- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07469423
Kontinuerlig musikk- og idrettstrening for barn
JC Project MuSE: Kontinuerlig musikk- og idrettstrening for barneskoleelever
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
JC Project MuSE er et skolebasert musikk- (Mu) og idretts- (S) utdanningsprogram (E), initiert og finansiert av The Hong Kong Jockey Club Charities Trust. Det tilbyr gratis, høykvalitets- og tilpassede musikk- og idrettsprogrammer til barn på barneskolen i de mest fattige områdene i Hong Kong. Det har som mål å utvikle barns kunstneriske og fysiske kompetanse og å forbedre deres positive helhetlige utvikling, emosjonelle velvære og akademiske fremgang, og dermed gi dem de beste mulighetene for fremtidig vekst og utvikling.
Den overordnede forskningen vil studere effekten av idretts- og musikkintervensjonene som tilbys i Tier 2 av prosjektet og har som mål å bringe transformative endringer til underprivilegerte barn ved å forbedre deres sosiale, emosjonelle og kognitive utvikling gjennom 3-årig idretts- og musikkutdanning. Primære resultater inkluderer eksekutiv funksjon, psykologisk velvære, sosial-emosjonell kompetanse og akademiske resultater (f.eks., poengsummer i hovedfag og oppmøterekord).
Denne studien vil bruke et parallel gruppe, 4-arm randomisert kontrollert studie design. Etter å ha vurdert deltakernes kvalifikasjoner, vil de bli randomisert inn i fire grupper, inkludert (1) kontinuerlig musikk trening, (2) kontinuerlig idretts trening, (3) kontinuerlig musikk- og idretts trening, og (4) behandling-som-vanlig kontroll. Resultatmålinger vil bli vurdert ved seks tidspunkter (T0: Baseline, starten av det første skoleåret; T1: slutten av det første skoleåret; T2: starten av det andre skoleåret; T3: slutten av det andre skoleåret; T4: starten av det tredje skoleåret; og T5: post-intervensjon, slutten av det tredje skoleåret) for å vurdere effektene av kontinuerlig musikk- og/eller idretts trening på studentenes psykologiske velvære, eksekutiv funksjon, sosial-emosjonell kompetanse og akademiske prestasjoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Baptist University
-
Ta kontakt med:
- JC Project MuSE Research Team
- Telefonnummer: 852-34112697
- E-post: jcprojects@hkbu.edu.hk
-
Hovedetterforsker:
- Johnny M L Poon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elever i 2. til 4. klasse og deres foreldre eller foresatte ved kommunale skoler eller støttede skoler
- Skolen har 30% eller mer av sin totale elevpopulasjon som mottar omfattende sosial trygd (CSSA) og skolebøkerstøtte
- Har gitt informert samtykke som indikerer deltakelse i studien
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av betydelige fysiske, psykiske og kognitive komorbiditeter som vil hindre deltakelse i forskningsprosedyrer og de utformede intervensjonene med kontinuerlig musikk- eller idrettstrening.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig musikkundervisning (CMT)
|
Deltakerne i denne gruppen vil få regelmessig musikkopplæring gjennom hele studieperioden.
|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig Sportstrening (CST)
|
Deltakerne i denne gruppen vil få regelmessig idrettstrening gjennom hele studieperioden.
|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig Musikk- og Idrettstrening (CMST)
|
Deltakerne i denne gruppen vil få vanlig musikk- og idrettstrening gjennom hele studieperioden.
|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig (TAU)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i grunnnivået av studentenes psykiske velvære over tre skoleår
Tidsramme: Utgangspunkt (måned 0), måned 9, måned 12, måned 21, måned 24, måned 33
|
Verdens helseorganisasjon – Fem velvære-indeks (WHO-5) vil bli brukt for å vurdere studentenes psykologiske velværenivå.
Skalaen summerer en råscore og vil bli multiplisert med 4 for å gi en prosentpoengscore.
Høyere poeng representerer et høyere nivå av psykologisk velvære.
Skalaen vil bli fullført av studenter med hjelp fra forskningspersonale.
|
Utgangspunkt (måned 0), måned 9, måned 12, måned 21, måned 24, måned 33
|
|
Endring av utgangspunktet for elevers utøvende funksjoner over tre skoleår
Tidsramme: Utgangspunkt (måned 0), måned 9, måned 12, måned 21, måned 24, måned 33
|
Childhood Executive Functioning Inventory (CHEXI) vil bli brukt for å vurdere nivået av eksekutive funksjoner hos elever.
Skalaen inkluderer fire delskalaer: hemming, regulering, arbeidsminne og planlegging. En totalsum kan også beregnes. Høyere poengsummer representerer et høyere nivå av vanskeligheter med eksekutive funksjoner. Skalaen vil bli fylt ut av foreldre eller foresatte. |
Utgangspunkt (måned 0), måned 9, måned 12, måned 21, måned 24, måned 33
|
|
Endring i grunnlinjen for elevers sosioemosjonelle kompetanse over tre skoleår
Tidsramme: Baseline (Måned 0), Måned 9, Måned 12, Måned 21, Måned 24, Måned 33
|
Devereux Student Strengths Assessment mini Second Edition (DESSA 2 mini) vil bli brukt til å vurdere nivået av sosial-emosjonell kompetanse hos elever.
DESSA 2 mini består av fire parallelle skjemaer, som vil bli brukt etter hverandre på ulike vurderingstidspunkter.
Skalaen vil gi en totalscore.
Høye scorer representerer et høyere nivå av sosial-emosjonell kompetanse.
Skalaen vil bli fylt ut av elevenes skolelærere.
|
Baseline (Måned 0), Måned 9, Måned 12, Måned 21, Måned 24, Måned 33
|
|
Endring i utgangspunktet for studenters akademiske prestasjoner over tre skoleår
Tidsramme: Utgangspunkt (Måned 0), Måned 12, Måned 24, Måned 33
|
Årlige skolerapporter vil bli samlet inn fra de samarbeidende skolene.
Ved utgangspunktet vil de årlige skolerapportene fra forrige skoleår bli samlet inn.
Følgende detaljer vil bli hentet fra skolerapportkortene for å holde oversikt over studentenes akademiske prestasjoner, karakterer i fagene (for eksempel kinesisk, engelsk, matematikk, generelle studier, musikk, kroppsøving) og studentenes atferdsindikatorer (for eksempel oppførsel, punktlighet og oppmøte).
Høyere karakterer i kjernefag indikerer sterkere akademisk prestasjon.
Høyere poengsummer i oppførsel, punktlighet og oppmøte reflekterer bedre atferdsprestasjon.
|
Utgangspunkt (Måned 0), Måned 12, Måned 24, Måned 33
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/24-25/0141
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .