- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07469423
Kontinuierliches Musik- und Sporttraining für Kinder
JC Project MuSE: Kontinuierliches Musik- und Sporttraining für Grundschulkinder
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das JC Project MuSE ist ein schulbasiertes Musik- (Mu) und Sport- (S) Bildungs- (E) Programm, das von The Hong Kong Jockey Club Charities Trust initiiert und finanziert wird. Es bietet kostenlose, hochwertige und maßgeschneiderte Musik- und Sportprogramme für Grundschulkinder in den ärmsten Gebieten Hongkongs. Es zielt darauf ab, die künstlerischen und körperlichen Fähigkeiten der Kinder zu entwickeln und ihre positive ganzheitliche Entwicklung, ihr emotionales Wohlbefinden und ihren schulischen Fortschritt zu fördern, wodurch ihnen die besten Chancen für zukünftiges Wachstum und Entwicklung geboten werden.
Die Gesamtforschung wird die Auswirkungen der Sport- und Musikinterventionen untersuchen, die in Stufe 2 des Projekts angeboten werden, und zielt darauf ab, transformative Veränderungen für benachteiligte Kinder zu bewirken, indem ihre soziale, emotionale und kognitive Entwicklung durch eine dreijährige Sport- und Musikerziehung gefördert wird. Zu den primären Ergebnissen gehören exekutive Funktionen, psychisches Wohlbefinden, sozial-emotionale Kompetenz und schulische Leistungen (z.B. Noten in Hauptfächern und Anwesenheitsnachweis).
Diese Studie wird ein paralleles, vierarmiges randomisiertes kontrolliertes Studiendesign verwenden. Nach der Überprüfung der Eignung der Teilnehmer werden diese randomisiert in vier Gruppen eingeteilt, darunter (1) kontinuierliches Musiktraining, (2) kontinuierliches Sporttraining, (3) kontinuierliches Musik- und Sporttraining und (4) Kontrollgruppe mit Standardbehandlung. Die Ergebnisparameter werden zu sechs Zeitpunkten bewertet (T0: Baseline, Beginn des ersten Schuljahres; T1: Ende des ersten Schuljahres; T2: Beginn des zweiten Schuljahres; T3: Ende des zweiten Schuljahres; T4: Beginn des dritten Schuljahres; und T5: nach der Intervention, Ende des dritten Schuljahres), um die Auswirkungen des kontinuierlichen Musik- und/oder Sporttrainings auf das psychische Wohlbefinden, die exekutiven Funktionen, die sozial-emotionale Kompetenz und die schulischen Leistungen der Schüler zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Baptist University
-
Kontakt:
- JC Project MuSE Research Team
- Telefonnummer: 852-34112697
- E-Mail: jcprojects@hkbu.edu.hk
-
Hauptermittler:
- Johnny M L Poon
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primär zwei bis vier Schüler und ihre Eltern oder Erziehungsberechtigte an staatlichen Schulen oder geförderten Schulen
- Die Schule hat 30 % oder mehr ihrer gesamten Schülerschaft, die umfassende soziale Sicherheitshilfe (CSSA) und Schulbuchhilfe erhalten
- Haben eine informierte Einwilligung erteilt, die die Teilnahme an der Studie angibt
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein signifikanter körperlicher, psychischer und kognitiver Komorbiditäten, die die Teilnahme an Forschungsverfahren und den geplanten Interventionen von kontinuierlichem Musik- oder Sporttraining behindern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontinuierliches Musiktraining (CMT)
|
Teilnehmer in diesem Arm erhalten während der gesamten Studienphase regelmäßiges Musiktraining.
|
|
Aktiver Komparator: Kontinuierliches Sporttraining (CST)
|
Teilnehmer in diesem Arm erhalten während des gesamten Studienzeitraums regelmäßiges Sporttraining.
|
|
Aktiver Komparator: Continuous Music and Sports Training (CMST)
|
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten während der gesamten Studiendauer regelmäßiges Musik- und Sporttraining.
|
|
Kein Eingriff: Behandlung wie üblich (TAU)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Ausgangswerts des psychologischen Wohlbefindens der Schüler über drei Schuljahre
Zeitfenster: Baseline (Monat 0), Monat 9, Monat 12, Monat 21, Monat 24, Monat 33
|
Der WHO-5-Fragebogen (World Health Organisation – Five Well-Being Index) wird zur Bewertung des psychischen Wohlbefindens der Studierenden eingesetzt.
Die Skala summiert einen Rohwert, der mit 4 multipliziert wird, um einen Prozentwert zu erhalten.
Höhere Werte repräsentieren ein höheres Maß an psychischem Wohlbefinden.
Der Fragebogen wird von den Studierenden mit Unterstützung des Forschungspersonals ausgefüllt.
|
Baseline (Monat 0), Monat 9, Monat 12, Monat 21, Monat 24, Monat 33
|
|
Änderung der Baseline-Exekutivfunktionen der Schüler über drei Schuljahre hinweg
Zeitfenster: Baseline (Monat 0), Monat 9, Monat 12, Monat 21, Monat 24, Monat 33
|
Das Childhood Executive Functioning Inventory (CHEXI) wird verwendet, um das Niveau der exekutiven Funktionen bei Schülern zu bewerten.
Die Skala umfasst vier Subskalen: Inhibition, Regulation, Arbeitsgedächtnis und Planung.
Es kann auch ein Gesamtscore ermittelt werden.
Höhere Werte repräsentieren ein höheres Maß an Schwierigkeiten in den exekutiven Funktionen.
Die Skala wird von Eltern oder Erziehungsberechtigten ausgefüllt.
|
Baseline (Monat 0), Monat 9, Monat 12, Monat 21, Monat 24, Monat 33
|
|
Veränderung der sozial-emotionalen Kompetenz der Schüler im Ausgangswert über drei Schuljahre
Zeitfenster: Baseline (Monat 0), Monat 9, Monat 12, Monat 21, Monat 24, Monat 33
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Die Devereux Student Strengths Assessment mini Second Edition (DESSA 2 mini) wird verwendet, um das Niveau der sozial-emotionalen Kompetenz bei Schülern zu bewerten.
Die DESSA 2 mini besteht aus vier parallelen Formularen, die nacheinander über die verschiedenen Bewertungszeitpunkte hinweg verwendet werden.
Die Skala ergibt einen Gesamtwert.
Hohe Werte repräsentieren ein höheres Niveau der sozial-emotionalen Kompetenz.
Die Skala wird von den Schullehrern der Schüler ausgefüllt.
|
Baseline (Monat 0), Monat 9, Monat 12, Monat 21, Monat 24, Monat 33
|
|
Änderung der Ausgangsleistung der Schüler in drei Schuljahren
Zeitfenster: Baseline (Monat 0), Monat 12, Monat 24, Monat 33
|
Jährliche Schulberichte werden von den kooperierenden Schulen gesammelt.
Zu Beginn werden die jährlichen Schulberichte des vorherigen Schuljahres gesammelt.
Die folgenden Details werden aus den Schulzeugnissen entnommen, um die akademischen Leistungen der Schüler zu verfolgen: Noten der Fächer (z. B. Chinesisch, Englisch, Mathematik, Allgemeinwissen, Musik, Sportunterricht) und Verhaltensindikatoren der Schüler (z. B. Betragen, Pünktlichkeit und Anwesenheit).
Höhere Noten in Kernfächern zeigen eine stärkere akademische Leistung.
Höhere Noten in Betragen, Pünktlichkeit und Anwesenheit spiegeln ein besseres Verhalten wider.
|
Baseline (Monat 0), Monat 12, Monat 24, Monat 33
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/24-25/0141
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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