- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07472010
Exercices d'étirement mandibulaire et de respiration 4-4-8 sur l'activité du système nerveux autonome (MSE-BR)
Étude des effets de l'exercice d'étirement mandibulaire et de l'exercice respiratoire 4-4-8 sur l'activité du système nerveux autonome, le tonus musculaire et l'état psychologique : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le système nerveux autonome joue un rôle important dans la régulation des réponses physiologiques et psychologiques. Les techniques de respiration et les exercices d'étirement mandibulaire sont des approches non invasives qui peuvent influencer l'activité du système nerveux autonome et le tonus musculaire par des mécanismes neuromusculaires et respiratoires. Cependant, les effets combinés ou individuels de ces interventions sur la régulation autonome et les résultats psychologiques restent insuffisamment étudiés.
Cet essai contrôlé randomisé vise à examiner les effets de l'exercice d'étirement mandibulaire et de l'exercice de respiration 4-4-8 sur l'activité du système nerveux autonome, le tonus musculaire et l'état psychologique chez des étudiants universitaires en bonne santé. Les participants seront répartis de manière aléatoire dans des groupes d'intervention selon le protocole de l'étude. Des mesures de base et post-intervention seront recueillies pour évaluer les changements dans les paramètres du système nerveux autonome, le tonus musculaire et l'état psychologique.
Les résultats de cette étude pourraient contribuer à comprendre les avantages potentiels d'interventions non pharmacologiques simples telles que l'étirement mandibulaire et les exercices de respiration dans l'amélioration de la régulation physiologique et du bien-être psychologique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mehin Mammadzada, MSc Student
- Numéro de téléphone: +905313124790
- E-mail: mammadzadamehin01@gmail.com
Lieux d'étude
-
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Konya
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Konya, Konya, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Necmettin Erbakan University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Critères d'inclusion :
- Étudiants universitaires en bonne santé
- Âge compris entre 18 et 30 ans
- Participation volontaire à l'étude
- Capacité à comprendre et à effectuer l'exercice d'étirement mandibulaire et l'exercice respiratoire 4-4-8
Critères d'exclusion :
- Antécédents de troubles neurologiques
- Troubles musculo-squelettiques affectant la mâchoire, le cou ou le système respiratoire
- Maladies respiratoires
- Utilisation de médicaments susceptibles d'affecter le système nerveux autonome
- Incapacité à effectuer les exercices requis dans l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercice d'étirement mandibulaire
Les participants effectuent des exercices d'étirement mandibulaire conformément au protocole de l'étude
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Les participants effectuent des exercices d'étirement mandibulaire selon le protocole de l'étude
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Expérimental: Exercice de respiration 4-4-8
Les participants effectuent l'exercice de respiration 4-4-8 conformément au protocole de l'étude
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Les participants effectuent l'exercice de respiration 4-4-8 conformément au protocole de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité du Système Nerveux Autonome
Délai: Baseline et 20, 40, 80 et 120 minutes après l'intervention
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L'activité du système nerveux autonome sera évaluée en mesurant la fréquence cardiaque (battements par minute) à l'aide d'un oxymètre de pouls numérique et la pression artérielle (mmHg) à l'aide d'un tensiomètre automatique.
Les mesures seront enregistrées au départ et de manière répétée après la période d'intervention (20, 40, 80 et 120 minutes).
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Baseline et 20, 40, 80 et 120 minutes après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tonus musculaire
Délai: Ligne de base et 20, 40, 80 et 120 minutes après l'intervention
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L'activité musculaire des muscles temporal et masséter sera évaluée à l'aide de l'électromyographie de surface (EMG).
L'amplitude EMG (microvolts, µV) sera enregistrée au départ et de manière répétée après la période d'intervention (20, 40, 80 et 120 minutes).
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Ligne de base et 20, 40, 80 et 120 minutes après l'intervention
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État Psychologique
Délai: Baseline et 20, 40, 80 et 120 minutes après l'intervention
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L'état psychologique sera évalué à l'aide du questionnaire State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Les scores STAI (plage de 20 à 80 points) seront enregistrés au départ et de manière répétée après la période d'intervention (20, 40, 80 et 120 minutes).
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Baseline et 20, 40, 80 et 120 minutes après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neslihan Altuntaş YILMAZ, PhD, Necmettin Erbakan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NEU-2025-THESIS01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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