- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07472010
Ejercicios de Estiramiento Mandibular y Respiración 4-4-8 sobre la Actividad del Sistema Nervioso Autónomo (MSE-BR)
Investigación de los Efectos del Ejercicio de Estiramiento Mandibular y del Ejercicio de Respiración 4-4-8 sobre la Actividad del Sistema Nervioso Autónomo, el Tono Muscular y el Estado Psicológico: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sistema nervioso autónomo desempeña un papel importante en la regulación de las respuestas fisiológicas y psicológicas. Las técnicas de respiración y los ejercicios de estiramiento mandibular son enfoques no invasivos que pueden influir en la actividad del sistema nervioso autónomo y el tono muscular a través de mecanismos neuromusculares y respiratorios. Sin embargo, los efectos combinados o individuales de estas intervenciones en la regulación autonómica y los resultados psicológicos siguen siendo insuficientemente investigados.
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo examinar los efectos del ejercicio de estiramiento mandibular y el ejercicio de respiración 4-4-8 en la actividad del sistema nervioso autónomo, el tono muscular y el estado psicológico en estudiantes universitarios sanos. Los participantes serán asignados aleatoriamente a grupos de intervención según el protocolo del estudio. Se recopilarán mediciones basales y posteriores a la intervención para evaluar los cambios en los parámetros del sistema nervioso autónomo, el tono muscular y el estado psicológico.
Los hallazgos de este estudio pueden contribuir a comprender los beneficios potenciales de intervenciones no farmacológicas simples, como el estiramiento mandibular y los ejercicios de respiración, en la mejora de la regulación fisiológica y el bienestar psicológico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mehin Mammadzada, MSc Student
- Número de teléfono: +905313124790
- Correo electrónico: mammadzadamehin01@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Necmettin Erbakan University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarios sanos
- Edad entre 18 y 30 años
- Participación voluntaria en el estudio
- Capacidad para comprender y realizar ejercicios de estiramiento mandibular y ejercicios de respiración 4-4-8
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de trastornos neurológicos
- Trastornos musculoesqueléticos que afecten la mandíbula, el cuello o el sistema respiratorio
- Enfermedades respiratorias
- Uso de medicamentos que puedan afectar el sistema nervioso autónomo
- Incapacidad para realizar los ejercicios requeridos en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio de Estiramiento Mandibular
Los participantes realizan ejercicios de estiramiento mandibular según el protocolo del estudio
|
Los participantes realizan ejercicios de estiramiento mandibular según el protocolo del estudio
|
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Experimental: Ejercicio de Respiración 4-4-8
Los participantes realizan el ejercicio de respiración 4-4-8 según el protocolo del estudio
|
Los participantes realizan el ejercicio de respiración 4-4-8 según el protocolo del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad del Sistema Nervioso Autónomo
Periodo de tiempo: Basal y 20, 40, 80 y 120 minutos después de la intervención
|
La actividad del sistema nervioso autónomo se evaluará midiendo la frecuencia cardíaca (latidos por minuto) mediante un pulsioxímetro digital y la presión arterial (mmHg) mediante un monitor automático de presión arterial.
Las mediciones se registrarán al inicio y repetidamente después del período de intervención (20, 40, 80 y 120 minutos).
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Basal y 20, 40, 80 y 120 minutos después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tono Muscular
Periodo de tiempo: Basal y 20, 40, 80 y 120 minutos después de la intervención
|
La actividad muscular de los músculos temporal y masetero se evaluará mediante electromiografía de superficie (EMG).
La amplitud del EMG (microvoltios, µV) se registrará al inicio del estudio y repetidamente después del período de intervención (20, 40, 80 y 120 minutos).
|
Basal y 20, 40, 80 y 120 minutos después de la intervención
|
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Estado Psicológico
Periodo de tiempo: Línea de base y 20, 40, 80 y 120 minutos después de la intervención
|
El estado psicológico se evaluará utilizando el cuestionario de Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI).
Las puntuaciones del STAI (rango de 20-80 puntos) se registrarán al inicio y repetidamente después del período de intervención (20, 40, 80 y 120 minutos).
|
Línea de base y 20, 40, 80 y 120 minutos después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neslihan Altuntaş YILMAZ, PhD, Necmettin Erbakan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NEU-2025-THESIS01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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