- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07469423
Ciągłe Szkolenie Muzyczne i Sportowe dla Dzieci
JC Project MuSE: Ciągłe Szkolenie Muzyczne i Sportowe dla Dzieci Szkół Podstawowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt JC MuSE to szkolny program edukacji muzycznej (Mu) i sportowej (S) (E), zainicjowany i finansowany przez The Hong Kong Jockey Club Charities Trust. Oferuje on bezpłatne, wysokiej jakości i dostosowane programy muzyczne i sportowe dla dzieci w szkołach podstawowych w najbardziej ubogich obszarach Hongkongu. Celem jest rozwijanie umiejętności artystycznych i fizycznych dzieci oraz wzmacnianie ich pozytywnego rozwoju osobowości, dobrostanu emocjonalnego i postępów w nauce, zapewniając im tym samym najlepsze możliwości przyszłego wzrostu i rozwoju.
Ogólne badanie będzie analizować wpływ interwencji sportowych i muzycznych realizowanych w ramach drugiego poziomu projektu i ma na celu wprowadzenie transformacyjnych zmian u dzieci z ubogich środowisk poprzez wzmocnienie ich rozwoju społecznego, emocjonalnego i poznawczego dzięki 3-letniej edukacji sportowej i muzycznej. Główne wyniki obejmują funkcje wykonawcze, dobrostan psychiczny, kompetencje społeczno-emocjonalne oraz wyniki akademickie (np. oceny z głównych przedmiotów i frekwencję).
Badanie to przyjmie równoległy, 4-ramienny projekt randomizowanego badania kontrolowanego. Po ocenie kwalifikacji uczestników zostaną oni losowo przydzieleni do czterech grup, w tym (1) ciągły trening muzyczny, (2) ciągły trening sportowy, (3) ciągły trening muzyczny i sportowy oraz (4) kontrola z standardowym postępowaniem. Pomiar wyników będzie przeprowadzany w sześciu punktach czasowych (T0: linia bazowa, początek pierwszego roku szkolnego; T1: koniec pierwszego roku szkolnego; T2: początek drugiego roku szkolnego; T3: koniec drugiego roku szkolnego; T4: początek trzeciego roku szkolnego; i T5: po interwencji, koniec trzeciego roku szkolnego), aby ocenić wpływ ciągłego treningu muzycznego i/lub sportowego na dobrostan psychiczny, funkcje wykonawcze, kompetencje społeczno-emocjonalne oraz wyniki akademickie uczniów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Baptist University
-
Kontakt:
- JC Project MuSE Research Team
- Numer telefonu: 852-34112697
- E-mail: jcprojects@hkbu.edu.hk
-
Główny śledczy:
- Johnny M L Poon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczniowie klas drugich do czwartych oraz ich rodzice lub opiekunowie w szkołach publicznych lub szkołach wspomaganych przez samorząd lokalny
- Szkoła, w której co najmniej 30% ogółu uczniów otrzymuje kompleksowy zasiłek socjalny (CSSA) oraz pomoc na podręczniki szkolne
- Wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Obecność istotnych współwystępujących schorzeń fizycznych, psychicznych i poznawczych, które utrudnią udział w procedurach badawczych oraz w zaplanowanych interwencjach polegających na ciągłym treningu muzycznym lub sportowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ciągłe Szkolenie Muzyczne (CMT)
|
Uczestnicy w tej grupie będą otrzymywać regularne szkolenia muzyczne przez cały okres badania.
|
|
Aktywny komparator: Ciągły Trening Sportowy (CTS)
|
Uczestnicy w tej grupie będą otrzymywać regularne treningi sportowe przez cały okres trwania badania.
|
|
Aktywny komparator: Ciągłe Szkolenie Muzyczne i Sportowe (CMST)
|
Uczestnicy w tej grupie będą otrzymywać regularne szkolenia muzyczne i sportowe przez cały okres badania.
|
|
Brak interwencji: Leczenie standardowe (TAU)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu dobrostanu psychicznego ucznia względem wartości wyjściowej w ciągu trzech lat szkolnych
Ramy czasowe: Linia bazowa (miesiąc 0), Miesiąc 9, Miesiąc 12, Miesiąc 21, Miesiąc 24, Miesiąc 33
|
Indeks Dobrostanu WHO-5 (WHO-Five Well-Being Index) będzie wykorzystywany do oceny poziomu dobrostanu psychicznego studentów.
Skala agreguje surowy wynik, który zostanie pomnożony przez 4, aby uzyskać wynik procentowy.
Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom dobrostanu psychicznego.
Skala będzie wypełniana przez studentów przy wsparciu personelu badawczego.
|
Linia bazowa (miesiąc 0), Miesiąc 9, Miesiąc 12, Miesiąc 21, Miesiąc 24, Miesiąc 33
|
|
Zmiana w funkcjonowaniu wykonawczym uczniów na przestrzeni trzech lat szkolnych
Ramy czasowe: Baseline (Miesiąc 0), Miesiąc 9, Miesiąc 12, Miesiąc 21, Miesiąc 24, Miesiąc 33
|
Skala Oceny Funkcji Wykonawczych u Dzieci (CHEXI) zostanie użyta do oceny poziomu funkcji wykonawczych u uczniów.
Skala obejmuje cztery podskale: hamowanie, regulację, pamięć roboczą i planowanie. Można również uzyskać łączny wynik. Wyższe wyniki oznaczają większy poziom trudności w zakresie funkcji wykonawczych. Skalę wypełnią rodzice lub opiekunowie. |
Baseline (Miesiąc 0), Miesiąc 9, Miesiąc 12, Miesiąc 21, Miesiąc 24, Miesiąc 33
|
|
Zmiana w zakresie kompetencji społeczno-emocjonalnych uczniów względem wartości wyjściowej na przestrzeni trzech lat szkolnych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (miesiąc 0), miesiąc 9, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 24, miesiąc 33
|
Devereux Student Strengths Assessment mini Second Edition (DESSA 2 mini) zostanie użyty do oceny poziomu kompetencji społeczno-emocjonalnych u uczniów.
DESSA 2 mini składa się z czterech równoległych formularzy, które będą używane kolejno w poszczególnych punktach czasowych oceny.
Skala dostarczy łączny wynik.
Wysokie wyniki reprezentują wyższy poziom kompetencji społeczno-emocjonalnych.
Skalę będą wypełniać nauczyciele szkolni uczniów.
|
Punkt wyjściowy (miesiąc 0), miesiąc 9, miesiąc 12, miesiąc 21, miesiąc 24, miesiąc 33
|
|
Zmiana wyników w nauce uczniów w porównaniu z wartością wyjściową na przestrzeni trzech lat szkolnych
Ramy czasowe: Linia bazowa (Miesiąc 0), Miesiąc 12, Miesiąc 24, Miesiąc 33
|
Roczne sprawozdania szkolne będą zbierane od szkół współpracujących.
Na początku badania zostaną zebrane roczne sprawozdania szkolne z poprzedniego roku szkolnego.
Z kart ocen szkolnych zostaną pobrane następujące szczegóły, aby śledzić postępy w nauce ucznia: wyniki z przedmiotów (np. język chiński, język angielski, matematyka, nauki ogólne, muzyka, wychowanie fizyczne) oraz wskaźniki zachowania uczniów (np. zachowanie, punktualność i frekwencja).
Wyższe wyniki w przedmiotach głównych wskazują na lepsze wyniki w nauce.
Wyższe wyniki w zachowaniu, punktualności i frekwencji odzwierciedlają lepsze zachowanie.
|
Linia bazowa (Miesiąc 0), Miesiąc 12, Miesiąc 24, Miesiąc 33
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/24-25/0141
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .