- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07472010
Exercícios de Alongamento Mandibular e Respiração 4-4-8 na Atividade do Sistema Nervoso Autónomo (MSE-BR)
Investigação dos Efeitos do Exercício de Alongamento Mandibular e do Exercício de Respiração 4-4-8 na Atividade do Sistema Nervoso Autónomo, Tónus Muscular e Estado Psicológico: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sistema nervoso autónomo desempenha um papel importante na regulação das respostas fisiológicas e psicológicas. As técnicas de respiração e os exercícios de alongamento mandibular são abordagens não invasivas que podem influenciar a atividade do sistema nervoso autónomo e o tónus muscular através de mecanismos neuromusculares e respiratórios. No entanto, os efeitos combinados ou individuais destas intervenções na regulação autonómica e nos resultados psicológicos permanecem insuficientemente investigados.
Este ensaio controlado aleatório visa examinar os efeitos do exercício de alongamento mandibular e do exercício de respiração 4-4-8 na atividade do sistema nervoso autónomo, no tónus muscular e no estado psicológico em estudantes universitários saudáveis. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por grupos de intervenção de acordo com o protocolo do estudo. Medições basais e pós-intervenção serão recolhidas para avaliar alterações nos parâmetros do sistema nervoso autónomo, no tónus muscular e no estado psicológico.
Os resultados deste estudo podem contribuir para compreender os potenciais benefícios de intervenções não farmacológicas simples, como o alongamento mandibular e os exercícios de respiração, na melhoria da regulação fisiológica e do bem-estar psicológico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mehin Mammadzada, MSc Student
- Número de telefone: +905313124790
- E-mail: mammadzadamehin01@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Necmettin Erbakan University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Critérios de Inclusão:
- Estudantes universitários saudáveis
- Idade entre 18 e 30 anos
- Participação voluntária no estudo
- Capacidade de compreender e realizar o exercício de alongamento mandibular e o exercício respiratório 4-4-8
Critérios de Exclusão:
- Histórico de distúrbios neurológicos
- Distúrbios musculoesqueléticos que afetem a mandíbula, pescoço ou sistema respiratório
- Doenças respiratórias
- Uso de medicamentos que possam afetar o sistema nervoso autónomo
- Incapacidade de realizar os exercícios exigidos no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício de Alongamento Mandibular
Os participantes realizam exercícios de alongamento mandibular de acordo com o protocolo do estudo
|
Os participantes realizam exercícios de alongamento mandibular de acordo com o protocolo do estudo
|
|
Experimental: Exercício de Respiração 4-4-8
Os participantes executam o exercício de respiração 4-4-8 de acordo com o protocolo do estudo
|
Os participantes realizam o exercício de respiração 4-4-8 de acordo com o protocolo do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade do Sistema Nervoso Autónomo
Prazo: Baseline e 20, 40, 80 e 120 minutos após a intervenção
|
A atividade do sistema nervoso autónomo será avaliada através da medição da frequência cardíaca (batimentos por minuto) com um oxímetro de pulso digital e da pressão arterial (mmHg) com um monitor automático de pressão arterial.
As medições serão registadas no início e repetidamente após o período de intervenção (20, 40, 80 e 120 minutos).
|
Baseline e 20, 40, 80 e 120 minutos após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tónus Muscular
Prazo: Baseline e 20, 40, 80 e 120 minutos após a intervenção
|
A atividade muscular dos músculos temporal e masseter será avaliada através de eletromiografia de superfície (EMG).
A amplitude EMG (microvolts, µV) será registada no início e repetidamente após o período de intervenção (20, 40, 80 e 120 minutos).
|
Baseline e 20, 40, 80 e 120 minutos após a intervenção
|
|
Estado Psicológico
Prazo: Linha de base e 20, 40, 80 e 120 minutos após a intervenção
|
O estado psicológico será avaliado utilizando o questionário State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
As pontuações do STAI (intervalo de 20-80 pontos) serão registadas na linha de base e repetidamente após o período de intervenção (20, 40, 80 e 120 minutos).
|
Linha de base e 20, 40, 80 e 120 minutos após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neslihan Altuntaş YILMAZ, PhD, Necmettin Erbakan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NEU-2025-THESIS01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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