- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07475247
Un intervento ospedaliero per i giovani feriti a causa della violenza
11 marzo 2026 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Un intervento ospedaliero per giovani feriti a causa di violenza
L'epidemia di violenza armata è un grave problema di salute pubblica, specialmente per i giovani.
Ogni giorno negli Stati Uniti, circa 100 persone cadono vittime delle armi da fuoco attraverso forme di violenza, come omicidio, suicidio e lesioni involontarie o accidentali.
Tra i giovani, la violenza armata rimane la principale causa di morte, e ogni anno il tasso di mortalità legato alle armi da fuoco è in aumento.
Oltre al costo significativo e devastante in termini di vite umane, la violenza armata è un enorme onere economico per gli Stati Uniti, che ammonta a circa 229 miliardi di dollari all'anno.
Nelle comunità urbane con alti tassi di violenza legata alle armi da fuoco, le visite al pronto soccorso correlate alle armi da fuoco sono estremamente gravose per il sistema ospedaliero.
A livello nazionale, le lesioni legate alle armi da fuoco rappresentano 2,8 miliardi di dollari all'anno per l'assistenza al pronto soccorso.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nello stato della Virginia, i tassi di mortalità legati alle armi da fuoco sono oltre sette volte superiori ai tassi nazionali, e la pandemia ha peggiorato questa situazione, poiché abbiamo assistito a un aumento del 52% dei ricoveri ospedalieri legati alle armi da fuoco.
Con l'impennata della violenza armata osservata a livello nazionale, c'è un disperato bisogno di nuovi interventi innovativi ed efficaci per prevenire la violenza, le lesioni e la mortalità legate alle armi da fuoco tra i giovani.
Gli interventi brevi contro la violenza basati in ospedale possono portare a miglioramenti a lungo termine.
C'è una pletora di ricerche che supportano il fatto che gli interventi brevi contro la violenza possono portare a miglioramenti a lungo termine, inclusi gli interventi per la violenza.
Meno si sa sulla misura in cui sono efficaci per ridurre la violenza legata alle armi da fuoco.
Gli interventi brevi contro la violenza basati in ospedale salvano vite e denaro.
La maggior parte delle persone che subiscono lesioni violente sono indigenti e senza assicurazione sanitaria.
I costi di degenza per lesioni al VCU Trauma Center vanno da $33.000 a $300.000 per giovane, con un costo nazionale della violenza stimato in $21 miliardi all'anno.
L'obiettivo di questo progetto è valutare Elevate VR, un intervento breve contro la violenza efficace e innovativo basato sulla realtà virtuale (VR) per prevenire la violenza, le lesioni e la mortalità legate alle armi da fuoco tra i giovani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
360
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Terri Sulivan
- Numero di telefono: 804-828-9304
- Email: tnsulliv@vcu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nicholas Thomson
- Numero di telefono: 804-628-5541
- Email: nthomson2@vcu.edu
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Reclutamento
- Virginia Commonwealth University
-
Contatto:
- Nicholas Thomson
- Numero di telefono: 804-628-5541
- Email: nthomson2@vcu.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione per i partecipanti giovani:
- Età 13-17 anni
- Di lingua inglese
Criteri di esclusione per i partecipanti giovani:
- Giovani di età <13 anni e >17 anni
- Non di lingua inglese
- Giovani con caregiver di età inferiore a 18 anni
Criteri di inclusione per i partecipanti adulti/caregiver:
- Età 18 anni o superiore
Criteri di esclusione per i partecipanti adulti/caregiver:
- Età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gioventù
Giovani (dai 13 ai 17 anni) che hanno ricevuto un trattamento in ospedale per una lesione intenzionale o non intenzionale, o giovani reclutati da partner della comunità e da altri referral.
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Elevate VR è un programma di intervento breve contro la violenza fondato sui principi della psicologia positiva, della definizione di obiettivi motivazionali (tramite gameplay), della psicoeducazione, della terapia cognitivo-comportamentale e della terapia dialettico-comportamentale.
Elevate VR include cinque moduli tematici psicoeducativi che costituiscono un intervento breve contro la violenza della durata di 40 minuti.
Questa durata è simile a quella di interventi brevi consolidati contro la violenza basati in ospedale.
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Sperimentale: Assistente
Caregiver dei partecipanti giovani (18 anni e più).
|
Elevate VR è un programma di intervento breve contro la violenza fondato sui principi della psicologia positiva, della definizione di obiettivi motivazionali (tramite gameplay), della psicoeducazione, della terapia cognitivo-comportamentale e della terapia dialettico-comportamentale.
Elevate VR include cinque moduli tematici psicoeducativi che costituiscono un intervento breve contro la violenza della durata di 40 minuti.
Questa durata è simile a quella di interventi brevi consolidati contro la violenza basati in ospedale.
I questionari saranno somministrati per valutare la violenza legata alle armi da fuoco (The Gun Violence Questionnaire), i reati violenti (Violent Crime Assessment) e gli atteggiamenti e le convinzioni relative alle armi da fuoco (Firearm Aggression Questionnaire)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della violenza legata alle armi da fuoco
Lasso di tempo: Baseline, Follow-up a 1 e 3 mesi dopo il baseline
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Il Questionario sulla Violenza da Arma da Fuoco è uno strumento di screening a 4 voci utilizzato principalmente in ambito sanitario per prevedere il rischio di futura violenza da arma da fuoco tra giovani e giovani adulti.
Gli individui vengono classificati in rischio basso (0 punti), rischio medio (1-5 punti) o rischio alto (≥ 6 punti)
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Baseline, Follow-up a 1 e 3 mesi dopo il baseline
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Valutazione della criminalità violenta
Lasso di tempo: Baseline, Follow-up a 1 e 3 mesi post baseline
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Violent Crime Assessment è un processo utilizzato da professionisti forensi, legali e clinici per stimare la probabilità, la natura e la gravità di futuri comportamenti violenti.
Uno strumento a 26 elementi che misura 6 variabili statiche e 20 dinamiche per valutare sia il rischio che il potenziale di cambiamento terapeutico.
I punteggi totali vanno tipicamente da -32 a +40; punteggi più alti indicano una maggiore probabilità di recidiva.
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Baseline, Follow-up a 1 e 3 mesi post baseline
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Valutazione degli atteggiamenti e delle convinzioni relative alle armi da fuoco
Lasso di tempo: Baseline, Follow-up a 1 e 3 mesi dopo il baseline
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Il Questionario sull'Aggressività con Armi da Fuoco include sottoscale per la violenza reattiva (ad esempio, usare un'arma da fuoco quando provocati) e la violenza proattiva (ad esempio, usare un'arma da fuoco per prendere cose dagli altri).
Gli item sono valutati su una scala a 3 punti (0 = mai, 1 = a volte, 2 = spesso), con punteggi totali più alti che indicano una maggiore frequenza di violenza con armi da fuoco.
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Baseline, Follow-up a 1 e 3 mesi dopo il baseline
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Reinfortunio correlato ad armi da fuoco
Lasso di tempo: Baseline, Follow-up a 1 e 3 mesi dal baseline
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Numero di lesioni con e senza ricovero ospedaliero.
Più basso è il numero, meglio è.
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Baseline, Follow-up a 1 e 3 mesi dal baseline
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Comportamenti a rischio
Lasso di tempo: Baseline, Follow-up a 1 e 3 mesi post baseline
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Youth Risk and Behavior Survey (YRBS) è un'indagine che monitora i comportamenti a rischio per la salute tra gli studenti delle scuole superiori statunitensi (classi 9-12).
Traccia sei aree principali: infortuni/violenza, comportamenti sessuali, uso di sostanze, alimentazione, attività fisica e salute mentale.
L'Youth Risk Behavior Survey (YRBS) non viene "punteggiato" come un tipico test accademico o clinico in cui gli individui ricevono un punteggio personale.
Invece, è uno strumento di sorveglianza utilizzato per calcolare stime di prevalenza (percentuali) per specifici comportamenti a rischio per la salute in una popolazione.
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Baseline, Follow-up a 1 e 3 mesi post baseline
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Tratti della personalità
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 1 e 3 mesi post baseline
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Il Behavior Assessment System for Children è uno strumento completo e multimodale utilizzato da professionisti (come psicologi scolastici e clinici) per valutare lo stato comportamentale ed emotivo individuale di bambini e giovani adulti.
I risultati del BASC-3 sono riportati come punteggi T, che hanno una media di 50 e una deviazione standard di 10.
Più alto è il punteggio, maggiore è il rischio.
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Baseline, follow-up a 1 e 3 mesi post baseline
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Aspirazioni future
Lasso di tempo: Baseline, Follow-up a 1 e 3 mesi dal baseline
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Il Positive Outlook Survey utilizzato per misurare il benessere psicologico, la resilienza e l'ottimismo di uno studente.
Scale Likert (ad esempio, da 1 a 5) utilizzate per calcolare un punteggio totale di "positività" o "ottimismo".
Più alto è il punteggio, maggiore è l'ottimismo.
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Baseline, Follow-up a 1 e 3 mesi dal baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM20029563
- R01HD112416 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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