- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07472010
Упражнения на растяжение нижней челюсти и дыхательные упражнения 4-4-8 на активность вегетативной нервной системы (MSE-BR)
Исследование влияния упражнений на растяжение нижней челюсти и дыхательных упражнений 4-4-8 на активность вегетативной нервной системы, мышечный тонус и психологическое состояние: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вегетативная нервная система играет важную роль в регуляции физиологических и психологических реакций. Дыхательные техники и упражнения на растяжение нижней челюсти являются неинвазивными подходами, которые могут влиять на активность вегетативной нервной системы и мышечный тонус через нейромышечные и дыхательные механизмы. Однако комбинированное или индивидуальное воздействие этих вмешательств на вегетативную регуляцию и психологические исходы остается недостаточно изученным.
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение влияния упражнений на растяжение нижней челюсти и дыхательного упражнения 4-4-8 на активность вегетативной нервной системы, мышечный тонус и психологическое состояние у здоровых студентов университета. Участники будут случайным образом распределены по группам вмешательства в соответствии с протоколом исследования. Базовые и послевмешательные измерения будут собраны для оценки изменений параметров вегетативной нервной системы, мышечного тонуса и психологического статуса.
Результаты данного исследования могут способствовать пониманию потенциальных преимуществ простых нефармакологических вмешательств, таких как растяжение нижней челюсти и дыхательные упражнения, в улучшении физиологической регуляции и психологического благополучия.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mehin Mammadzada, MSc Student
- Номер телефона: +905313124790
- Электронная почта: mammadzadamehin01@gmail.com
Места учебы
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Necmettin Erbakan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения:
- Здоровые студенты университетов
- Возраст от 18 до 30 лет
- Добровольное участие в исследовании
- Способность понимать и выполнять упражнения на растяжение нижней челюсти и дыхательное упражнение 4-4-8
Критерии исключения:
- Наличие неврологических расстройств в анамнезе
- Заболевания опорно-двигательного аппарата, затрагивающие челюсть, шею или дыхательную систему
- Заболевания органов дыхания
- Прием лекарственных препаратов, которые могут повлиять на вегетативную нервную систему
- Невозможность выполнения упражнений, требуемых в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение на растяжку нижней челюсти
Участники выполняют упражнения на растяжение нижней челюсти в соответствии с протоколом исследования
|
Участники выполняют упражнения на растяжку нижней челюсти в соответствии с протоколом исследования
|
|
Экспериментальный: Упражнение на дыхание 4-4-8
Участники выполняют дыхательное упражнение 4-4-8 в соответствии с протоколом исследования
|
Участники выполняют дыхательное упражнение 4-4-8 согласно протоколу исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность вегетативной нервной системы
Временное ограничение: Исходный уровень и 20, 40, 80 и 120 минут после вмешательства
|
Активность вегетативной нервной системы будет оцениваться путем измерения частоты сердечных сокращений (ударов в минуту) с помощью цифрового пульсоксиметра и артериального давления (мм рт. ст.) с использованием автоматического тонометра.
Измерения будут записываться на исходном уровне и повторно после периода вмешательства (20, 40, 80 и 120 минут).
|
Исходный уровень и 20, 40, 80 и 120 минут после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечный тонус
Временное ограничение: Исходный уровень и через 20, 40, 80 и 120 минут после вмешательства
|
Мышечная активность височной и жевательной мышц будет оцениваться с помощью поверхностной электромиографии (ЭМГ).
Амплитуда ЭМГ (микровольты, мкВ) будет регистрироваться на исходном уровне и повторно после периода вмешательства (20, 40, 80 и 120 минут).
|
Исходный уровень и через 20, 40, 80 и 120 минут после вмешательства
|
|
Психологическое состояние
Временное ограничение: Исходный уровень и через 20, 40, 80 и 120 минут после вмешательства
|
Психологическое состояние будет оцениваться с помощью опросника ситуативной и личностной тревожности (STAI).
Баллы STAI (диапазон 20-80 баллов) будут регистрироваться на исходном уровне и повторно после периода вмешательства (20, 40, 80 и 120 минут).
|
Исходный уровень и через 20, 40, 80 и 120 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Neslihan Altuntaş YILMAZ, PhD, Necmettin Erbakan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NEU-2025-THESIS01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .