- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07471412
Infecciones de Transmisión Sexual en Mujeres Migrantes
11 de agosto de 2026 actualizado por: Emine Aksut Akcay, Kahramanmaras Sutcu Imam University
El Efecto de la Autoeficacia en Salud Sexual y la Autonomía Reproductiva en Mujeres Migrantes a través de Infecciones de Transmisión Sexual: Un Estudio Controlado Aleatorizado
El objetivo principal de este estudio es evaluar el efecto de la educación estructurada en salud sexual para mujeres inmigrantes en sus niveles de autoeficacia en salud sexual y autonomía reproductiva mediante un diseño controlado aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sexualidad es un aspecto fundamental de la vida humana que abarca dimensiones biológicas, psicológicas y sociales y está moldeada por los rasgos de personalidad, las experiencias de vida y las condiciones sociales de los individuos.
La satisfacción y el ajuste sexual están relacionados no solo con procesos físicos sino también con el bienestar psicológico y las relaciones interpersonales.
En este contexto, la autoeficacia sexual—definida como la creencia de un individuo en su capacidad para manejar emociones y comportamientos en situaciones sexuales—desempeña un papel importante, mientras que la autonomía reproductiva se refiere a la capacidad de decidir libremente si tener hijos y cuándo.
Las mujeres migrantes pueden ser más vulnerables en estas áreas debido a diversas barreras sociales y estructurales; por lo tanto, se consideran importantes los esfuerzos destinados a fortalecer la autoeficacia en salud sexual y la autonomía reproductiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Kahramanmaraş, Turquía (Türkiye)
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para ser elegibles, los solicitantes deben:
- Tener 18 años de edad o más,
- Tener estatus de inmigrante y residir en Turquía,
- Ser una de las mujeres que solicitó o se benefició de los servicios del
Criterios de exclusión:
- Tener menos de 18 años de edad,
- Negarse a dar consentimiento informado para participar en el estudio,
- Tener un deterioro cognitivo grave o una condición psiquiátrica que pueda impedir la participación regular en el proceso de formación y recopilación de datos,
- Tener una barrera lingüística grave que impida la comunicación durante el proceso de estudio y que no pueda superarse con traducción o materiales escritos,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: grupo experimental
Descripción de la Aplicación: El grupo experimental recibirá educación sobre enfermedades de transmisión sexual y se le administrarán escalas de autonomía reproductiva y autoeficacia sexual.
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Sesiones de Formación y Temas
Sesión 1: Infecciones de Transmisión Sexual y Salud de la Mujer
Definición y tipos de ITS
Síntomas y cursos asintomáticos en mujeres
Relación de las ITS con la salud reproductiva y el riesgo de VIH
Vías de transmisión y la importancia de las pruebas
Sesión 2: Autoeficacia en Salud Sexual y Conductas de Protección
El concepto de autoeficacia en salud sexual
Métodos de protección y uso correcto del preservativo
Búsqueda de atención sanitaria y solicitud de pruebas
Comunicación con profesionales sanitarios
Sesión 3: Autonomía Reproductiva, Comunicación y Derechos
Autonomía reproductiva y toma de decisiones
Comunicación con las parejas y establecimiento de límites
Confidencialidad y consentimiento en la atención sanitaria
Afrontamiento del estigma
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Sin intervención: Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna intervención en el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El criterio de valoración principal será la diferencia en las puntuaciones medias de conocimiento entre las evaluaciones iniciales (preintervención) y posteriores a la intervención.
Periodo de tiempo: Preintervención (semana 0), postintervención (semana 8) y seguimiento a los 3 meses.
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Preintervención (semana 0), postintervención (semana 8) y seguimiento a los 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El criterio de valoración principal será el cambio en la puntuación media de la RAS entre las evaluaciones basal (preintervención) y postintervención.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que se complete la intervención.
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1. Nivel de Autonomía Reproductiva: El nivel de autonomía reproductiva de los participantes se evaluará utilizando la escala desarrollada por Upadhyay et al.
Se utilizará para la evaluación la Escala de Autonomía Reproductiva (RAS), desarrollada por (2014) y validada y demostrada su fiabilidad en turco por Dursun y Gözüyeşil (2023).
La escala consta de 14 ítems y tres subdimensiones (Toma de Decisiones, Evitación de Coacción, Comunicación).
La unidad de medida es la puntuación de la escala, que se calcula como la puntuación media obtenida al dividir la puntuación total por el número de ítems.
Puntuaciones más altas indican una mayor autonomía reproductiva.
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Inmediatamente después de que se complete la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sadock, V. A. (1989). Psychosexual dysfunctions and treatment. In H. I. Kaplan & B. J. Sadock (Eds.), Comprehensive textbook of psychiatry (5th ed.). Baltimore, MD: Williams & Wilkins.
- Reissing, E. D., Laliberté, G. M., & Davis, H. J. (2005). Young women's sexual adjustment: The role of sexual self-schema, sexual self-efficacy, sexual aversion and body attitudes. The Canadian Journal of Human Sexuality, 14(3-4).
- Eysenck, H. J. (1971). Hysterical personality and sexual adjustment, attitudes and behavior. Journal of Sex Research, 7, 274-281.
- Bailes, S., Creti, L., Fichten, C. S., Libman, E., Brender, W., & Amsel, R. (1998). Sexual self-efficacy scale for female functioning. In C. M. Davis, W. L. Yarber, R. Bauserman, G. Schreer, & S. L. Davis (Eds.), Handbook of sexuality-related measures (pp. 531-534). London, England: Sage.
- Grace KT, Anderson JC. Reproductive Coercion: A Systematic Review. Trauma Violence Abuse. 2018 Oct;19(4):371-390. doi: 10.1177/1524838016663935. Epub 2016 Aug 16.
- Creti L, Libman E. Cognitions and sexual expression in the aging. J Sex Marital Ther. 1989 Summer;15(2):83-101. doi: 10.1080/00926238908403814.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KahramanmarasSIUniversity (Identificador de registro: KahramanmarasSIUniversity)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No apruebo compartir datos individuales de participantes
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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