- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07476521
Formalizace hodnotící mřížky pro posouzení kvality vizuálních pomůcek k posílení individuální zdravotní výchovy v obecných lékařských konzultacích (VISUMEG)
Formalizace hodnotící mřížky pro posouzení kvality vizuálních pomůcek k posílení individuální zdravotní výchovy v rámci všeobecných lékařských konzultací
Přehled studie
Detailní popis
Podle Světové zdravotnické organizace je zdraví definováno jako „stav úplné fyzické, duševní a sociální pohody, a nikoli pouze nepřítomnost nemoci nebo slabosti.“ Zdraví je určováno biologickými, psychologickými, sociálními a kulturními faktory, a proto musí být posuzováno komplexně. Ovlivňují ho různé události, s nimiž se jednotlivci setkávají v průběhu života. Jsou jim poskytovány prostředky, aby mohli převzít odpovědnost za své vlastní zdraví s cílem jej zlepšit.
Na individuální i kolektivní úrovni jsou pacienti podporováni prostřednictvím preventivních opatření a iniciativ na podporu zdraví. Vzdělávací nástroje jsou vyvíjeny za účelem usnadnění předávání užitečných informací pacientům, rozvoje jejich zdravotních znalostí a dovedností a zvýšení jejich samostatnosti, aby mohli činit vlastní rozhodnutí. Toto je definice zdravotní výchovy.
Ve své praxi hrají praktičtí lékaři klíčovou roli ve zdravotní výchově pacientů. Podporují pacienty v různých oblastech: poskytování informací, prevence, screening, terapeutická výchova, primární péče, následná péče, koordinace péče atd. Společným prvkem spojujícím všechny tyto oblasti je využívání komunikačních nástrojů k posílení vztahu lékaře a pacienta a tím umožnění optimální péče.
Tyto komunikační nástroje zahrnují vizuální pomůcky (náčrtky, diagramy, plakáty, letáky, animace a videa, anatomické tabulky a dokonce i 3D modely atd.). Tyto pomůcky, které jsou v medicíně široce používány, primárně zapojují zrak.
Několik studií a literárních přehledů ukázalo užitečnost vizuálních pomůcek při zlepšování zdravotní komunikace, s pozitivním dopadem na pozornost pacientů, paměť, porozumění, dodržování léčby a spokojenost. Studie o hodnotě vizuálních pomůcek v konzultacích všeobecné medicíny jsou však vzácnější.
První průzkum pomocí dotazníků, který vyplňovali sami respondenti, mezi 376 francouzskými praktickými lékaři provedl v roce 2019 Dr. Jean-Denis Hoonakker o využívání vizuálních pomůcek francouzskými praktickými lékaři. Třicet čtyři procent z nich uvedlo, že vizuální pomůcky používají denně, 71 % alespoň jednou týdně a 94 % je považovalo za užitečné nebo velmi užitečné. Nicméně 77 % se domnívalo, že je během konzultací nedostatečně využívají. Hlavními překážkami jejich používání byl čas strávený hledáním vhodných vizuálních pomůcek, nedostatek kvalitních vizuálních pomůcek a nedostatečná znalost jejich používání. Běžným požadavkem lékařů bylo vytvoření jediné databáze kvalitních digitálních vizuálních pomůcek, aby se usnadnilo jejich používání během konzultací.
Kvalita vizuálních pomůcek se tedy zdá být jednou z hlavních překážek jejich používání v všeobecné medicíně. Skutečnost, že kvalita vizuální pomůcky může přímo ovlivnit její užitečnost v konzultacích, již zdůraznil Dr. Hoonakker. Jeho práce naznačovala, že kvalitnější vizuální pomůcky by podpořily jejich využívání v konzultacích všeobecné medicíny. V literatuře však nebyl validován žádný rámec pro hodnocení kvality vizuálních pomůcek v konzultacích všeobecné medicíny.
Tato první práce vedla k výzkumnému projektu na Katedře výuky a výzkumu všeobecného lékařství Lékařské fakulty v Créteil: projektu VISUMEG. Jeho cílem je formalizovat hodnotící rámec pro hodnocení digitálních vizuálních pomůcek, které jsou užitečné pro efektivní komunikaci ve zdravotní výchově. Stalo se nutným shromáždit kvalitativní kritéria pro vizuální média zmíněná v širší literatuře a následně diskutovat s přímými zainteresovanými stranami (praktickými lékaři a pacienty všeobecné medicíny) o kritériích relevantních pro všeobecné lékařství.
Dvě literární rešerše byly paralelně provedeny Dr. Marie-Louise Grudzinski a Dr. Charlotte Moinard v oblastech zdraví na jedné straně a vzdělávacích a marketingových věd na straně druhé. Zahrnutých 94 studií porovnávalo dopad kvalitativního kritéria mezi dvěma vizuálními pomůckami na pozornost, porozumění, zapamatování, dodržování nebo spokojenost účastníka. Byla identifikována četná kvalitativní kritéria, specifická pro každou vizuální pomůcku.
V obou oblastech byla zdůrazněna společná charakteristika. Týkala se formátu vizuální pomůcky (jednoduchý, přehledný, realistický, barevný, animovaný, dobře organizovaný, s klíčovými informacemi zvýrazněnými pomocí vizuálních podnětů), jejího obsahu (přizpůsobeného úrovni gramotnosti pacienta, kultuře a vzdělávacímu cíli, s omezeným množstvím informací, vytvořeného za účasti pacienta, vyvažujícího emocionální a kognitivní hodnotu) a zobrazení rizika (piktogramy, sloupcové grafy).
Na základě těchto dvou prací je také třeba objasnit určité prvky. Identifikovaná kvalitativní kritéria se liší v závislosti na typu vizuální pomůcky a sledovaném vzdělávacím cíli. Navíc zahrnuté studie ne vždy umožnily vyvodit závěr ohledně dopadu (pozitivního nebo negativního) hodnoceného kvalitativního kritéria na pacienta. Nakonec není jisté, že všechna nalezená kritéria jsou aplikovatelná na všeobecné lékařství, protože studie se této specializace zřídka týkaly.
Tyto dvě studie poskytují bezprostřední výhled na další fázi projektu VISUMEG. Pomocí údajů získaných z literárních rešerší chceme určit kvalitativní kritéria, která se zdají nejrelevantnější pro konzultace všeobecné medicíny, a ověřit jejich použitelnost v této disciplíně pomocí metody konsensu. Cílem této práce bude vyhodnotit relevanci těchto kritérií podle typu vizuální pomůcky a požadovaného dopadu na pacienty v konzultacích všeobecné medicíny. Seznam kritérií relevantních pro použití v všeobecné medicíně pak umožní formalizaci hodnotícího rámce založeného na vybraných kvalitativních kritériích s cílem vyhodnotit užitečnost různých vizuálních pomůcek.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75011
- CNGE Conseil
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Odborníci konzultovaní během tohoto kola Delphi musí mít určitou úroveň odborných znalostí v oblasti všeobecné lékařské praxe a zájem o problematiku vizuálních pomůcek ve zdravotnictví. Nesmí se podílet na výzkumném projektu. Kontaktovaní odborníci budou francouzští praktičtí lékaři (včetně přibližně deseti univerzitních supervizorů stáží nebo praktických lékařů vyškolených v komunikaci a alespoň pěti praktických lékařů, kteří projevili zájem o toto téma) a partneři pacientů z lékařských fakult, kteří mají silný vztah se svým praktickým lékařem (nejméně pět partnerů pacientů).
Odborníci budou hlavně rekrutováni prostřednictvím hlavního vyšetřovatele každého oddělení všeobecného lékařství, se kterým jsme v kontaktu pro tento projekt (fakulty v Créteil, Sorbonně a Rennes). Někteří externí odborníci budou kontaktováni řídícím výborem VISUMEG.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Odborníci konzultovaní během tohoto kola Delphi musí mít určitou úroveň odborných znalostí v oblasti všeobecné lékařské praxe a zájem o problematiku vizuálních pomůcek ve zdravotnictví.
Kritéria pro vyloučení:
- Neodborník
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dospět ke konsenzu mezi odborníky
Časové okno: 4 měsíce
|
Dosáhnout konsenzu mezi odborníky na efektivní kvalitativní kritéria pro edukaci pacientů o zdraví v konzultacích všeobecných praktických lékařů, na základě typu vizuální pomůcky a požadovaného vzdělávacího cíle.
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Získat informace pro vytvoření mřížky
Časové okno: 4 měsíce
|
Získat informace pro vytvoření mřížky pro analýzu vizuálních médií (počet potřebných mřížek, rozsah aplikace atd.).
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CNGE-2022-06
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotnické vzdělání
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
Klinické studie na Delphiho metoda kola
-
Northwestern UniversityGaymar Industries, Inc.Dokončeno
-
Kronoberg County CouncilDokončenoDeprese | ÚzkostŠvédsko
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelství
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabíráme
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelstvíKrocan
-
Sarah Wragge WellnessDokončenoMetabolický syndrom | Obezita a nadváha | Prevence diabetu 2 | Monitorování hladiny glukózy v krviSpojené státy
-
Georgetown UniversityIntegra LifeSciences CorporationUkončenoDiabetes | Vřed na nohouSpojené státy
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiDokončenoStudent ošetřovatelství | Virtuální pacient | Metoda debriefinguKrocan
-
Asmat BurhanZatím nenabírámeChronická rána | Žilní vřed na nohou (VLU)Indonésie
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemDokončenoFibromyalgieSpojené státy