- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07472010
Mandibulær Strækning og 4-4-8 Vejrtrækningsøvelser på Autonomt Nervesystems Aktivitet (MSE-BR)
Undersøgelse af Effekten af Kæbestrækøvelser og 4-4-8-Åndedrætsøvelser på Autonomt Nervesystems Aktivitet, Muskeltonus og Psykologisk Tilstand: Et Randomiseret Kontrolleret Studie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det autonome nervesystem spiller en vigtig rolle i reguleringen af fysiologiske og psykologiske reaktioner. Åndedrætsteknikker og kæbestrækøvelser er ikke-invasive tilgange, der kan påvirke det autonome nervesystems aktivitet og muskeltonus gennem neuromuskulære og respiratoriske mekanismer. Dog er de kombinerede eller individuelle effekter af disse interventioner på autonom regulering og psykologiske resultater stadig utilstrækkeligt undersøgt.
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af kæbestrækøvelser og 4-4-8-åndedrætsøvelser på det autonome nervesystems aktivitet, muskeltonus og psykologisk tilstand hos raske universitetsstuderende. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt interventionsgrupper i henhold til studiet protokollen. Baseline- og post-interventionsmålinger vil blive indsamlet for at evaluere ændringer i parametre for det autonome nervesystem, muskeltonus og psykologisk status.
Resultaterne af denne undersøgelse kan bidrage til at forstå de potentielle fordele ved enkle ikke-farmakologiske interventioner såsom kæbestrækning og åndedrætsøvelser i forbedringen af fysiologisk regulering og psykologisk velvære.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mehin Mammadzada, MSc Student
- Telefonnummer: +905313124790
- E-mail: mammadzadamehin01@gmail.com
Studiesteder
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier:
- Sunde universitetsstuderende
- Alder mellem 18 og 30 år
- Frivillig deltagelse i studiet
- Evne til at forstå og udføre kæbestrækøvelse og 4-4-8 vejrtrækningsøvelse
Eksklusionskriterier:
- Tidligere neurologiske lidelser
- Muskuloskeletale lidelser, der påvirker kæben, nakken eller åndedrætssystemet
- Åndedrætssygdomme
- Brug af medicin, der kan påvirke det autonome nervesystem
- Manglende evne til at udføre de øvelser, der kræves i studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mandibelstrækkeøvelse
Deltagerne udfører mandibulære strækøvelser i henhold til studieprotokollen
|
Deltagerne udfører mandibulære strækøvelser i henhold til studietprotokollen
|
|
Eksperimentel: 4-4-8 Åndedrætsøvelse
Deltagerne udfører 4-4-8-åndedrætsøvelsen i henhold til studieprotokollen
|
Deltagerne udfører 4-4-8-åndedrætsøvelsen i henhold til studieprotokollen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autonomt nervesystems aktivitet
Tidsramme: Baseline og 20, 40, 80 og 120 minutter efter interventionen
|
Aktivitet i det autonome nervesystem vil blive vurderet ved at måle hjertefrekvens (slag pr. minut) ved hjælp af en digital pulsoximeter og blodtryk (mmHg) ved hjælp af en automatisk blodtryksmåler.
Målinger vil blive registreret ved udgangspunktet og gentagne gange efter interventionsperioden (20, 40, 80 og 120 minutter). |
Baseline og 20, 40, 80 og 120 minutter efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeltonus
Tidsramme: Baseline samt 20, 40, 80 og 120 minutter efter interventionen
|
Muskelaktiviteten i temporalis- og massetermusklerne vil blive vurderet ved hjælp af overflade-elektromyografi (EMG).
EMG-amplitude (mikrovolt, µV) vil blive registreret ved baseline og gentagne gange efter interventionsperioden (20, 40, 80 og 120 minutter).
|
Baseline samt 20, 40, 80 og 120 minutter efter interventionen
|
|
Psykologisk tilstand
Tidsramme: Baseline samt 20, 40, 80 og 120 minutter efter interventionen
|
Den psykologiske tilstand vil blive vurderet ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI) spørgeskemaet.
STAI-score (interval 20-80 point) vil blive registreret ved baseline og gentagne gange efter interventionsperioden (20, 40, 80 og 120 minutter).
|
Baseline samt 20, 40, 80 og 120 minutter efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neslihan Altuntaş YILMAZ, PhD, Necmettin Erbakan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NEU-2025-THESIS01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mandibulær Strækøvelse
-
Riphah International UniversityAfsluttetPostmenopausal lidelsePakistan
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Universidade Estadual do Norte do ParanaAfsluttetMuskelstyrke | Muskelstyrke dynamometerBrasilien
-
Riphah International UniversityAfsluttetGlenohumeral intern rotationsunderskudPakistan
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsOregon Health and Science UniversityUkendtRehabilitering | Hjernerystelse, mildForenede Stater
-
Fayoum UniversityAfsluttet
-
University of Nove de JulhoAfsluttetMuskuloskeletale sygdommeBrasilien
-
University of LahoreRekrutteringErector Spinae StramhedPakistan
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttet