- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07471581
Badanie Satysfakcji Pacjentów w AOU Maggiore Della Carità (SCORE) (SCORE)
Zadowolenie pacjentów z opieki: przekrojowe badanie obserwacyjne w AOU Maggiore Della Carità, Novara (SCORE)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło:
Satysfakcja pacjentów jest coraz częściej uznawana za kluczowy wskaźnik jakości opieki zdrowotnej, uzupełniający tradycyjne wyniki kliniczne. Wpływa na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, relację pacjent–personel, długość pobytu w szpitalu, występowanie zdarzeń niepożądanych oraz ogólne zaufanie do instytucji opieki zdrowotnej. Satysfakcja jest konstruktem wielowymiarowym kształtowanym przez czynniki indywidualne, środowiskowe i organizacyjne, przy czym umiejętności komunikacyjne i relacyjne personelu pielęgniarskiego odgrywają kluczową rolę. Spersonalizowana opieka i wzmocnienie pozycji pacjenta są istotnymi determinantami pozytywnego doświadczenia opieki.
Skala Satysfakcji z Opieki Pielęgniarskiej Newcastle (NSNS) w zwalidowanej wersji włoskiej zapewnia systematyczną i rzetelną metodę oceny postrzegania opieki pielęgniarskiej przez pacjentów, umożliwiając porównania między oddziałami i kontekstami klinicznymi.
Cele badania:
Niniejsze badanie ma na celu systematyczne uchwycenie postrzegania opieki pielęgniarskiej przez pacjentów na oddziałach ogólnych AOU Maggiore della Carità, identyfikując mocne strony i możliwości poprawy.
Cel główny: Ocena ogólnej satysfakcji pacjentów z opieki pielęgniarskiej, zbadanie, w jaki sposób cechy indywidualne i czynniki organizacyjne mogą wpływać na postrzeganą jakość.
Cel dodatkowy: Zbadanie potencjalnych różnic w satysfakcji pacjentów związanych z charakterystyką organizacyjną i kadrową.
Projekt badania:
Jest to przekrojowe, obserwacyjne, opisowe badanie. Dane będą zbierane za pomocą samodzielnie wypełnianej, anonimowej ankiety NSNS podczas zwykłej hospitalizacji. Przeszkolony personel będzie rozprowadzał i zbierał kwestionariusze bez wpływania na odpowiedzi. Nie będą stosowane żadne interwencje eksperymentalne ani narzędzia cyfrowe; badanie opiera się na tym standaryzowanym instrumencie do uchwycenia doświadczeń pacjentów.
Przetwarzanie i analiza danych:
Dane będą zarządzane zgodnie z przepisami o ochronie prywatności i przechowywane anonimowo. Analizy podsumują charakterystykę pacjentów i organizacyjną oraz zbadają relacje między postrzeganą jakością opieki pielęgniarskiej a istotnymi czynnikami wpływającymi. Wyniki będą raportowane zbiorczo w celu zidentyfikowania ogólnych trendów i spostrzeżeń przydatnych dla poprawy praktyki pielęgniarskiej.
Uwagi etyczne:
Protokół badania został zatwierdzony przez Międzyinstytucjonalną Komisję Etyczną AOU Maggiore della Carità. Wszyscy uczestnicy wyrażą świadomą zgodę, a wszelkie zmiany w protokole zostaną zgłoszone Komisji Etycznej.
Podsumowanie:
Badanie to zapewni systematyczną ocenę satysfakcji pacjentów z opieki pielęgniarskiej na oddziałach ogólnych, generując wiarygodne i porównywalne dane na temat postrzegania przez pacjentów. Wyniki posłużą do opracowania strategii organizacyjnych i inicjatyw szkoleniowych mających na celu promowanie skoncentrowanej na człowieku, spersonalizowanej i wysokiej jakości opieki pielęgniarskiej, ostatecznie poprawiając doświadczenia i wyniki pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chiara Gallione, PhD
- Numer telefonu: +393497004142
- E-mail: chiara.gallione@med.uniupo.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rita Maugeri, MSc in Nursing Management
- Numer telefonu: 003903213732925
- E-mail: rita.maugeri@uniupo.it
Lokalizacje studiów
-
-
Novara
-
Novara, Novara, Włochy, 28100
- Aou Maggiore Della Carita
-
Kontakt:
- Chiara Gallione, PhD, MSN, RN
- Numer telefonu: 3497004142
- E-mail: chiara.gallione@med.uniupo.it
-
Kontakt:
- Rita Maugeri, MSc in Nursing Coordination
- Numer telefonu: 003903213732925
- E-mail: rita.maugeri@uniupo.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Uczestnicy są rekrutowani ze wszystkich oddziałów szpitala, aby zapewnić reprezentatywną próbkę pacjentów otrzymujących rutynową opiekę pielęgniarską.
Populacja odzwierciedla zróżnicowaną mieszankę przyjęć medycznych i chirurgicznych w całym szpitalu, dostarczając wglądu w doświadczenia pacjentów i ich satysfakcję z opieki pielęgniarskiej w rzeczywistym środowisku klinicznym.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci szpitalni (wiek ≥ 18 lat) przyjęci na zwykłe oddziały AOU Maggiore della Carità.
- Hospitalizacja przez co najmniej 48 godzin w momencie przeprowadzenia ankiety.
- Zdolni do wyrażenia świadomej zgody.
- Zdolni do rozumienia i mówienia po włosku.
Kryteria wyłączenia:
- Hospitalizacja krótsza niż 48 godzin.
- Wiek < 18 lat.
- Upośledzenie funkcji poznawczych lub stany kliniczne uniemożliwiające zrozumienie lub samodzielne wypełnienie ankiety.
- Odmowa lub niemożność wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta Pacjentów Oddziału Ogólnego
Ta kohorta obejmuje wszystkich dorosłych pacjentów hospitalizowanych na zwykłych oddziałach AOU Maggiore della Carità w okresie badania, którzy spełniają kryteria włączenia i wyrazili świadomą zgodę.
Wszyscy uczestnicy wypełniają zwalidowany kwestionariusz Newcastle Satisfaction with Nursing Scales (NSNS).
Jest to pojedyncza, przekrojowa kohorta obserwacyjna bez obserwacji uzupełniającej ani przydzielenia interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna satysfakcja pacjenta z opieką pielęgniarską
Ramy czasowe: Jedna ocena podczas hospitalizacji, po co najmniej 48 godzinach pobytu na oddziałach zwykłych.
|
Mierzone przy użyciu zwalidowanej włoskiej wersji Skali Satysfakcji z Opieki Pielęgniarskiej Newcastle (NSNS), obejmującej wszystkie podskale: Niedbałość, Wsparcie Emocjonalne, Relacje i Informacje oraz Czas Opieki.
Uczestnicy oceniają pozycje na 7-punktowej i 5-punktowej skali Likerta zgodnie z protokołem NSNS.
Wyniki są sumowane i przeliczane na skalę 0-100, gdzie 100 oznacza najwyższą możliwą satysfakcję.
|
Jedna ocena podczas hospitalizacji, po co najmniej 48 godzinach pobytu na oddziałach zwykłych.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek pacjenta
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena podczas hospitalizacji, po co najmniej 48 godzinach pobytu na oddziałach zwykłych
|
Wiek pacjenta w momencie hospitalizacji. Służy do opisu związków z ogólnym zadowoleniem pacjenta. Jednostki miary: Lata |
Pojedyncza ocena podczas hospitalizacji, po co najmniej 48 godzinach pobytu na oddziałach zwykłych
|
|
Płeć pacjenta
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w czasie hospitalizacji, po co najmniej 48 godzinach na oddziałach zwykłych
|
Płeć biologiczna pacjenta, zarejestrowana w celu zbadania związków z ogólnym zadowoleniem pacjenta.
Jednostki miary: Kategoryczne (Mężczyzna / Kobieta)
|
Pojedyncza ocena w czasie hospitalizacji, po co najmniej 48 godzinach na oddziałach zwykłych
|
|
Status zatrudnienia
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w czasie hospitalizacji, po co najmniej 48 godzinach na zwykłych oddziałach
|
Aktualny status zatrudnienia pacjenta, zarejestrowany w celu zbadania związków z ogólną satysfakcją pacjenta. Jednostki miary: Kategorialne (Zatrudniony / Bezrobotny / Na emeryturze / Inne) |
Pojedyncza ocena w czasie hospitalizacji, po co najmniej 48 godzinach na zwykłych oddziałach
|
|
Obecność opiekuna
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena podczas hospitalizacji, po co najmniej 48 godzinach na zwykłych oddziałach
|
Czy pacjent ma dostęp do głównego opiekuna, zarejestrowano w celu zbadania związków z ogólnym zadowoleniem pacjenta. Jednostki miary: Kategoryczne (Tak / Nie) |
Pojedyncza ocena podczas hospitalizacji, po co najmniej 48 godzinach na zwykłych oddziałach
|
|
Liczba chorób współistniejących
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena podczas hospitalizacji, po co najmniej 48 godzinach na zwykłych oddziałach
|
Liczba zdiagnozowanych chorób współistniejących u pacjenta, zarejestrowana w celu zbadania związków z ogólnym zadowoleniem pacjenta. Jednostka miary: Liczba |
Pojedyncza ocena podczas hospitalizacji, po co najmniej 48 godzinach na zwykłych oddziałach
|
|
Liczba poprzednich hospitalizacji
Ramy czasowe: Jednorazowa ocena podczas hospitalizacji, po co najmniej 48 godzinach na zwykłych oddziałach
|
Liczba wcześniejszych hospitalizacji pacjenta, zarejestrowana w celu zbadania związków z ogólnym zadowoleniem pacjenta. Jednostki miary: Liczba |
Jednorazowa ocena podczas hospitalizacji, po co najmniej 48 godzinach na zwykłych oddziałach
|
|
Stosunek pielęgniarki do pacjenta
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena podczas hospitalizacji, po co najmniej 48 godzinach pobytu na zwykłych oddziałach
|
Średnia liczba pielęgniarek na pacjenta na oddziale podczas hospitalizacji, zarejestrowana w celu zbadania powiązań z ogólną satysfakcją pacjenta. Jednostki miary: Pielęgniarki na pacjenta (stosunek) |
Pojedyncza ocena podczas hospitalizacji, po co najmniej 48 godzinach pobytu na zwykłych oddziałach
|
|
Dostępność personelu wsparcia
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w trakcie hospitalizacji, po co najmniej 48 godzinach na zwykłych oddziałach
|
Liczba personelu pomocniczego dostępnego na oddziale podczas hospitalizacji, zarejestrowana w celu zbadania związków z ogólnym zadowoleniem pacjentów. Jednostki miary: Członkowie personelu |
Pojedyncza ocena w trakcie hospitalizacji, po co najmniej 48 godzinach na zwykłych oddziałach
|
|
Model opieki pielęgniarskiej
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena podczas hospitalizacji, po co najmniej 48 godzinach na zwykłych oddziałach
|
Rodzaj modelu opieki wdrożonego na oddziale, zarejestrowany w celu zbadania związków z ogólną satysfakcją pacjentów.
Jednostki miary: Kategorialne (Pielęgniarstwo zespołowe / Pielęgniarstwo podstawowe / Pielęgniarstwo funkcjonalne)
|
Pojedyncza ocena podczas hospitalizacji, po co najmniej 48 godzinach na zwykłych oddziałach
|
|
Typ zmiany pielęgniarskiej
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena podczas hospitalizacji, po co najmniej 48 godzinach na zwykłych oddziałach
|
Typ systemu zmian pielęgniarskich na oddziale, zapisany w celu zbadania związków z ogólnym zadowoleniem pacjentów. Jednostki miary: Kategoryczne (8-godzinne / 12-godzinne / Rotacyjne) |
Pojedyncza ocena podczas hospitalizacji, po co najmniej 48 godzinach na zwykłych oddziałach
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Alberto Dal Molin, AOU Maggiore della Carità - Novara; University of Piemonte Orientale
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Doyle C, Lennox L, Bell D. A systematic review of evidence on the links between patient experience and clinical safety and effectiveness. BMJ Open. 2013 Jan 3;3(1):e001570. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001570.
- Beattie M,Murphy DJ,Atherton I,Lauder W
- Twigg D, Duffield C, Bremner A, Rapley P, Finn J. The impact of the nursing hours per patient day (NHPPD) staffing method on patient outcomes: a retrospective analysis of patient and staffing data. Int J Nurs Stud. 2011 May;48(5):540-8. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.07.013. Epub 2010 Aug 8.
- Thomas LH, McColl E, Priest J, Bond S, Boys RJ. Newcastle satisfaction with nursing scales: an instrument for quality assessments of nursing care. Qual Health Care. 1996 Jun;5(2):67-72. doi: 10.1136/qshc.5.2.67.
- Stimpfel AW, Sloane DM, Aiken LH. The longer the shifts for hospital nurses, the higher the levels of burnout and patient dissatisfaction. Health Aff (Millwood). 2012 Nov;31(11):2501-9. doi: 10.1377/hlthaff.2011.1377.
- Sellick KJ, Russell S, Beckmann JL. Primary nursing: an evaluation of its effects on patient perception of care and staff satisfaction. International Journal of Nursing Studies (1983), 20, 265-273. Int J Nurs Stud. 2003 Jul;40(5):545-51; discussion 553-4. doi: 10.1016/s0020-7489(03)00064-6. No abstract available.
- Piredda M, Vellone E, Piras G, Fida R, Latour JM, Matarese M, Alvaro R, De Marinis MG. Psychometric evaluation of the Newcastle Satisfaction with Nursing Scales. J Nurs Care Qual. 2015 Jan-Mar;30(1):84-92. doi: 10.1097/NCQ.0000000000000078.
- Parreira P, Santos-Costa P, Neri M, Marques A, Queiros P, Salgueiro-Oliveira A. Work Methods for Nursing Care Delivery. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 21;18(4):2088. doi: 10.3390/ijerph18042088.
- Palese A, Gonella S, Fontanive A, Guarnier A, Barelli P, Zambiasi P, Allegrini E, Bazoli L, Casson P, Marin M, Padovan M, Picogna M, Taddia P, Salmaso D, Chiari P, Frison T, Marognolli O, Canzan F, Ambrosi E, Saiani L; ESAMED Group. The degree of satisfaction of in-hospital medical patients with nursing care and predictors of dissatisfaction: findings from a secondary analysis. Scand J Caring Sci. 2017 Dec;31(4):768-778. doi: 10.1111/scs.12396. Epub 2017 May 16.
- Obaidi A, Rahmani A, Khader Y, Negarandeh R. Comparison of Patient Satisfaction with the Nursing Care Quality in Medical and Surgical Wards between Developed and Developing Countries: A Systematic Review. Iran J Nurs Midwifery Res. 2025 May 8;30(3):275-282. doi: 10.4103/ijnmr.ijnmr_38_24. eCollection 2025 May-Jun.
- Naef R, Ernst J, Petry H. Adaption, benefit and quality of care associated with primary nursing in an acute inpatient setting: A cross-sectional descriptive study. J Adv Nurs. 2019 Oct;75(10):2133-2143. doi: 10.1111/jan.13995. Epub 2019 Apr 5.
- Mulugeta H, Wagnew F, Dessie G, Biresaw H, Habtewold TD. Patient satisfaction with nursing care in Ethiopia: a systematic review and meta-analysis. BMC Nurs. 2019 Jul 8;18:27. doi: 10.1186/s12912-019-0348-9. eCollection 2019.
- Milutinovic D, Simin D, Brkic N, Brkic S. The patient satisfaction with nursing care quality: the psychometric study of the Serbian version of PSNCQ questionnaire. Scand J Caring Sci. 2012 Sep;26(3):598-606. doi: 10.1111/j.1471-6712.2012.00969.x. Epub 2012 Jan 24.
- Leppanen T, Toyry E, Vehvilainen-Julkunen K. [Patients' viewpoint about the most importants aspects of the Humane Caring Scale]. Hoitotiede. 1997;9(4):178-85. Finnish.
- Hinshaw AS, Atwood JR. A Patient Satisfaction Instrument: precision by replication. Nurs Res. 1982 May-Jun;31(3):170-5, 191.
- Goh ML, Ang EN, Chan YH, He HG, Vehvilainen-Julkunen K. Psychometric testing of the Revised Humane Caring Scale for adult patients in Singapore. Nurs Health Sci. 2015 Sep;17(3):370-6. doi: 10.1111/nhs.12199. Epub 2015 Mar 18.
- Giordano LA, Elliott MN, Goldstein E, Lehrman WG, Spencer PA. Development, implementation, and public reporting of the HCAHPS survey. Med Care Res Rev. 2010 Feb;67(1):27-37. doi: 10.1177/1077558709341065. Epub 2009 Jul 28.
- Dubois CA, D'Amour D, Pomey MP, Girard F, Brault I. Conceptualizing performance of nursing care as a prerequisite for better measurement: a systematic and interpretive review. BMC Nurs. 2013 Mar 7;12:7. doi: 10.1186/1472-6955-12-7.
- Dall'Ora C, Griffiths P, Ball J, Simon M, Aiken LH. Association of 12 h shifts and nurses' job satisfaction, burnout and intention to leave: findings from a cross-sectional study of 12 European countries. BMJ Open. 2015 Aug 23;5(9):e008331. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008331.
- Dal Molin A, Gatta C, Boggio Gilot C, Ferrua R, Cena T, Manthey M, Croso A. The impact of primary nursing care pattern: Results from a before-after study. J Clin Nurs. 2018 Mar;27(5-6):1094-1102. doi: 10.1111/jocn.14135. Epub 2018 Jan 17.
- Barsom EZ, van Hees E, Bemelman WA, Schijven MP. Measuring patient satisfaction with video consultation: a systematic review of assessment tools and their measurement properties. Int J Technol Assess Health Care. 2020 Jun 23:1-7. doi: 10.1017/S0266462320000367. Online ahead of print.
- Almeida RS, Bourliataux-Lajoinie S, Martins M. Satisfaction measurement instruments for healthcare service users: a systematic review. Cad Saude Publica. 2015 Jan;31(1):11-25. doi: 10.1590/0102-311x00027014.
- Almalki M, Fitzgerald G, Clark M. Health care system in Saudi Arabia: an overview. East Mediterr Health J. 2011 Oct;17(10):784-93. doi: 10.26719/2011.17.10.784.
- Aiken LH, Sloane DM, Bruyneel L, Van den Heede K, Griffiths P, Busse R, Diomidous M, Kinnunen J, Kozka M, Lesaffre E, McHugh MD, Moreno-Casbas MT, Rafferty AM, Schwendimann R, Scott PA, Tishelman C, van Achterberg T, Sermeus W; RN4CAST consortium. Nurse staffing and education and hospital mortality in nine European countries: a retrospective observational study. Lancet. 2014 May 24;383(9931):1824-30. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62631-8. Epub 2014 Feb 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE 306/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .