- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07471581
Patientenzufriedenheitsstudie am AOU Maggiore Della Carità (SCORE) (SCORE)
Patientenzufriedenheit mit der Versorgung: Eine Querschnittsbeobachtungsstudie am AOU Maggiore Della Carità, Novara (SCORE)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Die Patientenzufriedenheit wird zunehmend als wichtiger Indikator für die Qualität der Gesundheitsversorgung anerkannt, der traditionelle klinische Ergebnisse ergänzt. Sie beeinflusst die Therapietreue, die Beziehung zwischen Patient und Leistungserbringer, die Krankenhausverweildauer, das Auftreten unerwünschter Ereignisse und das allgemeine Vertrauen in Gesundheitseinrichtungen. Zufriedenheit ist ein multidimensionales Konstrukt, das durch individuelle, umweltbedingte und organisatorische Faktoren geprägt wird, wobei die Kommunikations- und Beziehungsfähigkeiten des Pflegepersonals eine zentrale Rolle spielen. Personalisierte Pflege und Patientenermächtigung sind wesentliche Determinanten für eine positive Pflegeerfahrung.
Die Newcastle Satisfaction with Nursing Scales (NSNS) in ihrer validierten italienischen Version bietet eine systematische und zuverlässige Methode zur Bewertung der Patientenwahrnehmung der Pflege, die Vergleiche zwischen Stationen und klinischen Kontexten ermöglicht.
Studienziele:
Diese Studie zielt darauf ab, die Wahrnehmungen der Patienten bezüglich der Pflege auf den Normalstationen des AOU Maggiore della Carità systematisch zu erfassen und Stärken sowie Verbesserungsmöglichkeiten zu identifizieren.
Primäres Ziel: Die Gesamtzufriedenheit der Patienten mit der Pflege zu bewerten und zu untersuchen, wie individuelle Merkmale und organisatorische Faktoren die wahrgenommene Qualität beeinflussen können.
Sekundäres Ziel: Mögliche Unterschiede in der Patientenzufriedenheit in Bezug auf organisatorische und personelle Merkmale zu untersuchen.
Studiendesign:
Dies ist eine Querschnitts-, Beobachtungs- und deskriptive Studie. Die Daten werden während des regulären Krankenhausaufenthalts mithilfe des selbstverwalteten, anonymen NSNS-Fragebogens erhoben. Geschultes Personal wird die Fragebögen verteilen und einsammeln, ohne die Antworten zu beeinflussen. Es werden keine experimentellen Interventionen oder digitalen Tools verwendet; die Studie stützt sich auf dieses standardisierte Instrument, um die Erfahrungen der Patienten zu erfassen.
Datenverarbeitung und -analyse:
Die Daten werden gemäß den Datenschutzvorschriften verwaltet und anonym gespeichert. Die Analysen fassen die Patienten- und Organisationsmerkmale zusammen und untersuchen die Beziehungen zwischen der wahrgenommenen Qualität der Pflege und relevanten Einflussfaktoren. Die Ergebnisse werden aggregiert berichtet, um allgemeine Trends und Erkenntnisse zu identifizieren, die für die Verbesserung der Pflegepraxis nützlich sind.
Ethische Überlegungen:
Das Studienprotokoll wurde vom interinstitutionellen Ethikkomitee des AOU Maggiore della Carità genehmigt. Alle Teilnehmer werden eine Einwilligung nach Aufklärung erteilen, und etwaige Protokolländerungen werden dem Ethikkomitee gemeldet.
Schlussfolgerungen:
Diese Studie wird eine systematische Bewertung der Patientenzufriedenheit mit der Pflege auf Normalstationen liefern und zuverlässige sowie vergleichbare Daten zur Patientenwahrnehmung generieren. Die Ergebnisse werden organisatorische Strategien und Schulungsinitiativen informieren, die darauf abzielen, menschenzentrierte, personalisierte und hochwertige Pflege zu fördern und letztendlich die Patientenerfahrungen und -ergebnisse zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chiara Gallione, PhD
- Telefonnummer: +393497004142
- E-Mail: chiara.gallione@med.uniupo.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rita Maugeri, MSc in Nursing Management
- Telefonnummer: 003903213732925
- E-Mail: rita.maugeri@uniupo.it
Studienorte
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Novara
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Novara, Novara, Italien, 28100
- AOU Maggiore della Carita
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Kontakt:
- Chiara Gallione, PhD, MSN, RN
- Telefonnummer: 3497004142
- E-Mail: chiara.gallione@med.uniupo.it
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Kontakt:
- Rita Maugeri, MSc in Nursing Coordination
- Telefonnummer: 003903213732925
- E-Mail: rita.maugeri@uniupo.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene stationäre Patienten (Alter ≥ 18 Jahre), die auf die Normalstationen des AOU Maggiore della Carità aufgenommen wurden.
- Krankenhausaufenthalt von mindestens 48 Stunden zum Zeitpunkt der Fragebogenverwaltung.
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
- In der Lage, Italienisch zu verstehen und zu sprechen.
Ausschlusskriterien:
- Krankenhausaufenthalt kürzer als 48 Stunden.
- Alter < 18 Jahre.
- Kognitive Beeinträchtigung oder klinische Zustände, die das Verständnis oder die eigenständige Ausfüllung des Fragebogens verhindern.
- Ablehnung oder Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Stationäre Patienten auf der Normalstation Kohorte
Diese Kohorte umfasst alle erwachsenen stationären Patienten, die während des Studienzeitraums auf den allgemeinen Stationen des AOU Maggiore della Carità hospitalisiert wurden, die die Einschlusskriterien erfüllen und eine informierte Einwilligung geben.
Alle Teilnehmer füllen den validierten Newcastle Satisfaction with Nursing Scales (NSNS)-Fragebogen aus.
Dies ist eine einzelne, querschnittliche Beobachtungskohorte ohne Nachbeobachtung oder Interventionszuweisung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtzufriedenheit der Patienten mit der Pflege
Zeitfenster: Einzelbeurteilung während des Krankenhausaufenthalts, nach mindestens 48-stündigem Aufenthalt auf Normalstationen.
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Gemessen mit der validierten italienischen Version der Newcastle Satisfaction with Nursing Scales (NSNS), einschließlich aller Subskalen: Sorglosigkeit, emotionale Unterstützung, Beziehung und Information sowie Pflegezeiten.
Teilnehmer bewerten Items gemäß NSNS-Protokoll auf 7-Punkte- und 5-Punkte-Likert-Skalen.
Die Werte werden summiert und auf eine 0-100-Skala transformiert, wobei 100 die höchstmögliche Zufriedenheit anzeigt.
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Einzelbeurteilung während des Krankenhausaufenthalts, nach mindestens 48-stündigem Aufenthalt auf Normalstationen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenalter
Zeitfenster: Einzelbeurteilung während des Krankenhausaufenthalts, nach mindestens 48-stündigem Aufenthalt auf Normalstationen
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Alter des Patienten zum Zeitpunkt der Krankenhauseinweisung. Wird verwendet, um Zusammenhänge mit der allgemeinen Patientenzufriedenheit zu beschreiben. Maßeinheit: Jahre |
Einzelbeurteilung während des Krankenhausaufenthalts, nach mindestens 48-stündigem Aufenthalt auf Normalstationen
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Patientengeschlecht
Zeitfenster: Einzelbeurteilung während des Krankenhausaufenthalts, nach mindestens 48 Stunden auf Normalstation
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Biologisches Geschlecht des Patienten, erfasst um Zusammenhänge mit der allgemeinen Patientenzufriedenheit zu untersuchen.
Maßeinheiten: Kategorisch (Männlich / Weiblich)
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Einzelbeurteilung während des Krankenhausaufenthalts, nach mindestens 48 Stunden auf Normalstation
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Beschäftigungsstatus
Zeitfenster: Einzelbeurteilung während des Krankenhausaufenthalts, nach mindestens 48 Stunden auf Normalstationen
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Derzeitiger Beschäftigungsstatus des Patienten, erfasst um Zusammenhänge mit der allgemeinen Patientenzufriedenheit zu untersuchen. Maßeinheiten: Kategorisch (Beschäftigt / Arbeitslos / Im Ruhestand / Sonstiges) |
Einzelbeurteilung während des Krankenhausaufenthalts, nach mindestens 48 Stunden auf Normalstationen
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Anwesenheit einer Betreuungsperson
Zeitfenster: Einzelbeurteilung während des Krankenhausaufenthalts, nach mindestens 48 Stunden auf Normalstationen
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Ob der Patient über eine verfügbare primäre Pflegekraft verfügt, wurde erfasst, um Zusammenhänge mit der allgemeinen Patientenzufriedenheit zu untersuchen. Maßeinheiten: Kategorisch (Ja / Nein) |
Einzelbeurteilung während des Krankenhausaufenthalts, nach mindestens 48 Stunden auf Normalstationen
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Anzahl der Komorbiditäten
Zeitfenster: Einzelbeurteilung während des Krankenhausaufenthalts, nach mindestens 48 Stunden auf Normalstationen
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Anzahl diagnostizierter Begleiterkrankungen des Patienten, erfasst zur Untersuchung von Zusammenhängen mit der allgemeinen Patientenzufriedenheit. Maßeinheit: Anzahl |
Einzelbeurteilung während des Krankenhausaufenthalts, nach mindestens 48 Stunden auf Normalstationen
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Anzahl der vorherigen Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Einzelbeurteilung während des Krankenhausaufenthalts, nach mindestens 48 Stunden in Normalstationen
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Anzahl der vorherigen Krankenhausaufenthalte des Patienten, erfasst, um Zusammenhänge mit der allgemeinen Patientenzufriedenheit zu untersuchen. Maßeinheit: Anzahl |
Einzelbeurteilung während des Krankenhausaufenthalts, nach mindestens 48 Stunden in Normalstationen
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Pflegekraft-Patienten-Verhältnis
Zeitfenster: Einzelbeurteilung während des Krankenhausaufenthaltes, nach mindestens 48 Stunden auf Normalstationen
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Durchschnittliche Anzahl von Krankenschwestern pro Patient auf der Station während des Krankenhausaufenthalts, aufgezeichnet, um Zusammenhänge mit der allgemeinen Patientenzufriedenheit zu untersuchen. Maßeinheiten: Krankenschwestern pro Patient (Verhältnis) |
Einzelbeurteilung während des Krankenhausaufenthaltes, nach mindestens 48 Stunden auf Normalstationen
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Verfügbarkeit von Supportpersonal
Zeitfenster: Einzelbeurteilung während des Krankenhausaufenthaltes, nach mindestens 48 Stunden auf Normalstationen
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Anzahl der verfügbaren Unterstützungskräfte auf der Station während des Krankenhausaufenthalts, erfasst, um Zusammenhänge mit der allgemeinen Patientenzufriedenheit zu untersuchen. Maßeinheit: Mitarbeiter |
Einzelbeurteilung während des Krankenhausaufenthaltes, nach mindestens 48 Stunden auf Normalstationen
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Pflegemodell
Zeitfenster: Einzelbeurteilung während des Krankenhausaufenthalts, nach mindestens 48 Stunden auf Normalstationen
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Art des Pflegemodells, das auf der Station umgesetzt wurde, aufgezeichnet, um Zusammenhänge mit der allgemeinen Patientenzufriedenheit zu untersuchen.
Maßeinheiten: Kategorisch (Team-Pflege / Primärpflege / Funktionelle Pflege)
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Einzelbeurteilung während des Krankenhausaufenthalts, nach mindestens 48 Stunden auf Normalstationen
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Pflegeschichtart
Zeitfenster: Einzelbeurteilung während des Krankenhausaufenthalts, nach mindestens 48 Stunden auf Normalstationen
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Art des Pflegeschichtmusters auf der Station, erfasst, um Zusammenhänge mit der allgemeinen Patientenzufriedenheit zu untersuchen. Maßeinheiten: Kategorisch (8-Stunden / 12-Stunden / Rotierend) |
Einzelbeurteilung während des Krankenhausaufenthalts, nach mindestens 48 Stunden auf Normalstationen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Alberto Dal Molin, AOU Maggiore della Carità - Novara; University of Piemonte Orientale
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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