- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07471412
Infekcje przenoszone drogą płciową u kobiet migrantek
11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Emine Aksut Akcay, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Wpływ poczucia własnej skuteczności w zakresie zdrowia seksualnego i autonomii reprodukcyjnej u kobiet migrujących poprzez zakażenia przenoszone drogą płciową: Badanie kontrolowane randomizowane
Głównym celem tego badania jest ocena wpływu ustrukturyzowanej edukacji zdrowotnej w zakresie seksualności dla kobiet imigrantek na ich poziom samoskuteczności w zakresie zdrowia seksualnego i autonomii reprodukcyjnej przy zastosowaniu randomizowanego, kontrolowanego projektu badawczego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Seksualność jest fundamentalnym aspektem ludzkiego życia, obejmującym wymiary biologiczne, psychologiczne i społeczne, kształtowanym przez cechy osobowości jednostek, doświadczenia życiowe i warunki społeczne.
Zadowolenie seksualne i przystosowanie są powiązane nie tylko z procesami fizycznymi, ale także z dobrostanem psychicznym i relacjami interpersonalnymi.
W tym kontekście seksualna samoefektywność – definiowana jako przekonanie jednostki o jej zdolności do zarządzania emocjami i zachowaniami w sytuacjach seksualnych – odgrywa ważną rolę, podczas gdy autonomia reprodukcyjna odnosi się do zdolności swobodnego decydowania o tym, czy i kiedy mieć dzieci.
Kobiety migrantki mogą być bardziej narażone w tych obszarach z powodu różnych barier społecznych i strukturalnych; dlatego działania mające na celu wzmocnienie samoefektywności w zakresie zdrowia seksualnego i autonomii reprodukcyjnej są uważane za ważne.
Zadowolenie seksualne i przystosowanie są powiązane nie tylko z procesami fizycznymi, ale także z dobrostanem psychicznym i relacjami interpersonalnymi.
W tym kontekście seksualna samoefektywność – definiowana jako przekonanie jednostki o jej zdolności do zarządzania emocjami i zachowaniami w sytuacjach seksualnych – odgrywa ważną rolę, podczas gdy autonomia reprodukcyjna odnosi się do zdolności swobodnego decydowania o tym, czy i kiedy mieć dzieci.
Kobiety migrantki mogą być bardziej narażone w tych obszarach z powodu różnych barier społecznych i strukturalnych; dlatego działania mające na celu wzmocnienie samoefektywności w zakresie zdrowia seksualnego i autonomii reprodukcyjnej są uważane za ważne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kahramanmaraş, Turcja (Türkiye)
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Aby być uprawnionym, uczestnicy muszą:
- Mieć 18 lat lub więcej,
- Posiadać status imigranta i zamieszkiwać w Turcji,
- Należeć do kobiet, które zgłosiły się do lub korzystały z usług
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat,
- Odmowa wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu,
- Posiadanie poważnego upośledzenia funkcji poznawczych lub stanu psychicznego, który może uniemożliwić regularny udział w szkoleniu i procesie zbierania danych,
- Posiadanie poważnej bariery językowej, która uniemożliwia komunikację podczas procesu badania i której nie można przezwyciężyć za pomocą tłumaczenia lub materiałów pisemnych,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: grupa eksperymentalna
Opis aplikacji: Grupa eksperymentalna otrzyma edukację na temat chorób przenoszonych drogą płciową oraz będzie poddana badaniom za pomocą skali autonomii reprodukcyjnej i skali samoefektywności seksualnej.
|
Sesje szkoleniowe i tematy Sesja 1: Infekcje przenoszone drogą płciową a zdrowie kobiet Definicja i rodzaje IPD Objawy i przebieg bezobjawowy u kobiet Związek IPD ze zdrowiem reprodukcyjnym i ryzykiem HIV Drogi przenoszenia oraz znaczenie testowania Sesja 2: Samoefektywność w zdrowiu seksualnym a zachowania ochronne Pojęcie samoefektywności w zdrowiu seksualnym Metody ochrony i prawidłowe używanie prezerwatyw Poszukiwanie opieki zdrowotnej i zgłaszanie potrzeby testowania Komunikacja z pracownikami ochrony zdrowia Sesja 3: Autonomia reprodukcyjna, komunikacja i prawa Autonomia reprodukcyjna i podejmowanie decyzji Komunikacja z partnerami i wyznaczanie granic Poufność i zgoda w opiece zdrowotnej Radzenie sobie ze stygmatyzacją
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie zostanie podjęta żadna interwencja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie różnica średnich wyników wiedzy między ocenami wyjściowymi (przed interwencją) a ocenami po interwencji.
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 8) oraz 3-miesięczna obserwacja kontrolna.
|
|
Przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 8) oraz 3-miesięczna obserwacja kontrolna.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Punktem końcowym pierwszorzędowym będzie zmiana średniego wyniku RAS między ocenami wyjściowymi (przed interwencją) i ocenami po interwencji.
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu interwencji.
|
1. Poziom autonomii reprodukcyjnej: Poziom autonomii reprodukcyjnej uczestników zostanie oceniony za pomocą skali opracowanej przez Upadhyay i współpracowników.
Do oceny zostanie wykorzystana Skala Autonomii Reprodukcyjnej (RAS), opracowana przez (2014) oraz zwalidowana i potwierdzona pod względem rzetelności w języku tureckim przez Dursun i Gözüyeşil (2023).
Skala składa się z 14 pozycji i trzech podwymiarów (Podejmowanie Decyzji, Unikanie Przymusu, Komunikacja).
Jednostką pomiaru jest wynik skali, który oblicza się jako średni wynik uzyskany przez podzielenie sumy punktów przez liczbę pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą autonomię reprodukcyjną.
|
Natychmiast po zakończeniu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sadock, V. A. (1989). Psychosexual dysfunctions and treatment. In H. I. Kaplan & B. J. Sadock (Eds.), Comprehensive textbook of psychiatry (5th ed.). Baltimore, MD: Williams & Wilkins.
- Reissing, E. D., Laliberté, G. M., & Davis, H. J. (2005). Young women's sexual adjustment: The role of sexual self-schema, sexual self-efficacy, sexual aversion and body attitudes. The Canadian Journal of Human Sexuality, 14(3-4).
- Eysenck, H. J. (1971). Hysterical personality and sexual adjustment, attitudes and behavior. Journal of Sex Research, 7, 274-281.
- Bailes, S., Creti, L., Fichten, C. S., Libman, E., Brender, W., & Amsel, R. (1998). Sexual self-efficacy scale for female functioning. In C. M. Davis, W. L. Yarber, R. Bauserman, G. Schreer, & S. L. Davis (Eds.), Handbook of sexuality-related measures (pp. 531-534). London, England: Sage.
- Grace KT, Anderson JC. Reproductive Coercion: A Systematic Review. Trauma Violence Abuse. 2018 Oct;19(4):371-390. doi: 10.1177/1524838016663935. Epub 2016 Aug 16.
- Creti L, Libman E. Cognitions and sexual expression in the aging. J Sex Marital Ther. 1989 Summer;15(2):83-101. doi: 10.1080/00926238908403814.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KahramanmarasSIUniversity (Identyfikator rejestru: KahramanmarasSIUniversity)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie zgadzam się na udostępnianie indywidualnych danych uczestników (IPD)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .