- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07475247
Une intervention en milieu hospitalier pour les jeunes victimes de violence
30 juin 2026 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Une intervention en milieu hospitalier pour les jeunes blessés par la violence
L'épidémie de violence par arme à feu est un problème majeur de santé publique, en particulier pour les jeunes.
Chaque jour aux États-Unis, environ 100 personnes tombent victimes d'armes à feu à travers diverses formes de violence, telles que l'homicide, le suicide et les blessures non intentionnelles ou accidentelles.
Chez les jeunes, la violence par arme à feu reste la principale cause de décès, et chaque année le taux de mortalité liée aux armes à feu augmente.
Au-delà du coût humain considérable et dévastateur, la violence par arme à feu représente un énorme fardeau économique pour les États-Unis, qui s'élève à environ 229 milliards de dollars annuellement.
Dans les communautés urbaines avec des taux élevés de violence liée aux armes à feu, les visites aux urgences liées aux armes à feu épuisent considérablement le système hospitalier.
Au niveau national, les blessures liées aux armes à feu représentent 2,8 milliards de dollars annuellement en soins d'urgence.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En Virginie, les taux de décès par arme à feu sont plus de sept fois supérieurs aux taux nationaux, et la pandémie a aggravé cette situation, car nous avons constaté une augmentation de 52 % des hospitalisations liées aux armes à feu.
Avec la flambée de violence par arme à feu observée à l'échelle nationale, il est urgent de mettre en place de nouvelles interventions innovantes et efficaces pour prévenir la violence, les blessures et la mortalité liées aux armes à feu chez les jeunes.
Les interventions brèves contre la violence en milieu hospitalier peuvent entraîner une amélioration à long terme.
Une pléthore de recherches soutient que les interventions brèves contre la violence peuvent aboutir à des améliorations à long terme, y compris pour les interventions contre la violence.
On en sait moins sur la mesure dans laquelle elles sont efficaces pour réduire la violence liée aux armes à feu.
Les interventions brèves contre la violence en milieu hospitalier sauvent des vies et de l'argent.
La plupart des personnes victimes de violences sont indigentes et sans assurance maladie.
Les coûts d'hospitalisation pour blessures au VCU Trauma Center vont de 33 000 à 300 000 dollars par jeune, et le coût national de la violence est estimé à 21 milliards de dollars par an.
L'objectif de ce projet est d'évaluer Elevate VR, une intervention brève contre la violence en réalité virtuelle (RV) efficace et innovante, pour prévenir la violence, les blessures et la mortalité liées aux armes à feu chez les jeunes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
360
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicholas Thomson
- Numéro de téléphone: 804-628-5541
- E-mail: nthomson2@vcu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Terri Sullivan
- Numéro de téléphone: 804-828-9304
- E-mail: tnsulliv@vcu.edu
Lieux d'étude
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Recrutement
- Virginia Commonwealth University
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Contact:
- Nicholas Thomson
- Numéro de téléphone: 804-628-5541
- E-mail: nthomson2@vcu.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion des participants jeunes :
- Âgés de 13 à 17 ans
- Anglophones
Critères d'exclusion des participants jeunes :
- Jeunes âgés de moins de 13 ans et de plus de 17 ans
- Non anglophones
- Jeunes dont les aidants ont moins de 18 ans
Critères d'inclusion des participants adultes/aidants :
- Âgés de 18 ans ou plus
Critères d'exclusion des participants adultes/aidants :
- Âgés de moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jeunesse
Jeunes (âgés de 13 à 17 ans) ayant reçu un traitement à l'hôpital pour une blessure intentionnelle ou non intentionnelle, ou jeunes recrutés auprès de partenaires communautaires et d'autres références.
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Elevate VR est un programme d'intervention brève contre la violence fondé sur les principes de la psychologie positive, de la fixation d'objectifs motivationnels (via le jeu), de la psychoéducation, de la thérapie cognitivo-comportementale et de la thérapie comportementale dialectique.
Elevate VR comprend cinq modules thématiques psychoéducatifs constituant une intervention brève contre la violence d'une durée de 40 minutes.
Cette durée est similaire à celle des interventions brèves contre la violence bien établies en milieu hospitalier.
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Expérimental: Aidant
Aidants des jeunes participants (18 ans et plus).
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Elevate VR est un programme d'intervention brève contre la violence fondé sur les principes de la psychologie positive, de la fixation d'objectifs motivationnels (via le jeu), de la psychoéducation, de la thérapie cognitivo-comportementale et de la thérapie comportementale dialectique.
Elevate VR comprend cinq modules thématiques psychoéducatifs constituant une intervention brève contre la violence d'une durée de 40 minutes.
Cette durée est similaire à celle des interventions brèves contre la violence bien établies en milieu hospitalier.
Les questionnaires seront administrés pour évaluer la violence liée aux armes à feu (Questionnaire sur la violence par arme à feu), la criminalité violente (Évaluation de la criminalité violente) et les attitudes et croyances liées aux armes à feu (Questionnaire d'agression par arme à feu)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la violence liée aux armes à feu
Délai: Ligne de base, suivi à 1 et 3 mois après la ligne de base
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Le Questionnaire sur la Violence par Arme à Feu est un outil de dépistage en 4 items utilisé principalement dans les contextes de soins de santé pour prédire le risque de violence future par arme à feu chez les jeunes et les jeunes adultes.
Les individus sont classés en risque faible (0 point), risque moyen (1-5 points) ou risque élevé (≥ 6 points)
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Ligne de base, suivi à 1 et 3 mois après la ligne de base
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Évaluation de la criminalité violente
Délai: Ligne de base, suivi à 1 et 3 mois après la ligne de base
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L'évaluation des crimes violents est un processus utilisé par les professionnels médico-légaux, juridiques et cliniques pour estimer la probabilité, la nature et la gravité des comportements violents futurs.
Un outil de 26 items qui mesure 6 variables statiques et 20 variables dynamiques pour évaluer à la fois le risque et le potentiel de changement par le traitement.
Les scores totaux varient généralement de -32 à +40 ; des scores plus élevés indiquent une probabilité plus élevée de récidive.
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Ligne de base, suivi à 1 et 3 mois après la ligne de base
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Évaluation des attitudes et croyances liées aux armes à feu
Délai: Baseline, suivi à 1 et 3 mois après la baseline
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Le Questionnaire d'Agression par Arme à Feu comprend des sous-échelles pour la violence réactive (par exemple, utiliser une arme à feu lorsqu'on est provoqué) et la violence proactive (par exemple, utiliser une arme à feu pour prendre des choses aux autres).
Les items sont évalués sur une échelle de 3 points (0 = jamais, 1 = parfois, 2 = souvent), des scores totaux plus élevés indiquant une fréquence plus grande de violence par arme à feu.
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Baseline, suivi à 1 et 3 mois après la baseline
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Réagression liée aux armes à feu
Délai: Ligne de base, suivi à 1 et 3 mois après la ligne de base
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Nombre de blessures avec et sans hospitalisation.
Plus le nombre est bas, mieux c'est.
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Ligne de base, suivi à 1 et 3 mois après la ligne de base
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Comportements à risque
Délai: Baseline, suivi à 1 et 3 mois après le baseline
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L'Enquête sur les comportements à risque chez les jeunes (YRBS) est une enquête qui surveille les comportements à risque pour la santé chez les lycéens américains (de la 9e à la 12e année).
Elle suit six domaines principaux : les blessures/la violence, les comportements sexuels, la consommation de substances, l'alimentation, l'activité physique et la santé mentale.
L'Enquête sur les comportements à risque chez les jeunes (YRBS) n'est pas « notée » comme un test académique ou clinique typique où les individus reçoivent une note personnelle.
Il s'agit plutôt d'un outil de surveillance utilisé pour calculer des estimations de prévalence (pourcentages) pour des comportements à risque pour la santé spécifiques au sein d'une population.
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Baseline, suivi à 1 et 3 mois après le baseline
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Traits de personnalité
Délai: Base de référence, Suivi à 1 et 3 mois après la base de référence
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Le Système d'Évaluation du Comportement des Enfants est un outil complet et multi-méthodes utilisé par des professionnels (comme les psychologues scolaires et les cliniciens) pour évaluer l'état comportemental et émotionnel individuel des enfants et des jeunes adultes.
Les résultats du BASC-3 sont rapportés sous forme de scores T, qui ont une moyenne de 50 et un écart type de 10.
Plus le score est élevé, plus le risque est important.
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Base de référence, Suivi à 1 et 3 mois après la base de référence
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Aspirations futures
Délai: Baseline, suivi à 1 et 3 mois après la baseline
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L'enquête Positive Outlook est utilisée pour mesurer le bien-être psychologique, la résilience et l'optimisme d'un étudiant.
Des échelles de Likert (par exemple, de 1 à 5) sont utilisées pour calculer un score total de "positivité" ou "optimisme".
Plus le score est élevé, plus l'optimisme est élevé.
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Baseline, suivi à 1 et 3 mois après la baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Première publication (Réel)
16 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20029563
- R01HD112416 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .