- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07475247
Nemocniční intervence pro mládež zraněnou násilím
11. března 2026 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Nemocniční intervence pro mladé lidi zraněné násilím
Epidemie násilí s použitím střelných zbraní je závažným problémem veřejného zdraví, zejména pro mládež.
Každý den v USA je přibližně 100 lidí obětí střelných zbraní v důsledku různých forem násilí, jako jsou vraždy, sebevraždy a neúmyslná nebo náhodná zranění.
Mezi mládeží zůstává násilí s použitím střelných zbraní hlavní příčinou úmrtí a míra úmrtnosti související se střelnými zbraněmi se každý rok zvyšuje.
Kromě významných a devastujících ztrát na lidských životech představuje násilí s použitím střelných zbraní obrovskou ekonomickou zátěž pro USA, která činí přibližně 229 miliard dolarů ročně.
V městských komunitách s vysokou mírou násilí souvisejícího se střelnými zbraněmi jsou návštěvy pohotovosti související se střelnými zbraněmi pro nemocniční systém extrémně vyčerpávající.
Na celostátní úrovni představují zranění související se střelnými zbraněmi ročně 2,8 miliardy dolarů na péči v pohotovostních odděleních.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve státě Virginie jsou míry úmrtí souvisejících se střelnými zbraněmi více než sedmkrát vyšší než celostátní míry a pandemie situaci zhoršila, protože jsme zaznamenali 52% nárůst hospitalizací souvisejících se střelnými zbraněmi.
S nárůstem násilí spojeného se střelnými zbraněmi, který je pozorován po celé zemi, je naléhavě zapotřebí nových, inovativních a účinných zásahů k prevenci násilí, zranění a úmrtnosti souvisejících se střelnými zbraněmi mezi mládeží.
Krátkodobé intervence proti násilí realizované v nemocnicích mohou vést k dlouhodobému zlepšení.
Existuje množství výzkumů podporujících tvrzení, že krátkodobé intervence proti násilí mohou vést k dlouhodobým zlepšením, včetně intervencí proti násilí.
Méně je známo o tom, do jaké míry jsou účinné pro snížení násilí spojeného se střelnými zbraněmi.
Krátkodobé intervence proti násilí realizované v nemocnicích zachraňují životy a šetří peníze.
Většina násilně zraněných lidí je bez prostředků a bez zdravotního pojištění.
Náklady na hospitalizaci v důsledku zranění v Traumatologickém centru VCU se pohybují od 33 000 do 300 000 USD na jednoho mladého člověka a celostátní náklady na násilí se odhadují na 21 miliard USD ročně.
Cílem tohoto projektu je vyhodnotit Elevate VR, účinnou a inovativní krátkodobou intervenci proti násilí využívající virtuální realitu (VR) k prevenci násilí, zranění a úmrtnosti souvisejících se střelnými zbraněmi mezi mládeží.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
360
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Terri Sulivan
- Telefonní číslo: 804-828-9304
- E-mail: tnsulliv@vcu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nicholas Thomson
- Telefonní číslo: 804-628-5541
- E-mail: nthomson2@vcu.edu
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Nábor
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- Nicholas Thomson
- Telefonní číslo: 804-628-5541
- E-mail: nthomson2@vcu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení mladých účastníků:
- Věk 13–17 let
- Hovoří anglicky
Kritéria pro vyloučení mladých účastníků:
- Mladí lidé ve věku <13 let a >17 let
- Nehovoří anglicky
- Mladí lidé pečovatelů mladších 18 let
Kritéria pro zařazení dospělých/pečovatelů:
- Věk 18 let nebo starší
Kritéria pro vyloučení dospělých/pečovatelů:
- Věk mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mládež
Mládež (ve věku 13–17 let), která byla v nemocnici léčena pro úmyslné nebo neúmyslné zranění, nebo mládež získaná od komunitních partnerů a dalších doporučení.
|
Elevate VR je krátký intervenční program zaměřený na násilí, založený na principech pozitivní psychologie, motivačního stanovování cílů (prostřednictvím hraní), psychoedukace, kognitivně-behaviorální terapie a dialektické behaviorální terapie.
Elevate VR zahrnuje pět psychoedukačních tematických modulů, které vytvářejí 40minutovou krátkou intervenci proti násilí.
Tato délka je podobná dobře zavedeným krátkým intervencím proti násilí prováděným v nemocnicích.
|
|
Experimentální: Péče
Pěstitelé mladistvých účastníků (18 let a starší).
|
Elevate VR je krátký intervenční program zaměřený na násilí, založený na principech pozitivní psychologie, motivačního stanovování cílů (prostřednictvím hraní), psychoedukace, kognitivně-behaviorální terapie a dialektické behaviorální terapie.
Elevate VR zahrnuje pět psychoedukačních tematických modulů, které vytvářejí 40minutovou krátkou intervenci proti násilí.
Tato délka je podobná dobře zavedeným krátkým intervencím proti násilí prováděným v nemocnicích.
Dotazníky budou použity k posouzení násilí souvisejícího se střelnými zbraněmi (Dotazník o násilí se střelnými zbraněmi), násilné trestné činnosti (Posouzení násilné trestné činnosti) a postojů a přesvědčení souvisejících se střelnými zbraněmi (Dotazník o agresi se střelnými zbraněmi)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení násilí souvisejícího se střelnými zbraněmi
Časové okno: Výchozí stav, následná kontrola 1 a 3 měsíce po výchozím stavu
|
Dotazník o násilí se střelnými zbraněmi je 4bodový screeningový nástroj používaný primárně ve zdravotnických zařízeních k predikci rizika budoucího násilí se střelnými zbraněmi u mládeže a mladých dospělých.
Jednotlivci jsou klasifikováni do skupin s nízkým rizikem (0 bodů), středním rizikem (1-5 bodů) nebo vysokým rizikem (≥ 6 bodů).
|
Výchozí stav, následná kontrola 1 a 3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Hodnocení násilné trestné činnosti
Časové okno: Výchozí stav, následné kontroly po 1 a 3 měsících od výchozího stavu
|
Hodnocení násilné trestné činnosti je proces používaný forenzními, právními a klinickými odborníky k odhadu pravděpodobnosti, povahy a závažnosti budoucího násilného chování.
Nástroj s 26 položkami, který měří 6 statických a 20 dynamických proměnných pro posouzení rizika i potenciálu změny léčby.
Celkové skóre se obvykle pohybuje od -32 do +40; vyšší skóre indikuje vyšší pravděpodobnost recidivy.
|
Výchozí stav, následné kontroly po 1 a 3 měsících od výchozího stavu
|
|
Posouzení postojů a přesvědčení souvisejících se střelnými zbraněmi
Časové okno: Baseline, následné sledování 1 a 3 měsíce po baseline
|
Dotazník agrese se střelnými zbraněmi obsahuje subškály pro reaktivní násilí (např. použití zbraně při provokaci) a proaktivní násilí (např. použití zbraně k odcizení věcí ostatním).
Položky jsou hodnoceny na 3bodové škále (0 = nikdy, 1 = někdy, 2 = často), přičemž vyšší celkové skóre indikuje vyšší frekvenci násilí se střelnými zbraněmi.
|
Baseline, následné sledování 1 a 3 měsíce po baseline
|
|
Opětovné zranění spojené se střelnou zbraní
Časové okno: Výchozí stav, následná kontrola po 1 a 3 měsících od výchozího stavu
|
Počet úrazů s hospitalizací a bez hospitalizace.
Čím nižší číslo, tím lépe.
|
Výchozí stav, následná kontrola po 1 a 3 měsících od výchozího stavu
|
|
Rizikové chování
Časové okno: Výchozí hodnoty, následná kontrola po 1 a 3 měsících od výchozího měření
|
Průzkum rizikového chování mládeže (YRBS) je průzkum sledující zdraví ohrožující chování mezi americkými středoškoláky (9.–12. ročník).
Sleduje šest hlavních oblastí: úrazy/násilí, sexuální chování, užívání návykových látek, strava, fyzická aktivita a duševní zdraví.
Průzkum rizikového chování mládeže (YRBS) se "nevyhodnocuje" jako typický akademický nebo klinický test, kde jednotlivci dostávají osobní skóre.
Místo toho jde o nástroj dohledu používaný k výpočtu odhadů prevalence (procenta) pro konkrétní zdraví ohrožující chování v populaci.
|
Výchozí hodnoty, následná kontrola po 1 a 3 měsících od výchozího měření
|
|
Povahové rysy
Časové okno: Výchozí stav, následné kontroly 1 a 3 měsíce po výchozím stavu
|
Behavior Assessment System for Children je komplexní, vícemetodový nástroj používaný odborníky (například školními psychology a klinickými pracovníky) k hodnocení individuálního behaviorálního a emočního stavu dětí a mladých dospělých.
Výsledky BASC-3 jsou vykazovány jako T-skóre, které má průměr 50 a směrodatnou odchylku 10.
Čím vyšší skóre, tím vyšší riziko.
|
Výchozí stav, následné kontroly 1 a 3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Budoucí aspirace
Časové okno: Výchozí stav, kontrola po 1 a 3 měsících od výchozího stavu
|
Dotazník Pozitivního Pohledu slouží k měření psychické pohody, odolnosti a optimismu studenta.
Likertovy škály (např. 1 až 5) se používají k výpočtu celkového skóre „pozitivity“ nebo „optimismu“.
Čím vyšší skóre, tím vyšší optimismus.
|
Výchozí stav, kontrola po 1 a 3 měsících od výchozího stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HM20029563
- R01HD112416 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Elevate Virtual Reality (VR)
-
Consorci Sanitari de TerrassaNáborMetabolický syndromŠpanělsko
-
Region SkaneZápis na pozvánkuBolest | Hematologická onemocnění | Úzkost | Hematologické poruchy | Aspirace kostní dřeně | Vizuální rozptýlení | Sluchové rozptýleníŠvédsko
-
Uludag UniversityDokončenoVirtuální realita | Výchova ke kojení | Muzeum | Sebeúčinnost při kojení | MetaverseKrocan
-
Islamic Azad University, SanandajDokončenoDeprese | Sebevražedné myšlenky | Problém duševního zdravíÍrán, Islámská republika