- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07471412
Infecções Sexualmente Transmissíveis em Mulheres Migrantes
11 de agosto de 2026 atualizado por: Emine Aksut Akcay, Kahramanmaras Sutcu Imam University
O Efeito da Autoeficácia em Saúde Sexual e da Autonomia Reprodutiva em Mulheres Migrantes Através de Infeções Sexualmente Transmissíveis Um Estudo Controlado Randomizado
O principal objetivo deste estudo é avaliar o efeito de uma educação estruturada em saúde sexual para mulheres imigrantes nos seus níveis de autoeficácia em saúde sexual e autonomia reprodutiva, utilizando um desenho controlado aleatorizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sexualidade é um aspeto fundamental da vida humana que engloba dimensões biológicas, psicológicas e sociais e é moldada pelas características de personalidade dos indivíduos, pelas suas experiências de vida e pelas condições sociais.
A satisfação e o ajustamento sexual estão relacionados não apenas com processos físicos, mas também com o bem-estar psicológico e as relações interpessoais.
Neste contexto, a autoeficácia sexual – definida como a crença de um indivíduo na sua capacidade de gerir emoções e comportamentos em situações sexuais – desempenha um papel importante, enquanto a autonomia reprodutiva se refere à capacidade de decidir livremente se e quando ter filhos.
As mulheres migrantes podem ser mais vulneráveis nestas áreas devido a várias barreiras sociais e estruturais; por conseguinte, os esforços destinados a fortalecer a autoeficácia em saúde sexual e a autonomia reprodutiva são considerados importantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kahramanmaraş, Turquia (Türkiye)
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Para serem elegíveis, os candidatos devem:
- Ter 18 anos de idade ou mais,
- Ter estatuto de imigrante e residir na Turquia,
- Ser uma das mulheres que solicitou ou beneficiou dos serviços do
Critérios de Exclusão:
- Ter menos de 18 anos de idade,
- Recusa em dar consentimento informado para participação no estudo,
- Ter uma deficiência cognitiva grave ou condição psiquiátrica que possa impedir a participação regular no processo de formação e recolha de dados,
- Ter uma barreira linguística grave que impeça a comunicação durante o processo de estudo e que não possa ser ultrapassada com tradução ou materiais escritos,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: grupo experimental
Descrição da Aplicação: O grupo experimental receberá educação sobre doenças sexualmente transmissíveis e serão administradas escalas de autonomia reprodutiva e autoeficácia sexual.
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Sessões de Formação e Tópicos Sessão 1: Infeções Sexualmente Transmissíveis e Saúde da Mulher Definição e tipos de ISTs Sintomas e cursos assintomáticos nas mulheres Relação das ISTs com a saúde reprodutiva e o risco de HIV Vias de transmissão e a importância do teste Sessão 2: Autoeficácia em Saúde Sexual e Comportamentos de Proteção O conceito de autoeficácia em saúde sexual Métodos de proteção e uso correto do preservativo Procura de cuidados de saúde e pedido de teste Comunicação com profissionais de saúde Sessão 3: Autonomia Reprodutiva, Comunicação e Direitos Autonomia reprodutiva e tomada de decisão Comunicação com parceiros e estabelecimento de limites Confidencialidade e consentimento nos cuidados de saúde Lidar com o estigma
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Sem intervenção: Sem Intervenção: Grupo de Controlo
Nenhuma intervenção será realizada no grupo de controlo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O endpoint primário será a diferença nas pontuações médias de conhecimento entre as avaliações de base (pré-intervenção) e pós-intervenção.
Prazo: Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 8) e acompanhamento de 3 meses.
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Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 8) e acompanhamento de 3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O endpoint primário será a alteração na pontuação média da RAS entre as avaliações da linha de base (pré-intervenção) e pós-intervenção.
Prazo: Imediatamente após a intervenção estar concluída.
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1. Nível de Autonomia Reprodutiva: O nível de autonomia reprodutiva dos participantes será avaliado utilizando a escala desenvolvida por Upadhyay et al.
A Escala de Autonomia Reprodutiva (RAS), desenvolvida por (2014) e validada e comprovada como fiável em turco por Dursun e Gözüyeşil (2023), será utilizada para avaliação. A escala consiste em 14 itens e três subdimensões (Tomada de Decisão, Evitar Coerção, Comunicação). A unidade de medida é a pontuação da escala, que é calculada como a pontuação média obtida dividindo a pontuação total pelo número de itens. Pontuações mais altas indicam maior autonomia reprodutiva. |
Imediatamente após a intervenção estar concluída.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sadock, V. A. (1989). Psychosexual dysfunctions and treatment. In H. I. Kaplan & B. J. Sadock (Eds.), Comprehensive textbook of psychiatry (5th ed.). Baltimore, MD: Williams & Wilkins.
- Reissing, E. D., Laliberté, G. M., & Davis, H. J. (2005). Young women's sexual adjustment: The role of sexual self-schema, sexual self-efficacy, sexual aversion and body attitudes. The Canadian Journal of Human Sexuality, 14(3-4).
- Eysenck, H. J. (1971). Hysterical personality and sexual adjustment, attitudes and behavior. Journal of Sex Research, 7, 274-281.
- Bailes, S., Creti, L., Fichten, C. S., Libman, E., Brender, W., & Amsel, R. (1998). Sexual self-efficacy scale for female functioning. In C. M. Davis, W. L. Yarber, R. Bauserman, G. Schreer, & S. L. Davis (Eds.), Handbook of sexuality-related measures (pp. 531-534). London, England: Sage.
- Grace KT, Anderson JC. Reproductive Coercion: A Systematic Review. Trauma Violence Abuse. 2018 Oct;19(4):371-390. doi: 10.1177/1524838016663935. Epub 2016 Aug 16.
- Creti L, Libman E. Cognitions and sexual expression in the aging. J Sex Marital Ther. 1989 Summer;15(2):83-101. doi: 10.1080/00926238908403814.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KahramanmarasSIUniversity (Identificador de registro: KahramanmarasSIUniversity)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não aprovo a partilha de ipd
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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