- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07463001
Optimering og test af effektiviteten af en samarbejdsbaseret intervention for skolefraværsproblemer i norske kommuner
6. marts 2026 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
Optimering og Testning af Effektiviteten af en Samarbejdsbaseret Indsats for Skolefraværsproblemer i Norske Kommuner
I dette studie vil vi undersøge effekterne af en intervention kaldet Back2School, revideret og tilpasset til norske forhold på skolefremmøde.
I alt vil 240 deltagere blive rekrutteret.
Alle deltagere, der er blevet tilmeldt, vil modtage interventionen.
Halvdelen af deltagerne vil modtage interventionen uden forsinkelse (forsøgsgruppen), og den anden halvdel vil modtage den efter en 13-ugers periode (kontrollgruppen).
Efter samtykke, screening for egnethed og randomisering vil interventionen starte med en vurdering relateret til den enkelte deltager og tilstanden på deltagernes skole.
Baseret på dette udvikles en fælles forståelse og en interventionsplan.
Over en 13-ugers periode arbejder den unge, familien og skolen sammen vejledt af kommunens team for at øge fremmødet og løse problemer relateret til dette.
Vurderinger vil blive udført efter interventionen og 6 måneder senere.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jo M Ingul, phd
- Telefonnummer: +4792869163
- E-mail: jo.m.ingul@ntnu.no
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kristin Ytreland, phd
- E-mail: kristin.ytreland@ntnu.no
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge
- NORCE, RKBU Vest
-
Kontakt:
- Kristin G Askeland, phd
- Telefonnummer: +47 56 10 72 05
- E-mail: kras@norceresearch.no
-
Kontakt:
- Marit H Larsen, phd
- E-mail: mala@norceresearch.no
-
Oslo, Norge
- Pilar, Regionsenter for barn og unges psykiske helse
-
Kontakt:
- Simon P Neumer, phd
- Telefonnummer: +4795820508
- E-mail: simon-peter.neumer@r-bup.no
-
Kontakt:
- Carina Lisøy, phd
- E-mail: carina.lisoy@r-bup.no
-
Tromsø, Norge
- UIT, RKBU Nord
-
Kontakt:
- Frode Adolfsen, phd
- Telefonnummer: +4791126323
- E-mail: frode.adolfsen@ntnu.no
-
Kontakt:
- Therese B Halvorsen
- E-mail: therese.halvorsen@uit.no
-
Trondheim, Norge
- Norwegian University of Scinece and Technology
-
Kontakt:
- Jo M Ingul, phd
- Telefonnummer: +4792869163
- E-mail: jo.m.ingul@ntnu.no
-
Kontakt:
- Elisabeth Valmyr Bania, phd
- E-mail: elisabeth.bania@ntnu.no
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være mellem 9 og 15 år på tidspunktet for indskrivning.
- Deltagerne skal have haft mindre end 80% fremmøde i de sidste 12 uger i skolen på tidspunktet for screening.
- Mindst en forælder skal kunne tale og forstå norsk.
- Mindst en forælder skal være motiveret for at deltage.
- Skolen skal være enig i at deltage i interventionen.
Eksklusionskriterier:
1 Deltageren har en kendt diagnose inden for autisme-spektrumforstyrrelser, psykose og/eller spiseforstyrrelser.
2. Deltageren har brug for akut psykiatrisk intervention.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Direkte intervention
Deltagere, der tilfældigt tildeles denne intervention, vil modtage den 13-ugers intervention Back2School, der starter umiddelbart efter randomisering.
|
Den reviderede Back2S-skolemanual består af en indledende vurdering, en caseformuleringskonference, 16 sessioner og 3 møder med forskellige deltagere (forældre, unge, skolepersonale) over 13 uger.
Der er en booster-session 12 uger efter den sidste session og en 24 uger efter den sidste session.
|
|
Andet: Forsinket intervention/ Ventelistekontrol
Deltagere, der er randomiseret til forsinket intervention, skal vente 13-15 uger efter randomiseringen, før interventionen påbegyndes.
I ventefasen kan de modtage behandling som sædvanligt
|
Den reviderede Back2S-skolemanual består af en indledende vurdering, en caseformuleringskonference, 16 sessioner og 3 møder med forskellige deltagere (forældre, unge, skolepersonale) over 13 uger.
Der er en booster-session 12 uger efter den sidste session og en 24 uger efter den sidste session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skolefremmøde
Tidsramme: Direkte: Gennemsnit ved baseline, 2 uger ved afslutning (13 uger fra baseline), 2 uger ved 6 måneder (37 uger fra baseline) Forsinket: Gennemsnit ved baseline, 2 uger før start (13 uger fra baseline) 2 uger ved afslutning (28 uger fra baseline), 2 uger ved 6 måneder (54 uger fra baseline)
|
Skolefravær målt dagligt af læreren.
|
Direkte: Gennemsnit ved baseline, 2 uger ved afslutning (13 uger fra baseline), 2 uger ved 6 måneder (37 uger fra baseline) Forsinket: Gennemsnit ved baseline, 2 uger før start (13 uger fra baseline) 2 uger ved afslutning (28 uger fra baseline), 2 uger ved 6 måneder (54 uger fra baseline)
|
|
Generel funktion
Tidsramme: Direkte startgruppe: Måles ved baseline (T1), uge 15 fra baseline (T2), uge 37 fra baseline (T3) Forsinket adgangsgruppe: Baseline (T1), uge 15 fra baseline (T1a), uge 29 fra baseline (T2), uge 54 fra baseline (T3)
|
Indvirkning på hverdagen målt med SDQ-indvirkningsskalaen
|
Direkte startgruppe: Måles ved baseline (T1), uge 15 fra baseline (T2), uge 37 fra baseline (T3) Forsinket adgangsgruppe: Baseline (T1), uge 15 fra baseline (T1a), uge 29 fra baseline (T2), uge 54 fra baseline (T3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Direkte startgruppe: Måles ved udgangspunktet (T1), uge 15 fra udgangspunktet (T2), uge 37 fra udgangspunktet (T3) Forsinket adgangsgruppe: Udgangspunkt (T1), uge 15 fra udgangspunktet (T1a), uge 29 fra udgangspunktet (T2), uge 54 fra udgangspunktet (T3)
|
Måler oplevet livskvalitet rapporteret af forældre og barn ved hjælp af Kidscreen 10
|
Direkte startgruppe: Måles ved udgangspunktet (T1), uge 15 fra udgangspunktet (T2), uge 37 fra udgangspunktet (T3) Forsinket adgangsgruppe: Udgangspunkt (T1), uge 15 fra udgangspunktet (T1a), uge 29 fra udgangspunktet (T2), uge 54 fra udgangspunktet (T3)
|
|
Ændring i angstsymptomer
Tidsramme: Direkte startgruppe: Måles ved baseline (T1), uge 15 fra baseline (T2), uge 37 fra baseline (T3) Forsinket adgangsgruppe: Baseline (T1), uge 15 fra baseline (T1a), uge 29 fra baseline (T2), uge 54 fra baseline (T3)
|
Måler ændring i symptomer på angst målt ved SCAS rapporteret af forældre og barn
|
Direkte startgruppe: Måles ved baseline (T1), uge 15 fra baseline (T2), uge 37 fra baseline (T3) Forsinket adgangsgruppe: Baseline (T1), uge 15 fra baseline (T1a), uge 29 fra baseline (T2), uge 54 fra baseline (T3)
|
|
Ændring i symptomer på depression
Tidsramme: Direkte startgruppe: Måles ved baseline (T1), uge 15 fra baseline (T2), uge 37 fra baseline (T3) Forsinket adgangsgruppe: Baseline (T1), uge 15 fra baseline (T1a), uge 29 fra baseline (T2), uge 54 fra baseline (T3)
|
Ændring i symptomer på depression rapporteret af barn og forældre ved hjælp af SMFQ
|
Direkte startgruppe: Måles ved baseline (T1), uge 15 fra baseline (T2), uge 37 fra baseline (T3) Forsinket adgangsgruppe: Baseline (T1), uge 15 fra baseline (T1a), uge 29 fra baseline (T2), uge 54 fra baseline (T3)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jo Magne Ingul, phd, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
23. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 353222
- 907476 (Anden identifikator: REK MIDT-NORGE)
- 658505 (Anden identifikator: SIKT)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ikke tilladt efter norsk lov og derfor ikke tilladt af vores etiske råd
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .