- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07476521
Formalisierung eines Bewertungsrasters zur Beurteilung der Qualität visueller Hilfsmittel zur Verbesserung der individuellen Gesundheitsaufklärung in allgemeinmedizinischen Konsultationen (VISUMEG)
Formalisierung eines Bewertungsrasters zur Beurteilung der Qualität von visuellen Hilfsmitteln zur Verstärkung der individuellen Gesundheitsaufklärung in allgemeinmedizinischen Konsultationen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Laut der Weltgesundheitsorganisation wird Gesundheit definiert als „ein Zustand vollständigen körperlichen, geistigen und sozialen Wohlbefindens und nicht nur die Abwesenheit von Krankheit oder Gebrechen.“ Gesundheit wird durch biologische, psychologische, soziale und kulturelle Faktoren bestimmt und muss daher ganzheitlich betrachtet werden. Sie wird von den verschiedenen Ereignissen beeinflusst, die Individuen im Laufe ihres Lebens erfahren. Ihnen werden Mittel an die Hand gegeben, um ihre eigene Gesundheit in die Hand zu nehmen, mit dem Ziel, sie zu verbessern.
Auf individueller und kollektiver Ebene werden Patienten durch präventive Maßnahmen und Gesundheitsförderungsinitiativen unterstützt. Es werden Bildungswerkzeuge entwickelt, um die Übermittlung nützlicher Informationen an Patienten zu erleichtern, ihr Gesundheitswissen und ihre -fähigkeiten zu entwickeln und ihre Autonomie zu erhöhen, damit sie ihre eigenen Entscheidungen treffen können. Dies ist die Definition von Gesundheitsbildung.
In ihrer Praxis spielen Allgemeinmediziner eine Schlüsselrolle in der Gesundheitsbildung von Patienten. Sie unterstützen Patienten in einer Vielzahl von Bereichen: Informationsbereitstellung, Prävention, Screening, therapeutische Ausbildung, Primärversorgung, Nachsorge, Koordination der Versorgung usw. Der rote Faden, der all diese Bereiche verbindet, ist der Einsatz von Kommunikationswerkzeugen, um die Arzt-Patienten-Beziehung zu fördern und so eine optimale Versorgung zu ermöglichen.
Zu diesen Kommunikationswerkzeugen gehören visuelle Hilfsmittel (Skizzen, Diagramme, Poster, Flyer, Animationen und Videos, anatomische Karten und sogar 3D-Modelle usw.). Diese Hilfsmittel, die in der Medizin weit verbreitet sind, sprechen in erster Linie den Sehsinn an.
Mehrere Studien und Literaturübersichten haben den Nutzen visueller Hilfsmittel bei der Verbesserung der Gesundheitskommunikation gezeigt, mit positiven Auswirkungen auf die Aufmerksamkeit, das Gedächtnis, das Verständnis, die Compliance und die Zufriedenheit der Patienten. Studien zum Wert visueller Hilfsmittel in allgemeinmedizinischen Konsultationen sind jedoch seltener.
Eine erste selbstverwaltete Fragebogenerhebung unter 376 französischen Allgemeinmedizinern wurde 2019 von Dr. Jean-Denis Hoonakker zur Nutzung visueller Hilfsmittel durch französische Allgemeinmediziner durchgeführt. Vierunddreißig Prozent von ihnen gaben an, täglich visuelle Hilfsmittel zu verwenden, 71 % mindestens einmal pro Woche, und 94 % fanden sie nützlich oder sehr nützlich. Allerdings waren 77 % der Meinung, dass sie sie während Konsultationen nicht ausreichend nutzten. Die Haupthemmnisse für ihre Nutzung waren die Zeit, die für die Suche nach geeigneten visuellen Hilfsmitteln aufgewendet wurde, das Fehlen hochwertiger visueller Hilfsmittel und eine mangelnde Vertrautheit mit ihrer Verwendung. Eine häufige Forderung der Ärzte war die Einrichtung einer einzigen Datenbank hochwertiger digitaler visueller Hilfsmittel, um deren Nutzung während Konsultationen zu erleichtern.
Die Qualität visueller Hilfsmittel scheint daher eine der Hauptbeschränkungen für ihre Verwendung in der Allgemeinmedizin zu sein. Die Tatsache, dass die Qualität eines visuellen Hilfsmittels seine Nützlichkeit in Konsultationen direkt beeinflussen kann, wurde bereits von Dr. Hoonakker hervorgehoben. Seine Arbeit deutete darauf hin, dass höherwertige visuelle Hilfsmittel deren Einsatz in allgemeinmedizinischen Konsultationen fördern würden. Allerdings wurde in der Literatur kein Raster zur Bewertung der Qualität visueller Hilfsmittel in allgemeinmedizinischen Konsultationen validiert.
Diese erste Dissertation führte zu einem Forschungsprojekt am Lehr- und Forschungsbereich Allgemeinmedizin der Fakultät für Gesundheit in Créteil: das VISUMEG-Projekt. Sein Ziel ist es, einen Bewertungsrahmen zur Evaluierung digitaler visueller Hilfsmittel zu formalisieren, die für eine effektive Kommunikation in der Gesundheitsbildung nützlich sind. Es wurde notwendig, die in der breiteren Literatur erwähnten Qualitätskriterien für visuelle Medien zu sammeln und dann mit den direkten Beteiligten (Allgemeinmedizinern und Allgemeinmedizin-Patienten) die für die Allgemeinmedizin relevanten Kriterien zu diskutieren.
Zwei Literaturübersichten wurden parallel von Dr. Marie-Louise Grudzinski und Dr. Charlotte Moinard durchgeführt, einerseits im Bereich Gesundheit und andererseits in den Bereichen Bildung und Marketingwissenschaften. Die 94 eingeschlossenen Studien verglichen die Auswirkung eines Qualitätskriteriums zwischen zwei visuellen Hilfsmitteln auf die Aufmerksamkeit, das Verständnis, die Merkfähigkeit, die Adhärenz oder die Zufriedenheit des Teilnehmers. Zahlreiche Qualitätskriterien, spezifisch für jedes visuelle Hilfsmittel, wurden identifiziert.
Gemeinsame Merkmale wurden in beiden Feldern hervorgehoben. Sie betrafen das Format des visuellen Hilfsmittels (einfach, übersichtlich, realistisch, farbig, animiert, gut organisiert, mit hervorgehobenen Schlüsselinformationen durch visuelle Hinweise), seinen Inhalt (angepasst an das Gesundheitswissen, die Kultur und das Bildungsziel des Patienten, mit einer begrenzten Informationsmenge, unter Beteiligung des Patienten erstellt, mit einem Gleichgewicht zwischen emotionalem und kognitivem Wert) und die Darstellung von Risiken (Piktogramme, Balkendiagramme).
Basierend auf diesen beiden Dissertationen müssen auch bestimmte Elemente geklärt werden. Die identifizierten Qualitätskriterien unterscheiden sich je nach Art des visuellen Hilfsmittels und dem angestrebten Bildungsziel. Darüber hinaus erlaubten die eingeschlossenen Studien nicht immer, eine Schlussfolgerung hinsichtlich der Auswirkung (positiv oder negativ) des bewerteten Qualitätskriteriums auf den Patienten zu ziehen. Schließlich ist nicht sicher, dass alle gefundenen Kriterien auf die Allgemeinmedizin anwendbar sind, da die Studien selten diese Fachrichtung betrafen.
Diese beiden Studien bieten eine unmittelbare Perspektive für die nächste Phase des VISUMEG-Projekts. Anhand der aus den Literaturübersichten gewonnenen Daten möchten wir die Qualitätskriterien bestimmen, die für allgemeinmedizinische Konsultationen am relevantesten erscheinen, und ihre Anwendbarkeit in dieser Disziplin mithilfe einer Konsensusmethode überprüfen. Das Ziel dieser Arbeit wird es sein, die Relevanz dieser Kriterien gemäß der Art des visuellen Hilfsmittels und der gewünschten Wirkung auf Patienten in allgemeinmedizinischen Konsultationen zu bewerten. Die Liste der für den Einsatz in der Allgemeinmedizin relevanten Kriterien wird dann die Formalisierung eines Bewertungsrasters auf Basis der ausgewählten Qualitätskriterien ermöglichen, mit dem Ziel, die Nützlichkeit der verschiedenen visuellen Hilfsmittel zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75011
- CNGE Conseil
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Experten, die während dieser Delphi-Runde konsultiert werden, müssen über ein bestimmtes Maß an Expertise in der allgemeinmedizinischen Beratung verfügen und ein Interesse am Thema Sehhilfen im Gesundheitswesen haben. Sie dürfen nicht in das Forschungsprojekt involviert sein. Die kontaktierten Experten werden französische Allgemeinmediziner sein (einschließlich etwa zehn universitätsinterner Praktikumsbetreuer oder in Kommunikation geschulter Allgemeinmediziner und mindestens fünf Allgemeinmediziner, die ein nachgewiesenes Interesse am Thema haben) sowie Patientenpartner von Gesundheitsfakultäten, die eine enge Beziehung zu ihrem Hausarzt haben (mindestens fünf Patientenpartner).
Die Experten werden hauptsächlich über den Hauptuntersucher jeder Allgemeinmedizinabteilung rekrutiert, mit der wir für dieses Projekt in Kontakt stehen (Fakultäten von Créteil, Sorbonne und Rennes). Einige externe Experten werden vom VISUMEG-Lenkungsausschuss kontaktiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die in dieser Delphi-Runde konsultierten Experten müssen ein bestimmtes Maß an Expertise in der allgemeinmedizinischen Beratung haben und ein Interesse an der Thematik von Sehhilfen im Gesundheitswesen aufweisen.
Ausschlusskriterien:
- Kein Experte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einen Konsens unter Experten erzielen
Zeitfenster: 4 Monate
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Erreichen Sie einen Konsens unter Experten über wirksame Qualitätskriterien für die Patientenaufklärung in allgemeinmedizinischen Beratungen, basierend auf der Art des visuellen Hilfsmittels und dem angestrebten Bildungsziel.
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Informationen zum Erstellen eines Rasters abrufen
Zeitfenster: 4 Monate
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Erhalten Sie Informationen zur Erstellung eines Rasters für die Analyse visueller Medien (Anzahl der benötigten Raster, Anwendungsbereich usw.).
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CNGE-2022-06
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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