Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seksueel Overdraagbare Infecties bij Migrantenvrouwen

11 augustus 2026 bijgewerkt door: Emine Aksut Akcay, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Het Effect van Seksuele Gezondheid Zelfeffectiviteit en Reproductieve Autonomie bij Migrantenvrouwen door Seksueel Overdraagbare Infecties Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Het hoofddoel van deze studie is om het effect van gestructureerde seksuele gezondheidseducatie voor immigrantenvrouwen op hun niveaus van seksuele gezondheidszelfredzaamheid en reproductieve autonomie te evalueren met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde opzet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Seksualiteit is een fundamenteel aspect van het menselijk leven dat biologische, psychologische en sociale dimensies omvat en wordt gevormd door de persoonlijkheidskenmerken, levenservaringen en sociale omstandigheden van individuen. Seksuele tevredenheid en aanpassing houden niet alleen verband met fysieke processen, maar ook met psychologisch welzijn en interpersoonlijke relaties. In deze context speelt seksuele zelfeffectiviteit – gedefinieerd als het geloof van een individu in hun vermogen om emoties en gedrag in seksuele situaties te beheren – een belangrijke rol, terwijl reproductieve autonomie verwijst naar het vermogen om vrij te beslissen of en wanneer men kinderen wil krijgen. Migrantenvrouwen kunnen op deze gebieden kwetsbaarder zijn vanwege verschillende sociale en structurele barrières; daarom worden inspanningen gericht op het versterken van seksuele gezondheid zelfeffectiviteit en reproductieve autonomie als belangrijk beschouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kahramanmaraş, Turkije (Türkiye)
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Om in aanmerking te komen, moeten aanvragers:
  • 18 jaar of ouder zijn,
  • Immigrantenstatus hebben en in Turkije wonen,
  • Een van de vrouwen zijn die een beroep hebben gedaan op of gebruik hebben gemaakt van de diensten van de

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger zijn dan 18 jaar,
  • Weigering om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek,
  • Een ernstige cognitieve beperking of psychiatrische aandoening hebben die regelmatige deelname aan de training en gegevensverzamelingsprocedure kan belemmeren,
  • Een ernstige taalbarrière hebben die communicatie tijdens het onderzoeksproces verhindert en die niet kan worden overwonnen met vertaling of schriftelijk materiaal,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: experimentele groep
Applicatiebeschrijving: De experimentele groep krijgt voorlichting over seksueel overdraagbare aandoeningen en krijgt de schalen voor reproductieve autonomie en seksuele zelfeffectiviteit toegediend.
Trainingssessies en Onderwerpen Sessie 1: Seksueel Overdraagbare Aandoeningen en Vrouwengezondheid Definitie en soorten SOA's Symptomen en asymptomatische verloop bij vrouwen Relatie van SOA's met reproductieve gezondheid en hiv-risico Transmissieroutes en het belang van testen Sessie 2: Seksuele Gezondheid Zelfeffectiviteit en Beschermend Gedrag Het concept van seksuele gezondheid zelfeffectiviteit Beschermingsmethoden en correct condoomgebruik Zorg zoeken en testen aanvragen Communicatie met zorgprofessionals Sessie 3: Reproductieve Autonomie, Communicatie en Rechten Reproductieve autonomie en besluitvorming Communicatie met partners en grenzen stellen Vertrouwelijkheid en toestemming in de gezondheidszorg Omgaan met stigma
Geen tussenkomst: Geen interventie: Controlegroep
Er zal geen interventie worden gedaan in de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het primaire eindpunt zal het verschil zijn in gemiddelde kennisscores tussen de nulmeting (pre-interventie) en de post-interventiebeoordelingen.
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0), post-interventie (week 8) en 3-maanden follow-up.
  1. Niveau van Kennis over Seksueel Overdraagbare Aandoeningen (SOA's): Het kennisniveau van deelnemers over SOA's wordt beoordeeld aan de hand van kennisvragen in een door de onderzoekers opgesteld gegevensverzamelingsformulier. Het meetinstrument is een gestructureerde vragenlijst. De meeteenheid is het aantal correcte antwoorden, en de totale score geeft het kennisniveau over SOA's aan. Hogere scores duiden op een hoger kennisniveau.
  2. Niveau van Seksuele Zelfeffectiviteit: Het niveau van seksuele zelfeffectiviteit van deelnemers wordt beoordeeld met de Seksuele Zelfeffectiviteitsschaal (SSES), ontwikkeld door Humphreys en Kennett (2010) en aangepast aan het Turks door Çelik (2012). De schaal is een 8-punts Likert-schaal bestaande uit 5 items. De meeteenheid is de totale schaalscore, en het scoringsbereik is 5-40. Hogere scores duiden op een hoger niveau van seksuele zelfeffectiviteit.
Pre-interventie (week 0), post-interventie (week 8) en 3-maanden follow-up.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het primaire eindpunt zal de verandering in de gemiddelde RAS-score tussen de baseline (pre-interventie) en post-interventie beoordelingen zijn.
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de interventie.
1. Niveau van reproductieve autonomie: Het niveau van reproductieve autonomie van deelnemers wordt beoordeeld met behulp van de schaal ontwikkeld door Upadhyay et al. De Reproductieve Autonomie Schaal (RAS), ontwikkeld door (2014) en gevalideerd en betrouwbaar bevonden in het Turks door Dursun en Gözüyeşil (2023), wordt gebruikt voor de evaluatie. De schaal bestaat uit 14 items en drie subdimensies (Besluitvorming, Vermijden van dwang, Communicatie). De meeteenheid is de schaalscore, die wordt berekend als de gemiddelde score verkregen door de totale score te delen door het aantal items. Hogere scores duiden op een hogere reproductieve autonomie.
Onmiddellijk na voltooiing van de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Ik keur het delen van IPD niet goed

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren