- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07471581
Studio sulla Soddisfazione del Paziente presso l'AOU Maggiore Della Carità (SCORE) (SCORE)
Soddisfazione del paziente con l'assistenza: uno studio osservazionale trasversale presso AOU Maggiore della Carità, Novara (SCORE)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Contesto:
La soddisfazione del paziente è sempre più riconosciuta come un indicatore chiave della qualità dell'assistenza sanitaria, che integra i tradizionali esiti clinici. Influisce sull'aderenza al trattamento, sulla relazione paziente-operatore sanitario, sulla durata della degenza ospedaliera, sull'incidenza di eventi avversi e sulla fiducia complessiva nelle istituzioni sanitarie. La soddisfazione è un costrutto multidimensionale modellato da fattori individuali, ambientali e organizzativi, con le capacità comunicative e relazionali del personale infermieristico che svolgono un ruolo centrale. L'assistenza personalizzata e l'empowerment del paziente sono determinanti essenziali per un'esperienza di cura positiva.
Le Newcastle Satisfaction with Nursing Scales (NSNS), nella loro versione italiana validata, forniscono un metodo sistematico e affidabile per valutare le percezioni dei pazienti riguardo all'assistenza infermieristica, consentendo confronti tra reparti e contesti clinici.
Obiettivi dello Studio:
Questo studio mira a catturare sistematicamente le percezioni dei pazienti sull'assistenza infermieristica nei reparti ordinari dell'AOU Maggiore della Carità, identificando punti di forza e opportunità di miglioramento.
Obiettivo Primario: Valutare la soddisfazione complessiva dei pazienti con l'assistenza infermieristica, esplorando come le caratteristiche individuali e i fattori organizzativi possano influenzare la qualità percepita.
Obiettivo Secondario: Esaminare le potenziali differenze nella soddisfazione dei pazienti legate a caratteristiche organizzative e del personale.
Disegno dello Studio:
Questo è uno studio trasversale, osservazionale, descrittivo. I dati verranno raccolti utilizzando il questionario NSNS auto-somministrato e anonimo durante il ricovero ordinario. Personale formato distribuirà e raccoglierà i questionari senza influenzare le risposte. Non verranno utilizzati interventi sperimentali o strumenti digitali; lo studio si basa su questo strumento standardizzato per catturare le esperienze dei pazienti.
Gestione e Analisi dei Dati:
I dati verranno gestiti in conformità alle normative sulla privacy e archiviati in forma anonima. Le analisi riassumeranno le caratteristiche dei pazienti e organizzative ed esploreranno le relazioni tra la qualità percepita dell'assistenza infermieristica e i fattori influenzanti rilevanti. I risultati verranno riportati in forma aggregata per identificare tendenze generali e approfondimenti utili per migliorare la pratica infermieristica.
Considerazioni Etiche:
Il protocollo dello studio è stato approvato dal Comitato Etico Interistituzionale dell'AOU Maggiore della Carità. Tutti i partecipanti forniranno il consenso informato e qualsiasi modifica al protocollo verrà comunicata al Comitato Etico.
Conclusioni:
Questo studio fornirà una valutazione sistematica della soddisfazione dei pazienti con l'assistenza infermieristica nei reparti ordinari, generando dati affidabili e comparabili sulle percezioni dei pazienti. I risultati informeranno le strategie organizzative e le iniziative formative volte a promuovere un'assistenza infermieristica centrata sulla persona, personalizzata e di alta qualità, migliorando infine le esperienze e gli esiti dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chiara Gallione, PhD
- Numero di telefono: +393497004142
- Email: chiara.gallione@med.uniupo.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rita Maugeri, MSc in Nursing Management
- Numero di telefono: 003903213732925
- Email: rita.maugeri@uniupo.it
Luoghi di studio
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Novara
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Novara, Novara, Italia, 28100
- AOU Maggiore della Carita
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Contatto:
- Chiara Gallione, PhD, MSN, RN
- Numero di telefono: 3497004142
- Email: chiara.gallione@med.uniupo.it
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Contatto:
- Rita Maugeri, MSc in Nursing Coordination
- Numero di telefono: 003903213732925
- Email: rita.maugeri@uniupo.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti ricoverati (età ≥ 18 anni) ammessi nei reparti ordinari dell'AOU Maggiore della Carità.
- Ricovero di almeno 48 ore al momento della somministrazione del questionario.
- In grado di fornire il consenso informato.
- In grado di comprendere e parlare italiano.
Criteri di esclusione:
- Ricovero inferiore a 48 ore.
- Età < 18 anni.
- Deficit cognitivo o condizioni cliniche che impediscono la comprensione o la compilazione autonoma del questionario.
- Rifiuto o incapacità di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Cohort di Pazienti Ricoverati in Reparto Ordinario
Questa coorte include tutti i pazienti adulti ricoverati nei reparti ordinari dell'AOU Maggiore della Carità durante il periodo di studio che soddisfano i criteri di inclusione e forniscono il consenso informato.
Tutti i partecipanti completano il questionario convalidato Newcastle Satisfaction with Nursing Scales (NSNS).
Si tratta di una coorte osservazionale trasversale singola senza follow-up o assegnazione di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione complessiva del paziente per l'assistenza infermieristica
Lasso di tempo: Valutazione singola durante il ricovero, dopo almeno 48 ore di permanenza nei reparti ordinari.
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Misurato utilizzando la versione italiana validata delle Newcastle Satisfaction with Nursing Scales (NSNS), inclusi tutti i sottoscale: Negligenza, Supporto Emotivo, Relazione e Informazione, e Tempi di Cura.
I partecipanti valutano gli item su scale Likert a 7 punti e 5 punti secondo il protocollo NSNS.
I punteggi vengono sommati e trasformati in una scala 0-100, dove 100 indica la massima soddisfazione possibile.
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Valutazione singola durante il ricovero, dopo almeno 48 ore di permanenza nei reparti ordinari.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età del paziente
Lasso di tempo: Valutazione singola durante il ricovero, dopo almeno 48 ore di permanenza nei reparti ordinari
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Età del paziente al momento del ricovero. Utilizzata per descrivere le associazioni con la soddisfazione complessiva del paziente. Unità di misura: Anni |
Valutazione singola durante il ricovero, dopo almeno 48 ore di permanenza nei reparti ordinari
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Sesso del paziente
Lasso di tempo: Valutazione singola durante il ricovero, dopo almeno 48 ore nei reparti ordinari
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Sesso biologico del paziente, registrato per esplorare le associazioni con la soddisfazione generale del paziente.
Unità di misura: Categorica (Maschio / Femmina)
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Valutazione singola durante il ricovero, dopo almeno 48 ore nei reparti ordinari
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Stato occupazionale
Lasso di tempo: Valutazione singola durante il ricovero, dopo almeno 48 ore in reparti ordinari
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Stato occupazionale attuale del paziente, registrato per esplorare associazioni con la soddisfazione complessiva del paziente. Unità di misura: Categorica (Occupato / Disoccupato / Pensionato / Altro) |
Valutazione singola durante il ricovero, dopo almeno 48 ore in reparti ordinari
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Presenza di un caregiver
Lasso di tempo: Valutazione singola durante il ricovero, dopo almeno 48 ore in reparti ordinari
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Se il paziente dispone di un caregiver primario disponibile, registrato per esplorare le associazioni con la soddisfazione complessiva del paziente. Unità di misura: Categorico (Sì / No) |
Valutazione singola durante il ricovero, dopo almeno 48 ore in reparti ordinari
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Numero di comorbidità
Lasso di tempo: Valutazione singola durante il ricovero, dopo almeno 48 ore nei reparti ordinari
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Numero di condizioni comorbid diagnosticate per il paziente, registrate per esplorare le associazioni con la soddisfazione complessiva del paziente. Unità di misura: Conteggio |
Valutazione singola durante il ricovero, dopo almeno 48 ore nei reparti ordinari
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Numero di ospedalizzazioni precedenti
Lasso di tempo: Valutazione singola durante il ricovero, dopo almeno 48 ore in reparti ordinari
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Numero di ricoveri precedenti del paziente, registrati per esplorare le associazioni con la soddisfazione complessiva del paziente. Unità di misura: Conteggio |
Valutazione singola durante il ricovero, dopo almeno 48 ore in reparti ordinari
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Rapporto infermiere-paziente
Lasso di tempo: Valutazione singola durante il ricovero, dopo almeno 48 ore nei reparti ordinari
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Numero medio di infermieri per paziente nel reparto durante il ricovero, registrato per esplorare le associazioni con la soddisfazione complessiva del paziente. Unità di misura: Infermieri per paziente (rapporto) |
Valutazione singola durante il ricovero, dopo almeno 48 ore nei reparti ordinari
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Disponibilità del personale di supporto
Lasso di tempo: Valutazione singola durante il ricovero, dopo almeno 48 ore in reparti ordinari
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Numero di personale di supporto disponibile nel reparto durante il ricovero, registrato per esplorare le associazioni con la soddisfazione generale del paziente. Unità di misura: Membri del personale |
Valutazione singola durante il ricovero, dopo almeno 48 ore in reparti ordinari
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Modello di assistenza infermieristica
Lasso di tempo: Valutazione singola durante il ricovero, dopo almeno 48 ore nei reparti ordinari
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Modello di assistenza implementato nel reparto, registrato per esplorare le associazioni con la soddisfazione complessiva del paziente.
Unità di misura: Categorica (Team nursing / Primary nursing / Functional nursing)
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Valutazione singola durante il ricovero, dopo almeno 48 ore nei reparti ordinari
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Tipologia di turno infermieristico
Lasso di tempo: Valutazione singola durante il ricovero, dopo almeno 48 ore nei reparti ordinari
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Tipo di turno infermieristico nel reparto, registrato per esplorare le associazioni con la soddisfazione complessiva del paziente. Unità di misura: Categoriale (8 ore / 12 ore / Rotante) |
Valutazione singola durante il ricovero, dopo almeno 48 ore nei reparti ordinari
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Alberto Dal Molin, AOU Maggiore della Carità - Novara; University of Piemonte Orientale
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Beattie M,Murphy DJ,Atherton I,Lauder W
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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- CE 306/2025
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