- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07469423
Música Contínua e Formação Desportiva para Crianças
JC Project MuSE: Formação Contínua em Música e Desporto para Crianças do Ensino Primário
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O Projeto MuSE do JC é um programa escolar de educação musical (Mu) e desportiva (S) (E), iniciado e financiado pela The Hong Kong Jockey Club Charities Trust. Oferece programas gratuitos, de alta qualidade e personalizados de música e desporto a crianças do ensino básico nas áreas mais carenciadas de Hong Kong. Tem como objetivo desenvolver a literacia artística e física das crianças e melhorar o seu desenvolvimento pessoal integral positivo, bem-estar emocional e progresso académico, dotando-as assim das melhores oportunidades para o seu crescimento e desenvolvimento futuro.
A investigação global irá estudar o impacto das intervenções desportivas e musicais fornecidas no Nível 2 do projeto e visa promover mudanças transformadoras nas crianças desfavorecidas, melhorando o seu desenvolvimento social, emocional e cognitivo através de 3 anos de educação desportiva e musical. Os resultados primários incluem o funcionamento executivo, o bem-estar psicológico, a competência socioemocional e os resultados académicos (por exemplo, as notas das principais disciplinas e o registo de assiduidade).
Este estudo adotará um desenho de ensaio controlado randomizado de grupos paralelos com 4 braços. Após avaliar a elegibilidade dos participantes, estes serão randomizados em quatro grupos, incluindo (1) formação musical contínua, (2) formação desportiva contínua, (3) formação musical e desportiva contínua, e (4) controlo com tratamento habitual. As medidas de resultado serão avaliadas em seis momentos (T0: Linha de base, início do primeiro ano letivo; T1: final do primeiro ano letivo; T2: início do segundo ano letivo; T3: final do segundo ano letivo; T4: início do terceiro ano letivo; e T5: pós-intervenção, final do terceiro ano letivo) para avaliar os efeitos da formação musical e/ou desportiva contínua no bem-estar psicológico, funcionamento executivo, competência socioemocional e desempenho académico dos estudantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Baptist University
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Contato:
- JC Project MuSE Research Team
- Número de telefone: 852-34112697
- E-mail: jcprojects@hkbu.edu.hk
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Investigador principal:
- Johnny M L Poon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estudantes do segundo ao quarto ano primário e seus pais ou tutores em escolas do governo local ou escolas subsidiadas
- A escola tem 30% ou mais do seu total de alunos a receber Assistência Social Abrangente (CSSA) e Assistência para Livros Escolares
- Têm fornecido consentimento informado indicando participação no estudo
Critérios de Exclusão:
- Presença de comorbidades físicas, psicológicas e cognitivas significativas que impedirão a participação nos procedimentos de pesquisa e nas intervenções desenhadas de treino contínuo de música ou desporto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Formação Musical Contínua (CMT)
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Os participantes deste braço receberão formação musical regular durante todo o período do estudo.
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Comparador Ativo: Treino Desportivo Contínuo (CST)
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Os participantes neste braço receberão treino desportivo regular durante todo o período do estudo.
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Comparador Ativo: Formação Contínua em Música e Desporto (CMST)
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Os participantes neste braço do estudo receberão formação regular em música e desporto ao longo do período de estudo.
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Sem intervenção: Tratamento habitual (TAU)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do nível de Bem-Estar Psicológico dos Estudantes em relação à Linha de Base ao longo de três anos letivos
Prazo: Baseline (Mês 0), Mês 9, Mês 12, Mês 21, Mês 24, Mês 33
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O Índice de Bem-Estar Cinco da Organização Mundial de Saúde (WHO-5) será utilizado para avaliar o nível de bem-estar psicológico dos estudantes.
A escala agrega uma pontuação bruta e será multiplicada por 4 para obter uma pontuação percentual.
Pontuações mais altas representam um nível mais elevado de bem-estar psicológico.
A escala será preenchida pelos estudantes com a assistência da equipa de investigação.
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Baseline (Mês 0), Mês 9, Mês 12, Mês 21, Mês 24, Mês 33
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Alteração da Função Executiva dos Alunos na Linha de Base ao longo de três anos letivos
Prazo: Baseline (Mês 0), Mês 9, Mês 12, Mês 21, Mês 24, Mês 33
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O Inventário de Funções Executivas na Infância (CHEXI) será utilizado para avaliar o nível de funções executivas nos alunos.
A escala inclui quatro subescalas: inibição, regulação, memória de trabalho e planeamento.
Também pode ser obtida uma pontuação total.
Pontuações mais altas representam um nível mais elevado de dificuldade nas funções executivas.
A escala será preenchida pelos pais ou responsáveis.
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Baseline (Mês 0), Mês 9, Mês 12, Mês 21, Mês 24, Mês 33
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Alteração da Linha de Base da Competência Socioemocional dos Alunos ao longo de três anos letivos
Prazo: Linha de Base (Mês 0), Mês 9, Mês 12, Mês 21, Mês 24, Mês 33
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A Avaliação Devereux de Forças do Aluno mini Segunda Edição (DESSA 2 mini) será utilizada para avaliar o nível de competência socioemocional nos alunos.
O DESSA 2 mini consiste em quatro formulários paralelos, que serão utilizados consecutivamente ao longo dos momentos de avaliação.
A escala produzirá uma pontuação total.
Pontuações elevadas representam um nível superior de competência socioemocional.
A escala será preenchida pelos professores da escola dos alunos.
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Linha de Base (Mês 0), Mês 9, Mês 12, Mês 21, Mês 24, Mês 33
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Variação do Desempenho Académico dos Alunos em relação à Linha de Base ao longo de três anos letivos
Prazo: Baseline (Mês 0), Mês 12, Mês 24, Mês 33
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Os relatórios escolares anuais serão recolhidos das escolas colaboradoras.
Na linha de base, serão recolhidos os relatórios escolares anuais do ano letivo anterior.
Os seguintes detalhes serão extraídos dos boletins escolares para acompanhar o desempenho académico dos alunos: notas das disciplinas (por exemplo, Chinês, Inglês, Matemática, Estudos Gerais, Música, Educação Física) e indicadores comportamentais dos alunos (por exemplo, comportamento, pontualidade e assiduidade).
Notas mais altas nas disciplinas principais indicam um desempenho académico mais forte.
Notas mais altas em comportamento, pontualidade e assiduidade refletem um melhor desempenho comportamental.
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Baseline (Mês 0), Mês 12, Mês 24, Mês 33
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REC/24-25/0141
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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