- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07472010
Cvičení mandibulárního protahování a dechových cvičení 4-4-8 na aktivitu autonomního nervového systému (MSE-BR)
Vyšetřování účinků cvičení pro protažení mandibuly a dechového cvičení 4-4-8 na aktivitu autonomního nervového systému, svalový tonus a psychický stav: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Autonomní nervový systém hraje důležitou roli při regulaci fyziologických a psychologických reakcí. Dýchací techniky a cvičení pro protažení čelisti jsou neinvazivní přístupy, které mohou ovlivnit aktivitu autonomního nervového systému a svalový tonus prostřednictvím neuromuskulárních a respiračních mechanismů. Nicméně kombinované nebo jednotlivé účinky těchto intervencí na autonomní regulaci a psychologické výsledky zůstávají nedostatečně prozkoumány.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl prozkoumat účinky cvičení pro protažení čelisti a 4-4-8 dýchacího cvičení na aktivitu autonomního nervového systému, svalový tonus a psychický stav u zdravých vysokoškolských studentů. Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenčních skupin podle protokolu studie. Bude provedeno měření před a po intervenci za účelem vyhodnocení změn parametrů autonomního nervového systému, svalového tonusu a psychického stavu.
Výsledky této studie mohou přispět k pochopení potenciálních přínosů jednoduchých nefarmakologických intervencí, jako jsou cvičení pro protažení čelisti a dýchací cvičení, při zlepšování fyziologické regulace a psychické pohody.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mehin Mammadzada, MSc Student
- Telefonní číslo: +905313124790
- E-mail: mammadzadamehin01@gmail.com
Studijní místa
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Necmettin Erbakan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení:
- Zdraví vysokoškolští studenti
- Věk mezi 18 a 30 lety
- Dobrovolná účast ve studii
- Schopnost pochopit a provádět cvičení protažení dolní čelisti a dechové cvičení 4-4-8
Kritéria pro vyloučení:
- Historie neurologických poruch
- Poruchy pohybového aparátu postihující čelist, krk nebo dýchací systém
- Respirační onemocnění
- Užívání léků, které mohou ovlivnit autonomní nervový systém
- Neschopnost provádět cvičení požadovaná ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mandibulární protahovací cvičení
Účastníci provádějí cvičení na protahování dolní čelisti podle protokolu studie
|
Účastníci provádějí cviky na protažení dolní čelisti podle protokolu studie
|
|
Experimentální: 4-4-8 Dechové Cvičení
Účastníci provádějí dechové cvičení 4-4-8 podle protokolu studie
|
Účastníci provádějí dechové cvičení 4-4-8 podle protokolu studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivita autonomního nervového systému
Časové okno: Před intervencí a 20, 40, 80 a 120 minut po intervenci
|
Aktivita autonomního nervového systému bude hodnocena měřením srdeční frekvence (úderů za minutu) pomocí digitálního pulzního oxymetru a krevního tlaku (mmHg) pomocí automatického tlakoměru.
Měření bude zaznamenáno na počátku a opakovaně po intervenčním období (20, 40, 80 a 120 minut).
|
Před intervencí a 20, 40, 80 a 120 minut po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalový tonus
Časové okno: Výchozí hodnota a 20, 40, 80 a 120 minut po zásahu
|
Aktivita temporálních a žvýkacích svalů bude hodnocena pomocí povrchové elektromyografie (EMG).
Amplituda EMG (mikrovolty, µV) bude zaznamenána na začátku studie a opakovaně po intervenčním období (20, 40, 80 a 120 minut).
|
Výchozí hodnota a 20, 40, 80 a 120 minut po zásahu
|
|
Psychický stav
Časové okno: Před zákrokem a 20, 40, 80 a 120 minut po zákroku
|
Psychický stav bude hodnocen pomocí dotazníku State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Skóre STAI (rozsah 20-80 bodů) bude zaznamenáno na začátku studie a opakovaně po intervenčním období (20, 40, 80 a 120 minut).
|
Před zákrokem a 20, 40, 80 a 120 minut po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neslihan Altuntaş YILMAZ, PhD, Necmettin Erbakan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NEU-2025-THESIS01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení pro protažení mandibuly
-
Idaho State UniversityDokončenoMuskuloskeletální poruchy | Vnímaný stres | Zvládání stresu | Hlášený stres | Vnímaná bolest | Hlášená bolestSpojené státy
-
University of ValenciaZatím nenabíráme
-
University Hospital, AntwerpDokončeno
-
Amsterdam UMC, location VUmcAcademic Centre for Dentistry in AmsterdamZatím nenabírámeObstrukční spánková apnoe
-
Mansoura UniversityDokončenoObstrukční spánková apnoe u dospělýchEgypt
-
ethisch.comite@uza.beDokončenoSyndrom obstrukční spánkové apnoeBelgie
-
Ain Shams UniversityDokončeno
-
Damascus UniversityDokončenoTřída II divize 1 Malocclusion | Retrognatická dolní čelistSyrská Arabská republika
-
University Hospital, AntwerpDokončenoSyndrom obstrukční spánkové apnoeBelgie
-
Damascus UniversityDokončenoTřída II divize 1 MalocclusionSyrská Arabská republika