- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07471581
Pasienttilfredshetsstudie ved AOU Maggiore Della Carità (SCORE) (SCORE)
Pasienttilfredshet med omsorg: En tverrsnittsobservasjonsstudie ved AOU Maggiore Della Carità, Novara (SCORE)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Pasienttilfredshet blir i økende grad anerkjent som en nøkkelindikator på helsetjenestekvalitet, som komplementerer tradisjonelle kliniske resultater. Den påvirker behandlingsetterlevelse, pasient-behandler-forholdet, lengden på sykehusoppholdet, forekomsten av uønskede hendelser og generell tillit til helseinstitusjoner. Tilfredshet er et flerdimensjonalt begrep formet av individuelle, miljømessige og organisatoriske faktorer, der kommunikasjon og relasjonsferdigheter hos sykepleierpersonale spiller en sentral rolle. Personlig pleie og pasientmedvirkning er avgjørende faktorer for en positiv pleieopplevelse.
Newcastle Satisfaction with Nursing Scales (NSNS), i sin validerte italienske versjon, gir en systematisk og pålitelig metode for å vurdere pasienters oppfatninger av sykepleie, som muliggjør sammenligninger på tvers av avdelinger og kliniske kontekster.
Studiemål:
Denne studien har som mål å systematisk innhente pasienters oppfatninger av sykepleie på ordinære avdelinger ved AOU Maggiore della Carità, og identifisere styrker og forbedringsmuligheter.
Primært mål: Å evaluere pasienters generelle tilfredshet med sykepleien, og utforske hvordan individuelle egenskaper og organisatoriske faktorer kan påvirke opplevd kvalitet.
Sekundært mål: Å undersøke potensielle forskjeller i pasienttilfredshet knyttet til organisatoriske og bemanningsmessige egenskaper.
Studiedesign:
Dette er en tverrsnitts-, observasjons- og beskrivende studie. Data vil bli innhentet ved hjelp av det selvadministrerte, anonyme NSNS-spørreskjemaet under ordinært sykehusopphold. Trenet personale vil distribuere og samle inn spørreskjemaene uten å påvirke svarene. Ingen eksperimentelle inngrep eller digitale verktøy vil bli brukt; studien er avhengig av dette standardiserte instrumentet for å fange pasientenes erfaringer.
Datahåndtering og analyse:
Data vil bli behandlet i samsvar med personvernregelverket og lagret anonymt. Analysene vil sammenfatte pasient- og organisatoriske egenskaper og utforske sammenhenger mellom opplevd kvalitet på sykepleie og relevante påvirkningsfaktorer. Resultater vil rapporteres samlet for å identifisere generelle trender og innsikter som kan være nyttige for å forbedre sykepleiepraksis.
Etiske hensyn:
Studieprotokollen ble godkjent av Inter-institutional Ethics Committee ved AOU Maggiore della Carità. Alle deltakere vil gi informert samtykke, og eventuelle protokollendringer vil rapporteres til etisk komité.
Konklusjoner:
Denne studien vil gi en systematisk vurdering av pasienttilfredshet med sykepleie på ordinære avdelinger, og generere pålitelige og sammenlignbare data om pasienters oppfatninger. Funn vil danne grunnlag for organisatoriske strategier og opplæringstiltak rettet mot å fremme menneskesentrert, personlig og høykvalitets sykepleie, og til slutt forbedre pasientopplevelser og resultater.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chiara Gallione, PhD
- Telefonnummer: +393497004142
- E-post: chiara.gallione@med.uniupo.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rita Maugeri, MSc in Nursing Management
- Telefonnummer: 003903213732925
- E-post: rita.maugeri@uniupo.it
Studiesteder
-
-
Novara
-
Novara, Novara, Italia, 28100
- AOU Maggiore della Carita
-
Ta kontakt med:
- Chiara Gallione, PhD, MSN, RN
- Telefonnummer: 3497004142
- E-post: chiara.gallione@med.uniupo.it
-
Ta kontakt med:
- Rita Maugeri, MSc in Nursing Coordination
- Telefonnummer: 003903213732925
- E-post: rita.maugeri@uniupo.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne innlagte pasienter (alder ≥ 18 år) innlagt på ordinære avdelinger ved AOU Maggiore della Carità.
- Innleggelse i minst 48 timer på tidspunktet for spørreskjemaadministrasjon.
- I stand til å gi informert samtykke.
- I stand til å forstå og snakke italiensk.
Eksklusjonskriterier:
- Innleggelse kortere enn 48 timer.
- Alder < 18 år.
- Kognitiv svikt eller kliniske tilstander som hindrer forståelse eller selvstendig fullføring av spørreskjemaet.
- Avslag eller manglende evne til å gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kohort av innlagte pasienter på vanlig avdeling
Denne kohorten inkluderer alle voksne innlagte pasienter som er innlagt på ordinære avdelinger ved AOU Maggiore della Carità i studieperioden, som oppfyller inklusjonskriteriene og gir informert samtykke.
Alle deltakere fyller ut det validerte Newcastle Satisfaction with Nursing Scales (NSNS)-spørreskjemaet.
Dette er en enkelt, tverrsnittsbasert observasjonskohort uten oppfølging eller intervensjonstildeling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell pasienttilfredshet med sykepleie
Tidsramme: Enkeltvurdering under innleggelse, etter minst 48 timers opphold på vanlige avdelinger.
|
Målt ved bruk av den validerte italienske versjonen av Newcastle Satisfaction with Nursing Scales (NSNS), inkludert alle subskalaer: Uaktsomhet, Emosjonell Støtte, Forhold og Informasjon, og Omsorgstider.
Deltakere vurderer elementer på 7-punkts og 5-punkts Likert-skalaer i henhold til NSNS-protokollen.
Poeng summeres og transformeres til en 0-100 skala, der 100 indikerer høyest mulig tilfredshet.
|
Enkeltvurdering under innleggelse, etter minst 48 timers opphold på vanlige avdelinger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens alder
Tidsramme: Enkeltvurdering under innleggelsen, etter minst 48 timers opphold på ordinære avdelinger
|
Pasientens alder ved innleggelse på sykehus. Brukes til å beskrive sammenhenger med total pasienttilfredshet. Måleenhet: År |
Enkeltvurdering under innleggelsen, etter minst 48 timers opphold på ordinære avdelinger
|
|
Pasientkjønn
Tidsramme: Enkeltvurdering under innleggelse, etter minst 48 timer på ordinære avdelinger
|
Pasientens biologiske kjønn, registrert for å undersøke sammenhenger med total pasienttilfredshet.
Måleenhet: Kategorisk (Mann / Kvinne)
|
Enkeltvurdering under innleggelse, etter minst 48 timer på ordinære avdelinger
|
|
Arbeidsstatus
Tidsramme: Enkelt vurdering under sykehusinnleggelse, etter minst 48 timer på vanlige avdelinger
|
Pasientens nåværende sysselsettingsstatus, registrert for å undersøke sammenhenger med total pasienttilfredshet. Måleenheter: Kategorisk (Ansatt / Arbeidsledig / Pensjonist / Annet) |
Enkelt vurdering under sykehusinnleggelse, etter minst 48 timer på vanlige avdelinger
|
|
Tilstedeværelse av omsorgsperson
Tidsramme: En enkeltvurdering under innleggelsen, etter minst 48 timer på vanlig avdeling
|
Om pasienten har en primær omsorgsperson tilgjengelig, registrert for å undersøke sammenhenger med total pasienttilfredshet. Måleenhet: Kategorisk (Ja / Nei) |
En enkeltvurdering under innleggelsen, etter minst 48 timer på vanlig avdeling
|
|
Antall komorbiditeter
Tidsramme: En enkelt vurdering under innleggelsen, etter minst 48 timer på vanlige avdelinger
|
Antall diagnostiserte komorbide tilstander for pasienten, registrert for å undersøke sammenhenger med total pasienttilfredshet. Måleenhet: Antall |
En enkelt vurdering under innleggelsen, etter minst 48 timer på vanlige avdelinger
|
|
Antall tidligere innleggelser
Tidsramme: Enkeltvurdering under innleggelsen, etter minst 48 timer på ordinære avdelinger
|
Antall tidligere innleggelser for pasienten, registrert for å undersøke sammenhenger med total pasienttilfredshet. Måleenhet: Antall |
Enkeltvurdering under innleggelsen, etter minst 48 timer på ordinære avdelinger
|
|
Sykepleier-pasient-forhold
Tidsramme: Enkeltvurdering under innleggelse, etter minst 48 timer på ordinære avdelinger
|
Gjennomsnittlig antall sykepleiere per pasient på avdelingen under innleggelsen, registrert for å utforske sammenhenger med total pasienttilfredshet. Måleenhet: Sykepleiere per pasient (forholdstall) |
Enkeltvurdering under innleggelse, etter minst 48 timer på ordinære avdelinger
|
|
Tilgjengelighet for støttepersonale
Tidsramme: En enkelt vurdering under innleggelsen, etter minst 48 timer på ordinære avdelinger
|
Antall støttepersonell tilgjengelig på avdelingen under innleggelsen, registrert for å utforske sammenhenger med total pasienttilfredshet. Måleenhet: Ansatte |
En enkelt vurdering under innleggelsen, etter minst 48 timer på ordinære avdelinger
|
|
Sykepleiemodell
Tidsramme: En enkeltvurdering under innleggelsen, etter minst 48 timer i ordinære avdelinger
|
Type av omsorgsmodell implementert på avdelingen, registrert for å utforske sammenhenger med total pasienttilfredshet.
Måleenhet: Kategorisk (Lagpleie / Primærpleie / Funksjonspleie)
|
En enkeltvurdering under innleggelsen, etter minst 48 timer i ordinære avdelinger
|
|
Sykepleierskift type
Tidsramme: En enkelt vurdering under innleggelsen, etter minst 48 timer i ordinære sengeposter
|
Type sykepleierskiftmønster på avdelingen, registrert for å undersøke sammenhenger med total pasienttilfredshet. Måleenheter: Kategorisk (8-timers / 12-timers / Roterende) |
En enkelt vurdering under innleggelsen, etter minst 48 timer i ordinære sengeposter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Alberto Dal Molin, AOU Maggiore della Carità - Novara; University of Piemonte Orientale
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Doyle C, Lennox L, Bell D. A systematic review of evidence on the links between patient experience and clinical safety and effectiveness. BMJ Open. 2013 Jan 3;3(1):e001570. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001570.
- Beattie M,Murphy DJ,Atherton I,Lauder W
- Twigg D, Duffield C, Bremner A, Rapley P, Finn J. The impact of the nursing hours per patient day (NHPPD) staffing method on patient outcomes: a retrospective analysis of patient and staffing data. Int J Nurs Stud. 2011 May;48(5):540-8. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.07.013. Epub 2010 Aug 8.
- Thomas LH, McColl E, Priest J, Bond S, Boys RJ. Newcastle satisfaction with nursing scales: an instrument for quality assessments of nursing care. Qual Health Care. 1996 Jun;5(2):67-72. doi: 10.1136/qshc.5.2.67.
- Stimpfel AW, Sloane DM, Aiken LH. The longer the shifts for hospital nurses, the higher the levels of burnout and patient dissatisfaction. Health Aff (Millwood). 2012 Nov;31(11):2501-9. doi: 10.1377/hlthaff.2011.1377.
- Sellick KJ, Russell S, Beckmann JL. Primary nursing: an evaluation of its effects on patient perception of care and staff satisfaction. International Journal of Nursing Studies (1983), 20, 265-273. Int J Nurs Stud. 2003 Jul;40(5):545-51; discussion 553-4. doi: 10.1016/s0020-7489(03)00064-6. No abstract available.
- Piredda M, Vellone E, Piras G, Fida R, Latour JM, Matarese M, Alvaro R, De Marinis MG. Psychometric evaluation of the Newcastle Satisfaction with Nursing Scales. J Nurs Care Qual. 2015 Jan-Mar;30(1):84-92. doi: 10.1097/NCQ.0000000000000078.
- Parreira P, Santos-Costa P, Neri M, Marques A, Queiros P, Salgueiro-Oliveira A. Work Methods for Nursing Care Delivery. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 21;18(4):2088. doi: 10.3390/ijerph18042088.
- Palese A, Gonella S, Fontanive A, Guarnier A, Barelli P, Zambiasi P, Allegrini E, Bazoli L, Casson P, Marin M, Padovan M, Picogna M, Taddia P, Salmaso D, Chiari P, Frison T, Marognolli O, Canzan F, Ambrosi E, Saiani L; ESAMED Group. The degree of satisfaction of in-hospital medical patients with nursing care and predictors of dissatisfaction: findings from a secondary analysis. Scand J Caring Sci. 2017 Dec;31(4):768-778. doi: 10.1111/scs.12396. Epub 2017 May 16.
- Obaidi A, Rahmani A, Khader Y, Negarandeh R. Comparison of Patient Satisfaction with the Nursing Care Quality in Medical and Surgical Wards between Developed and Developing Countries: A Systematic Review. Iran J Nurs Midwifery Res. 2025 May 8;30(3):275-282. doi: 10.4103/ijnmr.ijnmr_38_24. eCollection 2025 May-Jun.
- Naef R, Ernst J, Petry H. Adaption, benefit and quality of care associated with primary nursing in an acute inpatient setting: A cross-sectional descriptive study. J Adv Nurs. 2019 Oct;75(10):2133-2143. doi: 10.1111/jan.13995. Epub 2019 Apr 5.
- Mulugeta H, Wagnew F, Dessie G, Biresaw H, Habtewold TD. Patient satisfaction with nursing care in Ethiopia: a systematic review and meta-analysis. BMC Nurs. 2019 Jul 8;18:27. doi: 10.1186/s12912-019-0348-9. eCollection 2019.
- Milutinovic D, Simin D, Brkic N, Brkic S. The patient satisfaction with nursing care quality: the psychometric study of the Serbian version of PSNCQ questionnaire. Scand J Caring Sci. 2012 Sep;26(3):598-606. doi: 10.1111/j.1471-6712.2012.00969.x. Epub 2012 Jan 24.
- Leppanen T, Toyry E, Vehvilainen-Julkunen K. [Patients' viewpoint about the most importants aspects of the Humane Caring Scale]. Hoitotiede. 1997;9(4):178-85. Finnish.
- Hinshaw AS, Atwood JR. A Patient Satisfaction Instrument: precision by replication. Nurs Res. 1982 May-Jun;31(3):170-5, 191.
- Goh ML, Ang EN, Chan YH, He HG, Vehvilainen-Julkunen K. Psychometric testing of the Revised Humane Caring Scale for adult patients in Singapore. Nurs Health Sci. 2015 Sep;17(3):370-6. doi: 10.1111/nhs.12199. Epub 2015 Mar 18.
- Giordano LA, Elliott MN, Goldstein E, Lehrman WG, Spencer PA. Development, implementation, and public reporting of the HCAHPS survey. Med Care Res Rev. 2010 Feb;67(1):27-37. doi: 10.1177/1077558709341065. Epub 2009 Jul 28.
- Dubois CA, D'Amour D, Pomey MP, Girard F, Brault I. Conceptualizing performance of nursing care as a prerequisite for better measurement: a systematic and interpretive review. BMC Nurs. 2013 Mar 7;12:7. doi: 10.1186/1472-6955-12-7.
- Dall'Ora C, Griffiths P, Ball J, Simon M, Aiken LH. Association of 12 h shifts and nurses' job satisfaction, burnout and intention to leave: findings from a cross-sectional study of 12 European countries. BMJ Open. 2015 Aug 23;5(9):e008331. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008331.
- Dal Molin A, Gatta C, Boggio Gilot C, Ferrua R, Cena T, Manthey M, Croso A. The impact of primary nursing care pattern: Results from a before-after study. J Clin Nurs. 2018 Mar;27(5-6):1094-1102. doi: 10.1111/jocn.14135. Epub 2018 Jan 17.
- Barsom EZ, van Hees E, Bemelman WA, Schijven MP. Measuring patient satisfaction with video consultation: a systematic review of assessment tools and their measurement properties. Int J Technol Assess Health Care. 2020 Jun 23:1-7. doi: 10.1017/S0266462320000367. Online ahead of print.
- Almeida RS, Bourliataux-Lajoinie S, Martins M. Satisfaction measurement instruments for healthcare service users: a systematic review. Cad Saude Publica. 2015 Jan;31(1):11-25. doi: 10.1590/0102-311x00027014.
- Almalki M, Fitzgerald G, Clark M. Health care system in Saudi Arabia: an overview. East Mediterr Health J. 2011 Oct;17(10):784-93. doi: 10.26719/2011.17.10.784.
- Aiken LH, Sloane DM, Bruyneel L, Van den Heede K, Griffiths P, Busse R, Diomidous M, Kinnunen J, Kozka M, Lesaffre E, McHugh MD, Moreno-Casbas MT, Rafferty AM, Schwendimann R, Scott PA, Tishelman C, van Achterberg T, Sermeus W; RN4CAST consortium. Nurse staffing and education and hospital mortality in nine European countries: a retrospective observational study. Lancet. 2014 May 24;383(9931):1824-30. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62631-8. Epub 2014 Feb 26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CE 306/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .