- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07471581
Studie spokojenosti pacientů v AOU Maggiore Della Carità (SCORE) (SCORE)
Spokojenost pacientů s péčí: Průřezová observační studie v AOU Maggiore Della Carità, Novara (SCORE)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pozadí:
Spokojenost pacientů je stále více uznávána jako klíčový ukazatel kvality zdravotní péče, který doplňuje tradiční klinické výsledky. Ovlivňuje dodržování léčby, vztah pacient–poskytovatel, délku hospitalizace, výskyt nežádoucích událostí a celkovou důvěru v zdravotnická zařízení. Spokojenost je multidimenzionální konstrukt utvářený individuálními, environmentálními a organizačními faktory, přičemž komunikační a vztahové dovednosti ošetřovatelského personálu hrají ústřední roli. Personalizovaná péče a posílení postavení pacienta jsou zásadními faktory pozitivní zkušenosti s péčí.
Newcastle Satisfaction with Nursing Scales (NSNS) ve své validované italské verzi poskytuje systematickou a spolehlivou metodu pro hodnocení vnímání ošetřovatelské péče pacienty, což umožňuje srovnání napříč odděleními a klinickými kontexty.
Cíle studie:
Tato studie si klade za cíl systematicky zachytit vnímání ošetřovatelské péče pacienty na běžných odděleních AOU Maggiore della Carità, identifikovat silné stránky a příležitosti ke zlepšení.
Primární cíl: Vyhodnotit celkovou spokojenost pacientů s ošetřovatelskou péčí a prozkoumat, jak individuální charakteristiky a organizační faktory mohou ovlivnit vnímanou kvalitu.
Sekundární cíl: Prozkoumat potenciální rozdíly ve spokojenosti pacientů související s organizačními charakteristikami a personálním obsazením.
Design studie:
Toto je průřezová, observační, deskriptivní studie. Data budou shromažďována pomocí samovyplňovaného anonymního dotazníku NSNS během běžné hospitalizace. Proškolený personál dotazníky rozdá a vybere bez ovlivňování odpovědí. Nebudou použity žádné experimentální zásahy ani digitální nástroje; studie spoléhá na tento standardizovaný nástroj k zachycení zkušeností pacientů.
Zpracování a analýza dat:
Data budou spravována v souladu s předpisy o ochraně soukromí a uložena anonymně. Analýzy shrnou charakteristiky pacientů a organizace a prozkoumají vztahy mezi vnímanou kvalitou ošetřovatelské péče a relevantními ovlivňujícími faktory. Výsledky budou hlášeny agregovaně, aby identifikovaly celkové trendy a poznatky užitečné pro zlepšení ošetřovatelské praxe.
Etická hlediska:
Studijní protokol byl schválen Meziinstitucionální etickou komisí AOU Maggiore della Carità. Všichni účastníci poskytnou informovaný souhlas a jakékoli změny protokolu budou nahlášeny Etické komisi.
Závěry:
Tato studie poskytne systematické hodnocení spokojenosti pacientů s ošetřovatelskou péčí na běžných odděleních, což vygeneruje spolehlivá a srovnatelná data o vnímání pacientů. Zjištění poskytnou podklady pro organizační strategie a vzdělávací iniciativy zaměřené na podporu člověka středově, personalizované a kvalitní ošetřovatelské péče, což v konečném důsledku zlepší zkušenosti pacientů a výsledky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chiara Gallione, PhD
- Telefonní číslo: +393497004142
- E-mail: chiara.gallione@med.uniupo.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rita Maugeri, MSc in Nursing Management
- Telefonní číslo: 003903213732925
- E-mail: rita.maugeri@uniupo.it
Studijní místa
-
-
Novara
-
Novara, Novara, Itálie, 28100
- AOU Maggiore della Carita
-
Kontakt:
- Chiara Gallione, PhD, MSN, RN
- Telefonní číslo: 3497004142
- E-mail: chiara.gallione@med.uniupo.it
-
Kontakt:
- Rita Maugeri, MSc in Nursing Coordination
- Telefonní číslo: 003903213732925
- E-mail: rita.maugeri@uniupo.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
- Dospělí pacienti hospitalizovaní (věk ≥ 18 let) přijatí na běžná oddělení AOU Maggiore della Carità.
- Hospitalizace po dobu alespoň 48 hodin v době administrace dotazníku.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
- Schopnost rozumět a mluvit italsky.
Kritéria vyloučení:
- Hospitalizace kratší než 48 hodin.
- Věk < 18 let.
- Kognitivní porucha nebo klinický stav bránící porozumění nebo samostatnému vyplnění dotazníku.
- Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta hospitalizovaných pacientů na standardním oddělení
Tato kohorta zahrnuje všechny dospělé hospitalizované pacienty přijaté na běžná oddělení AOU Maggiore della Carità během sledovaného období, kteří splňují vstupní kritéria a poskytnou informovaný souhlas.
Všichni účastníci vyplňují ověřený dotazník Newcastle Satisfaction with Nursing Scales (NSNS).
Jedná se o jednu průřezovou observační kohortu bez následného sledování nebo přiřazení intervencí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková spokojenost pacientů s ošetřovatelskou péčí
Časové okno: Jednotné hodnocení během hospitalizace, po minimálně 48 hodinách pobytu na běžných odděleních.
|
Měřeno pomocí validované italské verze Newcastle Satisfaction with Nursing Scales (NSNS), včetně všech subškálek: Nedbalost, Emoční podpora, Vztah a informace a Časy péče.
Účastníci hodnotí položky na 7bodové a 5bodové Likertově škále podle protokolu NSNS.
Skóre se sečtou a transformují na škálu 0–100, kde 100 označuje nejvyšší možnou spokojenost.
|
Jednotné hodnocení během hospitalizace, po minimálně 48 hodinách pobytu na běžných odděleních.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věk pacienta
Časové okno: Jednotlivé hodnocení během hospitalizace, po nejméně 48 hodinách pobytu na běžných odděleních
|
Věk pacienta v době hospitalizace. Používá se k popisu souvislostí s celkovou spokojeností pacienta. Jednotky měření: Roky |
Jednotlivé hodnocení během hospitalizace, po nejméně 48 hodinách pobytu na běžných odděleních
|
|
Pohlaví pacienta
Časové okno: Jednotné hodnocení během hospitalizace, po nejméně 48 hodinách na běžných odděleních
|
Biologické pohlaví pacienta zaznamenané pro zkoumání souvislostí s celkovou spokojeností pacienta.
Jednotky měření: Kategorické (Muž / Žena)
|
Jednotné hodnocení během hospitalizace, po nejméně 48 hodinách na běžných odděleních
|
|
Zaměstnanecký status
Časové okno: Jednotné hodnocení během hospitalizace, po nejméně 48 hodinách na běžných odděleních
|
Současný pracovní status pacienta, zaznamenaný pro zkoumání souvislostí s celkovou spokojeností pacienta. Jednotky měření: Kategorické (Zaměstnaný / Nezaměstnaný / V důchodu / Jiné) |
Jednotné hodnocení během hospitalizace, po nejméně 48 hodinách na běžných odděleních
|
|
Přítomnost pečovatele
Časové okno: Jediné hodnocení během hospitalizace, po alespoň 48 hodinách na běžných odděleních
|
Zda má pacient k dispozici primárního pečovatele, zaznamenáno pro zkoumání souvislostí s celkovou spokojeností pacienta. Jednotky měření: Kategorické (Ano / Ne) |
Jediné hodnocení během hospitalizace, po alespoň 48 hodinách na běžných odděleních
|
|
Počet komorbidit
Časové okno: Jediné hodnocení během hospitalizace, po nejméně 48 hodinách na běžných odděleních
|
Počet diagnostikovaných přidružených onemocnění pacienta zaznamenaných k prozkoumání souvislostí s celkovou spokojeností pacienta. Měrové jednotky: Počet |
Jediné hodnocení během hospitalizace, po nejméně 48 hodinách na běžných odděleních
|
|
Počet předchozích hospitalizací
Časové okno: Jediné hodnocení během hospitalizace, po nejméně 48 hodinách na běžných odděleních
|
Počet předchozích hospitalizací pacienta zaznamenaných za účelem zkoumání souvislostí s celkovou spokojeností pacienta. Měrné jednotky: Počet |
Jediné hodnocení během hospitalizace, po nejméně 48 hodinách na běžných odděleních
|
|
Poměr sester k pacientům
Časové okno: Jednotné hodnocení během hospitalizace, po minimálně 48 hodinách na běžných odděleních
|
Průměrný počet sester na pacienta na oddělení během hospitalizace, zaznamenáno pro zkoumání souvislostí s celkovou spokojeností pacientů. Jednotky měření: Sestry na pacienta (poměr) |
Jednotné hodnocení během hospitalizace, po minimálně 48 hodinách na běžných odděleních
|
|
Dostupnost podpůrného personálu
Časové okno: Jediné hodnocení během hospitalizace, po minimálně 48 hodinách na běžných odděleních
|
Počet dostupného podpůrného personálu na oddělení během hospitalizace, zaznamenaný pro zkoumání souvislostí s celkovou spokojeností pacientů. Jednotky měření: Členové personálu |
Jediné hodnocení během hospitalizace, po minimálně 48 hodinách na běžných odděleních
|
|
Model ošetřovatelské péče
Časové okno: Jediné hodnocení během hospitalizace, po alespoň 48 hodinách na běžných odděleních
|
Typ modelu péče zavedeného na oddělení, zaznamenaný za účelem zkoumání souvislostí s celkovou spokojeností pacientů.
Jednotky měření: Kategorické (Týmová ošetřovatelská péče / Primární ošetřovatelská péče / Funkční ošetřovatelská péče)
|
Jediné hodnocení během hospitalizace, po alespoň 48 hodinách na běžných odděleních
|
|
Typ ošetřovatelské směny
Časové okno: Jediné hodnocení během hospitalizace, po minimálně 48 hodinách na běžných odděleních
|
Typ směnného rozvrhu sester na oddělení, zaznamenaný pro zkoumání souvislostí s celkovou spokojeností pacientů. Jednotky měření: Kategorické (8hodinové / 12hodinové / Rotující) |
Jediné hodnocení během hospitalizace, po minimálně 48 hodinách na běžných odděleních
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Alberto Dal Molin, AOU Maggiore della Carità - Novara; University of Piemonte Orientale
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Doyle C, Lennox L, Bell D. A systematic review of evidence on the links between patient experience and clinical safety and effectiveness. BMJ Open. 2013 Jan 3;3(1):e001570. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001570.
- Beattie M,Murphy DJ,Atherton I,Lauder W
- Twigg D, Duffield C, Bremner A, Rapley P, Finn J. The impact of the nursing hours per patient day (NHPPD) staffing method on patient outcomes: a retrospective analysis of patient and staffing data. Int J Nurs Stud. 2011 May;48(5):540-8. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.07.013. Epub 2010 Aug 8.
- Thomas LH, McColl E, Priest J, Bond S, Boys RJ. Newcastle satisfaction with nursing scales: an instrument for quality assessments of nursing care. Qual Health Care. 1996 Jun;5(2):67-72. doi: 10.1136/qshc.5.2.67.
- Stimpfel AW, Sloane DM, Aiken LH. The longer the shifts for hospital nurses, the higher the levels of burnout and patient dissatisfaction. Health Aff (Millwood). 2012 Nov;31(11):2501-9. doi: 10.1377/hlthaff.2011.1377.
- Sellick KJ, Russell S, Beckmann JL. Primary nursing: an evaluation of its effects on patient perception of care and staff satisfaction. International Journal of Nursing Studies (1983), 20, 265-273. Int J Nurs Stud. 2003 Jul;40(5):545-51; discussion 553-4. doi: 10.1016/s0020-7489(03)00064-6. No abstract available.
- Piredda M, Vellone E, Piras G, Fida R, Latour JM, Matarese M, Alvaro R, De Marinis MG. Psychometric evaluation of the Newcastle Satisfaction with Nursing Scales. J Nurs Care Qual. 2015 Jan-Mar;30(1):84-92. doi: 10.1097/NCQ.0000000000000078.
- Parreira P, Santos-Costa P, Neri M, Marques A, Queiros P, Salgueiro-Oliveira A. Work Methods for Nursing Care Delivery. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 21;18(4):2088. doi: 10.3390/ijerph18042088.
- Palese A, Gonella S, Fontanive A, Guarnier A, Barelli P, Zambiasi P, Allegrini E, Bazoli L, Casson P, Marin M, Padovan M, Picogna M, Taddia P, Salmaso D, Chiari P, Frison T, Marognolli O, Canzan F, Ambrosi E, Saiani L; ESAMED Group. The degree of satisfaction of in-hospital medical patients with nursing care and predictors of dissatisfaction: findings from a secondary analysis. Scand J Caring Sci. 2017 Dec;31(4):768-778. doi: 10.1111/scs.12396. Epub 2017 May 16.
- Obaidi A, Rahmani A, Khader Y, Negarandeh R. Comparison of Patient Satisfaction with the Nursing Care Quality in Medical and Surgical Wards between Developed and Developing Countries: A Systematic Review. Iran J Nurs Midwifery Res. 2025 May 8;30(3):275-282. doi: 10.4103/ijnmr.ijnmr_38_24. eCollection 2025 May-Jun.
- Naef R, Ernst J, Petry H. Adaption, benefit and quality of care associated with primary nursing in an acute inpatient setting: A cross-sectional descriptive study. J Adv Nurs. 2019 Oct;75(10):2133-2143. doi: 10.1111/jan.13995. Epub 2019 Apr 5.
- Mulugeta H, Wagnew F, Dessie G, Biresaw H, Habtewold TD. Patient satisfaction with nursing care in Ethiopia: a systematic review and meta-analysis. BMC Nurs. 2019 Jul 8;18:27. doi: 10.1186/s12912-019-0348-9. eCollection 2019.
- Milutinovic D, Simin D, Brkic N, Brkic S. The patient satisfaction with nursing care quality: the psychometric study of the Serbian version of PSNCQ questionnaire. Scand J Caring Sci. 2012 Sep;26(3):598-606. doi: 10.1111/j.1471-6712.2012.00969.x. Epub 2012 Jan 24.
- Leppanen T, Toyry E, Vehvilainen-Julkunen K. [Patients' viewpoint about the most importants aspects of the Humane Caring Scale]. Hoitotiede. 1997;9(4):178-85. Finnish.
- Hinshaw AS, Atwood JR. A Patient Satisfaction Instrument: precision by replication. Nurs Res. 1982 May-Jun;31(3):170-5, 191.
- Goh ML, Ang EN, Chan YH, He HG, Vehvilainen-Julkunen K. Psychometric testing of the Revised Humane Caring Scale for adult patients in Singapore. Nurs Health Sci. 2015 Sep;17(3):370-6. doi: 10.1111/nhs.12199. Epub 2015 Mar 18.
- Giordano LA, Elliott MN, Goldstein E, Lehrman WG, Spencer PA. Development, implementation, and public reporting of the HCAHPS survey. Med Care Res Rev. 2010 Feb;67(1):27-37. doi: 10.1177/1077558709341065. Epub 2009 Jul 28.
- Dubois CA, D'Amour D, Pomey MP, Girard F, Brault I. Conceptualizing performance of nursing care as a prerequisite for better measurement: a systematic and interpretive review. BMC Nurs. 2013 Mar 7;12:7. doi: 10.1186/1472-6955-12-7.
- Dall'Ora C, Griffiths P, Ball J, Simon M, Aiken LH. Association of 12 h shifts and nurses' job satisfaction, burnout and intention to leave: findings from a cross-sectional study of 12 European countries. BMJ Open. 2015 Aug 23;5(9):e008331. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008331.
- Dal Molin A, Gatta C, Boggio Gilot C, Ferrua R, Cena T, Manthey M, Croso A. The impact of primary nursing care pattern: Results from a before-after study. J Clin Nurs. 2018 Mar;27(5-6):1094-1102. doi: 10.1111/jocn.14135. Epub 2018 Jan 17.
- Barsom EZ, van Hees E, Bemelman WA, Schijven MP. Measuring patient satisfaction with video consultation: a systematic review of assessment tools and their measurement properties. Int J Technol Assess Health Care. 2020 Jun 23:1-7. doi: 10.1017/S0266462320000367. Online ahead of print.
- Almeida RS, Bourliataux-Lajoinie S, Martins M. Satisfaction measurement instruments for healthcare service users: a systematic review. Cad Saude Publica. 2015 Jan;31(1):11-25. doi: 10.1590/0102-311x00027014.
- Almalki M, Fitzgerald G, Clark M. Health care system in Saudi Arabia: an overview. East Mediterr Health J. 2011 Oct;17(10):784-93. doi: 10.26719/2011.17.10.784.
- Aiken LH, Sloane DM, Bruyneel L, Van den Heede K, Griffiths P, Busse R, Diomidous M, Kinnunen J, Kozka M, Lesaffre E, McHugh MD, Moreno-Casbas MT, Rafferty AM, Schwendimann R, Scott PA, Tishelman C, van Achterberg T, Sermeus W; RN4CAST consortium. Nurse staffing and education and hospital mortality in nine European countries: a retrospective observational study. Lancet. 2014 May 24;383(9931):1824-30. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62631-8. Epub 2014 Feb 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CE 306/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .