- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07471412
Seksueel Overdraagbare Infecties bij Migrantenvrouwen
11 augustus 2026 bijgewerkt door: Emine Aksut Akcay, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Het Effect van Seksuele Gezondheid Zelfeffectiviteit en Reproductieve Autonomie bij Migrantenvrouwen door Seksueel Overdraagbare Infecties Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Het hoofddoel van deze studie is om het effect van gestructureerde seksuele gezondheidseducatie voor immigrantenvrouwen op hun niveaus van seksuele gezondheidszelfredzaamheid en reproductieve autonomie te evalueren met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde opzet.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Seksualiteit is een fundamenteel aspect van het menselijk leven dat biologische, psychologische en sociale dimensies omvat en wordt gevormd door de persoonlijkheidskenmerken, levenservaringen en sociale omstandigheden van individuen.
Seksuele tevredenheid en aanpassing houden niet alleen verband met fysieke processen, maar ook met psychologisch welzijn en interpersoonlijke relaties.
In deze context speelt seksuele zelfeffectiviteit – gedefinieerd als het geloof van een individu in hun vermogen om emoties en gedrag in seksuele situaties te beheren – een belangrijke rol, terwijl reproductieve autonomie verwijst naar het vermogen om vrij te beslissen of en wanneer men kinderen wil krijgen.
Migrantenvrouwen kunnen op deze gebieden kwetsbaarder zijn vanwege verschillende sociale en structurele barrières; daarom worden inspanningen gericht op het versterken van seksuele gezondheid zelfeffectiviteit en reproductieve autonomie als belangrijk beschouwd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkije (Türkiye)
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Om in aanmerking te komen, moeten aanvragers:
- 18 jaar of ouder zijn,
- Immigrantenstatus hebben en in Turkije wonen,
- Een van de vrouwen zijn die een beroep hebben gedaan op of gebruik hebben gemaakt van de diensten van de
Uitsluitingscriteria:
- Jonger zijn dan 18 jaar,
- Weigering om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek,
- Een ernstige cognitieve beperking of psychiatrische aandoening hebben die regelmatige deelname aan de training en gegevensverzamelingsprocedure kan belemmeren,
- Een ernstige taalbarrière hebben die communicatie tijdens het onderzoeksproces verhindert en die niet kan worden overwonnen met vertaling of schriftelijk materiaal,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: experimentele groep
Applicatiebeschrijving: De experimentele groep krijgt voorlichting over seksueel overdraagbare aandoeningen en krijgt de schalen voor reproductieve autonomie en seksuele zelfeffectiviteit toegediend.
|
Trainingssessies en Onderwerpen Sessie 1: Seksueel Overdraagbare Aandoeningen en Vrouwengezondheid Definitie en soorten SOA's Symptomen en asymptomatische verloop bij vrouwen Relatie van SOA's met reproductieve gezondheid en hiv-risico Transmissieroutes en het belang van testen Sessie 2: Seksuele Gezondheid Zelfeffectiviteit en Beschermend Gedrag Het concept van seksuele gezondheid zelfeffectiviteit Beschermingsmethoden en correct condoomgebruik Zorg zoeken en testen aanvragen Communicatie met zorgprofessionals Sessie 3: Reproductieve Autonomie, Communicatie en Rechten Reproductieve autonomie en besluitvorming Communicatie met partners en grenzen stellen Vertrouwelijkheid en toestemming in de gezondheidszorg Omgaan met stigma
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie: Controlegroep
Er zal geen interventie worden gedaan in de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het primaire eindpunt zal het verschil zijn in gemiddelde kennisscores tussen de nulmeting (pre-interventie) en de post-interventiebeoordelingen.
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0), post-interventie (week 8) en 3-maanden follow-up.
|
|
Pre-interventie (week 0), post-interventie (week 8) en 3-maanden follow-up.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het primaire eindpunt zal de verandering in de gemiddelde RAS-score tussen de baseline (pre-interventie) en post-interventie beoordelingen zijn.
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de interventie.
|
1. Niveau van reproductieve autonomie: Het niveau van reproductieve autonomie van deelnemers wordt beoordeeld met behulp van de schaal ontwikkeld door Upadhyay et al.
De Reproductieve Autonomie Schaal (RAS), ontwikkeld door (2014) en gevalideerd en betrouwbaar bevonden in het Turks door Dursun en Gözüyeşil (2023), wordt gebruikt voor de evaluatie.
De schaal bestaat uit 14 items en drie subdimensies (Besluitvorming, Vermijden van dwang, Communicatie).
De meeteenheid is de schaalscore, die wordt berekend als de gemiddelde score verkregen door de totale score te delen door het aantal items.
Hogere scores duiden op een hogere reproductieve autonomie.
|
Onmiddellijk na voltooiing van de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sadock, V. A. (1989). Psychosexual dysfunctions and treatment. In H. I. Kaplan & B. J. Sadock (Eds.), Comprehensive textbook of psychiatry (5th ed.). Baltimore, MD: Williams & Wilkins.
- Reissing, E. D., Laliberté, G. M., & Davis, H. J. (2005). Young women's sexual adjustment: The role of sexual self-schema, sexual self-efficacy, sexual aversion and body attitudes. The Canadian Journal of Human Sexuality, 14(3-4).
- Eysenck, H. J. (1971). Hysterical personality and sexual adjustment, attitudes and behavior. Journal of Sex Research, 7, 274-281.
- Bailes, S., Creti, L., Fichten, C. S., Libman, E., Brender, W., & Amsel, R. (1998). Sexual self-efficacy scale for female functioning. In C. M. Davis, W. L. Yarber, R. Bauserman, G. Schreer, & S. L. Davis (Eds.), Handbook of sexuality-related measures (pp. 531-534). London, England: Sage.
- Grace KT, Anderson JC. Reproductive Coercion: A Systematic Review. Trauma Violence Abuse. 2018 Oct;19(4):371-390. doi: 10.1177/1524838016663935. Epub 2016 Aug 16.
- Creti L, Libman E. Cognitions and sexual expression in the aging. J Sex Marital Ther. 1989 Summer;15(2):83-101. doi: 10.1080/00926238908403814.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KahramanmarasSIUniversity (Register-ID: KahramanmarasSIUniversity)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Ik keur het delen van IPD niet goed
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .