- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07471581
Patienttilfredshedsundersøgelse på AOU Maggiore Della Carità (SCORE) (SCORE)
Patienttilfredshed med pleje: En tværsnitsobservationsundersøgelse på AOU Maggiore Della Carità, Novara (SCORE)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Patienttilfredshed anerkendes i stigende grad som en nøgleindikator for sundhedskvalitet, der supplerer traditionelle kliniske resultater. Det påvirker behandlingsoverholdelse, patient-udbyder-forholdet, længden af hospitalsophold, forekomsten af uønskede hændelser og den samlede tillid til sundhedsinstitutioner. Tilfredshed er et multidimensionelt koncept formet af individuelle, miljømæssige og organisatoriske faktorer, hvor kommunikation og relationskompetencer hos sygeplejepersonale spiller en central rolle. Personlig pleje og patient-empowerment er afgørende bestemmende faktorer for en positiv plejeoplevelse.
Newcastle Satisfaction with Nursing Scales (NSNS), i dens validerede italienske version, giver en systematisk og pålidelig metode til at vurdere patientopfattelser af sygepleje, hvilket muliggør sammenligninger på tværs af afdelinger og kliniske kontekster.
Studiets mål:
Dette studie sigter mod systematisk at indfange patienters opfattelser af sygepleje på de almindelige afdelinger på AOU Maggiore della Carità, identificere styrker og muligheder for forbedring.
Primært mål: At evaluere den samlede patienttilfredshed med sygepleje, undersøge hvordan individuelle karakteristika og organisatoriske faktorer kan påvirke opfattet kvalitet.
Sekundært mål: At undersøge potentielle forskelle i patienttilfredshed relateret til organisatoriske og personale-karakteristika.
Studiedesign:
Dette er et tværsnits-, observations-, deskriptivt studie. Data indsamles ved hjælp af det selvadministrerede, anonyme NSNS-spørgeskema under almindelig indlæggelse. Uddannet personale vil distribuere og indsamle spørgeskemaerne uden at påvirke svar. Der vil ikke blive brugt eksperimentelle interventioner eller digitale værktøjer; studiet baserer sig på dette standardiserede instrument til at indfange patienters oplevelser.
Datahåndtering og analyse:
Data vil blive håndteret i overensstemmelse med privatlivsregler og opbevaret anonymt. Analyser vil opsummere patient- og organisatoriske karakteristika og undersøge sammenhænge mellem opfattet kvalitet af sygepleje og relevante påvirkningsfaktorer. Resultater vil blive rapporteret aggregeret for at identificere overordnede tendenser og indsigter nyttige til forbedring af sygeplejepraksis.
Etiske overvejelser:
Studieprotokollen blev godkendt af det interinstitutionelle etiske komité på AOU Maggiore della Carità. Alle deltagere vil give informeret samtykke, og eventuelle protokolændringer vil blive rapporteret til etisk komité.
Konklusioner:
Dette studie vil give en systematisk vurdering af patienttilfredshed med sygepleje på almindelige afdelinger, generere pålidelige og sammenlignelige data om patientopfattelser. Resultater vil informere organisatoriske strategier og træningsinitiativer rettet mod at fremme menneskecentreret, personlig og højkvalitets sygepleje, som i sidste ende forbedrer patientoplevelser og resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chiara Gallione, PhD
- Telefonnummer: +393497004142
- E-mail: chiara.gallione@med.uniupo.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rita Maugeri, MSc in Nursing Management
- Telefonnummer: 003903213732925
- E-mail: rita.maugeri@uniupo.it
Studiesteder
-
-
Novara
-
Novara, Novara, Italien, 28100
- AOU Maggiore della Carita
-
Kontakt:
- Chiara Gallione, PhD, MSN, RN
- Telefonnummer: 3497004142
- E-mail: chiara.gallione@med.uniupo.it
-
Kontakt:
- Rita Maugeri, MSc in Nursing Coordination
- Telefonnummer: 003903213732925
- E-mail: rita.maugeri@uniupo.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne indlagte patienter (alder ≥ 18 år) indlagt på almindelige afdelinger på AOU Maggiore della Carità.
- Indlæggelse i mindst 48 timer på tidspunktet for spørgeskemaudfyldning.
- I stand til at give informeret samtykke.
- I stand til at forstå og tale italiensk.
Eksklusionskriterier:
- Indlæggelse kortere end 48 timer.
- Alder < 18 år.
- Kognitiv svækkelse eller kliniske tilstande, der forhindrer forståelse eller selvstændig udfyldning af spørgeskemaet.
- Afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kohorte af indlagte patienter på almindelig afdeling
Denne kohorte omfatter alle voksne indlagte patienter, som var indlagt på de almindelige afdelinger på AOU Maggiore della Carità i undersøgelsesperioden og opfylder inklusionskriterierne samt har givet informeret samtykke.
Alle deltagere udfylder det validerede Newcastle Satisfaction with Nursing Scales (NSNS) spørgeskema.
Dette er en enkelt, tværsnittet observationskohorte uden opfølgning eller interventionstildeling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet patienttilfredshed med sygeplejen
Tidsramme: Enkelt vurdering under indlæggelsen, efter mindst 48 timers ophold på almindelige afdelinger.
|
Målt ved hjælp af den validerede italienske version af Newcastle Satisfaction with Nursing Scales (NSNS), herunder alle subskalaer: Såsom Uagtsomhed, Følelsesmæssig Støtte, Relation og Information samt Omsorgstider.
Deltagerne vurderer punkter på 7-punkts og 5-punkts Likert-skalaer i henhold til NSNS-protokollen.
Scorerne summeres og transformeres til en 0-100 skala, hvor 100 angiver den højest mulige tilfredshed.
|
Enkelt vurdering under indlæggelsen, efter mindst 48 timers ophold på almindelige afdelinger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientalder
Tidsramme: Enkelt vurdering under indlæggelsen, efter mindst 48 timers ophold på almindelige afdelinger
|
Patientens alder på indlæggelsestidspunktet. Bruges til at beskrive sammenhænge med den samlede patienttilfredshed. Måleenhed: År |
Enkelt vurdering under indlæggelsen, efter mindst 48 timers ophold på almindelige afdelinger
|
|
Patientens køn
Tidsramme: Enkelt vurdering under indlæggelsen, efter mindst 48 timer på almindelige afdelinger
|
Patientens biologiske køn, registreret for at undersøge sammenhænge med den samlede patienttilfredshed.
Måleenheder: Kategorisk (Mand / Kvinde)
|
Enkelt vurdering under indlæggelsen, efter mindst 48 timer på almindelige afdelinger
|
|
Beskaftigelse
Tidsramme: Enkelt vurdering under indlæggelsen, efter mindst 48 timer på almindelige afdelinger
|
Patientens nuværende beskæftigelsesstatus, registreret for at undersøge sammenhænge med den samlede patienttilfredshed. Måleenheder: Kategorisk (Beskaeftiget / Arbejdsløs / Pensioneret / Andet) |
Enkelt vurdering under indlæggelsen, efter mindst 48 timer på almindelige afdelinger
|
|
Tilstedeværelse af en omsorgsperson
Tidsramme: Enkelt vurdering under indlæggelsen, efter mindst 48 timer på almindelige stuer
|
Om patienten har en primær plejer til rådighed, registreret for at undersøge sammenhænge med den samlede patienttilfredshed. Måleenheder: Kategorisk (Ja / Nej) |
Enkelt vurdering under indlæggelsen, efter mindst 48 timer på almindelige stuer
|
|
Antal komorbiditeter
Tidsramme: Enkelt vurdering under indlæggelsen, efter mindst 48 timer på almindelige afdelinger
|
Antallet af diagnosticerede komorbide tilstande for patienten, registreret for at undersøge sammenhænge med den samlede patienttilfredshed. Måleenhed: Antal |
Enkelt vurdering under indlæggelsen, efter mindst 48 timer på almindelige afdelinger
|
|
Antallet af tidligere indlæggelser
Tidsramme: En enkelt vurdering under indlæggelsen, efter mindst 48 timer på almindelige afdelinger
|
Antallet af tidligere hospitalsindlæggelser for patienten, registreret for at undersøge sammenhænge med den samlede patienttilfredshed. Måleenhed: Antal |
En enkelt vurdering under indlæggelsen, efter mindst 48 timer på almindelige afdelinger
|
|
Sygplejerske-patient-forhold
Tidsramme: En enkelt vurdering under indlæggelsen, efter mindst 48 timer på almindelige stuer
|
Gennemsnitligt antal sygeplejersker pr. patient på afdelingen under indlæggelsen, registreret for at undersøge sammenhænge med den samlede patienttilfredshed. Måleenheder: Sygeplejersker pr. patient (forhold) |
En enkelt vurdering under indlæggelsen, efter mindst 48 timer på almindelige stuer
|
|
Tilgængelighed af supportpersonale
Tidsramme: Enkelt vurdering under indlæggelsen, efter mindst 48 timer på almindelige afdelinger
|
Antal støttepersonale tilgængelige på afdelingen under indlæggelsen, registreret for at undersøge sammenhænge med den samlede patienttilfredshed. Måleenhed: Personale |
Enkelt vurdering under indlæggelsen, efter mindst 48 timer på almindelige afdelinger
|
|
Plejemodel
Tidsramme: Enkelt vurdering under indlæggelsen, efter mindst 48 timer på almindelige afdelinger
|
Type of care model implemented in the ward, recorded to explore associations with overall patient satisfaction.
Units of Measure: Categorical (Team nursing / Primary nursing / Functional nursing)
|
Enkelt vurdering under indlæggelsen, efter mindst 48 timer på almindelige afdelinger
|
|
Sygeplejerskeskifttype
Tidsramme: Enkelt vurdering under indlæggelsen, efter mindst 48 timer på almindelige stuer
|
Type af sygeplejeskiftmønster på afdelingen, registreret for at undersøge sammenhænge med den samlede patienttilfredshed. Måleenheder: Kategorisk (8-timers / 12-timers / Roterende) |
Enkelt vurdering under indlæggelsen, efter mindst 48 timer på almindelige stuer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Alberto Dal Molin, AOU Maggiore della Carità - Novara; University of Piemonte Orientale
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Doyle C, Lennox L, Bell D. A systematic review of evidence on the links between patient experience and clinical safety and effectiveness. BMJ Open. 2013 Jan 3;3(1):e001570. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001570.
- Beattie M,Murphy DJ,Atherton I,Lauder W
- Twigg D, Duffield C, Bremner A, Rapley P, Finn J. The impact of the nursing hours per patient day (NHPPD) staffing method on patient outcomes: a retrospective analysis of patient and staffing data. Int J Nurs Stud. 2011 May;48(5):540-8. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.07.013. Epub 2010 Aug 8.
- Thomas LH, McColl E, Priest J, Bond S, Boys RJ. Newcastle satisfaction with nursing scales: an instrument for quality assessments of nursing care. Qual Health Care. 1996 Jun;5(2):67-72. doi: 10.1136/qshc.5.2.67.
- Stimpfel AW, Sloane DM, Aiken LH. The longer the shifts for hospital nurses, the higher the levels of burnout and patient dissatisfaction. Health Aff (Millwood). 2012 Nov;31(11):2501-9. doi: 10.1377/hlthaff.2011.1377.
- Sellick KJ, Russell S, Beckmann JL. Primary nursing: an evaluation of its effects on patient perception of care and staff satisfaction. International Journal of Nursing Studies (1983), 20, 265-273. Int J Nurs Stud. 2003 Jul;40(5):545-51; discussion 553-4. doi: 10.1016/s0020-7489(03)00064-6. No abstract available.
- Piredda M, Vellone E, Piras G, Fida R, Latour JM, Matarese M, Alvaro R, De Marinis MG. Psychometric evaluation of the Newcastle Satisfaction with Nursing Scales. J Nurs Care Qual. 2015 Jan-Mar;30(1):84-92. doi: 10.1097/NCQ.0000000000000078.
- Parreira P, Santos-Costa P, Neri M, Marques A, Queiros P, Salgueiro-Oliveira A. Work Methods for Nursing Care Delivery. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 21;18(4):2088. doi: 10.3390/ijerph18042088.
- Palese A, Gonella S, Fontanive A, Guarnier A, Barelli P, Zambiasi P, Allegrini E, Bazoli L, Casson P, Marin M, Padovan M, Picogna M, Taddia P, Salmaso D, Chiari P, Frison T, Marognolli O, Canzan F, Ambrosi E, Saiani L; ESAMED Group. The degree of satisfaction of in-hospital medical patients with nursing care and predictors of dissatisfaction: findings from a secondary analysis. Scand J Caring Sci. 2017 Dec;31(4):768-778. doi: 10.1111/scs.12396. Epub 2017 May 16.
- Obaidi A, Rahmani A, Khader Y, Negarandeh R. Comparison of Patient Satisfaction with the Nursing Care Quality in Medical and Surgical Wards between Developed and Developing Countries: A Systematic Review. Iran J Nurs Midwifery Res. 2025 May 8;30(3):275-282. doi: 10.4103/ijnmr.ijnmr_38_24. eCollection 2025 May-Jun.
- Naef R, Ernst J, Petry H. Adaption, benefit and quality of care associated with primary nursing in an acute inpatient setting: A cross-sectional descriptive study. J Adv Nurs. 2019 Oct;75(10):2133-2143. doi: 10.1111/jan.13995. Epub 2019 Apr 5.
- Mulugeta H, Wagnew F, Dessie G, Biresaw H, Habtewold TD. Patient satisfaction with nursing care in Ethiopia: a systematic review and meta-analysis. BMC Nurs. 2019 Jul 8;18:27. doi: 10.1186/s12912-019-0348-9. eCollection 2019.
- Milutinovic D, Simin D, Brkic N, Brkic S. The patient satisfaction with nursing care quality: the psychometric study of the Serbian version of PSNCQ questionnaire. Scand J Caring Sci. 2012 Sep;26(3):598-606. doi: 10.1111/j.1471-6712.2012.00969.x. Epub 2012 Jan 24.
- Leppanen T, Toyry E, Vehvilainen-Julkunen K. [Patients' viewpoint about the most importants aspects of the Humane Caring Scale]. Hoitotiede. 1997;9(4):178-85. Finnish.
- Hinshaw AS, Atwood JR. A Patient Satisfaction Instrument: precision by replication. Nurs Res. 1982 May-Jun;31(3):170-5, 191.
- Goh ML, Ang EN, Chan YH, He HG, Vehvilainen-Julkunen K. Psychometric testing of the Revised Humane Caring Scale for adult patients in Singapore. Nurs Health Sci. 2015 Sep;17(3):370-6. doi: 10.1111/nhs.12199. Epub 2015 Mar 18.
- Giordano LA, Elliott MN, Goldstein E, Lehrman WG, Spencer PA. Development, implementation, and public reporting of the HCAHPS survey. Med Care Res Rev. 2010 Feb;67(1):27-37. doi: 10.1177/1077558709341065. Epub 2009 Jul 28.
- Dubois CA, D'Amour D, Pomey MP, Girard F, Brault I. Conceptualizing performance of nursing care as a prerequisite for better measurement: a systematic and interpretive review. BMC Nurs. 2013 Mar 7;12:7. doi: 10.1186/1472-6955-12-7.
- Dall'Ora C, Griffiths P, Ball J, Simon M, Aiken LH. Association of 12 h shifts and nurses' job satisfaction, burnout and intention to leave: findings from a cross-sectional study of 12 European countries. BMJ Open. 2015 Aug 23;5(9):e008331. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008331.
- Dal Molin A, Gatta C, Boggio Gilot C, Ferrua R, Cena T, Manthey M, Croso A. The impact of primary nursing care pattern: Results from a before-after study. J Clin Nurs. 2018 Mar;27(5-6):1094-1102. doi: 10.1111/jocn.14135. Epub 2018 Jan 17.
- Barsom EZ, van Hees E, Bemelman WA, Schijven MP. Measuring patient satisfaction with video consultation: a systematic review of assessment tools and their measurement properties. Int J Technol Assess Health Care. 2020 Jun 23:1-7. doi: 10.1017/S0266462320000367. Online ahead of print.
- Almeida RS, Bourliataux-Lajoinie S, Martins M. Satisfaction measurement instruments for healthcare service users: a systematic review. Cad Saude Publica. 2015 Jan;31(1):11-25. doi: 10.1590/0102-311x00027014.
- Almalki M, Fitzgerald G, Clark M. Health care system in Saudi Arabia: an overview. East Mediterr Health J. 2011 Oct;17(10):784-93. doi: 10.26719/2011.17.10.784.
- Aiken LH, Sloane DM, Bruyneel L, Van den Heede K, Griffiths P, Busse R, Diomidous M, Kinnunen J, Kozka M, Lesaffre E, McHugh MD, Moreno-Casbas MT, Rafferty AM, Schwendimann R, Scott PA, Tishelman C, van Achterberg T, Sermeus W; RN4CAST consortium. Nurse staffing and education and hospital mortality in nine European countries: a retrospective observational study. Lancet. 2014 May 24;383(9931):1824-30. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62631-8. Epub 2014 Feb 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CE 306/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .