- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07471581
Patiënttevredenheidsstudie bij AOU Maggiore Della Carità (SCORE) (SCORE)
Tevredenheid van patiënten met de zorg: een cross-sectioneel observationeel onderzoek bij AOU Maggiore Della Carità, Novara (SCORE)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Patiënttevredenheid wordt steeds meer erkend als een belangrijke indicator van de kwaliteit van gezondheidszorg, als aanvulling op traditionele klinische resultaten. Het beïnvloedt therapietrouw, de relatie tussen patiënt en zorgverlener, de lengte van het ziekenhuisverblijf, het optreden van bijwerkingen en het algemene vertrouwen in gezondheidszorginstellingen. Tevredenheid is een multidimensioneel construct gevormd door individuele, omgevings- en organisatorische factoren, waarbij de communicatie- en relationele vaardigheden van verpleegkundig personeel een centrale rol spelen. Gepersonaliseerde zorg en patiëntempowerment zijn essentiële determinanten van een positieve zorgervaring.
De Newcastle Satisfaction with Nursing Scales (NSNS), in de gevalideerde Italiaanse versie, biedt een systematische en betrouwbare methode om patiëntpercepties van verpleegkundige zorg te beoordelen, waardoor vergelijkingen tussen afdelingen en klinische contexten mogelijk zijn.
Studiedoelstellingen:
Deze studie heeft tot doel patiëntpercepties van verpleegkundige zorg op de algemene afdelingen van AOU Maggiore della Carità systematisch vast te leggen, waarbij sterke punten en verbeteringsmogelijkheden worden geïdentificeerd.
Primaire doelstelling: Het evalueren van de algehele patiënttevredenheid met verpleegkundige zorg, waarbij wordt onderzocht hoe individuele kenmerken en organisatorische factoren de ervaren kwaliteit kunnen beïnvloeden.
Secundaire doelstelling: Het onderzoeken van mogelijke verschillen in patiënttevredenheid gerelateerd aan organisatorische en personeelskenmerken.
Studieopzet:
Dit is een cross-sectionele, observationele, beschrijvende studie. Gegevens worden verzameld met behulp van de zelf-in te vullen, anonieme NSNS-vragenlijst tijdens reguliere ziekenhuisopname. Getraind personeel zal de vragenlijsten verspreiden en verzamelen zonder de antwoorden te beïnvloeden. Er worden geen experimentele interventies of digitale tools gebruikt; de studie vertrouwt op dit gestandaardiseerde instrument om patiëntervaringen vast te leggen.
Gegevensverwerking en -analyse:
Gegevens worden beheerd in overeenstemming met privacyregelgeving en anoniem opgeslagen. Analyses zullen patiënt- en organisatiekenmerken samenvatten en relaties tussen ervaren kwaliteit van verpleegkundige zorg en relevante beïnvloedende factoren onderzoeken. Resultaten worden geaggregeerd gerapporteerd om algemene trends en inzichten te identificeren die nuttig zijn voor het verbeteren van verpleegkundige praktijken.
Ethische overwegingen:
Het studieprotocol werd goedgekeurd door het Inter-institutionele Ethische Comité van AOU Maggiore della Carità. Alle deelnemers zullen geïnformeerde toestemming verlenen, en eventuele protocolwijzigingen zullen worden gemeld aan het Ethische Comité.
Conclusies:
Deze studie zal een systematische beoordeling bieden van patiënttevredenheid met verpleegkundige zorg op algemene afdelingen, waarbij betrouwbare en vergelijkbare gegevens over patiëntpercepties worden gegenereerd. Bevindingen zullen organisatorische strategieën en trainingsinitiatieven informeren gericht op het bevorderen van mensgerichte, gepersonaliseerde en hoogwaardige verpleegkundige zorg, waardoor uiteindelijk patiëntervaringen en -resultaten worden verbeterd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chiara Gallione, PhD
- Telefoonnummer: +393497004142
- E-mail: chiara.gallione@med.uniupo.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Rita Maugeri, MSc in Nursing Management
- Telefoonnummer: 003903213732925
- E-mail: rita.maugeri@uniupo.it
Studie Locaties
-
-
Novara
-
Novara, Novara, Italië, 28100
- AOU Maggiore della Carita
-
Contact:
- Chiara Gallione, PhD, MSN, RN
- Telefoonnummer: 3497004142
- E-mail: chiara.gallione@med.uniupo.it
-
Contact:
- Rita Maugeri, MSc in Nursing Coordination
- Telefoonnummer: 003903213732925
- E-mail: rita.maugeri@uniupo.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen opgenomen patiënten (leeftijd ≥ 18 jaar) opgenomen op algemene afdelingen van AOU Maggiore della Carità.
- Opname van minimaal 48 uur op het moment van het invullen van de vragenlijst.
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
- In staat om Italiaans te begrijpen en te spreken.
Exclusiecriteria:
- Opname korter dan 48 uur.
- Leeftijd < 18 jaar.
- Cognitieve beperking of klinische omstandigheden die het begrip of de zelfstandige voltooiing van de vragenlijst verhinderen.
- Weigering of onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cohort Patiënten in Gewone Ziekenhuisafdeling
Deze cohort omvat alle volwassen patiënten die tijdens de studieperiode in de gewone afdelingen van AOU Maggiore della Carità waren opgenomen, voldoen aan de inclusiecriteria en geïnformeerde toestemming hebben gegeven.
Alle deelnemers vullen de gevalideerde Newcastle Satisfaction with Nursing Scales (NSNS) vragenlijst in.
Dit is een enkelvoudig, cross-sectioneel observationeel cohort zonder follow-up of interventietoewijzing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele Patiënttevredenheid met Verpleegkundige Zorg
Tijdsspanne: Enkele beoordeling tijdens ziekenhuisopname, na ten minste 48 uur verblijf in gewone afdelingen.
|
Gemeten met de gevalideerde Italiaanse versie van de Newcastle Satisfaction with Nursing Scales (NSNS), inclusief alle subschalen: Onzorgvuldigheid, Emotionele Steun, Relatie en Informatie, en Zorgtijden.
Deelnemers beoordelen items op 7-punts en 5-punts Likertschalen volgens het NSNS-protocol.
Scores worden opgeteld en omgezet naar een schaal van 0-100, waarbij 100 de hoogst mogelijke tevredenheid aangeeft.
|
Enkele beoordeling tijdens ziekenhuisopname, na ten minste 48 uur verblijf in gewone afdelingen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd van de patiënt
Tijdsspanne: Enkele beoordeling tijdens de ziekenhuisopname, na ten minste 48 uur verblijf op gewone afdelingen
|
Leeftijd van de patiënt ten tijde van ziekenhuisopname. Gebruikt om verbanden met de algemene patiënttevredenheid te beschrijven. Meeteenheid: Jaren |
Enkele beoordeling tijdens de ziekenhuisopname, na ten minste 48 uur verblijf op gewone afdelingen
|
|
Geslacht van de patiënt
Tijdsspanne: Enkele beoordeling tijdens ziekenhuisopname, na minimaal 48 uur op gewone verpleegafdelingen
|
Biologisch geslacht van de patiënt, geregistreerd om associaties met de algehele patiënttevredenheid te onderzoeken.
Eenheden van meting: Categorieel (Man / Vrouw)
|
Enkele beoordeling tijdens ziekenhuisopname, na minimaal 48 uur op gewone verpleegafdelingen
|
|
Werkstatus
Tijdsspanne: Enkele beoordeling tijdens ziekenhuisopname, na ten minste 48 uur op gewone afdelingen
|
Huidige werkstatus van de patiënt, geregistreerd om verbanden met de algehele patiënttevredenheid te onderzoeken. Meeteenheden: Categorisch (Werkzaam / Werkloos / Gepensioneerd / Anders) |
Enkele beoordeling tijdens ziekenhuisopname, na ten minste 48 uur op gewone afdelingen
|
|
Aanwezigheid van verzorger
Tijdsspanne: Enkele beoordeling tijdens ziekenhuisopname, na ten minste 48 uur op gewone afdelingen
|
Of de patiënt een primaire mantelzorger beschikbaar heeft, vastgelegd om verbanden met de algehele patiënttevredenheid te onderzoeken. Meet-eenheden: Categorieel (Ja / Nee) |
Enkele beoordeling tijdens ziekenhuisopname, na ten minste 48 uur op gewone afdelingen
|
|
Aantal comorbiditeiten
Tijdsspanne: Enkele beoordeling tijdens ziekenhuisopname, na minimaal 48 uur op gewone afdelingen
|
Aantal gediagnosticeerde comorbiditeiten voor de patiënt, vastgelegd om associaties met de algehele patiënttevredenheid te onderzoeken. Meeteenheid: Aantal |
Enkele beoordeling tijdens ziekenhuisopname, na minimaal 48 uur op gewone afdelingen
|
|
Aantal eerdere ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Enkele beoordeling tijdens ziekenhuisopname, na minimaal 48 uur op gewone verpleegafdelingen
|
Aantal eerdere ziekenhuisopnames van de patiënt, geregistreerd om verbanden te onderzoeken met de algemene patiënttevredenheid. Meeteenheid: Aantal |
Enkele beoordeling tijdens ziekenhuisopname, na minimaal 48 uur op gewone verpleegafdelingen
|
|
Verpleegkundige-patiëntratio
Tijdsspanne: Enkele beoordeling tijdens ziekenhuisopname, na minimaal 48 uur op gewone afdelingen
|
Gemiddeld aantal verpleegkundigen per patiënt op de afdeling tijdens de ziekenhuisopname, geregistreerd om verbanden met de algehele patiënttevredenheid te onderzoeken. Meeteenheid: Verpleegkundigen per patiënt (ratio) |
Enkele beoordeling tijdens ziekenhuisopname, na minimaal 48 uur op gewone afdelingen
|
|
Beschikbaarheid van ondersteunend personeel
Tijdsspanne: Enkele beoordeling tijdens de ziekenhuisopname, na ten minste 48 uur op gewone afdelingen
|
Aantal ondersteunend personeel beschikbaar op de afdeling tijdens de ziekenhuisopname, geregistreerd om verbanden met de algemene patiënttevredenheid te onderzoeken. Meeteenheden: Personeelsleden |
Enkele beoordeling tijdens de ziekenhuisopname, na ten minste 48 uur op gewone afdelingen
|
|
Verpleegkundig zorgmodel
Tijdsspanne: Enkele beoordeling tijdens ziekenhuisopname, na ten minste 48 uur op gewone afdelingen
|
Type zorgmodel geïmplementeerd op de afdeling, vastgelegd om verbanden met algehele patiënttevredenheid te onderzoeken.
Eenheden van meting: Categorisch (Teamverpleging / Primaire verpleging / Functionele verpleging)
|
Enkele beoordeling tijdens ziekenhuisopname, na ten minste 48 uur op gewone afdelingen
|
|
Type verpleegdienst
Tijdsspanne: Enkele beoordeling tijdens ziekenhuisopname, na minimaal 48 uur op gewone afdelingen
|
Type verpleegdienstrooster op de afdeling, geregistreerd om verbanden te onderzoeken met de algehele patiënttevredenheid. Meeteenheden: Categorieel (8-uur / 12-uur / Roulatiesysteem) |
Enkele beoordeling tijdens ziekenhuisopname, na minimaal 48 uur op gewone afdelingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Alberto Dal Molin, AOU Maggiore della Carità - Novara; University of Piemonte Orientale
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Doyle C, Lennox L, Bell D. A systematic review of evidence on the links between patient experience and clinical safety and effectiveness. BMJ Open. 2013 Jan 3;3(1):e001570. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001570.
- Beattie M,Murphy DJ,Atherton I,Lauder W
- Twigg D, Duffield C, Bremner A, Rapley P, Finn J. The impact of the nursing hours per patient day (NHPPD) staffing method on patient outcomes: a retrospective analysis of patient and staffing data. Int J Nurs Stud. 2011 May;48(5):540-8. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.07.013. Epub 2010 Aug 8.
- Thomas LH, McColl E, Priest J, Bond S, Boys RJ. Newcastle satisfaction with nursing scales: an instrument for quality assessments of nursing care. Qual Health Care. 1996 Jun;5(2):67-72. doi: 10.1136/qshc.5.2.67.
- Stimpfel AW, Sloane DM, Aiken LH. The longer the shifts for hospital nurses, the higher the levels of burnout and patient dissatisfaction. Health Aff (Millwood). 2012 Nov;31(11):2501-9. doi: 10.1377/hlthaff.2011.1377.
- Sellick KJ, Russell S, Beckmann JL. Primary nursing: an evaluation of its effects on patient perception of care and staff satisfaction. International Journal of Nursing Studies (1983), 20, 265-273. Int J Nurs Stud. 2003 Jul;40(5):545-51; discussion 553-4. doi: 10.1016/s0020-7489(03)00064-6. No abstract available.
- Piredda M, Vellone E, Piras G, Fida R, Latour JM, Matarese M, Alvaro R, De Marinis MG. Psychometric evaluation of the Newcastle Satisfaction with Nursing Scales. J Nurs Care Qual. 2015 Jan-Mar;30(1):84-92. doi: 10.1097/NCQ.0000000000000078.
- Parreira P, Santos-Costa P, Neri M, Marques A, Queiros P, Salgueiro-Oliveira A. Work Methods for Nursing Care Delivery. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 21;18(4):2088. doi: 10.3390/ijerph18042088.
- Palese A, Gonella S, Fontanive A, Guarnier A, Barelli P, Zambiasi P, Allegrini E, Bazoli L, Casson P, Marin M, Padovan M, Picogna M, Taddia P, Salmaso D, Chiari P, Frison T, Marognolli O, Canzan F, Ambrosi E, Saiani L; ESAMED Group. The degree of satisfaction of in-hospital medical patients with nursing care and predictors of dissatisfaction: findings from a secondary analysis. Scand J Caring Sci. 2017 Dec;31(4):768-778. doi: 10.1111/scs.12396. Epub 2017 May 16.
- Obaidi A, Rahmani A, Khader Y, Negarandeh R. Comparison of Patient Satisfaction with the Nursing Care Quality in Medical and Surgical Wards between Developed and Developing Countries: A Systematic Review. Iran J Nurs Midwifery Res. 2025 May 8;30(3):275-282. doi: 10.4103/ijnmr.ijnmr_38_24. eCollection 2025 May-Jun.
- Naef R, Ernst J, Petry H. Adaption, benefit and quality of care associated with primary nursing in an acute inpatient setting: A cross-sectional descriptive study. J Adv Nurs. 2019 Oct;75(10):2133-2143. doi: 10.1111/jan.13995. Epub 2019 Apr 5.
- Mulugeta H, Wagnew F, Dessie G, Biresaw H, Habtewold TD. Patient satisfaction with nursing care in Ethiopia: a systematic review and meta-analysis. BMC Nurs. 2019 Jul 8;18:27. doi: 10.1186/s12912-019-0348-9. eCollection 2019.
- Milutinovic D, Simin D, Brkic N, Brkic S. The patient satisfaction with nursing care quality: the psychometric study of the Serbian version of PSNCQ questionnaire. Scand J Caring Sci. 2012 Sep;26(3):598-606. doi: 10.1111/j.1471-6712.2012.00969.x. Epub 2012 Jan 24.
- Leppanen T, Toyry E, Vehvilainen-Julkunen K. [Patients' viewpoint about the most importants aspects of the Humane Caring Scale]. Hoitotiede. 1997;9(4):178-85. Finnish.
- Hinshaw AS, Atwood JR. A Patient Satisfaction Instrument: precision by replication. Nurs Res. 1982 May-Jun;31(3):170-5, 191.
- Goh ML, Ang EN, Chan YH, He HG, Vehvilainen-Julkunen K. Psychometric testing of the Revised Humane Caring Scale for adult patients in Singapore. Nurs Health Sci. 2015 Sep;17(3):370-6. doi: 10.1111/nhs.12199. Epub 2015 Mar 18.
- Giordano LA, Elliott MN, Goldstein E, Lehrman WG, Spencer PA. Development, implementation, and public reporting of the HCAHPS survey. Med Care Res Rev. 2010 Feb;67(1):27-37. doi: 10.1177/1077558709341065. Epub 2009 Jul 28.
- Dubois CA, D'Amour D, Pomey MP, Girard F, Brault I. Conceptualizing performance of nursing care as a prerequisite for better measurement: a systematic and interpretive review. BMC Nurs. 2013 Mar 7;12:7. doi: 10.1186/1472-6955-12-7.
- Dall'Ora C, Griffiths P, Ball J, Simon M, Aiken LH. Association of 12 h shifts and nurses' job satisfaction, burnout and intention to leave: findings from a cross-sectional study of 12 European countries. BMJ Open. 2015 Aug 23;5(9):e008331. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008331.
- Dal Molin A, Gatta C, Boggio Gilot C, Ferrua R, Cena T, Manthey M, Croso A. The impact of primary nursing care pattern: Results from a before-after study. J Clin Nurs. 2018 Mar;27(5-6):1094-1102. doi: 10.1111/jocn.14135. Epub 2018 Jan 17.
- Barsom EZ, van Hees E, Bemelman WA, Schijven MP. Measuring patient satisfaction with video consultation: a systematic review of assessment tools and their measurement properties. Int J Technol Assess Health Care. 2020 Jun 23:1-7. doi: 10.1017/S0266462320000367. Online ahead of print.
- Almeida RS, Bourliataux-Lajoinie S, Martins M. Satisfaction measurement instruments for healthcare service users: a systematic review. Cad Saude Publica. 2015 Jan;31(1):11-25. doi: 10.1590/0102-311x00027014.
- Almalki M, Fitzgerald G, Clark M. Health care system in Saudi Arabia: an overview. East Mediterr Health J. 2011 Oct;17(10):784-93. doi: 10.26719/2011.17.10.784.
- Aiken LH, Sloane DM, Bruyneel L, Van den Heede K, Griffiths P, Busse R, Diomidous M, Kinnunen J, Kozka M, Lesaffre E, McHugh MD, Moreno-Casbas MT, Rafferty AM, Schwendimann R, Scott PA, Tishelman C, van Achterberg T, Sermeus W; RN4CAST consortium. Nurse staffing and education and hospital mortality in nine European countries: a retrospective observational study. Lancet. 2014 May 24;383(9931):1824-30. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62631-8. Epub 2014 Feb 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CE 306/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .