- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07475247
En sjukhusbaserad intervention för ungdomar skadade genom våld
30 juni 2026 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
En sjukhusbaserad intervention för ungdomar som skadats genom våld
Våldsepidemin med skjutvapen är ett stort folkhälsoproblem, särskilt för ungdomar.
Varje dag i USA drabbas ungefär 100 personer av skjutvapen genom olika former av våld, såsom mord, självmord och oavsiktliga eller olycksrelaterade skador.
Bland ungdomar förblir skjutvapenvåld den främsta dödsorsaken, och varje år ökar dödligheten i samband med skjutvapen.
Utöver den betydande och förödande kostnaden i människoliv utgör skjutvapenvåld en enorm ekonomisk börda för USA, som uppskattas till cirka 229 miljarder dollar årligen.
I stadsdelar med hög förekomst av skjutvapenvåld är akutmottagningar i samband med skjutvapen extremt dränerande för sjukvårdssystemet.
På nationell nivå står skador i samband med skjutvapen för 2,8 miljarder dollar årligen i akutmottagningsvård.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I delstaten Virginia är andelen skjutvapenrelaterade dödsfall över sju gånger högre än nationella genomsnittet, och pandemin har förvärrat detta, eftersom vi har sett en ökning med 52 % i skjutvapenrelaterade sjukhusinläggningar.
Med den ökning av skjutvapenvåld som ses över hela landet finns ett akut behov av nya, innovativa och effektiva interventioner för att förhindra skjutvapenrelaterat våld, skador och dödlighet bland ungdomar.
Kortvariga våldsinterventioner på sjukhus kan leda till långsiktiga förbättringar.
Det finns en mängd forskning som stöder att kortvariga våldsinterventioner kan leda till långsiktiga förbättringar, inklusive interventioner för våld.
Mindre är känt om i vilken utsträckning de är effektiva för att minska skjutvapenrelaterat våld.
Kortvariga våldsinterventioner på sjukhus räddar liv och sparar pengar.
De flesta personer som blir våldsamt skadade är fattiga och saknar sjukförsäkring.
Inläggningskostnader för skador på VCU:s traumacenter varierar från $33 000 till $300 000 per ungdom, och nationella kostnader för våld uppskattas till $21 miljarder årligen.
Målet med detta projekt är att utvärdera Elevate VR, en effektiv och innovativ virtuell verklighetsbaserad (VR) kortvarig våldsintervention för att förhindra skjutvapenrelaterat våld, skador och dödlighet bland ungdomar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
360
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nicholas Thomson
- Telefonnummer: 804-628-5541
- E-post: nthomson2@vcu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Terri Sullivan
- Telefonnummer: 804-828-9304
- E-post: tnsulliv@vcu.edu
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Rekrytering
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- Nicholas Thomson
- Telefonnummer: 804-628-5541
- E-post: nthomson2@vcu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier för ungdomsdeltagare:
- 13–17 år gammal
- Engelsktalande
Exklusionskriterier för ungdomsdeltagare:
- Ungdomar under 13 år och över 17 år
- Icke-engelsktalande
- Ungdomar vars vårdnadshavare är yngre än 18 år
Inklusionskriterier för vuxna/vårdnadshavare:
- 18 år eller äldre
Exklusionskriterier för vuxna/vårdnadshavare:
- Yngre än 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ungdom
Ungdomar (13–17 år) som fått behandling på sjukhus för en avsiktlig eller oavsiktlig skada, eller ungdomar som rekryterats från samhällspartners och andra hänvisningar.
|
Elevate VR är ett kort våldsinterventionsprogram grundat på principerna för positiv psykologi, motivationsmässig målsättning (via spel), psykoedukation, kognitiv beteendeterapi och dialektisk beteendeterapi.
Elevate VR inkluderar fem psykoedukativa ämnesmoduler som skapar en 40-minuters kort våldsintervention.
Denna varaktighet liknar väletablerade korta sjukhusbaserade våldsinterventioner.
|
|
Experimentell: Vårdgivare
Vårdnadshavare för ungdomsdeltagare (18 år och äldre).
|
Elevate VR är ett kort våldsinterventionsprogram grundat på principerna för positiv psykologi, motivationsmässig målsättning (via spel), psykoedukation, kognitiv beteendeterapi och dialektisk beteendeterapi.
Elevate VR inkluderar fem psykoedukativa ämnesmoduler som skapar en 40-minuters kort våldsintervention.
Denna varaktighet liknar väletablerade korta sjukhusbaserade våldsinterventioner.
Frågeformulär kommer att administreras för att bedöma Våld relaterat till skjutvapen (The Gun Violence Questionnaire), Våldsbrott (Violent Crime Assessment) och attityder och övertygelser relaterade till skjutvapen (Firearm Aggression Questionnaire)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av skjutvapenrelaterat våld
Tidsram: Baseline, Uppföljning vid 1 och 3 månader efter baseline
|
Våldsbenägenhetsfrågeformuläret är ett screeningverktyg med 4 frågor som främst används inom hälso- och sjukvården för att förutsäga risken för framtida skjutvapenrelaterat våld bland ungdomar och unga vuxna.
Individer klassificeras som lågrisk (0 poäng), medelrisk (1-5 poäng) eller högrisk (≥ 6 poäng)
|
Baseline, Uppföljning vid 1 och 3 månader efter baseline
|
|
Bedömning av våldsbrott
Tidsram: Baseline, Uppföljning efter 1 och 3 månader efter baseline
|
Violent Crime Assessment är en process som används av rättsmedicinska, juridiska och kliniska experter för att bedöma sannolikheten, karaktären och allvarlighetsgraden av framtida våldsamt beteende.
Ett 26-punkts verktyg som mäter 6 statiska och 20 dynamiska variabler för att bedöma både risk och potential för behandlingsförändring.
Totalpoäng ligger vanligtvis mellan -32 och +40; högre poäng indikerar en högre sannolikhet för återfall i brott.
|
Baseline, Uppföljning efter 1 och 3 månader efter baseline
|
|
Bedömning av attityder och övertygelser relaterade till skjutvapen
Tidsram: Baslinje, Uppföljning efter 1 och 3 månader efter baslinjen
|
Vapenaggressionsformuläret innehåller delskalor för reaktivt våld (t.ex. använda ett vapen när man blir provocerad) och proaktivt våld (t.ex. använda ett vapen för att ta saker från andra).
Påståendena bedöms på en 3-gradig skala (0 = aldrig, 1 = ibland, 2 = ofta), där högre totalsummer indikerar en större frekvens av våld med skjutvapen.
|
Baslinje, Uppföljning efter 1 och 3 månader efter baslinjen
|
|
Återinsjuknande i samband med skjutvapen
Tidsram: Baslinje, Uppföljning vid 1 och 3 månader efter baslinje
|
Antal skador med och utan sjukhusvård.
Ju lägre antal, desto bättre.
|
Baslinje, Uppföljning vid 1 och 3 månader efter baslinje
|
|
Riskfyllda beteenden
Tidsram: Baslinje, Uppföljning vid 1 och 3 månader efter baslinje
|
Youth Risk and Behavior Survey (YRBS) är en undersökning som övervakar hälsoriskbeteenden bland amerikanska gymnasieelever (årskurs 9-12).
Den följer sex huvudområden: skador/våld, sexuella beteenden, substansbruk, kost, fysisk aktivitet och psykisk hälsa.
Youth Risk Behavior Survey (YRBS) är inte "poängsatt" som ett typiskt akademiskt eller kliniskt test där individer får ett personligt resultat.
Istället är det ett övervakningsverktyg som används för att beräkna prevalensuppskattningar (procentandelar) för specifika hälsoriskbeteenden över en befolkning.
|
Baslinje, Uppföljning vid 1 och 3 månader efter baslinje
|
|
Personlighetsdrag
Tidsram: Baslinje, Uppföljning vid 1 och 3 månader efter baslinje
|
Behavior Assessment System for Children är ett omfattande, flermetodiskt verktyg som används av yrkesverksamma (som skolpsykologer och kliniker) för att utvärdera den individuella beteende- och emotionella statusen hos barn och unga vuxna.
BASC-3-resultat rapporteras som T-poäng, som har ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Ju högre poäng, desto högre risk.
|
Baslinje, Uppföljning vid 1 och 3 månader efter baslinje
|
|
Framtida aspirationer
Tidsram: Baslinje, Uppföljning vid 1 och 3 månader efter baslinje
|
The Positive Outlook Survey användes för att mäta en students psykiska välbefinnande, motståndskraft och optimism.
Likertskalor (t.ex. 1 till 5) användes för att beräkna ett totalt "positivitet"- eller "optimism"-resultat.
Ju högre resultat, desto högre optimism.
|
Baslinje, Uppföljning vid 1 och 3 månader efter baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2026
Första postat (Faktisk)
16 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HM20029563
- R01HD112416 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .