- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07472010
Mandibulär stretching och 4-4-8 andningsövningar på det autonoma nervsystemets aktivitet (MSE-BR)
Undersökning av Effekterna av Mandibular Stretching-övning och 4-4-8 Andningsövning på Autonoma Nervsystemets Aktivitet, Muskeltontus och Psykiskt Tillstånd: En Randomiserad Kontrollerad Studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det autonoma nervsystemet spelar en viktig roll i regleringen av fysiologiska och psykologiska responser. Andningstekniker och käksträckningsövningar är icke-invasiva tillvägagångssätt som kan påverka det autonoma nervsystemets aktivitet och muskeltonus genom neuromuskulära och respiratoriska mekanismer. Emellertid har de kombinerade eller individuella effekterna av dessa interventioner på autonom reglering och psykologiska utfall fortfarande inte undersökts tillräckligt.
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att undersöka effekterna av käksträckningsövningar och 4-4-8-andningsövningen på det autonoma nervsystemets aktivitet, muskeltonus och psykologiskt tillstånd hos friska universitetsstudenter. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till interventionsgrupper enligt studiens protokoll. Baslinje- och postinterventionsmätningar kommer att samlas in för att utvärdera förändringar i parametrar för det autonoma nervsystemet, muskeltonus och psykologisk status.
Resultaten av denna studie kan bidra till att förstå de potentiella fördelarna med enkla icke-farmakologiska interventioner som käksträckning och andningsövningar för att förbättra fysiologisk reglering och psykologiskt välbefinnande.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mehin Mammadzada, MSc Student
- Telefonnummer: +905313124790
- E-post: mammadzadamehin01@gmail.com
Studieorter
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier:
- Friska universitetsstudenter
- Ålder mellan 18 och 30 år
- Frivilligt deltagande i studien
- Förmåga att förstå och utföra mandibular stretching-övning och 4-4-8 andningsövning
Exklusionskriterier:
- Tidigare neurologiska sjukdomar
- Muskuloskeletala störningar som påverkar käken, nacken eller andningssystemet
- Andningssjukdomar
- Användning av läkemedel som kan påverka det autonoma nervsystemet
- Oförmåga att utföra de övningar som krävs i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mandibulär Stretchövning
Deltagarna utför käkstreckningsövningar enligt studieprotokollet
|
Deltagarna utför mandibulära stretchingövningar enligt studiens protokoll
|
|
Experimentell: 4-4-8 Andningsövning
Deltagarna utför 4-4-8-övningen enligt studieprotokollet
|
Deltagarna utför 4-4-8-övningen enligt studiens protokoll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Autonoma nervsystemets aktivitet
Tidsram: Baseline och 20, 40, 80 och 120 minuter efter interventionen
|
Autonom nervsystemaktivitet kommer att bedömas genom att mäta hjärtfrekvens (slag per minut) med en digital pulsoximeter och blodtryck (mmHg) med en automatisk blodtrycksmätare.
Mätningar kommer att registreras vid baslinje och upprepade gånger efter interventionsperioden (20, 40, 80 och 120 minuter).
|
Baseline och 20, 40, 80 och 120 minuter efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskeltonus
Tidsram: Baseline och 20, 40, 80 samt 120 minuter efter interventionen
|
Muskelaktivitet i tinning- och massetermusklerna kommer att bedömas med ytelektromyografi (EMG).
EMG-amplitud (mikrovolt, µV) kommer att registreras vid baslinjemätning och upprepade gånger efter interventionsperioden (20, 40, 80 och 120 minuter).
|
Baseline och 20, 40, 80 samt 120 minuter efter interventionen
|
|
Psykologiskt tillstånd
Tidsram: Baseline och 20, 40, 80 och 120 minuter efter interventionen
|
Psykologiskt tillstånd kommer att bedömas med hjälp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI) frågeformulär.
STAI-poäng (intervall 20-80 poäng) kommer att registreras vid baslinjen och upprepade gånger efter interventionsperioden (20, 40, 80 och 120 minuter).
|
Baseline och 20, 40, 80 och 120 minuter efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Neslihan Altuntaş YILMAZ, PhD, Necmettin Erbakan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NEU-2025-THESIS01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .