- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07475247
En sykehusbasert intervensjon for ungdom skadet gjennom vold
30. juni 2026 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Våpenvolds-epidemien er et stort folkehelseproblem, spesielt for ungdom.
Hver dag i USA blir omtrent 100 mennesker ofre for skytevåpen gjennom former for vold, som drap, selvmord og utilsiktede eller tilfeldige skader.
Blant ungdom forblir våpenvold den ledende dødsårsaken, og hvert år øker raten for våpenrelatert dødelighet.
Bortenfor den betydelige og ødeleggende kostnaden for menneskeliv, er våpenvold en enorm økonomisk byrde for USA, som totalt utgjør anslagsvis 229 milliarder dollar årlig.
I urbane samfunn med høye rater for våpenrelatert vold, er våpenrelaterte besøk på akuttmottak ekstremt utmattende for sykehusystemet.
På nasjonalt nivå utgjør våpenrelaterte skader 2,8 milliarder dollar årlig i akuttmottaksbehandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I delstaten Virginia er ratene for skytevåpen-relaterte dødsfall over syv ganger høyere enn de nasjonale ratene, og pandemien har forverret dette, da vi har sett en økning på 52 % i skytevåpen-relaterte innleggelser på sykehus.
Med den økningen i skytevåpenvold som er observert nasjonalt, er det et presserende behov for nye, innovative og effektive intervensjoner for å forebygge skytevåpen-relatert vold, skader og dødsfall blant ungdom.
Kortvarige voldsintervensjoner på sykehus kan føre til langsiktig forbedring.
Det finnes en overflod av forskning som støtter at kortvarige voldsintervensjoner kan føre til langsiktige forbedringer, inkludert intervensjoner for vold.
Mindre er kjent om i hvilken grad de er effektive for å redusere skytevåpen-relatert vold.
Kortvarige voldsintervensjoner på sykehus redder liv og penger.
De fleste mennesker som blir voldsomt skadet er fattige og uten helseforsikring.
Innleggelseskostnader for skader ved VCU Trauma Center varierer fra $33.000 til $300.000 per ungdom, og en nasjonal kostnad for vold estimert til $21 milliarder årlig.
Målet med dette prosjektet er å evaluere Elevate VR, en effektiv og innovativ virtual reality (VR) kortvarig voldsintervensjon for å forebygge skytevåpen-relatert vold, skader og dødsfall blant ungdom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
360
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nicholas Thomson
- Telefonnummer: 804-628-5541
- E-post: nthomson2@vcu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Terri Sullivan
- Telefonnummer: 804-828-9304
- E-post: tnsulliv@vcu.edu
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Rekruttering
- Virginia Commonwealth University
-
Ta kontakt med:
- Nicholas Thomson
- Telefonnummer: 804-628-5541
- E-post: nthomson2@vcu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for ungdomsdeltakere:
- Alder 13-17 år
- Engelsktalende
Eksklusjonskriterier for ungdomsdeltakere:
- Ungdom under 13 år og over 17 år
- Ikke-engelsktalende
- Ungdom med foresatte under 18 år
Inklusjonskriterier for voksne/foresatte deltakere:
- 18 år eller eldre
Eksklusjonskriterier for voksne/foresatte deltakere:
- Under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ungdom
Ungdommer (i alderen 13–17 år) som ble behandlet på sykehus for en bevisst eller ubevisst skade, eller ungdommer rekruttert fra samarbeidspartnere i lokalsamfunnet og andre henvisninger.
|
Elevate VR er et kortvarig voldsintervensjonsprogram basert på prinsippene i positiv psykologi, motivasjonsmessig målsetting (gjennom spill), psykoedukasjon, kognitiv atferdsterapi og dialektisk atferdsterapi.
Elevate VR inkluderer fem psykoedukative temamoduler som utgjør en 40-minutters kortvarig voldsintervensjon.
Denne varigheten er lik veletablerte kortvarige sykehusbaserte voldsintervensjoner.
|
|
Eksperimentell: Omsorgsperson
Omsorgspersoner for unge deltakere (18 år og eldre).
|
Elevate VR er et kortvarig voldsintervensjonsprogram basert på prinsippene i positiv psykologi, motivasjonsmessig målsetting (gjennom spill), psykoedukasjon, kognitiv atferdsterapi og dialektisk atferdsterapi.
Elevate VR inkluderer fem psykoedukative temamoduler som utgjør en 40-minutters kortvarig voldsintervensjon.
Denne varigheten er lik veletablerte kortvarige sykehusbaserte voldsintervensjoner.
Spørreskjemaer vil bli administrert for å vurdere skytevåpenrelatert vold (Skytevåpenvold-spørreskjemaet), voldelig kriminalitet (Voldelig Kriminalitetsvurdering) og skytevåpenrelaterte holdninger og tro (Skytevåpenaggressjons-spørreskjemaet)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av våpenrelatert vold
Tidsramme: Baseline, oppfølging ved 1 og 3 måneder etter baseline
|
Våpenvoldsskjemaet er et 4-spørsmåls screeningverktøy som hovedsakelig brukes i helsevesenet for å forutsi risikoen for fremtidig skytevåpenvold blant ungdom og unge voksne.
Personer klassifiseres i lavrisiko (0 poeng), middels risiko (1-5 poeng) eller høy risiko (≥ 6 poeng)
|
Baseline, oppfølging ved 1 og 3 måneder etter baseline
|
|
Vurdering av voldskriminalitet
Tidsramme: Baseline, oppfølging ved 1 og 3 måneder etter baseline
|
Voldskriminalitetsvurdering er en prosess som brukes av rettsmedisinske, juridiske og kliniske fagpersoner for å estimere sannsynligheten, karakteren og alvorlighetsgraden for fremtidig voldelig atferd.
Et 26-punkts verktøy som måler 6 statiske og 20 dynamiske variabler for å vurdere både risiko og potensial for behandlingsendring.
Totalscore varierer vanligvis fra -32 til +40; høyere score indikerer høyere sannsynlighet for gjentakelse.
|
Baseline, oppfølging ved 1 og 3 måneder etter baseline
|
|
Vurdering av holdninger og oppfatninger knyttet til skytevåpen
Tidsramme: Utgangspunkt, oppfølging ved 1 og 3 måneder etter utgangspunkt
|
Firearm Aggression Questionnaire inneholder underkategorier for reaktiv vold (f.eks. å bruke våpen når man blir provosert) og proaktiv vold (f.eks. å bruke våpen for å ta ting fra andre).
Punktene vurderes på en 3-punkts skala (0 = aldri, 1 = noen ganger, 2 = ofte), der høyere totalskår indikerer større hyppighet av våpenvold.
|
Utgangspunkt, oppfølging ved 1 og 3 måneder etter utgangspunkt
|
|
Våpenrelatert re-skade
Tidsramme: Utgangspunkt, oppfølging ved 1 og 3 måneder etter utgangspunkt
|
Antall skader med og uten sykehusinnleggelse.
Jo lavere tallet er, desto bedre.
|
Utgangspunkt, oppfølging ved 1 og 3 måneder etter utgangspunkt
|
|
Risikofylt atferd
Tidsramme: Baseline, oppfølging ved 1 og 3 måneder etter baseline
|
Youth Risk and Behavior Survey (YRBS) er en undersøkelse som overvåker helserisikoatferd blant amerikanske videregående elever (9.-12. trinn).
Den følger seks hovedområder: skader/vold, seksuell atferd, rusmiddelbruk, kosthold, fysisk aktivitet og mental helse.
Youth Risk Behavior Survey (YRBS) blir ikke "scoret" som en typisk akademisk eller klinisk test der enkeltpersoner får en personlig score.
I stedet er det et overvåkingsverktøy som brukes til å beregne forekomstestimater (prosentandeler) for spesifikke helserisikoatferder i en befolkning.
|
Baseline, oppfølging ved 1 og 3 måneder etter baseline
|
|
Personlighetstrekk
Tidsramme: Utgangspunkt, oppfølging etter 1 og 3 måneder etter utgangspunktet
|
Behavior Assessment System for Children er et omfattende, flermetode verktøy som brukes av fagfolk (som skolepsykologer og klinikere) for å vurdere den individuelle atferdsmessige og emosjonelle statusen til barn og unge voksne.
BASC-3-resultater rapporteres som T-skårer, som har et gjennomsnitt på 50 og en standardavvik på 10.
Jo høyere skåren er, desto høyere er risikoen.
|
Utgangspunkt, oppfølging etter 1 og 3 måneder etter utgangspunktet
|
|
Fremtidige ambisjoner
Tidsramme: Utgangspunkt, oppfølging ved 1 og 3 måneder etter utgangspunkt
|
Den positive utsiktundersøkelsen brukes til å måle en students psykiske velvære, motstandsdyktighet og optimisme.
Likert-skalaer (f.eks. 1 til 5) brukes til å beregne en total "positivitet" eller "optimisme"-score.
Jo høyere score, desto høyere optimisme.
|
Utgangspunkt, oppfølging ved 1 og 3 måneder etter utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HM20029563
- R01HD112416 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .