- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07475247
Kórházi intervenció erőszak által megsérült fiatalok számára
2026. június 30. frissítette: Virginia Commonwealth University
Egy kórházi intervenció az erőszak által megsérült fiatalok számára
A lőfegyveres erőszak járvány jelentős közegészségügyi probléma, különösen a fiatalok számára.
Az Egyesült Államokban naponta körülbelül 100 ember esik áldozatul lőfegyvereknek az erőszak különböző formáin, például gyilkosság, öngyilkosság, illetve nem szándékos vagy véletlen sérülések révén.
A fiatalok körében a lőfegyveres erőszak továbbra is a halál vezető oka, és évente növekszik a lőfegyverrel kapcsolatos halálozási arány.
Az emberi élet jelentős és pusztító költségén túl a lőfegyveres erőszak hatalmas gazdasági terhet jelent az Egyesült Államokra, amely évente körülbelül 229 milliárd dollárt tesz ki.
A magas lőfegyverrel kapcsolatos erőszak arányával rendelkező városi közösségekben a lőfegyverrel kapcsolatos sürgősségi osztály látogatások rendkívül kimerítőek a kórházi rendszer számára.
Országos szinten a lőfegyverrel kapcsolatos sérülések évente 2,8 milliárd dollárt tesznek ki a sürgősségi osztály ellátásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Virginia államban a lőfegyverekkel összefüggő halálesetek aránya több mint hétszer magasabb, mint az országos átlag, és a világjárvány ezt csak súlyosbította, hiszen a lőfegyverrel összefüggő kórházi kezelések száma 52%-kal nőtt.
Az országosan tapasztalható lőfegyveres erőszak robbanásszerű növekedésével sürgősen szükség van új, innovatív és hatékony beavatkozásokra a fiatalok körében a lőfegyverrel összefüggő erőszak, sérülés és halálozás megelőzésére.
A kórházban végzett rövid erőszak-megelőző beavatkozások hosszú távú javulást eredményezhetnek.
Számos kutatás támasztja alá, hogy a rövid erőszak-megelőző beavatkozások – beleértve az erőszak elleni beavatkozásokat is – hosszú távú javulást hozhatnak.
Kevesebbet tudunk arról, hogy milyen mértékben hatékonyak a lőfegyverrel összefüggő erőszak csökkentésében.
A kórházban végzett rövid erőszak-megelőző beavatkozások életeket és pénzt mentenek.
Az erőszak áldozatainak többsége szegény és egészségbiztosítás nélküli.
A VCU Traumaközpontban a sérülések kezelésének kórházi költségei fiatalonként 33 000 és 300 000 dollár között mozognak, az erőszak országos éves költsége pedig becslések szerint 21 milliárd dollár.
Ennek a projektnek a célja, hogy értékelje az Elevate VR-t, egy hatékony és innovatív virtuális valóság (VR) alapú rövid erőszak-megelőző beavatkozást, amely a fiatalok körében a lőfegyverrel összefüggő erőszak, sérülés és halálozás megelőzésére irányul.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
360
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nicholas Thomson
- Telefonszám: 804-628-5541
- E-mail: nthomson2@vcu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Terri Sullivan
- Telefonszám: 804-828-9304
- E-mail: tnsulliv@vcu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Toborzás
- Virginia Commonwealth University
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicholas Thomson
- Telefonszám: 804-628-5541
- E-mail: nthomson2@vcu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
A fiatal résztvevők bevonási kritériumai:
- 13-17 éves kor között
- Angolul beszélő
A fiatal résztvevők kizárási kritériumai:
- 13 év alatti és 17 év feletti fiatalok
- Nem angolul beszélők
- 18 év alatti gondozók fiataljai
Felnőtt/gondozó résztvevők bevonási kritériumai:
- 18 éves vagy idősebb
Felnőtt/gondozó résztvevők kizárási kritériumai:
- 18 évnél fiatalabb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fiatalok
Fiatalok (13-17 évesek), akik kórházban kezelést kaptak szándékos vagy véletlen sérülés miatt, vagy fiatalok, akiket közösségi partnerektől és egyéb beutalások útján toboroztak.
|
Az Elevate VR egy rövid erőszak-megelőző program, amely a pozitív pszichológia, a motivációs célkitűzés (játékmenet útján), a pszichoedukáció, a kognitív-viselkedésterápia és a dialektikus viselkedésterápia elveire épül.
Az Elevate VR öt pszichoedukációs témamodult tartalmaz, amelyek egy 40 perces rövid erőszak-megelőző beavatkozást alkotnak.
Ez az időtartam hasonló a jól bevált, kórházi alapú rövid erőszak-megelőző beavatkozásokéhoz.
|
|
Kísérleti: Gondozó
A fiatal résztvevők gondozói (18 éves és idősebb).
|
Az Elevate VR egy rövid erőszak-megelőző program, amely a pozitív pszichológia, a motivációs célkitűzés (játékmenet útján), a pszichoedukáció, a kognitív-viselkedésterápia és a dialektikus viselkedésterápia elveire épül.
Az Elevate VR öt pszichoedukációs témamodult tartalmaz, amelyek egy 40 perces rövid erőszak-megelőző beavatkozást alkotnak.
Ez az időtartam hasonló a jól bevált, kórházi alapú rövid erőszak-megelőző beavatkozásokéhoz.
Kérdőíveket kell kitölteni a lőfegyverrel kapcsolatos erőszak (A lőfegyver-erőszak kérdőív), az erőszakos bűncselekmények (Erőszakos bűncselekmények értékelése) és a lőfegyverrel kapcsolatos attitűdök és hiedelmek (Lőfegyver-agresszió kérdőív) felméréséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lőfegyverrel kapcsolatos erőszak felmérése
Időkeret: Alapvonal, nyomonkövetés az alapvonal után 1 és 3 hónappal
|
A Lőfegyveres Erőszak Kérdőív egy 4 kérdésből álló szűrőeszköz, amelyet elsősorban egészségügyi intézményekben használnak a fiatalok és fiatal felnőttek jövőbeli lőfegyveres erőszakának kockázatának előrejelzésére.
Az egyének alacsony kockázatú (0 pont), közepes kockázatú (1-5 pont) vagy magas kockázatú (≥ 6 pont) kategóriába sorolhatók.
|
Alapvonal, nyomonkövetés az alapvonal után 1 és 3 hónappal
|
|
Erőszakos bűncselekmények felmérése
Időkeret: Alapvonal, követés az alapvonaltól számított 1 és 3 hónap után
|
A Erőszakos Bűncselekmény Felmérése egy olyan folyamat, amelyet a forenzikus, jogi és klinikai szakemberek használnak a jövőbeli erőszakos viselkedés valószínűségének, természetének és súlyosságának becslésére.
Egy 26 tételes eszköz, amely 6 statikus és 20 dinamikus változót mér, hogy felmérje mind a kockázatot, mind a kezelési változás lehetőségét.
Az összpontszámok általában -32 és +40 között mozognak; a magasabb pontszámok magasabb visszaesés valószínűségét jelzik.
|
Alapvonal, követés az alapvonaltól számított 1 és 3 hónap után
|
|
Lőfegyverekkel kapcsolatos attitűdök és hiedelmek értékelése
Időkeret: Alapvonal, nyomon követés 1 és 3 hónappal az alapvonal után
|
A Lőfegyveres Agresszió Kérdőív reaktív erőszak (pl. lőfegyver használata provokáció esetén) és proaktív erőszak (pl. lőfegyver használata másoktól való elvételhez) alskálákat tartalmaz.
Az elemeket egy 3 pontos skálán értékelik (0 = soha, 1 = néha, 2 = gyakran), ahol magasabb összpontszám a lőfegyveres erőszak nagyobb gyakoriságát jelzi.
|
Alapvonal, nyomon követés 1 és 3 hónappal az alapvonal után
|
|
Lőfegyverrel kapcsolatos újra sérülés
Időkeret: Alapvonal, követés az alapvonal után 1 és 3 hónappal
|
Kórházi kezelést igénylő és nem igénylő sérülések száma.
Minél alacsonyabb a szám, annál jobb.
|
Alapvonal, követés az alapvonal után 1 és 3 hónappal
|
|
Kockázatos magatartások
Időkeret: Alapvonal, követés az alapvonal utáni 1. és 3. hónapban
|
A Youth Risk and Behavior Survey (YRBS) egy felmérés, amely az USA középiskolás diákjainak (9-12. évfolyam) egészségre káros magatartási szokásait figyeli.
Hat fő területet követ nyomon: sérülés/erőszak, szexuális magatartás, kábítószer-fogyasztás, étrend, fizikai aktivitás és mentális egészség.
A Youth Risk and Behavior Survey (YRBS) nem "pontozott" a hagyományos iskolai vagy klinikai tesztekhez hasonlóan, ahol az egyének személyes pontszámot kapnak.
Ehelyett egy felügyeleti eszköz, amely a populációban előforduló, specifikus egészségre káros magatartások prevalencia-becsléseinek (százalékok) kiszámítására szolgál.
|
Alapvonal, követés az alapvonal utáni 1. és 3. hónapban
|
|
Személyiségjegyek
Időkeret: Alapvonal, nyomon követés 1 és 3 hónappal az alapvonal után
|
A Behavior Assessment System for Children egy átfogó, több módszeres eszköz, amelyet szakemberek (például iskolapszichológusok és klinikusok) használnak a gyermekek és fiatal felnőttek egyéni viselkedési és érzelmi állapotának értékelésére.
A BASC-3 eredményeket T-pontszámként jelentik, amelyek átlaga 50 és szórása 10.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a kockázat.
|
Alapvonal, nyomon követés 1 és 3 hónappal az alapvonal után
|
|
Jövőbeli törekvések
Időkeret: Alapvonal, követés az alapvonaltól számított 1 és 3 hónap után
|
A Pozitív Kilátások Felmérés a diákok pszichológiai jólétének, rezilienciájának és optimizmusának mérésére szolgál.
Likert-skálákat (pl. 1-től 5-ig) használnak a teljes "pozitivitási" vagy "optimizmus" pontszám kiszámításához.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az optimizmus.
|
Alapvonal, követés az alapvonaltól számított 1 és 3 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HM20029563
- R01HD112416 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .