- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07469423
Průběžný hudební a sportovní výcvik pro děti
JC Projekt MuSE: Kontinuální hudební a sportovní trénink pro děti na základní škole
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Projekt JC MuSE je školní vzdělávací program zaměřený na hudbu (Mu) a sport (S) (E), který inicioval a financuje The Hong Kong Jockey Club Charities Trust. Poskytuje bezplatné, kvalitní a přizpůsobené hudební a sportovní programy pro děti na základních školách v nejchudších oblastech Hongkongu. Cílem je rozvíjet uměleckou a fyzickou gramotnost dětí a posilovat jejich pozitivní celkový rozvoj, emocionální pohodu a akademický pokrok, čímž jim poskytuje nejlepší příležitosti pro budoucí růst a rozvoj.
Celkový výzkum bude studovat dopad sportovních a hudebních intervencí poskytovaných ve 2. úrovni projektu a má za cíl přinést transformační změny znevýhodněným dětem prostřednictvím zlepšení jejich sociálního, emocionálního a kognitivního rozvoje prostřednictvím tříletého sportovního a hudebního vzdělávání. Primární výsledky zahrnují exekutivní funkce, psychickou pohodu, sociálně-emoční kompetence a akademické výsledky (např. známky z hlavních předmětů a docházku).
Tato studie použije paralelní, čtyřramenný randomizovaný kontrolovaný design. Po posouzení způsobilosti účastníků budou náhodně rozděleni do čtyř skupin, včetně (1) kontinuálního hudebního tréninku, (2) kontinuálního sportovního tréninku, (3) kontinuálního hudebního a sportovního tréninku a (4) obvyklé léčby jako kontroly. Výsledné měření bude hodnoceno v šesti časových bodech (T0: Výchozí stav, začátek prvního školního roku; T1: konec prvního školního roku; T2: začátek druhého školního roku; T3: konec druhého školního roku; T4: začátek třetího školního roku; a T5: po intervenci, konec třetího školního roku) k posouzení účinků kontinuálního hudebního a/nebo sportovního tréninku na psychickou pohodu, exekutivní funkce, sociálně-emoční kompetence a akademické výkony studentů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Baptist University
-
Kontakt:
- JC Project MuSE Research Team
- Telefonní číslo: 852-34112697
- E-mail: jcprojects@hkbu.edu.hk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Johnny M L Poon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární žáci druhého až čtvrtého ročníku a jejich rodiče nebo zákonní zástupci na státních školách nebo školách s podporou
- Škola má 30 % nebo více z celkového počtu žáků, kteří pobírají Komplexní sociální zabezpečení (CSSA) a Školní pomoc na učebnice
- Poskytli informovaný souhlas s účastí ve studii
Vylučovací kritéria:
- Přítomnost významných fyzických, psychologických a kognitivních komorbidit, které by bránily účasti na výzkumných postupech a navržených intervencích kontinuálního hudebního nebo sportovního tréninku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Průběžné hudební vzdělávání (PHV)
|
Účastníci v této skupině budou během celého období studie dostávat pravidelné hudební školení.
|
|
Aktivní komparátor: Kontinuální sportovní trénink (CST)
|
Účastníci v této větvi studie budou během celého období studie dostávat pravidelné sportovní tréninky.
|
|
Aktivní komparátor: Kontinuální hudební a sportovní trénink (CMST)
|
Účastníci v této skupině budou po celou dobu studie dostávat pravidelné hudební a sportovní školení.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá léčba (TAU)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna základní úrovně psychické pohody studenta během tří školních let
Časové okno: Baseline (Měsíc 0), Měsíc 9, Měsíc 12, Měsíc 21, Měsíc 24, Měsíc 33
|
K posouzení úrovně psychické pohody studentů bude použit Index duševní pohody Světové zdravotnické organizace – pět otázek (WHO-5).
Škála agreguje hrubé skóre, které se vynásobí 4, čímž vznikne procentuální skóre.
Vyšší skóre představuje vyšší úroveň psychické pohody.
Škála bude vyplněna studenty s pomocí výzkumného personálu.
|
Baseline (Měsíc 0), Měsíc 9, Měsíc 12, Měsíc 21, Měsíc 24, Měsíc 33
|
|
Změna výchozí úrovně exekutivních funkcí studentů během tří školních let
Časové okno: Baseline (Měsíc 0), Měsíc 9, Měsíc 12, Měsíc 21, Měsíc 24, Měsíc 33
|
Inventář exekutivních funkcí v dětství (CHEXI) bude použit k posouzení úrovně exekutivních funkcí u studentů.
Škála zahrnuje čtyři subškály: inhibice, regulace, pracovní paměť a plánování.
Lze také získat celkové skóre.
Vyšší skóre představuje vyšší úroveň obtížnosti v exekutivním fungování.
Škála bude vyplněna rodiči nebo zákonnými zástupci.
|
Baseline (Měsíc 0), Měsíc 9, Měsíc 12, Měsíc 21, Měsíc 24, Měsíc 33
|
|
Změna výchozí sociálně-emoční kompetence žáků během tří školních roků
Časové okno: Výchozí hodnota (měsíc 0), měsíc 9, měsíc 12, měsíc 21, měsíc 24, měsíc 33
|
K posouzení úrovně sociálně-emočních kompetencí u studentů bude použita Zkrácená verze Devereux Student Strengths Assessment druhé vydání (DESSA 2 mini).
DESSA 2 mini se skládá ze čtyř paralelních forem, které budou použity postupně v různých časových bodech hodnocení.
Škála poskytne celkové skóre.
Vysoká skóre představují vyšší úroveň sociálně-emočních kompetencí.
Škálu vyplní školní učitelé studentů.
|
Výchozí hodnota (měsíc 0), měsíc 9, měsíc 12, měsíc 21, měsíc 24, měsíc 33
|
|
Změna výchozího akademického výkonu studentů napříč třemi školními roky
Časové okno: Výchozí hodnota (měsíc 0), měsíc 12, měsíc 24, měsíc 33
|
Roční školní zprávy budou shromažďovány ze spolupracujících škol.
Na výchozím bodě budou shromažžděny roční školní zprávy předchozího školního roku. Z vysvědčení budou získány následující údaje pro sledování akademických výsledků žáka: známky z předmětů (např. čínština, angličtina, matematika, obecné studium, hudba, tělesná výchova) a behaviorální ukazatele žáků (např. chování, dochvilnost a docházka). Vyšší známky v hlavních předmětech naznačují silnější akademický výkon. Vyšší známky v chování, dochvilnosti a docházce odrážejí lepší behaviorální výkon. |
Výchozí hodnota (měsíc 0), měsíc 12, měsíc 24, měsíc 33
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REC/24-25/0141
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .