- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07469423
Kontinuerlig Musik- og Sportstræning for Børn
JC Project MuSE: Kontinuerlig Musik- og Sportstræning til Grundskolebørn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
JC Project MuSE er et skolebaseret musik- (Mu) og idræts- (S) uddannelses- (E) program, der er initieret og finansieret af The Hong Kong Jockey Club Charities Trust. Det tilbyder gratis, højkvalitets- og skræddersyede musik- og idrætsprogrammer til grundskoleelever i de mest fattige områder i Hong Kong. Det har til formål at udvikle børns kunstneriske og fysiske kompetencer og at forbedre deres positive helhedsudvikling, emotionelle velvære og akademiske fremskridt, og dermed give dem de bedste muligheder for fremtidig vækst og udvikling.
Den samlede forskning vil undersøge virkningen af idræts- og musikinterventionerne i Tier 2 af projektet og sigter mod at bringe transformative forandringer til socialt udsatte børn ved at forbedre deres sociale, emotionelle og kognitive udvikling gennem 3-årig idræts- og musikundervisning. Primære resultater omfatter eksekutive funktioner, psykisk velvære, social-emotionel kompetence og akademiske resultater (f.eks. karakterer i hovedfag og fremmødeseddel).
Denne undersøgelse vil anvende et parallel-gruppe, 4-arm randomiseret kontrolleret forsøgsdesign. Efter at have vurderet deltagernes berettigelse, vil de blive randomiseret i fire grupper, herunder (1) kontinuerlig musiktræning, (2) kontinuerlig idrætstræning, (3) kontinuerlig musik- og idrætstræning og (4) behandling-som-sædvanlig kontrolgruppe. Resultatmålinger vil blive vurderet på seks tidspunkter (T0: Baseline, starten af det første skoleår; T1: slutningen af det første skoleår; T2: starten af det andet skoleår; T3: slutningen af det andet skoleår; T4: starten af det tredje skoleår; og T5: efter intervention, slutningen af det tredje skoleår) for at vurdere effekten af kontinuerlig musik- og/eller idrætstræning på elevernes psykiske velvære, eksekutive funktioner, social-emotionel kompetence og akademiske præstationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Baptist University
-
Kontakt:
- JC Project MuSE Research Team
- Telefonnummer: 852-34112697
- E-mail: jcprojects@hkbu.edu.hk
-
Ledende efterforsker:
- Johnny M L Poon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primære to til fire elever og deres forældre eller værger på kommunale skoler eller statsstøttede skoler
- Skolen har 30% eller mere af deres samlede elevpopulation, der modtager omfattende socialsikringshjælp (CSSA) og skolebogshjælp
- Har givet informeret samtykke, der angiver deltagelse i studiet
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af signifikante fysiske, psykologiske og kognitive komorbiditeter, der vil hindre deltagelse i forskningsprocedurer og de designede interventioner af kontinuerlig musik- eller sportstræning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig Musiktræning (CMT)
|
Deltagerne i denne arm vil modtage regelmæssig musiktraning gennem hele studieperioden.
|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig Sportstræning (CST)
|
Deltagerne i denne arm vil modtage regelmæssig sportstræning gennem hele undersøgelsesperioden.
|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig Musik- og Sportstræning (CMST)
|
Deltagerne i denne arm vil modtage regelmæssig musik- og idrætstræning i hele undersøgelsesperioden.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig behandling (TAU)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af Baseline Studerendes Psykologiske Trivsel over tre skoleår
Tidsramme: Baseline (måned 0), måned 9, måned 12, måned 21, måned 24, måned 33
|
Verdenssundhedsorganisationens Femtrins velvære-indeks (WHO-5) vil blive brugt til at vurdere niveauet af psykologisk velvære blandt studerende.
Skaalaen opsummerer en råscore og vil blive ganget med 4 for at give en procentscore.
Højere score repræsenterer et højere niveau af psykologisk velvære.
Skaalaen vil blive udfyldt af studerende med assistance fra forskningspersonale.
|
Baseline (måned 0), måned 9, måned 12, måned 21, måned 24, måned 33
|
|
Ændring i udgangspunktet for elevers eksekutive funktioner gennem tre skoleår
Tidsramme: Baseline (måned 0), måned 9, måned 12, måned 21, måned 24, måned 33
|
Børneudførelsesfunktionsinventar (CHEXI) vil blive brugt til at vurdere niveauet af udførelsesfunktioner hos elever.
Skalaen omfatter fire subskalaer: hæmning, regulering, arbejdshukommelse og planlægning.
En totalscore kan også beregnes.
Højere score repræsenterer et højere niveau af vanskeligheder i udførelsesfunktioner.
Skalaen vil blive udfyldt af forældre eller værger.
|
Baseline (måned 0), måned 9, måned 12, måned 21, måned 24, måned 33
|
|
Ændring af baselinens elevers social-emotionelle kompetencer over tre skoleår
Tidsramme: Baseline (måned 0), måned 9, måned 12, måned 21, måned 24, måned 33
|
Devereux Student Strengths Assessment mini Anden udgave (DESSA 2 mini) vil blive brugt til at vurdere niveauet af social-emotionel kompetence hos eleverne.
DESSA 2 mini består af fire parallelle former, som vil blive brugt i rækkefølge på tværs af vurderingstidspunkterne.
Skalaen vil give en totalscore.
Høje scorer repræsenterer et højere niveau af social-emotionel kompetence.
Skalaen vil blive udfyldt af elevernes skolelærere.
|
Baseline (måned 0), måned 9, måned 12, måned 21, måned 24, måned 33
|
|
Ændring af Baselines Elevers Akademiske Præstationer gennem tre skoleår
Tidsramme: Baseline (Måned 0), Måned 12, Måned 24, Måned 33
|
Årlige skolerapporter vil blive indsamlet fra de samarbejdende skoler.
På baseline vil de årlige skolerapporter fra det foregående skoleår blive indsamlet.
Følgende detaljer vil blive hentet fra skolerapportkortene for at holde styr på elevernes akademiske præstationer: karakterer i fagene (f.eks. kinesisk, engelsk, matematik, almen viden, musik, idræt) og elevernes adfærdsindikatorer (f.eks. opførsel, punktlighed og fremmøde).
Højere karakterer i kernesubjekter indikerer stærkere akademiske præstationer.
Højere karakterer i opførsel, punktlighed og fremmøde afspejler bedre adfærdspræstationer.
|
Baseline (Måned 0), Måned 12, Måned 24, Måned 33
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/24-25/0141
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Studerende i grundskolen
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious Primary | Carious anteriorsEgypten
-
Stanford UniversityAfsluttetStudent WellnessForenede Stater
-
Contextual Change LLCAfsluttetCollege Student mental sundhedForenede Stater
-
Karabuk UniversityAfsluttet
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityInonu UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saavsus, Inc.Oregon Research InstituteRekrutteringLærerens selveffektivitet til undervisning i PE | Lærer PE -instruktion | Student PE nydelse | Studerendes fysiske aktivitet | Student PE tilfredshedForenede Stater
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPeer Mentorskab | MİDWİFERY STUDENT | Peer mentoring | JordemoderuddannelseKalkun
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Georgia State UniversityJohn Templeton Foundation; Clark UniversityAfsluttetMindfulness | College Student mental sundhed | Positive følelser | Interventionsundersøgelse | Nyder
Kliniske forsøg med Kontinuerlig Musiktræning (CMT)
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustUkendtAngst | Teenagers adfærdDet Forenede Kongerige
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Second Affiliated... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKvinde | Tinnitus, Subjektiv | Vagus nervestimulation | Musikterapi | Han | Behandlingsresultat | Mennesker | Dobbelt-blind metode
-
Arizona State UniversityBanner Alzheimer's InstituteRekrutteringKognitiv svækkelse | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Kognitiv tilbagegang | Hukommelsessvækkelse | HukommelsestabForenede Stater