- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07469423
Непрерывное музыкальное и спортивное обучение для детей
Проект JC MuSE: Непрерывные занятия музыкой и спортом для детей младшего школьного возраста
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Проект JC MuSE – это школьная программа музыкального (Mu) и спортивного (S) образования (E), инициированная и финансируемая Благотворительным трастом Гонконгского жокей-клуба. Она предлагает бесплатные, высококачественные и адаптированные музыкальные и спортивные программы для детей младшего школьного возраста в наиболее неблагополучных районах Гонконга. Цель программы – развить у детей художественную и физическую грамотность, а также улучшить их всестороннее позитивное развитие, эмоциональное благополучие и академические успехи, тем самым предоставив им наилучшие возможности для будущего роста и развития.
Общее исследование изучит влияние спортивных и музыкальных вмешательств, предоставляемых на втором уровне проекта, и направлено на достижение преобразующих изменений у детей из неблагополучных семей посредством улучшения их социального, эмоционального и когнитивного развития через трёхлетнее спортивное и музыкальное образование. Основные результаты включают исполнительные функции, психологическое благополучие, социально-эмоциональную компетентность и академические результаты (например, оценки по основным предметам и посещаемость).
В данном исследовании будет использоваться дизайн рандомизированного контролируемого исследования с параллельными группами и четырьмя ветвями. После оценки соответствия участников критериям они будут рандомизированы в четыре группы, включая (1) непрерывное музыкальное обучение, (2) непрерывное спортивное обучение, (3) непрерывное музыкальное и спортивное обучение и (4) контрольную группу с обычным лечением. Оценка результатов будет проводиться в шесть временных точек (T0: исходный уровень, начало первого учебного года; T1: конец первого учебного года; T2: начало второго учебного года; T3: конец второго учебного года; T4: начало третьего учебного года; и T5: после вмешательства, конец третьего учебного года) для оценки влияния непрерывного музыкального и/или спортивного обучения на психологическое благополучие, исполнительные функции, социально-эмоциональную компетентность и академические успехи учащихся.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Hong Kong Baptist University
-
Контакт:
- JC Project MuSE Research Team
- Номер телефона: 852-34112697
- Электронная почта: jcprojects@hkbu.edu.hk
-
Главный следователь:
- Johnny M L Poon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Учащиеся начальной школы со второго по четвёртый класс и их родители или опекуны в государственных школах местного самоуправления или субсидируемых школах
- В школе 30% или более от общего числа учащихся получают Комплексное социальное обеспечение (CSSA) и помощь в приобретении школьных учебников
- Предоставили информированное согласие, указывающее на участие в исследовании
Критерии исключения:
- Наличие значительных физических, психологических и когнитивных сопутствующих заболеваний, которые будут препятствовать участию в исследовательских процедурах и разработанных вмешательствах непрерывного музыкального или спортивного обучения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Непрерывное музыкальное обучение (CMT)
|
Участники в этой группе будут получать регулярное музыкальное обучение на протяжении всего периода исследования.
|
|
Активный компаратор: Непрерывная спортивная подготовка (НСП)
|
Участники в этой группе будут получать регулярные спортивные тренировки на протяжении всего периода исследования.
|
|
Активный компаратор: Непрерывные музыкальные и спортивные тренировки (CMST)
|
Участники этой группы будут получать регулярные занятия музыкой и спортом на протяжении всего периода исследования.
|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно (TAU)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение базового уровня психологического благополучия учащихся в течение трёх школьных лет
Временное ограничение: Исходный уровень (0 месяц), 9 месяц, 12 месяц, 21 месяц, 24 месяц, 33 месяц
|
Для оценки уровня психологического благополучия студентов будет использоваться Всемирная организация здравоохранения — Индекс благополучия из пяти пунктов (WHO-5).
Шкала суммирует исходные баллы, которые будут умножены на 4 для получения процентного показателя.
Более высокие баллы соответствуют более высокому уровню психологического благополучия.
Шкала будет заполняться студентами при содействии исследовательского персонала.
|
Исходный уровень (0 месяц), 9 месяц, 12 месяц, 21 месяц, 24 месяц, 33 месяц
|
|
Изменение исходного уровня исполнительных функций учащихся на протяжении трех школьных лет
Временное ограничение: Исходный уровень (Месяц 0), Месяц 9, Месяц 12, Месяц 21, Месяц 24, Месяц 33
|
Инвентарь исполнительных функций у детей (Childhood Executive Functioning Inventory, CHEXI) будет использоваться для оценки уровня исполнительных функций у учащихся.
Шкала включает четыре субшкалы: торможение, регуляция, рабочая память и планирование.
Также может быть получен общий балл.
Более высокие баллы представляют более высокий уровень трудностей в исполнительном функционировании.
Шкала будет заполняться родителями или опекунами.
|
Исходный уровень (Месяц 0), Месяц 9, Месяц 12, Месяц 21, Месяц 24, Месяц 33
|
|
Изменение базового уровня социально-эмоциональной компетентности учащихся в течение трёх учебных лет
Временное ограничение: Исходный уровень (месяц 0), месяц 9, месяц 12, месяц 21, месяц 24, месяц 33
|
Оценка социально-эмоциональной компетентности учащихся будет проводиться с помощью краткой версии второго издания Оценки сильных сторон учащихся Деверо (DESSA 2 mini).
DESSA 2 mini состоит из четырех параллельных форм, которые будут использоваться последовательно на различных этапах оценки.
Шкала будет давать общий балл.
Высокие баллы указывают на более высокий уровень социально-эмоциональной компетентности.
Заполнение шкалы будет осуществляться школьными учителями учащихся.
|
Исходный уровень (месяц 0), месяц 9, месяц 12, месяц 21, месяц 24, месяц 33
|
|
Изменение исходной успеваемости учащихся за три учебных года
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0), месяц 12, месяц 24, месяц 33
|
Годовые школьные отчеты будут собраны из сотрудничающих школ.
На исходном уровне будут собраны годовые школьные отчеты за предыдущий учебный год.
Следующие детали будут извлечены из школьных табелей для отслеживания академических успехов ученика: оценки по предметам (например, китайский язык, английский язык, математика, общие дисциплины, музыка, физическая культура) и поведенческие показатели учеников (например, поведение, пунктуальность и посещаемость).
Более высокие оценки по основным предметам указывают на более сильную академическую успеваемость.
Более высокие оценки за поведение, пунктуальность и посещаемость отражают лучшее поведенческое исполнение.
|
Базовый уровень (месяц 0), месяц 12, месяц 24, месяц 33
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- REC/24-25/0141
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .