- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07475247
En hospitalsbaseret intervention for unge, der er kommet til skade gennem vold
11. marts 2026 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Skydevåben-voldsepidemien er et stort folkesundhedsproblem, især for unge.
Hver dag i USA falder cirka 100 mennesker som ofre for skydevåben gennem former for vold, såsom drab, selvmord og utilsigtede eller uheldige skader.
Blandt unge er skydevåben-vold fortsat den førende dødsårsag, og hvert år stiger raten af skydevåben-relateret dødelighed.
Ud over den betydelige og ødelæggende pris for menneskeliv er skydevåben-vold en enorm økonomisk byrde for USA, som i alt udgør cirka 229 milliarder dollars årligt.
I urbane samfund med høje rater af skydevåben-relateret vold er skydevåben-relaterede besøg på skadestuer ekstremt drænende for hospitalsystemet.
På nationalt plan står skydevåben-relaterede skader for 2,8 milliarder dollars årligt i skadestuepleje.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I staten Virginia er antallet af skydevåben-relaterede dødsfald mere end syv gange højere end de nationale rater, og pandemien har forværret dette, da vi har set en stigning på 52% i skydevåben-relaterede hospitalsindlæggelser.
Med den stigende skydevåbenvold, der ses i hele landet, er der et stort behov for nye, innovative og effektive indgreb for at forebygge skydevåben-relateret vold, skader og dødelighed blandt unge.
Hospitalbaserede korte voldsindgreb kan resultere i langsigtet forbedring.
Der er en overflod af forskning, der understøtter, at korte voldsindgreb kan resultere i langsigtet forbedringer, herunder indgreb mod vold.
Mindre vides om, i hvilket omfang de er effektive til at reducere skydevåben-relateret vold.
Hospitalbaserede korte voldsindgreb redder liv og penge.
De fleste af de mennesker, der bliver voldsomt skadet, er fattige og uden sygesikring.
Omkostninger til indlæggelse for skader på VCU Trauma Center spænder fra $33.000 til $300.000 pr. ung, og en national omkostning for vold anslået til $21 milliarder årligt.
Målet med dette projekt er at evaluere Elevate VR, en effektiv og innovativ virtual reality (VR) kort voldsintervention for at forebygge skydevåben-relateret vold, skader og dødelighed blandt unge.
Med den stigende skydevåbenvold, der ses i hele landet, er der et stort behov for nye, innovative og effektive indgreb for at forebygge skydevåben-relateret vold, skader og dødelighed blandt unge.
Hospitalbaserede korte voldsindgreb kan resultere i langsigtet forbedring.
Der er en overflod af forskning, der understøtter, at korte voldsindgreb kan resultere i langsigtet forbedringer, herunder indgreb mod vold.
Mindre vides om, i hvilket omfang de er effektive til at reducere skydevåben-relateret vold.
Hospitalbaserede korte voldsindgreb redder liv og penge.
De fleste af de mennesker, der bliver voldsomt skadet, er fattige og uden sygesikring.
Omkostninger til indlæggelse for skader på VCU Trauma Center spænder fra $33.000 til $300.000 pr. ung, og en national omkostning for vold anslået til $21 milliarder årligt.
Målet med dette projekt er at evaluere Elevate VR, en effektiv og innovativ virtual reality (VR) kort voldsintervention for at forebygge skydevåben-relateret vold, skader og dødelighed blandt unge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
360
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Terri Sulivan
- Telefonnummer: 804-828-9304
- E-mail: tnsulliv@vcu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nicholas Thomson
- Telefonnummer: 804-628-5541
- E-mail: nthomson2@vcu.edu
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Rekruttering
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- Nicholas Thomson
- Telefonnummer: 804-628-5541
- E-mail: nthomson2@vcu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier for ungdomsdeltagere:
- 13-17 år gammel
- Engelsktalende
Eksklusionskriterier for ungdomsdeltagere:
- Ungdom under 13 år og over 17 år
- Ikke-engelsk talende
- Ungdom med forældre/omsorgspersoner under 18 år
Inklusionskriterier for voksne/omsorgsperson-deltagere:
- 18 år eller ældre
Eksklusionskriterier for voksne/omsorgsperson-deltagere:
- Under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ungdom
Unge (13-17 år), som har modtaget behandling på hospitalet for en bevidst eller utilsigtet skade, eller unge rekrutteret fra samarbejdspartnere i lokalsamfundet og andre henvisninger.
|
Elevate VR er et kortvarigt voldshandlingsprogram grundlagt på principperne for positiv psykologi, motiverende målfastsættelse (via spil), psykoedukation, kognitiv adfærdsterapi og dialektisk adfærdsterapi.
Elevate VR indeholder fem psykoedukative emnemoduler, der udgør en 40-minutters kortvarig voldshandlingsintervention.
Denne varighed svarer til veletablerede, kortvarige hospitalsbaserede voldshandlingsinterventioner.
|
|
Eksperimentel: Plejer
Omsorgspersoner for ungdomsdeltagere (18 år og ældre).
|
Elevate VR er et kortvarigt voldshandlingsprogram grundlagt på principperne for positiv psykologi, motiverende målfastsættelse (via spil), psykoedukation, kognitiv adfærdsterapi og dialektisk adfærdsterapi.
Elevate VR indeholder fem psykoedukative emnemoduler, der udgør en 40-minutters kortvarig voldshandlingsintervention.
Denne varighed svarer til veletablerede, kortvarige hospitalsbaserede voldshandlingsinterventioner.
Spørgeskemaer vil blive administreret for at vurdere skydevåbenrelateret vold (The Gun Violence Questionnaire), voldelig kriminalitet (Violent Crime Assessment) og skydevåbenrelaterede holdninger og overbevisninger (Firearm Aggression Questionnaire)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af skydevåben-relateret vold
Tidsramme: Baseline, opfølgning efter 1 og 3 måneder efter baseline
|
Våbenvolds-spørgeskemaet er et 4-punkts screeningsværktøj, der primært anvendes i sundhedsvæsenet til at forudsige risikoen for fremtidig skydevåbenvold blandt unge og unge voksne.
Personer klassificeres som lavrisiko (0 point), mediumrisiko (1-5 point) eller højrisiko (≥ 6 point)
|
Baseline, opfølgning efter 1 og 3 måneder efter baseline
|
|
Vurdering af voldskriminalitet
Tidsramme: Baseline, opfølgning efter 1 og 3 måneder efter baseline
|
Voldelig kriminalitetsvurdering er en proces, der anvendes af retsmedicinske, juridiske og kliniske fagfolk til at estimere sandsynligheden, karakteren og alvoren af fremtidig voldelig adfærd.
Et 26-punkts værktøj, der måler 6 statiske og 20 dynamiske variabler for at vurdere både risiko og potentiale for behandlingsændring.
Samlede scorer varierer typisk fra -32 til +40; højere scorer indikerer en højere sandsynlighed for recidiv.
|
Baseline, opfølgning efter 1 og 3 måneder efter baseline
|
|
Vurdering af holdninger og overbevisninger om skydevåben
Tidsramme: Baseline, opfølgning efter 1 og 3 måneder efter baseline
|
Firearm Aggression Questionnaire indeholder subskalaer for reaktiv vold (f.eks. brug af skydevåben ved provokation) og proaktiv vold (f.eks. brug af skydevåben til at tage ting fra andre).
Punkterne vurderes på en 3-punkts skala (0 = aldrig, 1 = nogle gange, 2 = ofte), hvor højere totalscore indikerer større hyppighed af skydevåbensvold.
|
Baseline, opfølgning efter 1 og 3 måneder efter baseline
|
|
Skydevåben-relateret genbeskadigelse
Tidsramme: Baseline, opfølgning efter 1 og 3 måneder efter baseline
|
Antal skader med og uden hospitalsindlæggelse.
Jo lavere tallet er, desto bedre.
|
Baseline, opfølgning efter 1 og 3 måneder efter baseline
|
|
Risikofyldt adfærd
Tidsramme: Baseline, opfølgning efter 1 og 3 måneder efter baseline
|
Ungdomsrisiko- og adfærdsundersøgelsen (YRBS) er en undersøgelse, der overvåger sundhedsrisikoadfærd blandt amerikanske gymnasieelever (9.-12. klasse).
Den følger seks hovedområder: skader/vold, seksuel adfærd, stofmisbrug, kost, fysisk aktivitet og mental sundhed.
Ungdomsrisiko- og adfærdsundersøgelsen (YRBS) "scoreres" ikke som en typisk akademisk eller klinisk test, hvor enkeltpersoner får en personlig score.
I stedet er det et overvågningsværktøj, der bruges til at beregne prævalensestimater (procenter) for specifik sundhedsrisikoadfærd på tværs af en befolkning.
|
Baseline, opfølgning efter 1 og 3 måneder efter baseline
|
|
Personlighedstræk
Tidsramme: Baseline, opfølgning efter 1 og 3 måneder efter baseline
|
Behavior Assessment System for Children er et omfattende, multi-metode værktøj, der bruges af fagfolk (såsom skolepsykologer og klinikere) til at vurdere den individuelle adfærdsmæssige og følelsesmæssige status hos børn og unge voksne.
BASC-3 resultater rapporteres som T-scorer, som har et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10.
Jo højere score, jo højere risiko.
|
Baseline, opfølgning efter 1 og 3 måneder efter baseline
|
|
Fremtidige ambitioner
Tidsramme: Baseline, opfølgning ved 1 og 3 måneder efter baseline
|
Den Positive Udsigt Undersøgelse bruges til at måle en studerendes psykiske velvære, modstandsdygtighed og optimisme.
Likert-skalaer (f.eks. 1 til 5) bruges til at beregne en samlet "positivitet"- eller "optimisme"-score.
Jo højere scoren er, jo højere er optimismen.
|
Baseline, opfølgning ved 1 og 3 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HM20029563
- R01HD112416 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Elevate Virtual Reality (VR)
-
National Institute of Mental Health, Czech RepublicCharles University, Czech Republic; Motol University HospitalAfsluttetLivstruende sygdomme | Pædiatrisk palliativ pleje | Livsbegrænsende forholdTjekkiet
-
Filiz KeskinTilmelding efter invitationGraviditet | Søvnkvalitet | Komfort | Kvalme og opkastning under graviditet (NVP)Tyrkiet (Türkiye)
-
University of MiamiTilmelding efter invitation
-
University Health Network, TorontoMichael Garron Hospital; Centre for Aging and Brain Health InnovationAfsluttetDemens | Delirium overlejret på demensCanada
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...AfsluttetLivmoderhalskræft | Smøre lagKalkun
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Gillette Children's Specialty HealthcareRekruttering
-
University of California, Los AngelesAfsluttetDepression | Positiv påvirkningForenede Stater
-
Sultan Qaboos UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttet