- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07471412
Sexuell übertragbare Infektionen bei Migrantinnen
11. August 2026 aktualisiert von: Emine Aksut Akcay, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Die Wirkung von Selbstwirksamkeit in der sexuellen Gesundheit und reproduktiver Autonomie bei Migrantinnen durch sexuell übertragbare Infektionen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirkung strukturierter Sexualerziehung für Migrantinnen auf deren Niveau der sexuellen Gesundheits-Selbstwirksamkeit und reproduktiven Autonomie mithilfe eines randomisierten kontrollierten Studiendesigns zu bewerten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Sexualität ist ein grundlegender Aspekt des menschlichen Lebens, der biologische, psychologische und soziale Dimensionen umfasst und durch die Persönlichkeitsmerkmale, Lebenserfahrungen und sozialen Bedingungen der Individuen geprägt wird.
Sexuelle Zufriedenheit und Anpassung hängen nicht nur mit körperlichen Prozessen zusammen, sondern auch mit dem psychischen Wohlbefinden und den zwischenmenschlichen Beziehungen.
In diesem Zusammenhang spielt die sexuelle Selbstwirksamkeit – definiert als das Vertrauen einer Person in ihre Fähigkeit, Emotionen und Verhaltensweisen in sexuellen Situationen zu bewältigen – eine wichtige Rolle, während sich reproduktive Autonomie auf die Fähigkeit bezieht, frei zu entscheiden, ob und wann man Kinder haben möchte.
Migrantinnen könnten in diesen Bereichen aufgrund verschiedener sozialer und struktureller Barrieren anfälliger sein; daher werden Bemühungen, die darauf abzielen, die Selbstwirksamkeit in Bezug auf sexuelle Gesundheit und die reproduktive Autonomie zu stärken, als wichtig erachtet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kahramanmaraş, Türkei (türkiye)
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Um teilnahmeberechtigt zu sein, müssen Bewerber:
- 18 Jahre oder älter sein,
- Migrationsstatus haben und in der Türkei wohnen,
- Zu den Frauen gehören, die sich beworben haben oder die Dienstleistungen der Einrichtung in Anspruch genommen haben,
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren alt sein,
- Verweigerung der Einwilligung nach Aufklärung zur Teilnahme an der Studie,
- Eine schwere kognitive Beeinträchtigung oder psychiatrische Erkrankung haben, die eine regelmäßige Teilnahme am Schulungs- und Datenerhebungsprozess verhindern könnte,
- Eine schwere Sprachbarriere haben, die die Kommunikation während des Studienprozesses verhindert und die nicht durch Übersetzung oder schriftliche Materialien überwunden werden kann,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentell: experimentelle Gruppe
Anwendungsbeschreibung: Die experimentelle Gruppe erhält eine Aufklärung über sexuell übertragbare Krankheiten und es werden Skalen zur reproduktiven Autonomie und sexuellen Selbstwirksamkeit durchgeführt.
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Schulungssitzungen und Themen Sitzung 1: Sexuell übertragbare Infektionen und Frauengesundheit Definition und Arten von STI Symptome und asymptomatische Verläufe bei Frauen Zusammenhang von STI mit reproduktiver Gesundheit und HIV-Risiko Übertragungswege und die Bedeutung von Tests Sitzung 2: Selbstwirksamkeit in der sexuellen Gesundheit und Schutzverhalten Das Konzept der Selbstwirksamkeit in der sexuellen Gesundheit Schutzmethoden und korrekte Kondomnutzung Gesundheitsversorgung suchen und Tests anfordern Kommunikation mit medizinischem Fachpersonal Sitzung 3: Reproduktive Autonomie, Kommunikation und Rechte Reproduktive Autonomie und Entscheidungsfindung Kommunikation mit Partnern und Grenzen setzen Vertraulichkeit und Einwilligung in der Gesundheitsversorgung Umgang mit Stigmatisierung
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Kein Eingriff: Keine Intervention: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wird keine Intervention durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der primäre Endpunkt wird die Differenz der mittleren Wissenswerte zwischen den Basiswerten (vor der Intervention) und den Bewertungen nach der Intervention sein.
Zeitfenster: Prä-Intervention (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8) und 3-Monats-Follow-up.
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Prä-Intervention (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8) und 3-Monats-Follow-up.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der primäre Endpunkt wird die Veränderung des mittleren RAS-Scores zwischen der Basisuntersuchung (vor der Intervention) und den Untersuchungen nach der Intervention sein.
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der Intervention.
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1. Grad der reproduktiven Autonomie: Das Ausmaß der reproduktiven Autonomie der Teilnehmer wird mithilfe der von Upadhyay et al. entwickelten Skala bewertet.
Die Reproduktive Autonomie-Skala (RAS), entwickelt von (2014) und von Dursun und Gözüyeşil (2023) auf Türkisch validiert und als zuverlässig erwiesen, wird zur Bewertung verwendet.
Die Skala besteht aus 14 Items und drei Subdimensionen (Entscheidungsfindung, Vermeidung von Zwang, Kommunikation).
Die Maßeinheit ist der Skalenwert, der als Durchschnittswert berechnet wird, indem die Gesamtpunktzahl durch die Anzahl der Items geteilt wird.
Höhere Werte weisen auf eine höhere reproduktive Autonomie hin.
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Unmittelbar nach Abschluss der Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sadock, V. A. (1989). Psychosexual dysfunctions and treatment. In H. I. Kaplan & B. J. Sadock (Eds.), Comprehensive textbook of psychiatry (5th ed.). Baltimore, MD: Williams & Wilkins.
- Reissing, E. D., Laliberté, G. M., & Davis, H. J. (2005). Young women's sexual adjustment: The role of sexual self-schema, sexual self-efficacy, sexual aversion and body attitudes. The Canadian Journal of Human Sexuality, 14(3-4).
- Eysenck, H. J. (1971). Hysterical personality and sexual adjustment, attitudes and behavior. Journal of Sex Research, 7, 274-281.
- Bailes, S., Creti, L., Fichten, C. S., Libman, E., Brender, W., & Amsel, R. (1998). Sexual self-efficacy scale for female functioning. In C. M. Davis, W. L. Yarber, R. Bauserman, G. Schreer, & S. L. Davis (Eds.), Handbook of sexuality-related measures (pp. 531-534). London, England: Sage.
- Grace KT, Anderson JC. Reproductive Coercion: A Systematic Review. Trauma Violence Abuse. 2018 Oct;19(4):371-390. doi: 10.1177/1524838016663935. Epub 2016 Aug 16.
- Creti L, Libman E. Cognitions and sexual expression in the aging. J Sex Marital Ther. 1989 Summer;15(2):83-101. doi: 10.1080/00926238908403814.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2026
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KahramanmarasSIUniversity (Registrierungskennung: KahramanmarasSIUniversity)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Ich stimme der Weitergabe von IPD nicht zu
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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