- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07471412
Sexuálně přenosné infekce u žen migrantek
24. března 2026 aktualizováno: Emine Aksut Akcay, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Vliv sebeúčinnosti v sexuálním zdraví a reprodukční autonomie u migrantek prostřednictvím sexuálně přenosných infekcí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Hlavním cílem této studie je vyhodnotit vliv strukturované sexuální výchovy pro imigrantky na jejich úroveň sebeúčinnosti v oblasti sexuálního zdraví a reprodukční autonomie pomocí randomizované kontrolované studie.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sexualita je základním aspektem lidského života, který zahrnuje biologické, psychologické a sociální dimenze a je formována osobnostními rysy jednotlivců, životními zkušenostmi a sociálními podmínkami.
Sexuální spokojenost a přizpůsobení souvisí nejen s fyzickými procesy, ale také s psychickou pohodou a mezilidskými vztahy.
V tomto kontextu hraje důležitou roli sexuální sebeúčinnost – definovaná jako přesvědčení jednotlivce o své schopnosti zvládat emoce a chování v sexuálních situacích – zatímco reprodukční autonomie se týká schopnosti svobodně rozhodovat o tom, zda a kdy mít děti.
Migrující ženy mohou být v těchto oblastech zranitelnější kvůli různým sociálním a strukturálním překážkám; proto jsou snahy zaměřené na posílení sebeúčinnosti v oblasti sexuálního zdraví a reprodukční autonomie považovány za důležité.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Emine Aksüt Akçay
- Telefonní číslo: 05077247884
- E-mail: bau_sirinim@hotmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kandidáti musí splňovat následující podmínky:
- Být starší 18 let,
- Mít imigrantský status a bydlet v Turecku,
- Být jednou z žen, které požádaly o služby nebo je využily,
Kritéria pro vyloučení:
- Věk pod 18 let,
- Odmítnutí podepsat informovaný souhlas s účastí ve studii,
- Vážné kognitivní postižení nebo psychiatrický stav, který by mohl zabránit pravidelné účasti na školení a sběru dat,
- Vážná jazyková bariéra, která brání komunikaci během studie a kterou nelze překonat pomocí překladu nebo písemných materiálů,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: experimentální skupina
Popis aplikace: Experimentální skupina obdrží vzdělání o sexuálně přenosných nemocech a bude jí administrována škála reprodukční autonomie a sexuální sebeúčinnosti.
|
Školení a témata
Sezení 1: Pohlavně přenosné infekce a zdraví žen
Definice a typy pohlavně přenosných infekcí
Příznaky a bezpříznakový průběh u žen
Souvislost pohlavně přenosných infekcí s reprodukčním zdravím a rizikem HIV
Způsoby přenosu a důležitost testování
Sezení 2: Sebeúčinnost v sexuálním zdraví a ochranné chování
Koncept sebeúčinnosti v sexuálním zdraví
Ochranné metody a správné používání kondomu
Vyhledávání zdravotní péče a žádost o testování
Komunikace se zdravotnickými pracovníky
Sezení 3: Reprodukční autonomie, komunikace a práva
Reprodukční autonomie a rozhodování
Komunikace s partnery a nastavování hranic
Důvěrnost a souhlas ve zdravotní péči
Zvládání stigmatu
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině nebude provedena žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním cílovým ukazatelem bude rozdíl v průměrných skóre znalostí mezi výchozím stavem (před intervencí) a hodnoceními po intervenci.
Časové okno: Před intervencí (týden 0), po intervenci (týden 8) a po 3 měsících sledování.
|
|
Před intervencí (týden 0), po intervenci (týden 8) a po 3 měsících sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním cílovým ukazatelem bude změna průměrného skóre RAS mezi výchozím měřením (před intervencí) a hodnocením po intervenci.
Časové okno: Ihned po dokončení intervence.
|
1. Úroveň reprodukční autonomie: Úroveň reprodukční autonomie účastníků bude hodnocena pomocí škály vyvinuté Upadhyayem a kol.
Reprodukční autonomní škála (RAS), vyvinutá (2014) a ověřená a prokázaná jako spolehlivá v turečtině Dursunem a Gözüyeşilem (2023), bude použita pro hodnocení.
Škála se skládá ze 14 položek a tří poddimenzí (rozhodování, vyhýbání se nátlaku, komunikace).
Jednotkou měření je skóre škály, které se vypočítá jako průměrné skóre získané dělením celkového skóre počtem položek.
Vyšší skóre indikují vyšší reprodukční autonomii.
|
Ihned po dokončení intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sadock, V. A. (1989). Psychosexual dysfunctions and treatment. In H. I. Kaplan & B. J. Sadock (Eds.), Comprehensive textbook of psychiatry (5th ed.). Baltimore, MD: Williams & Wilkins.
- Reissing, E. D., Laliberté, G. M., & Davis, H. J. (2005). Young women's sexual adjustment: The role of sexual self-schema, sexual self-efficacy, sexual aversion and body attitudes. The Canadian Journal of Human Sexuality, 14(3-4).
- Grace, K. T., & Anderson, J. C. (2018). Reproductive coercion: A systematic review. Trauma, Violence, & Abuse, 19(4), 371-390. doi:10.1177/1524838016663935
- Eysenck, H. J. (1971). Hysterical personality and sexual adjustment, attitudes and behavior. Journal of Sex Research, 7, 274-281.
- Creti, L., & Libman, E. (1989). Cognitions and sexual expression in the aging. Journal of Sex & Marital Therapy, 15, 83-101.
- Bailes, S., Creti, L., Fichten, C. S., Libman, E., Brender, W., & Amsel, R. (1998). Sexual self-efficacy scale for female functioning. In C. M. Davis, W. L. Yarber, R. Bauserman, G. Schreer, & S. L. Davis (Eds.), Handbook of sexuality-related measures (pp. 531-534). London, England: Sage.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2026
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KahramanmarasSIUniversity (Identifikátor registru: KahramanmarasSIUniversity)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neschvaluji sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vzdělávání
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie