- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07471412
Seksuelt overførbare infeksjoner hos kvinner med innvandrerbakgrunn
11. august 2026 oppdatert av: Emine Aksut Akcay, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Effekten av seksuell helse selv-effektivitet og reproduktiv autonomi hos migrantkvinner gjennom seksuelt overførbare infeksjoner En randomisert kontrollert studie
Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av strukturert seksuell helseopplæring for innvandrerinner på deres nivå av seksuell helse selvfølelse og reproduktiv autonomi ved hjelp av et randomisert kontrollert design.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seksualitet er en grunnleggende aspekt av menneskelivet som omfatter biologiske, psykologiske og sosiale dimensjoner, og formes av individers personlighetstrekk, livserfaringer og sosiale forhold.
Seksuell tilfredshet og tilpasning er relatert ikke bare til fysiske prosesser, men også til psykisk velvære og mellommenneskelige relasjoner.
I denne sammenhengen spiller seksuell mestringstro – definert som et individs tro på egen evne til å håndtere følelser og atferd i seksuelle situasjoner – en viktig rolle, mens reproduktiv autonomi refererer til evnen til fritt å bestemme om og når man skal få barn.
Innvandrerkvinner kan være mer sårbare på disse områdene på grunn av ulike sosiale og strukturelle barrierer; derfor anses tiltak rettet mot å styrke seksuell helse-mestringstro og reproduktiv autonomi som viktige.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Tyrkia (Türkiye)
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For å være kvalifisert, må søkere:
- Være 18 år eller eldre,
- Ha immigrasjonsstatus og bo i Tyrkia,
- Være en av kvinnene som søkte om eller benyttet seg av tjenestene til
Eksklusjonskriterier:
- Å være under 18 år,
- Avslag på å gi informert samtykke for deltakelse i studien,
- Å ha en alvorlig kognitiv svikt eller psykisk tilstand som kan hindre regelmessig deltakelse i opplæringen og datainnsamlingsprosessen,
- Å ha en alvorlig språkbarriere som hindrer kommunikasjon under studieprosessen og som ikke kan overvinnes med oversettelse eller skriftlige materialer,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: eksperimentell gruppe
Applikasjonsbeskrivelse: Den eksperimentelle gruppen vil få opplæring om seksuelt overførbare sykdommer og vil få administrert skalaer for reproduktiv autonomi og seksuell mestringstro.
|
Treningsopplegg og emner
Økt 1: Seksuelt overførbare infeksjoner og kvinners helse
Definisjon og typer av seksuelt overførbare infeksjoner
Symptomer og asymptomatiske forløp hos kvinner
Forholdet mellom seksuelt overførbare infeksjoner og reproduktiv helse samt HIV-risiko
Overføringsveier og betydningen av testing
Økt 2: Seksuell helse selvfølelse og beskyttende atferd
Konseptet seksuell helse selvfølelse
Beskyttelsesmetoder og korrekt bruk av kondom
Søke helsehjelp og be om testing
Kommunikasjon med helsepersonell
Økt 3: Reproduktiv autonomi, kommunikasjon og rettigheter
Reproduktiv autonomi og beslutningstaking
Kommunikasjon med partnere og sette grenser
Konfidensialitet og samtykke i helsetjenesten
Håndtere stigma
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon vil bli gjort i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære endepunktet vil være forskjellen i gjennomsnittlige kunnskapsskårer mellom baseline (pre-intervensjon) og post-intervensjon vurderinger.
Tidsramme: Før intervensjon (uke 0), etter intervensjon (uke 8), og 3-måneders oppfølging.
|
|
Før intervensjon (uke 0), etter intervensjon (uke 8), og 3-måneders oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den primære endepunktet vil være endringen i gjennomsnittlig RAS-score mellom baseline (før intervensjon) og etter intervensjonsvurderinger.
Tidsramme: Umiddelbart etter at intervensjonen er fullført.
|
1. Nivå på reproduktiv autonomi: Deltakernes nivå på reproduktiv autonomi vil bli vurdert ved hjelp av skalaen utviklet av Upadhyay et al.
Reproduktiv autonomiskalaen (RAS), utviklet av (2014) og validert og påvist pålitelig på tyrkisk av Dursun og Gözüyeşil (2023), vil bli brukt til evaluering.
Skalaen består av 14 elementer og tre underdimensjoner (Beslutningstaking, Unngåelse av tvang, Kommunikasjon).
Måleenheten er skalaens poengsum, som beregnes som gjennomsnittspoengsummen oppnådd ved å dele totalpoengsummen på antall elementer.
Høyere poengsummer indikerer høyere reproduktiv autonomi.
|
Umiddelbart etter at intervensjonen er fullført.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sadock, V. A. (1989). Psychosexual dysfunctions and treatment. In H. I. Kaplan & B. J. Sadock (Eds.), Comprehensive textbook of psychiatry (5th ed.). Baltimore, MD: Williams & Wilkins.
- Reissing, E. D., Laliberté, G. M., & Davis, H. J. (2005). Young women's sexual adjustment: The role of sexual self-schema, sexual self-efficacy, sexual aversion and body attitudes. The Canadian Journal of Human Sexuality, 14(3-4).
- Eysenck, H. J. (1971). Hysterical personality and sexual adjustment, attitudes and behavior. Journal of Sex Research, 7, 274-281.
- Bailes, S., Creti, L., Fichten, C. S., Libman, E., Brender, W., & Amsel, R. (1998). Sexual self-efficacy scale for female functioning. In C. M. Davis, W. L. Yarber, R. Bauserman, G. Schreer, & S. L. Davis (Eds.), Handbook of sexuality-related measures (pp. 531-534). London, England: Sage.
- Grace KT, Anderson JC. Reproductive Coercion: A Systematic Review. Trauma Violence Abuse. 2018 Oct;19(4):371-390. doi: 10.1177/1524838016663935. Epub 2016 Aug 16.
- Creti L, Libman E. Cognitions and sexual expression in the aging. J Sex Marital Ther. 1989 Summer;15(2):83-101. doi: 10.1080/00926238908403814.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2026
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KahramanmarasSIUniversity (Registeridentifikator: KahramanmarasSIUniversity)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Jeg godkjenner ikke deling av ipd
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .