- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07475247
Een ziekenhuisgebaseerde interventie voor jongeren die door geweld zijn verwond
30 juni 2026 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Een ziekenhuisgebaseerde interventie voor jongeren die gewond zijn geraakt door geweld
De vuurwapengeweld-epidemie is een groot volksgezondheidsprobleem, vooral voor jongeren.
Elke dag vallen in de VS ongeveer 100 mensen slachtoffer van vuurwapens door vormen van geweld, zoals moord, zelfmoord en onbedoelde of toevallige verwondingen.
Onder jongeren blijft vuurwapengeweld de belangrijkste doodsoorzaak, en elk jaar neemt het sterftecijfer door vuurwapens toe.
Naast de aanzienlijke en verwoestende kost van mensenlevens vormt vuurwapengeweld een enorme economische last voor de VS, die jaarlijks naar schatting $229 miljard bedraagt.
In stedelijke gemeenschappen met hoge percentages vuurwapengerelateerd geweld zijn spoedafdelingbezoeken door vuurwapens extreem belastend voor het ziekenhuissysteem.
Op nationaal niveau zijn verwondingen door vuurwapens jaarlijks goed voor $2,8 miljard aan spoedafdelingzorg.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de staat Virginia liggen de sterftecijfers door vuurwapens meer dan zeven keer hoger dan de nationale cijfers, en de pandemie heeft dit verergerd, aangezien we een stijging van 52% hebben gezien in ziekenhuisopnames door vuurwapens.
Met de toename van vuurwapengeweld in het hele land is er een dringende behoefte aan nieuwe, innovatieve en effectieve interventies om vuurwapengeweld, letsel en sterfte onder jongeren te voorkomen.
Kortdurende ziekenhuisinterventies tegen geweld kunnen leiden tot langdurige verbetering.
Er is een overvloed aan onderzoek dat aantoont dat kortdurende interventies tegen geweld kunnen leiden tot langdurige verbeteringen, waaronder interventies tegen geweld.
Er is minder bekend over de mate waarin ze effectief zijn voor het verminderen van vuurwapengeweld.
Kortdurende ziekenhuisinterventies tegen geweld redden levens en besparen geld.
De meeste mensen die gewelddadig gewond raken, zijn arm en hebben geen ziektekostenverzekering.
De kosten voor ziekenhuisopname van letsel in het VCU Trauma Center variëren van $33.000 tot $300.000 per jongere, en de nationale kosten van geweld worden geschat op $21 miljard per jaar.
Het doel van dit project is om Elevate VR te evalueren, een effectieve en innovatieve kortdurende interventie tegen geweld met behulp van virtual reality (VR) om vuurwapengeweld, letsel en sterfte onder jongeren te voorkomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
360
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nicholas Thomson
- Telefoonnummer: 804-628-5541
- E-mail: nthomson2@vcu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Terri Sullivan
- Telefoonnummer: 804-828-9304
- E-mail: tnsulliv@vcu.edu
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Werving
- Virginia Commonwealth University
-
Contact:
- Nicholas Thomson
- Telefoonnummer: 804-628-5541
- E-mail: nthomson2@vcu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria voor jongerenparticipanten:
- Leeftijd 13-17 jaar
- Engelssprekend
Uitsluitingscriteria voor jongerenparticipanten:
- Jongeren jonger dan 13 jaar en ouder dan 17 jaar
- Niet-Engelssprekend
- Jongeren van verzorgers jonger dan 18 jaar
Insluitingscriteria voor volwassen/verzorger participanten:
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria voor volwassen/verzorger participanten:
- Jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Jeugd
Jongeren (13-17 jaar) die in het ziekenhuis werden behandeld voor een opzettelijk of onopzettelijk letsel, of jongeren die werden geworven via gemeenschapspartners en andere doorverwijzingen.
|
Elevate VR is een kortdurend interventieprogramma tegen geweld, gebaseerd op de principes van positieve psychologie, motiverende doelstellingen (via gameplay), psycho-educatie, cognitieve gedragstherapie en dialectische gedragstherapie.
Elevate VR omvat vijf psycho-educatieve themamodules die samen een 40-minuten durende, kortdurende geweldsinterventie vormen.
Deze duur is vergelijkbaar met gevestigde, kortdurende ziekenhuisgebaseerde geweldsinterventies.
|
|
Experimenteel: Mantelzorger
Verzorgers van jongeren deelnemers (18 jaar en ouder).
|
Elevate VR is een kortdurend interventieprogramma tegen geweld, gebaseerd op de principes van positieve psychologie, motiverende doelstellingen (via gameplay), psycho-educatie, cognitieve gedragstherapie en dialectische gedragstherapie.
Elevate VR omvat vijf psycho-educatieve themamodules die samen een 40-minuten durende, kortdurende geweldsinterventie vormen.
Deze duur is vergelijkbaar met gevestigde, kortdurende ziekenhuisgebaseerde geweldsinterventies.
Er zullen vragenlijsten worden afgenomen om vuurwapen-gerelateerd geweld (The Gun Violence Questionnaire), gewelddadige criminaliteit (Violent Crime Assessment) en vuurwapen-gerelateerde attitudes en overtuigingen (Firearm Aggression Questionnaire) te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van geweld met vuurwapens
Tijdsspanne: Baseline, Follow-up na 1 en 3 maanden na baseline
|
De Geweldsmeting met Vuurwapenvragenlijst is een screeningsinstrument met 4 items dat voornamelijk in gezondheidszorginstellingen wordt gebruikt om het risico op toekomstig vuurwapengeweld onder jongeren en jongvolwassenen te voorspellen.
Personen worden ingedeeld in laag risico (0 punten), gemiddeld risico (1-5 punten) of hoog risico (≥ 6 punten)
|
Baseline, Follow-up na 1 en 3 maanden na baseline
|
|
Beoordeling van geweldsdelicten
Tijdsspanne: Baseline, Follow-up na 1 en 3 maanden na baseline
|
Violent Crime Assessment is een proces dat wordt gebruikt door forensische, juridische en klinische professionals om de waarschijnlijkheid, aard en ernst van toekomstig gewelddadig gedrag in te schatten.
Een instrument met 26 items dat 6 statische en 20 dynamische variabelen meet om zowel het risico als het potentieel voor behandelingverandering te beoordelen.
Totale scores variëren doorgaans van -32 tot +40; hogere scores duiden op een hogere kans op recidive.
|
Baseline, Follow-up na 1 en 3 maanden na baseline
|
|
Beoordeling van houdingen en overtuigingen met betrekking tot vuurwapens
Tijdsspanne: Baseline, Follow-up na 1 en 3 maanden na baseline
|
De Firearm Aggression Questionnaire bevat subschalen voor reactief geweld (bijv. een vuurwapen gebruiken wanneer geprovoceerd) en proactief geweld (bijv. een vuurwapen gebruiken om spullen van anderen af te nemen).
Items worden beoordeeld op een 3-puntsschaal (0 = nooit, 1 = soms, 2 = vaak), waarbij hogere totalscores een grotere frequentie van vuurwapengeweld aangeven.
|
Baseline, Follow-up na 1 en 3 maanden na baseline
|
|
Herbeschadiging door vuurwapens
Tijdsspanne: Baseline, Follow-up na 1 en 3 maanden na baseline
|
Aantal verwondingen met en zonder ziekenhuisopname.
Hoe lager het aantal, hoe beter.
|
Baseline, Follow-up na 1 en 3 maanden na baseline
|
|
Risicovol gedrag
Tijdsspanne: Baseline, Follow-up na 1 en 3 maanden post baseline
|
De Youth Risk and Behavior Survey (YRBS) is een onderzoek dat gezondheidsrisicogedrag onder Amerikaanse middelbare scholieren (groep 9-12) monitort.
Het volgt zes hoofdgebieden: letsel/geweld, seksueel gedrag, middelengebruik, dieet, lichaamsbeweging en geestelijke gezondheid.
De Youth Risk Behavior Survey (YRBS) wordt niet "gescoord" zoals een typische academische of klinische test waarbij individuen een persoonlijke score ontvangen.
In plaats daarvan is het een bewakingstool die wordt gebruikt om prevalentieschattingen (percentages) voor specifieke gezondheidsrisicogedragingen in een populatie te berekenen.
|
Baseline, Follow-up na 1 en 3 maanden post baseline
|
|
Persoonlijkheidseigenschappen
Tijdsspanne: Baseline, Follow-up na 1 en 3 maanden na baseline
|
De Behavior Assessment System for Children is een uitgebreid, multi-methode instrument dat door professionals (zoals schoolpsychologen en clinici) wordt gebruikt om het individuele gedrags- en emotionele welzijn van kinderen en jongvolwassenen te beoordelen.
BASC-3 resultaten worden gerapporteerd als T-scores, met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Hoe hoger de score, hoe hoger het risico.
|
Baseline, Follow-up na 1 en 3 maanden na baseline
|
|
Toekomstverwachtingen
Tijdsspanne: Baseline, Follow-up na 1 en 3 maanden na baseline
|
De Positive Outlook Survey wordt gebruikt om het psychologisch welzijn, de veerkracht en het optimisme van een student te meten.
Likertschalen (bijv. 1 tot 5) worden gebruikt om een totale "positiviteit"- of "optimisme"-score te berekenen.
Hoe hoger de score, hoe hoger het optimisme.
|
Baseline, Follow-up na 1 en 3 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HM20029563
- R01HD112416 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .