- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07472010
Mandibuläre Dehnungs- und 4-4-8-Atemübungen auf die Aktivität des autonomen Nervensystems (MSE-BR)
Untersuchung der Auswirkungen von Kiefergelenk-Dehnübungen und 4-4-8-Atemübungen auf die Aktivität des autonomen Nervensystems, den Muskeltonus und den psychologischen Zustand: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das autonome Nervensystem spielt eine wichtige Rolle bei der Regulation physiologischer und psychologischer Reaktionen. Atemtechniken und Kieferstreckübungen sind nicht-invasive Ansätze, die die Aktivität des autonomen Nervensystems und den Muskeltonus durch neuromuskuläre und respiratorische Mechanismen beeinflussen können. Die kombinierten oder individuellen Auswirkungen dieser Interventionen auf die autonome Regulation und psychologische Ergebnisse sind jedoch noch unzureichend erforscht.
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Kieferstreckübungen und der 4-4-8-Atemübung auf die Aktivität des autonomen Nervensystems, den Muskeltonus und den psychologischen Zustand bei gesunden Universitätsstudenten zu untersuchen. Die Teilnehmer werden gemäß dem Studienprotokoll zufällig den Interventionsgruppen zugeteilt. Baseline- und Post-Interventionsmessungen werden durchgeführt, um Veränderungen der Parameter des autonomen Nervensystems, des Muskeltonus und des psychologischen Status zu bewerten.
Die Ergebnisse dieser Studie können zum Verständnis der potenziellen Vorteile einfacher nicht-pharmakologischer Interventionen wie Kieferstreck- und Atemübungen bei der Verbesserung der physiologischen Regulation und des psychischen Wohlbefindens beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mehin Mammadzada, MSc Student
- Telefonnummer: +905313124790
- E-Mail: mammadzadamehin01@gmail.com
Studienorte
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Necmettin Erbakan University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien:
- Gesunde Universitätsstudenten
- Alter zwischen 18 und 30 Jahren
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Fähigkeit, die Kieferdehnungsübung und die 4-4-8-Atemübung zu verstehen und auszuführen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen
- Muskuloskelettale Störungen, die den Kiefer, den Nacken oder das Atmungssystem betreffen
- Atemwegserkrankungen
- Einnahme von Medikamenten, die das autonome Nervensystem beeinflussen könnten
- Unfähigkeit, die in der Studie erforderlichen Übungen durchzuführen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mandibular-Dehnübungen
Die Teilnehmer führen gemäß dem Studienprotokoll Übungen zur Kieferstreckung durch
|
Teilnehmer führen gemäß dem Studienprotokoll Kiefergelenksdehnungsübungen durch
|
|
Experimental: 4-4-8 Atemübung
Die Teilnehmer führen die 4-4-8-Atemübung gemäß dem Studienprotokoll durch
|
Die Teilnehmer führen die 4-4-8-Atemübung gemäß dem Studienprotokoll durch.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aktivität des autonomen Nervensystems
Zeitfenster: Baseline und 20, 40, 80 und 120 Minuten nach der Intervention
|
Die Aktivität des autonomen Nervensystems wird durch Messung der Herzfrequenz (Schläge pro Minute) mit einem digitalen Pulsoximeter und des Blutdrucks (mmHg) mit einem automatischen Blutdruckmessgerät beurteilt.
Die Messungen werden zu Beginn und wiederholt nach der Interventionsperiode (20, 40, 80 und 120 Minuten) aufgezeichnet.
|
Baseline und 20, 40, 80 und 120 Minuten nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskeltonus
Zeitfenster: Baseline und 20, 40, 80 und 120 Minuten nach der Intervention
|
Die Muskelaktivität der Temporalis- und Massetermuskeln wird mittels Oberflächen-Elektromyographie (EMG) beurteilt.
Die EMG-Amplitude (Mikrovolt, µV) wird zu Beginn und wiederholt nach der Interventionsphase (20, 40, 80 und 120 Minuten) aufgezeichnet.
|
Baseline und 20, 40, 80 und 120 Minuten nach der Intervention
|
|
Psychischer Zustand
Zeitfenster: Baseline und 20, 40, 80 und 120 Minuten nach der Intervention
|
Der psychische Zustand wird mithilfe des State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-Fragebogens bewertet.
Die STAI-Werte (Bereich 20-80 Punkte) werden zu Beginn und wiederholt nach der Interventionsphase (20, 40, 80 und 120 Minuten) aufgezeichnet.
|
Baseline und 20, 40, 80 und 120 Minuten nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Neslihan Altuntaş YILMAZ, PhD, Necmettin Erbakan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NEU-2025-THESIS01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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