Mandibulaire Stretching en 4-4-8 Ademhalingsoefeningen op Autonoom Zenuwstelsel Activiteit (MSE-BR)
Onderzoek naar de effecten van mandibulaire strekoefeningen en 4-4-8 ademhalingsoefeningen op de activiteit van het autonome zenuwstelsel, spierspanning en psychologische toestand: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het autonome zenuwstelsel speelt een belangrijke rol bij het reguleren van fysiologische en psychologische reacties. Ademhalingstechnieken en kaakstrekkingsoefeningen zijn niet-invasieve benaderingen die mogelijk de activiteit van het autonome zenuwstelsel en de spiertonus beïnvloeden via neuromusculaire en respiratoire mechanismen. De gecombineerde of individuele effecten van deze interventies op autonome regulatie en psychologische uitkomsten blijven echter onvoldoende onderzocht.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effecten van kaakstrekkingsoefeningen en de 4-4-8 ademhalingsoefening te onderzoeken op de activiteit van het autonome zenuwstelsel, spiertonus en psychologische toestand bij gezonde universiteitsstudenten. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan interventiegroepen volgens het studieprotocol. Baseline- en post-interventiemetingen worden verzameld om veranderingen in parameters van het autonome zenuwstelsel, spiertonus en psychologische status te evalueren.
De bevindingen van deze studie kunnen bijdragen aan het begrijpen van de potentiële voordelen van eenvoudige niet-farmacologische interventies zoals kaakstrekking en ademhalingsoefeningen bij het verbeteren van fysiologische regulatie en psychologisch welzijn.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mehin Mammadzada, MSc Student
- Telefoonnummer: +905313124790
- E-mail: mammadzadamehin01@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Necmettin Erbakan Üniversity
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria:
- Gezonde universiteitsstudenten
- Leeftijd tussen 18 en 30 jaar
- Vrijwillige deelname aan het onderzoek
- Vermogen om de kaakstrekoefening en de 4-4-8 ademhalingsoefening te begrijpen en uit te voeren
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van neurologische aandoeningen
- Musculoskeletale aandoeningen die de kaak, nek of het ademhalingssysteem beïnvloeden
- Luchtwegaandoeningen
- Gebruik van medicijnen die het autonome zenuwstelsel kunnen beïnvloeden
- Onvermogen om de in het onderzoek vereiste oefeningen uit te voeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mandibulaire Rekoefening
Deelnemers voeren mandibulaire strekoefeningen uit volgens het studieprotocol
|
Deelnemers voeren mandibulaire strekoefeningen uit volgens het studieprotocol
|
|
Experimenteel: 4-4-8 Ademhalingsoefening
Deelnemers voeren de 4-4-8 ademhalingsoefening uit volgens het studieprotocol
|
Deelnemers voeren de 4-4-8 ademhalingsoefening uit volgens het studieprotocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activiteit van het Autonome Zenuwstelsel
Tijdsspanne: Baseline en 20, 40, 80 en 120 minuten na de interventie
|
De activiteit van het autonome zenuwstelsel wordt beoordeeld door de hartslag (slagen per minuut) te meten met een digitale pulsoximeter en de bloeddruk (mmHg) met een automatische bloeddrukmeter.
De metingen worden vastgelegd bij aanvang en herhaaldelijk na de interventieperiode (20, 40, 80 en 120 minuten).
|
Baseline en 20, 40, 80 en 120 minuten na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierspanning
Tijdsspanne: Baseline en 20, 40, 80 en 120 minuten na de interventie
|
De spieractiviteit van de kaakspieren (musculus temporalis en musculus masseter) wordt beoordeeld met oppervlakte-elektromyografie (EMG).
De EMG-amplitude (microvolt, µV) wordt gemeten bij aanvang en herhaaldelijk na de interventieperiode (20, 40, 80 en 120 minuten).
|
Baseline en 20, 40, 80 en 120 minuten na de interventie
|
|
Psychologische Toestand
Tijdsspanne: Baseline en 20, 40, 80 en 120 minuten na de interventie
|
De psychologische toestand wordt beoordeeld met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-vragenlijst.
STAI-scores (bereik 20-80 punten) worden vastgelegd bij aanvang en herhaaldelijk na de interventieperiode (20, 40, 80 en 120 minuten).
|
Baseline en 20, 40, 80 en 120 minuten na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neslihan Altuntaş YILMAZ, PhD, Necmettin Erbakan Üniversity
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NEU-2025-THESIS01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .