identyfikator: REK MIDT-NORGE)
  • 658505 (Inny identyfikator: SIKT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Niedozwolone przez norweskie prawo i dlatego niedozwolone przez naszą komisję etyczną

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj