- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07471412
Infezioni Sessualmente Trasmissibili nelle Donne Migranti
24 marzo 2026 aggiornato da: Emine Aksut Akcay, Kahramanmaras Sutcu Imam University
L'Effetto dell'Auto-efficacia della Salute Sessuale e dell'Autonomia Riproduttiva nelle Donne Migranti Attraverso le Infezioni a Trasmissione Sessuale: Uno Studio Controllato Randomizzato
L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'effetto di un'educazione strutturata alla salute sessuale per le donne immigrate sui loro livelli di autoefficacia nella salute sessuale e autonomia riproduttiva utilizzando un disegno randomizzato controllato.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sessualità è un aspetto fondamentale della vita umana che comprende dimensioni biologiche, psicologiche e sociali ed è plasmata dai tratti della personalità, dalle esperienze di vita e dalle condizioni sociali degli individui.
La soddisfazione e l'adattamento sessuale sono legati non solo ai processi fisici, ma anche al benessere psicologico e alle relazioni interpersonali.
In questo contesto, l'autoefficacia sessuale - definita come la convinzione di un individuo nella propria capacità di gestire emozioni e comportamenti in situazioni sessuali - svolge un ruolo importante, mentre l'autonomia riproduttiva si riferisce alla capacità di decidere liberamente se e quando avere figli.
Le donne migranti possono essere più vulnerabili in queste aree a causa di varie barriere sociali e strutturali; pertanto, gli sforzi volti a rafforzare l'autoefficacia nella salute sessuale e l'autonomia riproduttiva sono considerati importanti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Emine Aksüt Akçay
- Numero di telefono: 05077247884
- Email: bau_sirinim@hotmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Per essere idonee, le candidate devono:
- Avere 18 anni o più,
- Avere lo status di immigrata e risiedere in Turchia,
- Essere una delle donne che hanno richiesto o beneficiato dei servizi del
Criteri di esclusione:
- Avere meno di 18 anni,
- Rifiuto di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio,
- Avere una grave compromissione cognitiva o una condizione psichiatrica che potrebbe impedire la partecipazione regolare al processo di formazione e raccolta dati,
- Avere una barriera linguistica grave che impedisce la comunicazione durante il processo di studio e che non può essere superata con traduzione o materiali scritti,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale: gruppo sperimentale
Descrizione dell'Applicazione: Il gruppo sperimentale riceverà un'educazione sulle malattie sessualmente trasmissibili e verranno somministrate scale di autonomia riproduttiva e autoefficacia sessuale.
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Sessioni di Formazione e Argomenti Sessione 1: Infezioni Sessualmente Trasmissibili e Salute delle Donne Definizione e tipi di IST Sintomi e decorsi asintomatici nelle donne Relazione tra IST, salute riproduttiva e rischio HIV Vie di trasmissione e importanza del test Sessione 2: Autoefficacia nella Salute Sessuale e Comportamenti Protettivi Il concetto di autoefficacia nella salute sessuale Metodi di protezione e uso corretto del preservativo Ricerca di assistenza sanitaria e richiesta di test Comunicazione con i professionisti sanitari Sessione 3: Autonomia Riproduttiva, Comunicazione e Diritti Autonomia riproduttiva e processo decisionale Comunicazione con i partner e definizione dei limiti Riservatezza e consenso nell'assistenza sanitaria Gestione dello stigma
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Nessun intervento: Nessun Intervento: Gruppo di Controllo
Non verrà effettuato alcun intervento nel gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'endpoint primario sarà la differenza nei punteggi medi di conoscenza tra le valutazioni al basale (pre-intervento) e post-intervento.
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 8) e follow-up a 3 mesi.
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Pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 8) e follow-up a 3 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'endpoint primario sarà la variazione del punteggio RAS medio tra le valutazioni basali (pre-intervento) e post-intervento.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento dell'intervento.
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1. Livello di Autonomia Riproduttiva: Il livello di autonomia riproduttiva dei partecipanti sarà valutato utilizzando la scala sviluppata da Upadhyay et al.
La Scala di Autonomia Riproduttiva (RAS), sviluppata nel 2014 e validata e dimostrata affidabile in turco da Dursun e Gözüyeşil (2023), sarà utilizzata per la valutazione.
La scala è composta da 14 item e tre sottodimensioni (Decision Making, Coercion Avoidance, Communication).
L'unità di misura è il punteggio della scala, che viene calcolato come punteggio medio ottenuto dividendo il punteggio totale per il numero di item.
Punteggi più alti indicano una maggiore autonomia riproduttiva.
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Immediatamente dopo il completamento dell'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sadock, V. A. (1989). Psychosexual dysfunctions and treatment. In H. I. Kaplan & B. J. Sadock (Eds.), Comprehensive textbook of psychiatry (5th ed.). Baltimore, MD: Williams & Wilkins.
- Reissing, E. D., Laliberté, G. M., & Davis, H. J. (2005). Young women's sexual adjustment: The role of sexual self-schema, sexual self-efficacy, sexual aversion and body attitudes. The Canadian Journal of Human Sexuality, 14(3-4).
- Grace, K. T., & Anderson, J. C. (2018). Reproductive coercion: A systematic review. Trauma, Violence, & Abuse, 19(4), 371-390. doi:10.1177/1524838016663935
- Eysenck, H. J. (1971). Hysterical personality and sexual adjustment, attitudes and behavior. Journal of Sex Research, 7, 274-281.
- Creti, L., & Libman, E. (1989). Cognitions and sexual expression in the aging. Journal of Sex & Marital Therapy, 15, 83-101.
- Bailes, S., Creti, L., Fichten, C. S., Libman, E., Brender, W., & Amsel, R. (1998). Sexual self-efficacy scale for female functioning. In C. M. Davis, W. L. Yarber, R. Bauserman, G. Schreer, & S. L. Davis (Eds.), Handbook of sexuality-related measures (pp. 531-534). London, England: Sage.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KahramanmarasSIUniversity (Identificatore di registro: KahramanmarasSIUniversity)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non approvo la condivisione di IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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