- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07469423
Doorlopende Muziek- en Sporttraining voor Kinderen
JC Project MuSE: Continue Muziek- en Sporttraining voor Basisschoolkinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
JC Project MuSE is een op school gebaseerd muziek- (Mu) en sportonderwijs- (S) programma (E), geïnitieerd en gefinancierd door The Hong Kong Jockey Club Charities Trust. Het biedt gratis, hoogwaardige en op maat gemaakte muziek- en sportprogramma's aan basisschoolkinderen in de meest kansarme gebieden van Hong Kong. Het heeft tot doel de artistieke en fysieke geletterdheid van kinderen te ontwikkelen en hun positieve persoonlijke ontwikkeling, emotioneel welzijn en academische vooruitgang te verbeteren, waardoor ze de beste kansen krijgen voor toekomstige groei en ontwikkeling.
Het algemene onderzoek zal de impact bestuderen van de sport- en muziekinterventies die worden aangeboden in Tier 2 van het project en heeft tot doel transformerende veranderingen te brengen bij kansarme kinderen door hun sociale, emotionele en cognitieve ontwikkeling te verbeteren via 3-jarig sport- en muziekonderwijs. Primaire uitkomsten omvatten executief functioneren, psychologisch welzijn, sociaal-emotionele competentie en academische resultaten (bijv. cijfers van hoofdvakken en aanwezigheidsregistratie).
Deze studie zal gebruikmaken van een parallelle groep, 4-armige gerandomiseerde gecontroleerde trialopzet. Na beoordeling van de geschiktheid van de deelnemers, zullen zij worden gerandomiseerd in vier groepen, waaronder (1) continue muziektraining, (2) continue sporttraining, (3) continue muziek- en sporttraining, en (4) behandeling-zoals-gebruikelijk controle. Uitkomstmaten zullen worden beoordeeld op zes tijdspunten (T0: Baseline, het begin van het eerste schooljaar; T1: het einde van het eerste schooljaar; T2: het begin van het tweede schooljaar; T3: het einde van het tweede schooljaar; T4: het begin van het derde schooljaar; en T5: post-interventie, het einde van het derde schooljaar) om de effecten van continue muziek- en/of sporttraining op het psychologisch welzijn, executief functioneren, sociaal-emotionele competentie en academische prestaties van de studenten te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Baptist University
-
Contact:
- JC Project MuSE Research Team
- Telefoonnummer: 852-34112697
- E-mail: jcprojects@hkbu.edu.hk
-
Hoofdonderzoeker:
- Johnny M L Poon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire twee tot vier studenten en hun ouders of voogden op lokale overheidsscholen of gesubsidieerde scholen
- De school heeft 30% of meer van hun totale studentenpopulatie die Algemene Sociale Bijstand (CSSA) en Schoolboekenhulp ontvangt
- Heeft geïnformeerde toestemming verleend die deelname aan de studie aangeeft
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van significante fysieke, psychologische en cognitieve comorbiditeiten die deelname aan onderzoeksprocedures en de ontworpen interventies van continue muziek- of sporttraining zullen belemmeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Doorlopende Muziektraining (CMT)
|
Deelnemers in deze arm zullen gedurende de onderzoeksperiode reguliere muziektraining ontvangen.
|
|
Actieve vergelijker: Continue Sporttraining (CST)
|
Deelnemers in deze groep zullen gedurende de onderzoeksperiode regelmatig sporttraining ontvangen.
|
|
Actieve vergelijker: Continue Muziek en Sporttraining (CMST)
|
Deelnemers in deze arm zullen gedurende de onderzoeksperiode reguliere muziek- en sporttraining ontvangen.
|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van het uitgangsniveau van het psychologisch welzijn van studenten over drie schooljaren
Tijdsspanne: Baseline (Maand 0), Maand 9, Maand 12, Maand 21, Maand 24, Maand 33
|
De Wereldgezondheidsorganisatie-Vijf Welzijnsindex (WHO-5) zal worden gebruikt om het niveau van psychologisch welzijn van studenten te beoordelen.
De schaal aggregeert een ruwe score en zal worden vermenigvuldigd met 4 om een percentagescore te verkrijgen.
Hogere scores vertegenwoordigen een hoger niveau van psychologisch welzijn.
De schaal zal worden ingevuld door studenten met assistentie van onderzoekspersoneel.
|
Baseline (Maand 0), Maand 9, Maand 12, Maand 21, Maand 24, Maand 33
|
|
Verandering van de Baseline Executieve Functies van Leerlingen gedurende drie schooljaren
Tijdsspanne: Baseline (Maand 0), Maand 9, Maand 12, Maand 21, Maand 24, Maand 33
|
De Childhood Executive Functioning Inventory (CHEXI) wordt gebruikt om het niveau van de executieve functies bij studenten te beoordelen.
De schaal omvat vier subschalen: inhibitie, regulatie, werkgeheugen en planning.
Er kan ook een totaalscore worden berekend.
Hogere scores vertegenwoordigen een hoger niveau van moeilijkheid in de executieve functies.
De schaal wordt ingevuld door ouders of voogden.
|
Baseline (Maand 0), Maand 9, Maand 12, Maand 21, Maand 24, Maand 33
|
|
Verandering van de uitgangssituatie van de sociaal-emotionele competentie van leerlingen over drie schooljaren
Tijdsspanne: Baseline (Maand 0), Maand 9, Maand 12, Maand 21, Maand 24, Maand 33
|
De Devereux Student Strengths Assessment mini Tweede Editie (DESSA 2 mini) zal worden gebruikt om het niveau van sociaal-emotionele competentie bij leerlingen te beoordelen.
De DESSA 2 mini bestaat uit vier parallelle formulieren, die achtereenvolgens zullen worden gebruikt tijdens de verschillende meetmomenten.
De schaal levert een totaalscore op.
Hoge scores vertegenwoordigen een hoger niveau van sociaal-emotionele competentie.
De schaal zal worden ingevuld door de schoolleerkrachten van de leerlingen.
|
Baseline (Maand 0), Maand 9, Maand 12, Maand 21, Maand 24, Maand 33
|
|
Verandering van Baseline Academische Prestaties van Studenten over drie schooljaren
Tijdsspanne: Uitgangswaarde (maand 0), maand 12, maand 24, maand 33
|
Jaarlijkse schoolrapporten zullen worden verzameld van de samenwerkende scholen.
Bij aanvang zullen de jaarlijkse schoolrapporten van het voorgaande schooljaar worden verzameld.
De volgende details zullen uit de schoolrapportkaarten worden gehaald om de academische prestaties van de leerling bij te houden: scores van de vakken (bijv. Chinees, Engels, Wiskunde, Algemene Studies, Muziek, Lichamelijke Opvoeding) en gedragsindicatoren van leerlingen (bijv. gedrag, stiptheid en aanwezigheid).
Hogere scores in kernvakken duiden op betere academische prestaties.
Hogere scores in gedrag, stiptheid en aanwezigheid weerspiegelen beter gedragsmatig functioneren.
|
Uitgangswaarde (maand 0), maand 12, maand 24, maand 33
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC/24-25/0141
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .