- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07476521
Formalisation d'une Grille d'Évaluation pour Évaluer la Qualité des Supports Visuels Destinés à Améliorer l'Éducation à la Santé Individuelle dans les Consultations Médicales Générales (VISUMEG)
Formalisation d'une Grille d'Évaluation de la Qualité des Supports Visuels pour Renforcer l'Éducation à la Santé Individuelle dans les Consultations Médicales Générales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon l'Organisation mondiale de la Santé, la santé est définie comme « un état de complet bien-être physique, mental et social, et ne consiste pas seulement en une absence de maladie ou d'infirmité ». La santé est déterminée par des facteurs biologiques, psychologiques, sociaux et culturels et doit donc être considérée de manière holistique. Elle est influencée par les différents événements que les individus rencontrent tout au long de leur vie. Ils se voient donner les moyens de prendre en charge leur propre santé dans le but de l'améliorer.
Aux niveaux individuel et collectif, les patients sont accompagnés par des mesures préventives et des initiatives de promotion de la santé. Des outils éducatifs sont développés pour faciliter la transmission d'informations utiles aux patients, développer leurs connaissances et compétences en matière de santé, et augmenter leur autonomie afin qu'ils puissent prendre leurs propres décisions. C'est la définition de l'éducation pour la santé.
Dans leur pratique, les médecins généralistes jouent un rôle clé dans l'éducation pour la santé des patients. Ils accompagnent les patients dans divers domaines : information, prévention, dépistage, éducation thérapeutique, soins primaires, suivi, coordination des soins, etc. Le fil conducteur reliant tous ces domaines est l'utilisation d'outils de communication pour favoriser la relation médecin-patient et ainsi permettre des soins optimaux.
Ces outils de communication incluent des supports visuels (croquis, schémas, affiches, dépliants, animations et vidéos, planches anatomiques et même modèles 3D, etc.). Ces supports, largement utilisés en médecine, sollicitent principalement le sens de la vue.
Plusieurs études et revues de la littérature ont montré l'utilité des supports visuels pour améliorer la communication en santé, avec un impact positif sur l'attention, la mémoire, la compréhension, l'adhésion et la satisfaction des patients. Cependant, les études sur la valeur des supports visuels en consultation de médecine générale sont plus rares.
Une première enquête par questionnaire auto-administré auprès de 376 médecins généralistes français a été menée par le Dr Jean-Denis Hoonakker en 2019 sur l'utilisation des supports visuels par les médecins généralistes français. Trente-quatre pour cent d'entre eux ont déclaré utiliser des supports visuels quotidiennement, 71 % au moins une fois par semaine, et 94 % les ont jugés utiles ou très utiles. Cependant, 77 % estimaient ne pas les utiliser suffisamment pendant les consultations. Les principaux obstacles à leur utilisation étaient le temps passé à rechercher des supports visuels adaptés, le manque de supports visuels de haute qualité et un manque de familiarité avec leur utilisation. Une demande commune des médecins était la création d'une base de données unique de supports visuels numériques de haute qualité pour faciliter leur utilisation pendant les consultations.
La qualité des supports visuels semble donc être l'une des principales limites à leur utilisation en médecine générale. Le fait que la qualité d'un support visuel puisse directement impacter son utilité en consultation était déjà souligné par le Dr Hoonakker. Ses travaux suggéraient que des supports visuels de meilleure qualité encourageraient leur utilisation en consultation de médecine générale. Cependant, aucune grille n'a été validée dans la littérature pour évaluer la qualité des supports visuels en consultation de médecine générale.
Cette première thèse a donné naissance à un projet de recherche au Département d'Enseignement et de Recherche en Médecine Générale de la Faculté de Santé de Créteil : le projet VISUMEG. Son objectif est de formaliser un cadre d'évaluation pour évaluer les supports visuels numériques utiles à une communication efficace en éducation pour la santé. Il est devenu nécessaire de recueillir les critères de qualité des supports visuels mentionnés dans la littérature plus large, puis de discuter avec les parties prenantes directes (médecins généralistes et patients en médecine générale) des critères pertinents pour la médecine générale.
Deux revues de la littérature ont été menées en parallèle par le Dr Marie-Louise Grudzinski et le Dr Charlotte Moinard dans les domaines de la santé d'une part et des sciences de l'éducation et du marketing d'autre part. Les 94 études incluses comparaient l'impact d'un critère de qualité entre deux supports visuels sur l'attention, la compréhension, la mémorisation, l'adhésion ou la satisfaction du participant. De nombreux critères de qualité, spécifiques à chaque support visuel, ont été identifiés.
Des caractéristiques communes ont été mises en évidence dans les deux domaines. Elles concernaient le format du support visuel (simple, épuré, réaliste, coloré, animé, bien organisé, avec des informations clés mises en évidence par des indices visuels), son contenu (adapté au niveau de littératie, à la culture et à l'objectif éducatif du patient, avec une quantité limitée d'informations, créé avec la participation du patient, équilibrant valeur émotionnelle et cognitive), et la représentation du risque (pictogrammes, diagrammes en barres).
Sur la base de ces deux thèses, certains éléments doivent également être clarifiés. Les critères de qualité identifiés diffèrent selon le type de support visuel et l'objectif éducatif recherché. De plus, les études incluses ne permettaient pas toujours de tirer une conclusion concernant l'impact (positif ou négatif) du critère de qualité évalué sur le patient. Enfin, il n'est pas certain que tous les critères trouvés soient applicables à la médecine générale, car les études concernaient rarement cette spécialité.
Ces deux études fournissent une perspective immédiate pour l'étape suivante du projet VISUMEG. En utilisant les données obtenues des revues de la littérature, nous souhaitons déterminer les critères de qualité qui semblent les plus pertinents pour les consultations de médecine générale et vérifier leur applicabilité dans cette discipline en utilisant une méthode de consensus. L'objectif de ce travail sera d'évaluer la pertinence de ces critères selon le type de support visuel et l'impact souhaité sur les patients en consultation de médecine générale. La liste des critères pertinents pour une utilisation en médecine générale permettra ensuite de formaliser une grille d'évaluation basée sur les critères de qualité sélectionnés, dans le but d'évaluer l'utilité des différents supports visuels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75011
- CNGE Conseil
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les experts consultés lors de ce tour Delphi doivent avoir un certain niveau d'expertise en consultation de médecine générale et un intérêt pour la question des aides visuelles en santé. Ils ne doivent pas être impliqués dans le projet de recherche. Les experts contactés seront des médecins généralistes français (dont une dizaine de maîtres de stage universitaire ou de médecins généralistes formés à la communication, et au moins cinq médecins généralistes ayant démontré un intérêt pour le sujet) et des partenaires patients des facultés de santé ayant une relation solide avec leur médecin traitant (au moins cinq partenaires patients).
Les experts seront principalement recrutés par l'investigateur principal de chaque département de médecine générale avec lequel nous sommes en contact pour ce projet (facultés de Créteil, Sorbonne et Rennes). Certains experts externes seront contactés par le comité de pilotage VISUMEG.
La description
Critères d'inclusion :
- Les experts consultés lors de ce tour Delphi doivent avoir un certain niveau d'expertise en consultation de médecine générale et un intérêt pour la question des aides visuelles dans les soins de santé.
Critères d'exclusion :
- Non expert
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Atteindre un consensus entre experts
Délai: 4 mois
|
Parvenir à un consensus entre experts sur des critères de qualité efficaces pour l'éducation à la santé des patients lors des consultations en médecine générale, en fonction du type de support visuel et de l'objectif pédagogique souhaité.
|
4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Obtenir des informations pour créer une grille
Délai: 4 mois
|
Obtenir des informations pour créer une grille d'analyse des médias visuels (nombre de grilles nécessaires, champ d'application, etc.).
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CNGE-2022-06
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .