- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07472010
Esercizi di Stiramento Mandibolare e Respirazione 4-4-8 sull'Attività del Sistema Nervoso Autonomo (MSE-BR)
Indagine sugli Effetti dell'Esercizio di Stiramento Mandibolare e dell'Esercizio Respiratorio 4-4-8 sull'Attività del Sistema Nervoso Autonomo, sul Tono Muscolare e sullo Stato Psicologico: Uno Studio Randomizzato Controllato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sistema nervoso autonomo svolge un ruolo importante nella regolazione delle risposte fisiologiche e psicologiche. Le tecniche di respirazione e gli esercizi di stretching mandibolare sono approcci non invasivi che possono influenzare l'attività del sistema nervoso autonomo e il tono muscolare attraverso meccanismi neuromuscolari e respiratori. Tuttavia, gli effetti combinati o individuali di questi interventi sulla regolazione autonoma e sugli esiti psicologici rimangono insufficientemente indagati.
Questo studio controllato randomizzato mira a esaminare gli effetti dell'esercizio di stretching mandibolare e dell'esercizio di respirazione 4-4-8 sull'attività del sistema nervoso autonomo, sul tono muscolare e sullo stato psicologico in studenti universitari sani. I partecipanti saranno assegnati casualmente ai gruppi di intervento secondo il protocollo dello studio. Le misurazioni basali e post-intervento saranno raccolte per valutare i cambiamenti nei parametri del sistema nervoso autonomo, nel tono muscolare e nello stato psicologico.
I risultati di questo studio potrebbero contribuire a comprendere i potenziali benefici di semplici interventi non farmacologici come lo stretching mandibolare e gli esercizi di respirazione nel migliorare la regolazione fisiologica e il benessere psicologico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mehin Mammadzada, MSc Student
- Numero di telefono: +905313124790
- Email: mammadzadamehin01@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Necmettin Erbakan University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Criteri di inclusione:
- Studenti universitari sani
- Età compresa tra 18 e 30 anni
- Partecipazione volontaria allo studio
- Capacità di comprendere ed eseguire l'esercizio di stretching mandibolare e l'esercizio respiratorio 4-4-8
Criteri di esclusione:
- Storia di disturbi neurologici
- Disturbi muscolo-scheletrici che interessano la mascella, il collo o il sistema respiratorio
- Malattie respiratorie
- Uso di farmaci che possono influenzare il sistema nervoso autonomo
- Incapacità di eseguire gli esercizi richiesti nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio di Stiramento Mandibolare
I partecipanti eseguono esercizi di stretching mandibolare secondo il protocollo dello studio
|
I partecipanti eseguono esercizi di stretching mandibolare secondo il protocollo dello studio
|
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Sperimentale: Esercizio di Respirazione 4-4-8
I partecipanti eseguono l'esercizio di respirazione 4-4-8 secondo il protocollo dello studio
|
I partecipanti eseguono l'esercizio di respirazione 4-4-8 secondo il protocollo dello studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività del Sistema Nervoso Autonomo
Lasso di tempo: Baseline e 20, 40, 80 e 120 minuti dopo l'intervento
|
L'attività del sistema nervoso autonomo sarà valutata misurando la frequenza cardiaca (battiti al minuto) utilizzando un pulsossimetro digitale e la pressione sanguigna (mmHg) utilizzando un monitor automatico della pressione sanguigna.
Le misurazioni saranno registrate al basale e ripetutamente dopo il periodo di intervento (20, 40, 80 e 120 minuti).
|
Baseline e 20, 40, 80 e 120 minuti dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tono Muscolare
Lasso di tempo: Baseline e 20, 40, 80 e 120 minuti dopo l'intervento
|
L'attività muscolare dei muscoli temporali e masseteri sarà valutata mediante elettromiografia di superficie (EMG).
L'ampiezza EMG (microvolt, µV) sarà registrata al basale e ripetutamente dopo il periodo di intervento (20, 40, 80 e 120 minuti).
|
Baseline e 20, 40, 80 e 120 minuti dopo l'intervento
|
|
Stato Psicologico
Lasso di tempo: Baseline e 20, 40, 80 e 120 minuti dopo l'intervento
|
Lo stato psicologico sarà valutato utilizzando il questionario State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
I punteggi STAI (intervallo 20-80 punti) saranno registrati al basale e ripetutamente dopo il periodo di intervento (20, 40, 80 e 120 minuti).
|
Baseline e 20, 40, 80 e 120 minuti dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Neslihan Altuntaş YILMAZ, PhD, Necmettin Erbakan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NEU-2025-THESIS01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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