- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07471412
Sexuellt överförbara infektioner hos invandrarkvinnor
11 augusti 2026 uppdaterad av: Emine Aksut Akcay, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Effekten av sexuell hälsa själveffektivitet och reproduktiv autonomi hos migrerande kvinnor genom sexuellt överförbara infektioner: En randomiserad kontrollerad studie
Det huvudsakliga målet med denna studie är att utvärdera effekten av strukturerad sexualundervisning för invandrarkvinnor på deras nivåer av sexuell hälso-självförmåga och reproduktiv autonomi genom användning av en randomiserad kontrollerad design.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Sexualitet är en grundläggande aspekt av människans liv som omfattar biologiska, psykologiska och sociala dimensioner och formas av individens personlighetsdrag, livserfarenheter och sociala förhållanden.
Sexuell tillfredsställelse och anpassning är relaterade inte bara till fysiska processer utan också till psykiskt välbefinnande och interpersonella relationer.
I detta sammanhang spelar sexuell själveffektivitet – definierad som en individs tro på sin förmåga att hantera känslor och beteenden i sexuella situationer – en viktig roll, medan reproduktiv autonomi avser förmågan att fritt bestämma om och när man ska ha barn.
Migrantkvinnor kan vara mer sårbara inom dessa områden på grund av olika sociala och strukturella hinder; därför anses insatser som syftar till att stärka sexuell hälsa-själveffektivitet och reproduktiv autonomi vara viktiga.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkiet (Türkiye)
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För att vara berättigad måste sökande:
- Vara 18 år eller äldre,
- Ha invandrarsstatus och bo i Turkiet,
- Vara en av kvinnorna som ansökt till eller nyttjat tjänsterna från
Exklusionskriterier:
- Att vara under 18 år,
- Vägra att ge informerat samtycke för deltagande i studien,
- Ha en allvarlig kognitiv nedsättning eller psykiatrisk tillstånd som kan förhindra regelbunden deltagande i utbildningen och datainsamlingsprocessen,
- Ha ett allvarligt språkligt hinder som förhindrar kommunikation under studieförloppet och som inte kan överbryggas med översättning eller skriftligt material,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: experimentgrupp
Ansökningsbeskrivning: Den experimentella gruppen kommer att få utbildning om sexuellt överförbara sjukdomar och kommer att administreras skalor för reproduktiv autonomi och sexuell själveffektivitet.
|
Utbildningssessioner och ämnen Session 1: Sexuellt överförbara infektioner och kvinnors hälsa Definition och typer av STI:er Symptom och asymptomatiska förlopp hos kvinnor Sambandet mellan STI:er och reproduktiv hälsa samt HIV-risk Överföringsvägar och vikten av testning Session 2: Sexuell hälsa och självförmåga samt skyddande beteenden Begreppet sexuell hälsa och självförmåga Skyddsmetoder och korrekt kondomanvändning Att söka vård och begära tester Kommunikation med vårdpersonal Session 3: Reproduktiv autonomi, kommunikation och rättigheter Reproduktiv autonomi och beslutsfattande Kommunikation med partners och att sätta gränser Konfidentialitet och samtycke inom hälso- och sjukvård Att hantera stigma
|
|
Inget ingripande: Ingen intervention: Kontrollgrupp
Ingen intervention kommer att göras i kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primära slutpunkten kommer att vara skillnaden i genomsnittliga kunskapspoäng mellan baslinjemätning (före intervention) och mätning efter intervention.
Tidsram: Pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 8) och 3-månadersuppföljning.
|
|
Pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 8) och 3-månadersuppföljning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den primära slutpunkten kommer att vara förändringen i medelvärdet av RAS-poängen mellan baslinjemätningen (före intervention) och postinterventionsutvärderingarna.
Tidsram: Omedelbart efter att interventionen är slutförd.
|
1. Nivå av reproduktiv autonomi: Deltagarnas nivå av reproduktiv autonomi kommer att bedömas med hjälp av skalan utvecklad av Upadhyay et al.
Skalan för reproduktiv autonomi (RAS), utvecklad av (2014) och validerad och bevisad tillförlitlig på turkiska av Dursun och Gözüyeşil (2023), kommer att användas för utvärderingen.
Skalan består av 14 punkter och tre underdimensioner (Beslutsfattande, Undvikande av tvång, Kommunikation).
Mätenheten är skalpunkten, som beräknas som medelvärdet av poängen som erhålls genom att dividera den totala poängen med antalet punkter.
Högre poäng indikerar högre reproduktiv autonomi.
|
Omedelbart efter att interventionen är slutförd.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sadock, V. A. (1989). Psychosexual dysfunctions and treatment. In H. I. Kaplan & B. J. Sadock (Eds.), Comprehensive textbook of psychiatry (5th ed.). Baltimore, MD: Williams & Wilkins.
- Reissing, E. D., Laliberté, G. M., & Davis, H. J. (2005). Young women's sexual adjustment: The role of sexual self-schema, sexual self-efficacy, sexual aversion and body attitudes. The Canadian Journal of Human Sexuality, 14(3-4).
- Eysenck, H. J. (1971). Hysterical personality and sexual adjustment, attitudes and behavior. Journal of Sex Research, 7, 274-281.
- Bailes, S., Creti, L., Fichten, C. S., Libman, E., Brender, W., & Amsel, R. (1998). Sexual self-efficacy scale for female functioning. In C. M. Davis, W. L. Yarber, R. Bauserman, G. Schreer, & S. L. Davis (Eds.), Handbook of sexuality-related measures (pp. 531-534). London, England: Sage.
- Grace KT, Anderson JC. Reproductive Coercion: A Systematic Review. Trauma Violence Abuse. 2018 Oct;19(4):371-390. doi: 10.1177/1524838016663935. Epub 2016 Aug 16.
- Creti L, Libman E. Cognitions and sexual expression in the aging. J Sex Marital Ther. 1989 Summer;15(2):83-101. doi: 10.1080/00926238908403814.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2026
Första postat (Faktisk)
13 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KahramanmarasSIUniversity (Registeridentifierare: KahramanmarasSIUniversity)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Jag godkänner inte att dela ipd
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .