- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07471581
Исследование удовлетворенности пациентов в AOU Maggiore Della Carità (SCORE) (SCORE)
Удовлетворенность пациентов медицинской помощью: поперечное обсервационное исследование в AOU Maggiore Della Carità, Новара (SCORE)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Обоснование:
Удовлетворённость пациентов всё чаще признаётся ключевым показателем качества медицинской помощи, дополняя традиционные клинические исходы. Она влияет на приверженность лечению, взаимоотношения пациента и медицинского персонала, продолжительность пребывания в стационаре, возникновение нежелательных явлений и общее доверие к медицинским учреждениям. Удовлетворённость — это многомерная конструкция, формируемая индивидуальными, средовыми и организационными факторами, причём коммуникативные и межличностные навыки среднего медицинского персонала играют центральную роль. Персонализированный уход и расширение возможностей пациентов являются важнейшими детерминантами позитивного опыта получения помощи.
Шкалы удовлетворённости сестринским уходом Ньюкасла (NSNS) в валидированной итальянской версии предоставляют систематический и надёжный метод оценки восприятия пациентами сестринского ухода, позволяя проводить сравнения между отделениями и клиническими контекстами.
Цели исследования:
Данное исследование направлено на систематическую оценку восприятия пациентами сестринского ухода в обычных отделениях AOU Maggiore della Carità, выявление сильных сторон и возможностей для улучшения.
Основная цель: Оценить общую удовлетворённость пациентов сестринским уходом, изучить, как индивидуальные характеристики и организационные факторы могут влиять на воспринимаемое качество.
Вторичная цель: Изучить потенциальные различия в удовлетворённости пациентов, связанные с организационными и кадровыми характеристиками.
Дизайн исследования:
Это поперечное, обсервационное, описательное исследование. Данные будут собираться с помощью самоадминистрируемого анонимного опросника NSNS во время обычной госпитализации. Обученный персонал будет распространять и собирать анкеты, не влияя на ответы. Экспериментальные вмешательства или цифровые инструменты использоваться не будут; исследование опирается на этот стандартизированный инструмент для фиксации опыта пациентов.
Обработка и анализ данных:
Данные будут обрабатываться в соответствии с нормами о конфиденциальности и храниться анонимно. Анализ будет включать обобщение характеристик пациентов и организации, а также изучение взаимосвязей между воспринимаемым качеством сестринского ухода и соответствующими влияющими факторами. Результаты будут представлены в агрегированном виде для выявления общих тенденций и инсайтов, полезных для совершенствования сестринской практики.
Этические аспекты:
Протокол исследования был одобрен Межучрежденческим этическим комитетом AOU Maggiore della Carità. Все участники дадут информированное согласие, а любые изменения в протоколе будут сообщены Этическому комитету.
Выводы:
Данное исследование обеспечит систематическую оценку удовлетворённости пациентов сестринским уходом в обычных отделениях, генерируя надёжные и сопоставимые данные о восприятии пациентов. Полученные результаты послужат основой для разработки организационных стратегий и обучающих инициатив, направленных на продвижение ориентированного на человека, персонализированного и качественного сестринского ухода, что в конечном итоге улучшит опыт и исходы пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chiara Gallione, PhD
- Номер телефона: +393497004142
- Электронная почта: chiara.gallione@med.uniupo.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rita Maugeri, MSc in Nursing Management
- Номер телефона: 003903213732925
- Электронная почта: rita.maugeri@uniupo.it
Места учебы
-
-
Novara
-
Novara, Novara, Италия, 28100
- AOU Maggiore della Carita
-
Контакт:
- Chiara Gallione, PhD, MSN, RN
- Номер телефона: 3497004142
- Электронная почта: chiara.gallione@med.uniupo.it
-
Контакт:
- Rita Maugeri, MSc in Nursing Coordination
- Номер телефона: 003903213732925
- Электронная почта: rita.maugeri@uniupo.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые стационарные пациенты (возраст ≥ 18 лет), госпитализированные в обычные отделения AOU Maggiore della Carità.
- Госпитализация продолжительностью не менее 48 часов на момент заполнения анкеты.
- Способность дать информированное согласие.
- Способность понимать и говорить на итальянском языке.
Критерии исключения:
- Госпитализация менее 48 часов.
- Возраст < 18 лет.
- Когнитивные нарушения или клинические состояния, препятствующие пониманию или самостоятельному заполнению анкеты.
- Отказ или неспособность дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта пациентов обычного стационара
Эта когорта включает всех взрослых стационарных пациентов, госпитализированных в обычные отделения AOU Maggiore della Carità в течение периода исследования, которые соответствуют критериям включения и предоставляют информированное согласие.
Все участники заполняют валидированный опросник Newcastle Satisfaction with Nursing Scales (NSNS).
Это единая перекрестная наблюдательная когорта без последующего наблюдения или назначения вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая удовлетворенность пациентов сестринским уходом
Временное ограничение: Единичная оценка во время госпитализации, после пребывания в обычных палатах не менее 48 часов.
|
Измерение проводилось с использованием валидированной итальянской версии Шкалы удовлетворенности сестринским уходом Ньюкасла (NSNS), включая все подшкалы: Небрежность, Эмоциональная поддержка, Взаимоотношения и информирование, и Время ухода.
Участники оценивают пункты по 7-балльной и 5-балльной шкалам Лайкерта в соответствии с протоколом NSNS.
Баллы суммируются и преобразуются в шкалу 0–100, где 100 указывает на максимально возможную удовлетворенность.
|
Единичная оценка во время госпитализации, после пребывания в обычных палатах не менее 48 часов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст пациента
Временное ограничение: Единичная оценка во время госпитализации, после пребывания не менее 48 часов в обычных палатах
|
Возраст пациента на момент госпитализации. Используется для описания взаимосвязей с общей удовлетворенностью пациента. Единицы измерения: Годы |
Единичная оценка во время госпитализации, после пребывания не менее 48 часов в обычных палатах
|
|
Пол пациента
Временное ограничение: Единичная оценка во время госпитализации, после как минимум 48 часов в обычных палатах
|
Биологический пол пациента, зарегистрированный для изучения связи с общей удовлетворенностью пациента.
Единицы измерения: Категориальные (Мужской / Женский)
|
Единичная оценка во время госпитализации, после как минимум 48 часов в обычных палатах
|
|
Трудовой статус
Временное ограничение: Единичная оценка во время госпитализации, после как минимум 48 часов в обычных палатах
|
Текущий статус занятости пациента, зафиксированный для исследования связи с общей удовлетворенностью пациента. Единицы измерения: Категориальный (Работающий / Безработный / Пенсионер / Другое) |
Единичная оценка во время госпитализации, после как минимум 48 часов в обычных палатах
|
|
Наличие лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: Единичная оценка во время госпитализации, после не менее 48 часов в обычных палатах
|
Наличие у пациента основного опекуна, зафиксировано для изучения взаимосвязи с общей удовлетворенностью пациента. Единицы измерения: Категориальные (Да / Нет) |
Единичная оценка во время госпитализации, после не менее 48 часов в обычных палатах
|
|
Количество сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: Единичная оценка во время госпитализации, после не менее 48 часов в обычных палатах
|
Количество диагностированных сопутствующих заболеваний у пациента, зарегистрированное для изучения связи с общей удовлетворенностью пациента. Единица измерения: Количество |
Единичная оценка во время госпитализации, после не менее 48 часов в обычных палатах
|
|
Количество предыдущих госпитализаций
Временное ограничение: Единичная оценка во время госпитализации, после как минимум 48 часов в обычных палатах
|
Количество предыдущих госпитализаций пациента, зафиксированное для изучения связи с общей удовлетворённостью пациента. Единицы измерения: Количество |
Единичная оценка во время госпитализации, после как минимум 48 часов в обычных палатах
|
|
Соотношение медицинских сестер и пациентов
Временное ограничение: Единичная оценка во время госпитализации, после не менее 48 часов в обычных палатах
|
Среднее количество медсестер на одного пациента в отделении во время госпитализации, зафиксированное для изучения взаимосвязи с общей удовлетворенностью пациентов. Единицы измерения: Медсестры на пациента (коэффициент) |
Единичная оценка во время госпитализации, после не менее 48 часов в обычных палатах
|
|
Доступность службы поддержки
Временное ограничение: Единичная оценка во время госпитализации, после как минимум 48 часов в обычных палатах
|
Количество вспомогательного персонала, доступного в отделении во время госпитализации, записано для изучения взаимосвязи с общей удовлетворенностью пациентов. Единицы измерения: Сотрудники |
Единичная оценка во время госпитализации, после как минимум 48 часов в обычных палатах
|
|
Модель сестринского ухода
Временное ограничение: Единичная оценка во время госпитализации, после не менее 48 часов в обычных отделениях
|
Тип модели ухода, реализованной в отделении, записан для изучения связи с общей удовлетворенностью пациентов.
Единицы измерения: Категориальные (Командный уход / Первичный уход / Функциональный уход)
|
Единичная оценка во время госпитализации, после не менее 48 часов в обычных отделениях
|
|
Тип сестринской смены
Временное ограничение: Однократная оценка во время госпитализации, после не менее 48 часов в обычных палатах
|
Тип графика смен медсестер в отделении, записанный для изучения связи с общей удовлетворенностью пациентов. Единицы измерения: Категориальные (8-часовые / 12-часовые / Вращающиеся) |
Однократная оценка во время госпитализации, после не менее 48 часов в обычных палатах
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Alberto Dal Molin, AOU Maggiore della Carità - Novara; University of Piemonte Orientale
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Doyle C, Lennox L, Bell D. A systematic review of evidence on the links between patient experience and clinical safety and effectiveness. BMJ Open. 2013 Jan 3;3(1):e001570. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001570.
- Beattie M,Murphy DJ,Atherton I,Lauder W
- Twigg D, Duffield C, Bremner A, Rapley P, Finn J. The impact of the nursing hours per patient day (NHPPD) staffing method on patient outcomes: a retrospective analysis of patient and staffing data. Int J Nurs Stud. 2011 May;48(5):540-8. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.07.013. Epub 2010 Aug 8.
- Thomas LH, McColl E, Priest J, Bond S, Boys RJ. Newcastle satisfaction with nursing scales: an instrument for quality assessments of nursing care. Qual Health Care. 1996 Jun;5(2):67-72. doi: 10.1136/qshc.5.2.67.
- Stimpfel AW, Sloane DM, Aiken LH. The longer the shifts for hospital nurses, the higher the levels of burnout and patient dissatisfaction. Health Aff (Millwood). 2012 Nov;31(11):2501-9. doi: 10.1377/hlthaff.2011.1377.
- Sellick KJ, Russell S, Beckmann JL. Primary nursing: an evaluation of its effects on patient perception of care and staff satisfaction. International Journal of Nursing Studies (1983), 20, 265-273. Int J Nurs Stud. 2003 Jul;40(5):545-51; discussion 553-4. doi: 10.1016/s0020-7489(03)00064-6. No abstract available.
- Piredda M, Vellone E, Piras G, Fida R, Latour JM, Matarese M, Alvaro R, De Marinis MG. Psychometric evaluation of the Newcastle Satisfaction with Nursing Scales. J Nurs Care Qual. 2015 Jan-Mar;30(1):84-92. doi: 10.1097/NCQ.0000000000000078.
- Parreira P, Santos-Costa P, Neri M, Marques A, Queiros P, Salgueiro-Oliveira A. Work Methods for Nursing Care Delivery. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 21;18(4):2088. doi: 10.3390/ijerph18042088.
- Palese A, Gonella S, Fontanive A, Guarnier A, Barelli P, Zambiasi P, Allegrini E, Bazoli L, Casson P, Marin M, Padovan M, Picogna M, Taddia P, Salmaso D, Chiari P, Frison T, Marognolli O, Canzan F, Ambrosi E, Saiani L; ESAMED Group. The degree of satisfaction of in-hospital medical patients with nursing care and predictors of dissatisfaction: findings from a secondary analysis. Scand J Caring Sci. 2017 Dec;31(4):768-778. doi: 10.1111/scs.12396. Epub 2017 May 16.
- Obaidi A, Rahmani A, Khader Y, Negarandeh R. Comparison of Patient Satisfaction with the Nursing Care Quality in Medical and Surgical Wards between Developed and Developing Countries: A Systematic Review. Iran J Nurs Midwifery Res. 2025 May 8;30(3):275-282. doi: 10.4103/ijnmr.ijnmr_38_24. eCollection 2025 May-Jun.
- Naef R, Ernst J, Petry H. Adaption, benefit and quality of care associated with primary nursing in an acute inpatient setting: A cross-sectional descriptive study. J Adv Nurs. 2019 Oct;75(10):2133-2143. doi: 10.1111/jan.13995. Epub 2019 Apr 5.
- Mulugeta H, Wagnew F, Dessie G, Biresaw H, Habtewold TD. Patient satisfaction with nursing care in Ethiopia: a systematic review and meta-analysis. BMC Nurs. 2019 Jul 8;18:27. doi: 10.1186/s12912-019-0348-9. eCollection 2019.
- Milutinovic D, Simin D, Brkic N, Brkic S. The patient satisfaction with nursing care quality: the psychometric study of the Serbian version of PSNCQ questionnaire. Scand J Caring Sci. 2012 Sep;26(3):598-606. doi: 10.1111/j.1471-6712.2012.00969.x. Epub 2012 Jan 24.
- Leppanen T, Toyry E, Vehvilainen-Julkunen K. [Patients' viewpoint about the most importants aspects of the Humane Caring Scale]. Hoitotiede. 1997;9(4):178-85. Finnish.
- Hinshaw AS, Atwood JR. A Patient Satisfaction Instrument: precision by replication. Nurs Res. 1982 May-Jun;31(3):170-5, 191.
- Goh ML, Ang EN, Chan YH, He HG, Vehvilainen-Julkunen K. Psychometric testing of the Revised Humane Caring Scale for adult patients in Singapore. Nurs Health Sci. 2015 Sep;17(3):370-6. doi: 10.1111/nhs.12199. Epub 2015 Mar 18.
- Giordano LA, Elliott MN, Goldstein E, Lehrman WG, Spencer PA. Development, implementation, and public reporting of the HCAHPS survey. Med Care Res Rev. 2010 Feb;67(1):27-37. doi: 10.1177/1077558709341065. Epub 2009 Jul 28.
- Dubois CA, D'Amour D, Pomey MP, Girard F, Brault I. Conceptualizing performance of nursing care as a prerequisite for better measurement: a systematic and interpretive review. BMC Nurs. 2013 Mar 7;12:7. doi: 10.1186/1472-6955-12-7.
- Dall'Ora C, Griffiths P, Ball J, Simon M, Aiken LH. Association of 12 h shifts and nurses' job satisfaction, burnout and intention to leave: findings from a cross-sectional study of 12 European countries. BMJ Open. 2015 Aug 23;5(9):e008331. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008331.
- Dal Molin A, Gatta C, Boggio Gilot C, Ferrua R, Cena T, Manthey M, Croso A. The impact of primary nursing care pattern: Results from a before-after study. J Clin Nurs. 2018 Mar;27(5-6):1094-1102. doi: 10.1111/jocn.14135. Epub 2018 Jan 17.
- Barsom EZ, van Hees E, Bemelman WA, Schijven MP. Measuring patient satisfaction with video consultation: a systematic review of assessment tools and their measurement properties. Int J Technol Assess Health Care. 2020 Jun 23:1-7. doi: 10.1017/S0266462320000367. Online ahead of print.
- Almeida RS, Bourliataux-Lajoinie S, Martins M. Satisfaction measurement instruments for healthcare service users: a systematic review. Cad Saude Publica. 2015 Jan;31(1):11-25. doi: 10.1590/0102-311x00027014.
- Almalki M, Fitzgerald G, Clark M. Health care system in Saudi Arabia: an overview. East Mediterr Health J. 2011 Oct;17(10):784-93. doi: 10.26719/2011.17.10.784.
- Aiken LH, Sloane DM, Bruyneel L, Van den Heede K, Griffiths P, Busse R, Diomidous M, Kinnunen J, Kozka M, Lesaffre E, McHugh MD, Moreno-Casbas MT, Rafferty AM, Schwendimann R, Scott PA, Tishelman C, van Achterberg T, Sermeus W; RN4CAST consortium. Nurse staffing and education and hospital mortality in nine European countries: a retrospective observational study. Lancet. 2014 May 24;383(9931):1824-30. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62631-8. Epub 2014 Feb 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE 306/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .