- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07472010
Mandibularis nyújtás és 4-4-8 légzésszabályozó gyakorlatok az autonóm idegrendszer aktivitására (MSE-BR)
A mandibuláris nyújtási gyakorlat és a 4-4-8 légzéstechnika hatásainak vizsgálata az autonóm idegrendszer aktivitására, az izomtónusra és a pszichológiai állapotra: randomizált kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az autonóm idegrendszer fontos szerepet játszik a fiziológiai és pszichológiai válaszok szabályozásában. A légzéstechnikák és az állkapocsnyújtási gyakorlatok nem invazív megközelítések, amelyek a neuromuszkuláris és légzési mechanizmusokon keresztül befolyásolhatják az autonóm idegrendszer aktivitását és az izomtónust. Ugyanakkor ezen beavatkozások együttes vagy egyedi hatásai az autonóm szabályozásra és a pszichológiai eredményekre még nem kellően vizsgáltak.
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat célja, hogy megvizsgálja az állkapocsnyújtási gyakorlat és a 4-4-8 légzésgyakorlat hatásait az autonóm idegrendszer aktivitására, az izomtónusra és a pszichológiai állapotra egészséges egyetemistáknál. A résztvevőket a vizsgálati protokollnak megfelelően véletlenszerűen osztják be az intervenciós csoportokba. Alapvonali és intervenció utáni méréseket gyűjtenek az autonóm idegrendszer paramétereiben, az izomtónusban és a pszichológiai állapotban bekövetkezett változások értékelésére.
A vizsgálat eredményei hozzájárulhatnak annak megértéséhez, hogy az olyan egyszerű nem gyógyszeres beavatkozások, mint az állkapocsnyújtás és a légzésgyakorlatok, milyen potenciális előnyökkel járhatnak a fiziológiai szabályozás és a pszichológiai jólét javításában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mehin Mammadzada, MSc Student
- Telefonszám: +905313124790
- E-mail: mammadzadamehin01@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Necmettin Erbakan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bevételi kritériumok:
- Egészséges egyetemi hallgatók
- Életkor 18 és 30 év között
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
- Képes a mandibularis nyújtási gyakorlat és a 4-4-8 légzéstechnika megértésére és végrehajtására
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai rendellenességek előzménye
- Állkapocs, nyak vagy légzőrendszert érintő mozgásszervi rendellenességek
- Légzőszervi betegségek
- Autonóm idegrendszert befolyásoló gyógyszerek használata
- Képtelenség a vizsgálatban előírt gyakorlatok végrehajtására
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mandibuláris Nyújtási Gyakorlat
A résztvevők a vizsgálati protokollnak megfelelően végzik az állkapocs nyújtási gyakorlatokat
|
A résztvevők az aláállkapocs nyújtási gyakorlatokat a vizsgálati protokollnak megfelelően végzik
|
|
Kísérleti: 4-4-8 Légzőgyakorlat
A résztvevők a 4-4-8 légzéstechnikát végzik a tanulmány protokollja szerint
|
A résztvevők a 4-4-8 légzésgyakorlatot a vizsgálati protokoll szerint végzik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Autonóm Idegrendszeri Tevékenység
Időkeret: Beavatkozás előtti alappont és 20, 40, 80, 120 perc után
|
Az autonóm idegrendszer aktivitását a szívfrekvencia (ütés/perc) mérésével értékeljük, digitális pulzoximéterrel, valamint a vérnyomás (Hgmm) mérésével, automata vérnyomásmérővel.
A méréseket az alapterhelésen és ismételten a beavatkozási időszak után (20, 40, 80 és 120 perc) rögzítjük.
|
Beavatkozás előtti alappont és 20, 40, 80, 120 perc után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomtónus
Időkeret: Alapvonal és 20, 40, 80, és 120 perc az intervenció után
|
A temporalis és masseter izmok izomtevékenységét felületi elektromiográfiával (EMG) értékeljük.
Az EMG amplitúdót (mikrovolt, µV) a kiindulási állapotban és az intervenciós időszak után ismételten rögzítjük (20, 40, 80 és 120 perc).
|
Alapvonal és 20, 40, 80, és 120 perc az intervenció után
|
|
Pszichológiai állapot
Időkeret: Alapvonal és 20, 40, 80 és 120 perc az intervenció után
|
A pszichológiai állapotot az Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőív (STAI) felhasználásával értékeljük.
Az STAI pontszámokat (20-80 pont között) rögzítjük a kiindulási állapotban és ismételten az intervenciós időszak után (20, 40, 80 és 120 perc).
|
Alapvonal és 20, 40, 80 és 120 perc az intervenció után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Neslihan Altuntaş YILMAZ, PhD, Necmettin Erbakan University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NEU-2025-THESIS01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .