- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07471581
Estudio de Satisfacción del Paciente en AOU Maggiore Della Carità (SCORE) (SCORE)
Satisfacción del Paciente con la Atención: Un Estudio Observacional Transversal en AOU Maggiore Della Carità, Novara (SCORE)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Antecedentes:
La satisfacción del paciente se reconoce cada vez más como un indicador clave de la calidad de la atención sanitaria, complementando los resultados clínicos tradicionales. Influye en la adherencia al tratamiento, la relación paciente-proveedor, la duración de la estancia hospitalaria, la aparición de eventos adversos y la confianza general en las instituciones sanitarias. La satisfacción es un constructo multidimensional determinado por factores individuales, ambientales y organizativos, donde las habilidades de comunicación y relacionales del personal de enfermería desempeñan un papel central. La atención personalizada y el empoderamiento del paciente son determinantes esenciales de una experiencia de atención positiva.
Las Escalas de Satisfacción con la Atención de Enfermería de Newcastle (NSNS), en su versión italiana validada, proporcionan un método sistemático y fiable para evaluar las percepciones de los pacientes sobre la atención de enfermería, permitiendo comparaciones entre salas y contextos clínicos.
Objetivos del estudio:
Este estudio tiene como objetivo captar sistemáticamente las percepciones de los pacientes sobre la atención de enfermería en las salas ordinarias del AOU Maggiore della Carità, identificando fortalezas y oportunidades de mejora.
Objetivo principal: Evaluar la satisfacción general del paciente con la atención de enfermería, explorando cómo las características individuales y los factores organizativos pueden influir en la calidad percibida.
Objetivo secundario: Examinar las posibles diferencias en la satisfacción del paciente relacionadas con las características organizativas y de personal.
Diseño del estudio:
Se trata de un estudio descriptivo, observacional y transversal. Los datos se recopilarán mediante el cuestionario NSNS autoadministrado y anónimo durante la hospitalización ordinaria. Personal capacitado distribuirá y recogerá los cuestionarios sin influir en las respuestas. No se utilizarán intervenciones experimentales ni herramientas digitales; el estudio se basa en este instrumento estandarizado para captar las experiencias de los pacientes.
Manejo y análisis de datos:
Los datos se gestionarán de acuerdo con las regulaciones de privacidad y se almacenarán de forma anónima. Los análisis resumirán las características de los pacientes y organizativas y explorarán las relaciones entre la calidad percibida de la atención de enfermería y los factores influyentes relevantes. Los resultados se informarán de forma agregada para identificar tendencias generales y conocimientos útiles para mejorar la práctica de enfermería.
Consideraciones éticas:
El protocolo del estudio fue aprobado por el Comité Ético Interinstitucional del AOU Maggiore della Carità. Todos los participantes darán su consentimiento informado, y cualquier modificación del protocolo se comunicará al Comité Ético.
Conclusiones:
Este estudio proporcionará una evaluación sistemática de la satisfacción del paciente con la atención de enfermería en las salas ordinarias, generando datos fiables y comparables sobre las percepciones de los pacientes. Los hallazgos informarán estrategias organizativas e iniciativas de formación destinadas a promover una atención de enfermería centrada en la persona, personalizada y de alta calidad, mejorando en última instancia las experiencias y resultados de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chiara Gallione, PhD
- Número de teléfono: +393497004142
- Correo electrónico: chiara.gallione@med.uniupo.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rita Maugeri, MSc in Nursing Management
- Número de teléfono: 003903213732925
- Correo electrónico: rita.maugeri@uniupo.it
Ubicaciones de estudio
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Novara
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Novara, Novara, Italia, 28100
- AOU Maggiore della Carita
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Contacto:
- Chiara Gallione, PhD, MSN, RN
- Número de teléfono: 3497004142
- Correo electrónico: chiara.gallione@med.uniupo.it
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Contacto:
- Rita Maugeri, MSc in Nursing Coordination
- Número de teléfono: 003903213732925
- Correo electrónico: rita.maugeri@uniupo.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos ingresados (edad ≥ 18 años) admitidos en las salas ordinarias del AOU Maggiore della Carità.
- Hospitalización de al menos 48 horas en el momento de la administración del cuestionario.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado.
- Capaz de entender y hablar italiano.
Criterios de exclusión:
- Hospitalización inferior a 48 horas.
- Edad < 18 años.
- Deterioro cognitivo o condiciones clínicas que impidan la comprensión o la cumplimentación autónoma del cuestionario.
- Rechazo o incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte de Pacientes Internados en Sala General
Esta cohorte incluye a todos los pacientes adultos hospitalizados en las salas ordinarias del AOU Maggiore della Carità durante el período de estudio que cumplen los criterios de inclusión y proporcionan el consentimiento informado.
Todos los participantes completan el cuestionario validado Newcastle Satisfaction with Nursing Scales (NSNS).
Esta es una cohorte observacional transversal única sin seguimiento ni asignación de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción General del Paciente con la Atención de Enfermería
Periodo de tiempo: Evaluación única durante la hospitalización, tras al menos 48 horas de estancia en salas de hospitalización ordinarias.
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Medido utilizando la versión italiana validada de las Escalas de Satisfacción con los Cuidados de Enfermería de Newcastle (NSNS), incluyendo todas las subescalas: Descuido, Apoyo Emocional, Relación e Información, y Tiempos de Cuidado.
Los participantes califican los ítems en escalas Likert de 7 y 5 puntos según el protocolo NSNS.
Las puntuaciones se suman y se transforman a una escala de 0 a 100, donde 100 indica la máxima satisfacción posible.
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Evaluación única durante la hospitalización, tras al menos 48 horas de estancia en salas de hospitalización ordinarias.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edad del paciente
Periodo de tiempo: Evaluación única durante la hospitalización, tras al menos 48 horas de estancia en salas ordinarias
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Edad del paciente en el momento de la hospitalización. Se utiliza para describir asociaciones con la satisfacción general del paciente. Unidades de medida: Años |
Evaluación única durante la hospitalización, tras al menos 48 horas de estancia en salas ordinarias
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Sexo del paciente
Periodo de tiempo: Evaluación única durante la hospitalización, después de al menos 48 horas en salas de hospitalización ordinarias
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Sexo biológico del paciente, registrado para explorar asociaciones con la satisfacción general del paciente.
Unidades de medida: Categóricas (Masculino / Femenino)
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Evaluación única durante la hospitalización, después de al menos 48 horas en salas de hospitalización ordinarias
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Estado laboral
Periodo de tiempo: Evaluación única durante la hospitalización, después de al menos 48 horas en salas ordinarias
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Estado laboral actual del paciente, registrado para explorar asociaciones con la satisfacción general del paciente. Unidades de medida: Categóricas (Empleado / Desempleado / Jubilado / Otro) |
Evaluación única durante la hospitalización, después de al menos 48 horas en salas ordinarias
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Presencia de cuidador
Periodo de tiempo: Evaluación única durante la hospitalización, después de al menos 48 horas en salas ordinarias
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Si el paciente tiene un cuidador principal disponible, registrado para explorar asociaciones con la satisfacción general del paciente. Unidades de medida: Categórico (Sí / No) |
Evaluación única durante la hospitalización, después de al menos 48 horas en salas ordinarias
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Número de comorbilidades
Periodo de tiempo: Evaluación única durante la hospitalización, después de al menos 48 horas en salas de hospitalización ordinarias
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Recuento de condiciones comórbidas diagnosticadas para el paciente, registrado para explorar asociaciones con la satisfacción general del paciente. Unidad de medida: Recuento |
Evaluación única durante la hospitalización, después de al menos 48 horas en salas de hospitalización ordinarias
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Número de hospitalizaciones previas
Periodo de tiempo: Evaluación única durante la hospitalización, después de al menos 48 horas en salas ordinarias
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Número de hospitalizaciones previas del paciente, registrado para explorar asociaciones con la satisfacción general del paciente. Unidades de medida: Recuento |
Evaluación única durante la hospitalización, después de al menos 48 horas en salas ordinarias
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Relación enfermera-paciente
Periodo de tiempo: Evaluación única durante la hospitalización, después de al menos 48 horas en salas ordinarias
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Número promedio de enfermeras por paciente en la sala durante la hospitalización, registrado para explorar asociaciones con la satisfacción general del paciente. Unidades de medida: Enfermeras por paciente (ratio) |
Evaluación única durante la hospitalización, después de al menos 48 horas en salas ordinarias
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Disponibilidad del personal de apoyo
Periodo de tiempo: Evaluación única durante la hospitalización, después de al menos 48 horas en salas ordinarias
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Número de personal de apoyo disponible en la sala durante la hospitalización, registrado para explorar asociaciones con la satisfacción general del paciente. Unidades de medida: Miembros del personal |
Evaluación única durante la hospitalización, después de al menos 48 horas en salas ordinarias
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Modelo de cuidados de enfermería
Periodo de tiempo: Evaluación única durante la hospitalización, tras al menos 48 horas en salas ordinarias
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Tipo de modelo de atención implementado en la sala, registrado para explorar asociaciones con la satisfacción general del paciente.
Unidades de medida: Categórico (Enfermería por equipos / Enfermería primaria / Enfermería funcional)
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Evaluación única durante la hospitalización, tras al menos 48 horas en salas ordinarias
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Tipo de turno de enfermería
Periodo de tiempo: Evaluación única durante la hospitalización, después de al menos 48 horas en salas ordinarias
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Tipo de patrón de turnos de enfermería en la sala, registrado para explorar asociaciones con la satisfacción general del paciente. Unidades de medida: Categórico (8 horas / 12 horas / Rotativo) |
Evaluación única durante la hospitalización, después de al menos 48 horas en salas ordinarias
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Alberto Dal Molin, AOU Maggiore della Carità - Novara; University of Piemonte Orientale
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Beattie M,Murphy DJ,Atherton I,Lauder W
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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